в блистерна опаковка 5 бр. В картонени кутии за хартия 1 или 2 мехури.
Формите на лекарствени
Таблетките "Tsifran® OD на 500 мг." овални, бял до почти бял, филмирана с годни napechatkoy черно мастило - «Cifran OD 500 мг».
Таблетките "Tsifran® OD 1000 мг": овални, бял до почти бял, филмирана с годни napechatkoy черно мастило - «Cifran OD 1000 мг».
Фармакологични ефекти
Фармакологични ефекти - антибактериална широкоспектърен антибиотик.
фармакодинамика
Бактерицидното действие, причинено от нарушение флуорхинолонните бактериални ензими актове - топоизомераза II (ДНК гираза). Топоизомераза необходими за правилното репликация на бактериалната ДНК. Този процес АТР-зависим в отсъствието на топоизомераза води до неконтролирано репликация на увредена ДНК и по този начин до нарушаване на нормалното синтеза на протеини в бактерии.
Това е изразено в витро активност срещу широк спектър от грам-отрицателни и грам-положителни бактерии. Той е активен срещу повечето щамове от следните организми:
- аеробни грам-положителни:
Bacillus anthracis, Enterococcus фекалии (щамове най относително чувствителни), Listeria моноцитогени, стафилококус ауреус (metitsillinchuvstvitelnye и производство на пеницилиназа, метицилин-резистентни щамове частично), Staphylococcus Epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus пневмония, Streptococcus pyogenes;
- аеробни грам-отрицателни:
Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia коли, Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella пневмония, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria гонорея, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Providencia rettgeri, Pseudomonas Aeruginosa, Salmonella Typhi, Serratia marcescens , Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.
В ин витро изследвания на ципрофлоксацин в IPC <1 мкг/мл активен в отношении большинства (>90%) от горните щамове микроорганизми, но клиничната значимост на тези данни трябва да се потвърди:
- аеробни грам-положителни:
Staphylococcus Haemophilus, Staphylococcus Hominis;
- аеробни грам-отрицателни:
Acinetobacter lwoffii, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Edwardsiella Tarda, Legionella pneumophila, Salmonella Enteritidis, Vibrio холерният, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio вулнификус, Klebsiella oxytoca, Yersinia enterocolitica;
Mycobacterium туберкулоза. Chlamydia трахоматис (относително чувствителни).
Повечето щамове Burkholderia Cepacia и Stenotrophomonas малцорШИа някои щамове, устойчиви на ципрофлоксацин, като повечето анаеробни бактерии, включително Bacteroides Fragilis и Clostridium труден.
Фармакокинетика
Засмукване. След перорално приложение ципрофлоксацин се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Tsifran® OD таблетки осигуряват постоянно, равномерно освобождаване на ципрофлоксацин, лекарството се приема веднъж дневно. Една доза Tsifran® OD 500 мг и 1000 мг OD Tsifran® в състояние да поддържа необходимата концентрация на ципрофлоксацин, които в други случаи се осигурява от конвенционален двойно ципрофлоксацин 250 или 500 мг съответно.
Разпределение. след прилагане на единична доза от максималната плазмена концентрация Стах се постига в рамките на 6 часа и форма (1,3 ± 0,4) г / мл и (2,4 ± 0,7) г / мл до 500 мг Tsifran® ML и Tsifran® OD 1000 мг съответно. Съответните стойности на AUC0-т - (8,3 ± 2,1) и (18,9 ± 4,6) г · мл / ч. Свързването на плазмени протеини в кръвта - 20-40%. Ципрофлоксацин обикновено прониква в тъкани и телесни течности: белите дробове, кожата, мастната тъкан, мускул, хрущял и костна тъкан, простатната жлеза; намерено в слюнката, мукозни секрети на носната кухина и бронхите, сперма, лимфата, перитонеална течност и простатата секрети.
Метаболизма. Ципрофлоксацин частично се метаболизира в черния дроб.
Оттегляне. Около 50% от приетата доза се екскретира от бъбреците в непроменена форма и около 15% - като активни метаболити. Останалата част, получена дози подложени ентерохепатална циркулация. Т1 / 2 -. За 3.5-4.5 часа Т1 / 2 може да бъде удължен с тежка бъбречна недостатъчност и в напреднала възраст.
Специални групи пациенти
Когато нарушена бъбречна функция. Пациенти с нарушена бъбречна функция значително, T1 / 2 на ципрофлоксацин може леко да се увеличи. В този случай е необходимо извършването на режим на дозиране корекция (виж. "Дозиране и дозиране").
Когато увредена чернодробна функция. В предварителните проучвания при пациенти със стабилна цироза не се наблюдават значителни промени във фармакокинетиката на ципрофлоксацин. Но кинетиката на проучвания на ципрофлоксацин са провеждани при случаите с остра чернодробна недостатъчност.
Показания Tsifran® OD формулировка
Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни организми:
инфекциозни и възпалителни заболявания на долните дихателни пътища, включително пневмония, обостряне на хроничен бронхит и циститна фиброза инфекциозните усложнения;
пиелонефрит, цистит (включително усложнения);
хроничен бактериален простатит;
усложнени интраабдоминални инфекции (използван в комбинация с метронидазол);
инфекциозни заболявания на кожата;
инфекциозни заболявания на костите и ставите (включително остра и хронична остеомиелит);
диария на инфекциозен произход;
Противопоказания
Свръхчувствителност към ципрофлоксацин или други лекарства от групата на флуорохинолони;
Деца под 18 години (преди завършване на образуването на скелета);
изразена мозъчна атеросклероза;
мозъчно-съдови инциденти;
изразена чернодробна и / или бъбречна недостатъчност;
Прилагане на бременност и кърмене
Primenenyat по време на бременност не се приемат.
Ципрофлоксацин се екскретира в кърмата, така че периода на кърменето, ако искате да използвате лекарства Tsifran® OD, се основава на степента на неговото прилагане значението на майката трябва да реши дали да спрете приема на лекарства или кърмене.
странични ефекти
От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, коремна болка, метеоризъм, анорексия, холестатично жълтеница (особено при пациенти с предварително чернодробно заболяване), хепатит, gepatonekroz.
От нервната система. световъртеж, фотофобия, безсъние, парестезия, раздразнителност, главоболие, умора, безпокойство, треперене, кошмари, периферна paralgeziya (аномалия възприятие на усещане на болка), повишено вътречерепно налягане, объркване, депресия, халюцинации, и други симптоми на психотични реакции ( понякога напредва на състояния, в които пациентът може самонараняване), мигрена, синкоп, тромбоза на мозъчните артерии.
От сетивата: вкус и мирис нарушения, замъглено виждане (диплопия, промени в цветното зрение), шум в ушите, загуба на слуха.
Сърдечно-съдовата система: тахикардия, сърдечни аритмии, понижаване на кръвното налягане, на кръв към кожата.
От страна на системата на хемопоетични: еозинофилия, левкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, левкоцитоза, тромбоцитоза, хемолитична анемия.
Лабораторни находки: хипопротромбинемия, повишаване на чернодробните трансаминази, hypercreatininemia, хипербилирубинемия, хипергликемия, повишена алкална фосфатаза и лактат дехидрогеназа.
От отделителната система: хематурия, кристалурия (особено при алкално урината и ниско диуреза), остър интерстициален нефрит (с възможно развитието на остра бъбречна недостатъчност), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задържане на урина, албуминурия, уретрата кървене, намален azotovydelitelnoy бъбречна функция ,
Алергични реакции: сърбеж, уртикария, блистери, придружени от кървене, и появата на малки възли, които образуват струпеи, лекарствена треска, петехиални кръвоизливи по кожата (петехии), оток на лицето или гърлото, задух, васкулит, еритема нодозум, еритема мултиформе ексудативна, злокачествен еритема мултиформе (синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).
От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия, артрит, теносиновит, сухожилията разкъсвания, миалгия.
Други: засилено изпотяване, фоточувствителност, умора, суперинфекция (кандидоза, псевдомембранозен колит).
взаимодействие
Антиацидите, съдържащи алуминиев хидроксид или магнезиев хидроксид. абсорбцията на ципрофлоксацин се намалява в присъствието на данни антиациди, като по този начин, едновременно приемане на тези лекарства трябва да се избягва.
Пробенецид и други лекарства, които блокират тубулна секреция. При споделяне на пробенецид с намалена бъбречна екскреция на ципрофлоксацин.
Антинеопластични и имуносупресивни лекарства. Абсорбцията след ципрофлоксацин орално приложение се намалява след цитотоксична терапия.
Аналгетици. Споделяне с нестероидни противовъзпалителни средства, усилва ципрофлоксацин странични ефекти върху централната нервна система.
Фенитоин. При пациенти, получаващи терапия с ципрофлоксацин и фенитоин, маркиран вариабилност (намаление и увеличение) на фенитоин плазмени нива.
Сулкрафатьт. В стомаха, сукралфат освобождава алуминиеви йони, като по този начин намаляване на абсорбцията на ципрофлоксацин.
Перорални антикоагуланти. Хинолонови производни увеличи въздействието на перорални антикоагуланти като варфарин и неговите производни. Когато се използват заедно с тези лекарства трябва да провеждат редовни проучвания на кръвосъсирването.
Н2-рецепторни антагонисти. Антагонисти на хистамин Н2 рецептор имат няма значителен ефект върху бионаличността на ципрофлоксацин.
Глибурид. Не много често споделят с ципрофлоксацин може да доведе до тежка хипогликемия.
Метронидазол. Той не разкри промени в плазмените концентрации, когато се използва заедно ципрофлоксацин и метронидазол.
Поради намалена активност на микрозомален окисление в хепатоцити uvelichivet концентрация и удължава t1 / 2 ксантини (например кофеин), орални хипогликемични медикаменти.
Диданозин намалява абсорбцията на ципрофлоксацин с това се дължи на образуването на комплекси с диданозин, съдържащи се в алуминиеви и магнезиеви соли.
Метоклопрамид ускорява усвояването, което води до намаляване на времето за достигане на Стах му.
Едновременното приложение на урикозурични лекарства води до отделяне забавяне (50%) и повишаване на плазмената концентрация на ципрофлоксацин.
Когато се комбинира с други антимикробни средства (бета-лактами, аминогликозиди, клиндамицин, метронидазол) е често синергия; Тя може да се използва успешно в комбинация с цефтазидим и азлоцилин - при инфекции vyzvannyhPseudomonas SPP. ; с мезлоцилин, азлоцилин и други бета-лактамни антибиотици - в стрептококови инфекции; с izoksazolpenitsillinami и ванкомицин - с стафилококови инфекции; метронидазол и клиндамицин - В анаеробни инфекции.
Увеличава нефротоксични ефекти на циклоспорин, има увеличение на серумния креатинин, тези пациенти трябва да се контролира този индекс 2 пъти седмично. Ако искате да използвате теофилин време на лечението с ципрофлоксацин, трябва да извършва мониторинг на концентрацията на теофилин, направи съответната корекция на режима на дозиране, както е необходимо.
Дозиране и администрация
Вътре храната изцяло (не се счупи течен или таблетка), притиснат с достатъчно количество вода.
Пациенти на хемодиализа или перитонеална диализа
Ако само с известна концентрация на креатинин в кръвната плазма, намаление е следната формула за определяне на креатинин Cl:
мъжки: Cl креатинин (мл / мин) = тегло (кг) х (140 възраст) / 72 х концентрация на серумния креатинин (мг / дл);
Женски: Cl креатинин (мл / мин) = 0,85 х индикатор изчислено за мъже.
Употреба при пациенти в напреднала възраст. При използване на флуорохинолони при тази група пациенти, трябва да се обърне внимание на евентуален спад зависи от възрастта на бъбречната функция, така че трябва да се проведе корекция на режим на дозиране. (Вж. "Дозиране и дозиране").
свръх доза
Вероятно обратим токсичен ефект върху бъбреците.
Не съществува специфичен антидот, така че лечението трябва да бъде симптоматично. е необходимо:
- предизвиква повръщане или промивка на стомаха;
- извършва мерки за адекватна хидратация (флуидна терапия);
Само незначително количество ципрофлоксацин (<10%) возможно удалить с помощью гемо- и перитонеального диализа.
Предупреждения
Някои пациенти, получаващи флуорохинолони, са наблюдавани реакции на фоточувствителност. Трябва ли да се избегне прекомерното излагане на пряка слънчева светлина и UV радиация. В случай на реакции на фоточувствителност се препоръчва да спрат употребата на наркотици. Тъй Tsifran® OD се счита за лекарство с възможно обратима бъбречна токсичност, няма намаление е да се използва при пациенти с увредена бъбречна функция, с Cl креатинин <30 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
Ако използвате по същество всички антимикробни средства, включително Tsifran® ML, вероятно развитието на псевдомембранозен колит, като варира по тежест от лек до животозастрашаващ. Ако се сблъскате по време на или след лечение на тежка и продължителна диария трябва да изключват диагнозата на псевдомембранозен колит, който изисква незабавното премахване на лекарства и подходящо лечение.
За да се избегне развитието на кристалурия неприемливо над препоръчителната дневна доза, трябва да бъде достатъчен прием на течности и поддържа кисела урина.
Пациенти с епилепсия, пристъпи на гърчове в историята на съдово заболяване и органично мозъчно увреждане, поради риска от нежелани реакции от страна на централната нервна система, Tsifran® OD следва да назначат само по здравословни причини.
Когато болките в сухожилията или при първите признаци теносиновит лечението трябва да се прекрати (описани в отделни случаи и дори възпаление на скъсване на сухожилие по време на флуорохинолони на лечение).
Периодът на лечение трябва да се избягва излагането на пряка слънчева светлина.
По време на лечението трябва да се въздържат от дейности потенциално опасни дейности, които изискват внимание и скорост на психически и двигателни реакции.
производител
Ranbaxy Laboratories Limited, Индия
Условия за доставка на аптеки
Условия на съхранение Tsifran® OD формулировка
В сухо място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Срокът на годност на лекарството OD Tsifran®
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Свързани статии