Помощни вещества: лактоза - 75,8 мг, L-левцин - 3,6 мг магнезиев стеарат (E572) - 0,1 мг.
2 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки картон.
8 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - опаковки картон.
Каберголин има високо селективен ефект и няма ефект върху базалната секреция на други хипофизни хормони и кортизол. Единственият фармакодинамичния ефект не е свързан с терапевтичен ефект е намаляване на кръвното налягане. Максималната хипотензивен ефект обикновено се развива в рамките на 6 часа след единична доза от лекарството; степента на понижаване на кръвното налягане и честотата на доза-зависимо хипотензивен ефект.
След каберголин орално приложение се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Cmax плазмени нива, постигнати след 0,5-4 часа. Храна няма ефект върху абсорбцията или разпределение на каберголин.
Фармакокинетиката е линейна до доза от 7 мг / ден.
Свързването на каберголин (при концентрация от 0.1-10 нг / мл) с плазмените протеини е 41-42%.
Всички метаболити са значително по-малко (в сравнение с каберголин) инхибират секрецията на пролактин.
Каберголин има дълга Т1 / 2. T1 / 2 при здрави доброволци от 63-68 часа, Т1 / 2 при пациенти с хиперпролактинемия е 79-115 часа. На този T1 / 2 състояние на равновесие се достига след 4 седмици.
- потискане на физиологичен следродилна кърмене (само за медицински причини);
- потискане на вече установен кърмене (само за медицински причини);
- разстройства, свързани с хиперпролактинемия (включително функционално разстройство като аменорея, олигоменорея, ановулация, галакторея);
- пролактин секретиращ аденом на хипофизата (микро- и macroprolactinoma);
Каберголин се приема през устата, за предпочитане по време на хранене.
Поддържаща доза - 1 мг / седмица (0.25-2 мг / седмица); в някои случаи, пациенти с хиперпролактинемия - до 4,5 мг / седмица.
При прилагането Agalates лекарство при дози по-големи от 1 мг / седмица. споделяне препоръчва седмична доза на 2 или повече субдози в зависимост от толерантност.
Като се има предвид показанията за употреба, опит с каберголин при пациенти над 65 години е ограничен. Наличните данни не показват специфичен риск.
Определяне на честотата на нежеланите реакции (в съответствие с препоръките на СЗО): много чести (10%?), Често (1%, но? <10%), нечасто (? 0.1%, но <1%), редко (? 0.01%, но <0.1%), очень редко (включая единичные случаи) - <0.01%
Имунната система: редки - реакции на свръхчувствителност, кожни обриви.
От хемопоиза система: Рядко - rodonalgia.
От нервната система: често - халюцинации, нарушения на съня, обърканост, замаяност, дискинезия, повишено либидо, главоболие, сънливост, депресия; рядко - хиперкинеза, психотично разстройство, делириум, парестезия, преходна хемианопсия, припадък; много рядко - внезапна атака на сън, жаден за хазарта.
С сърдечно-съдовата система: често - ортостатична хипотония, ангина, заболяване на сърдечните клапи (включително регургитация), перикардит, перикарден излив, зачервяване, сърцебиене, периферен оток.
От храносмилателната система: много често - гадене, болки в стомаха; често - диспепсия, повръщане, гастрит, запек; рядко - болка в епигастриума региона; много рядко - ретроперитонеална фиброза.
Дихателната система: често - недостиг на въздух, по-рядко - плеврален излив, белодробна фиброза, кървене от носа.
Други: често - умора, слабост, нарушена функция на черния дроб, болки в гърдите, замъглено зрение; много редки - спазми в мускулите на долните крайници, повишена активност на СК.
- след раждането или неконтролирана хипертония;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- неблагоприятни ефекти в белите дробове, като плеврит или фиброза (включително история), свързани с приемането на допаминови агонисти;
- психоза (включително история), или на риска от тяхното развитие;
- Бременност и развива прееклампсия и еклампсия;
- кърмене (кърмене);
- Деца до 16-годишна възраст;
- клапна болест на сърцето в резултат на продължително лечение с каберголин, потвърдено чрез ехокардиография;
- лактазна недостатъчност, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
- едновременно прилагане на макролидни антибиотици;
- повишена чувствителност към лекарството;
- свръхчувствителност към други алкалоиди на моравото рогче.
Предпазни мерки трябва да се предписва на пациенти с сърдечно-съдови заболявания, хипотония, синдром на Рейно, пептична язва или стомашно-чревно кървене, сънливост, внезапни атаки на съня, при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност или хемодиализа, пациенти над 65 години, за дълго време.
Бременност и кърмене
Наркотикът е противопоказан по време на бременност и кърмене (кърмене).
трябва да се изключи бременност преди да вземете лекарството. Той препоръчва да се избегне бременност в продължение на най-малко 1 месец след спиране на лечението. са на разположение на рецепцията на лекарството са ограничени данни по време на бременност, получена по време на първите 8 седмици след зачеването. Използването на каберголин не е придружено от повишен риск от аборт, преждевременно раждане, многоплодна бременност или вродени аномалии. Други данни не се получават до момента.
В експериментални проучвания върху животни, преки или косвени неблагоприятни ефекти на каберголин върху бременността, ембрионалното / феталното развитие, раждането или постнаталното развитие са открити.
Като се има предвид ограничения опит с използването на каберголин по време на бременност, при планирането на наркотици трябва да се прекрати. В случай на бременност по време на лечението с каберголин незабавно отменено. Благодарение на възможността за разширяване на вече съществуващи тумори трябва да бъдат наблюдавани атрибути увеличение хипофизната по време на бременност.
Тъй като каберголин потиска лактацията, лекарството не трябва да се прилага при майки, които избират да кърмят децата си. По време на лечението с каберголин трябва да спре кърменето.
За да отворите бутилката, първо кликнете върху капака, а след това да го включите, както е показано на корицата. Капсула с силика гел от бутилката не се отстранява и не преглъщане.
Данните за ефикасността и безопасността на каберголин при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция е ограничен. Фармакокинетиката на каберголин не се е променило значително с умерена или тежка бъбречна недостатъчност не е проучван при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност или хемодиализа. Ето защо, при тези пациенти лекарството трябва да се прилага с повишено внимание.
не е установена ефектите на алкохола върху цялостното поносимостта на каберголин.
Приложение Agalates лекарство може да доведе до симптоматична хипотония, особено когато се прилага едновременно с лекарства, които понижават кръвното налягане. Препоръчително е редовно да се измерва кръвното налягане през първите 3-4 дни след започване на лечението.
При продължително използване на Agalates наркотици и други производни на ерготамина, проявяващи активност спрямо серотонин 5-НТ2В рецептори, увеличава риска от серо-фиброзни и възпалителни заболявания като ексудативен плеврит, плеврален фиброза, белодробна фиброза, перикардит, загуба на една или повече клапи сърцето (аортна, митрална, трикуспидалната), ретроперитонеален фиброза. Отказ препарат Agalates в случай на посочената патология доведе до подобряване на признаци и симптоми.
Преди началото на дългосрочна терапия с Agalates всички пациенти трябва да бъдат подложени на пълна проверка за идентифициране на заболяване на сърдечните клапи, определяне на функционалното състояние на белите дробове и бъбреците, за да се предотврати влошаване на съпътстващи заболявания.
Когато нови клинични симптоми на дихателната система се препоръчва рентгенови снимки на белите дробове. Пациенти с плеврален излив / фиброза е увеличаване на скоростта на утаяване на еритроцитите, в тази връзка, при повишена скорост на утаяване на еритроцитите без явни клинични признаци също трябва да извърши рентгеново изследване.
При продължително лечение с Agalates възможно постепенно развитие на фиброзни заболявания, така че по време на лечението трябва да наблюдава появата на симптоми като задух, задух, кашлица, болка в гърдите, болка в гърба, нисш край оток, признаци на ретроперитонеална фиброза, сърдечна недостатъчност.
След започване на лечението с Agalates за предотвратяване на фиброзни заболявания трябва да следите състоянието на сърдечните клапи и провеждане на ЕКГ изследване в продължение на 3-6 месеца. Освен това, честотата на мониториране на ЕКГ се определя от лекаря индивидуално за всеки пациент, но не по-малко от 1 път в 6-12 месеца. В случай на влошаване или клапанна регургитация, удебеляване или стесняване на лумена на стената на клапана Agalates лекарствена терапия трябва да се преустанови.
Нуждите на пациенти в други клиничен преглед, установени лекар на индивидуална основа.
При прилагането на лекарството може да Agalates сънливост и епизоди на внезапно заспиване, особено при пациенти с болестта на Паркинсон.
При прилагането на лекарството Agalates отбележи, повишено либидо, хиперсексуалност, патологична склонност към хазарт. Тези симптоми са обратими и изчезват с намаляване на дозата или прекратяване на Agalates наркотици.
Хиперпролактинемия комбинира с аменорея и безплодие може да бъде свързано с тумори на хипофизата, така че преди началото на терапията с Agalates трябва да разберете причината за хиперпролактинемия.
След прекратяване Agalates хиперпролактинемия обикновено възниква отново. Въпреки това, някои пациенти изпитват постоянен спад в концентрации на пролактин в рамките на няколко месеца.
Заявление Agalates наркотици възстановява овулацията и плодовитостта при жените с hyperprolactinemic хипогонадизъм. Заради бременността може да се случи преди възобновяването на менструацията, тестове за бременност, се препоръчват по време на периода на аменорея, и след възстановяването на менструалния цикъл - във всички случаи на забавяне с повече от 3 дни. Жените, които не планират да забременеят, се препоръчва да се използва ефективно не-хормонална контрацепция по време на лечението с Agalates и след приключването му. Жените, които планират бременност, се препоръчва концепция не по-рано от 1 месец след спиране на Agalates наркотици.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да се наблюдава повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Пациенти, които вече са били наблюдавани сънливост и / или внезапно заспиване при лечението на наркотични Agalates трябва да се откажат да шофират или други дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
Информация за свръхдоза не. Въз основа на резултатите от опити с животни, можем да очакваме появата на симптоми. причинени от хиперстимулация на допаминовите рецептори: гадене, повръщане, понижено кръвно налягане, нарушения на съзнанието / психоза или халюцинации.
Лечение: за свидетелството, трябва да бъдат взети, за да се възстанови кръвното налягане. В допълнение, когато се експресира от симптомите на CNS (халюцинации) могат да изискват използването на допаминови антагонисти.
механизъм каберголин действие е свързано директно стимулиране на допаминовите рецептори, така че не трябва да се използва в комбинация с допамин рецепторни антагонисти (фенотиазини, бутирофенони, тиоксантени, метоклопрамид).
Няма информация за взаимодействието на каберголин с други алкалоиди на моравото рогче, въпреки това, не е подходящ за продължителна употреба на такава комбинация.
Предвид на фармакодинамиките каберголин (хипотоничен ефект), е необходимо да се вземат предвид взаимодействия с лекарства, които намаляват кръвното налягане.
В клинични проучвания при пациенти с болест на Паркинсон фармакокинетични взаимодействия с леводопа или селегилин са открити.
Фармакокинетични взаимодействия с други лекарства, въз основа на наличната информация за метаболизма на каберголин е невъзможно да се предскаже.
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Лекарството трябва да се държат на място на деца, сухо място в плътно затворена оригинална флакон при температура не по-висока от 30 ° С Срок на годност - 2 години.
Свързани статии