Общи характеристики. Съставки:
Таблетки, покрити таблетки, продължително действие, в таблица 1.
ципрофлоксацин 500 мг, 1,000 мг
в блистерна опаковка 5 бр. В картонени кутии за хартия 1 или 2 мехури.
Описание. Таблетките "Tsifran® OD 500 мг": овални, бял до почти бял, филмирана с годни napechatkoy черно мастило - «Cifran OD 500 мг».
Таблетките "Tsifran® OD 1000 мг": овални, бял до почти бял, филмирана с годни napechatkoy черно мастило - «Cifran OD 1000 мг».
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Засмукване. След перорално приложение ципрофлоксацин се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Tsifran® OD таблетки осигуряват постоянно, равномерно освобождаване на ципрофлоксацин, лекарството се приема веднъж дневно. Една доза Tsifran® OD 500 мг и 1000 мг OD Tsifran® в състояние да поддържа необходимата концентрация на ципрофлоксацин, които в други случаи се осигурява от конвенционален двойно ципрофлоксацин 250 или 500 мг съответно.
Разпределение. след прилагане на максимална плазмена концентрация единична доза Cmax се постига в рамките на 6 часа и форма (1,3 ± 0,4) г / мл и (2,4 ± 0,7) г / мл до 500 мг Tsifran® ML и Tsifran® OD 1000 мг съответно. Съответните стойности на AUC0-т - (8,3 ± 2,1) и (18,9 ± 4,6) г • мл / час. Свързването на плазмени протеини в кръвта - 20-40%. Ципрофлоксацин прониква добре в тъкани и телесни течности: белите дробове, кожата, мастната тъкан, мускул, хрущял и костна тъкан, простатната жлеза; намерено в слюнката, мукозни секрети на носната кухина и бронхите, сперма, лимфата, перитонеална течност и простатата секрети.
Метаболизма. Ципрофлоксацин частично се метаболизира в черния дроб.
Оттегляне. Около 50% от оралната доза се екскретира от бъбреците в непроменена форма и около 15% - като активни метаболити. Останалата част от подадената доза е изложена ентерохепатална циркулация. Т1 / 2 -. За 3.5-4.5 часа Т1 / 2 може да бъде удължен с тежка бъбречна недостатъчност и в напреднала възраст.
Специални групи пациенти
Когато нарушена бъбречна функция. Пациенти с нарушена бъбречна функция значително, T1 / 2 на ципрофлоксацин може леко да се увеличи. В този случай провеждане режим на дозиране корекция (вж. "Дозировка и приложение").
Когато увредена чернодробна функция. В предварителните проучвания при пациенти със стабилна цироза не се наблюдават значителни промени във фармакокинетиката на ципрофлоксацин. Въпреки това, не са провеждани проучвания за кинетиката на ципрофлоксацин при пациенти с остра чернодробна недостатъчност.
Фармакокинетика. Бактерицидното действие, причинено от нарушение флуорхинолонните бактериални ензими актове - топоизомераза II (ДНК гираза). Топоизомераза необходим за нормалната репликация на бактериалната ДНК. Този процес АТР-зависим в отсъствието на топоизомераза води до неконтролирано репликация на увредена ДНК и по този начин до нарушаване на нормалното синтеза на протеини в бактерии.
Това е изразено в витро активност срещу широк спектър от грам-отрицателни и грам-положителни бактерии. Той е активен срещу повечето щамове от следните организми:
- аеробни грам-положителни:
Bacillus anthracis, Enterococcus фекалии (щамове най относително чувствителни), Listeria моноцитогени, стафилококус ауреус (метицилин чувствителни iprodutsiruyuschie антипеницилиназни частично метицилин-резистентни щамове), Staphylococcus Epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus пневмония, Streptococcus pyogenes;
- аеробни грам-отрицателни:
Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia коли, Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella пневмония, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria гонорея, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Providencia rettgeri, Pseudomonas Aeruginosa, Salmonella Typhi, Serratia marcescens , Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.
В ин витро изследвания на ципрофлоксацин в IPC <1 мкг/мл активен в отношении большинства (>90%) от горните щамове микроорганизми, но клиничната значимост на тези данни трябва да се потвърди:
- аеробни грам-положителни:
Staphylococcus Haemophilus, Staphylococcus Hominis;
- аеробни грам-отрицателни:
Acinetobacter lwoffii, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Edwardsiella Tarda, Legionella pneumophila, Salmonella Enteritidis, Vibrio холерният, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio вулнификус, Klebsiella oxytoca, Yersinia enterocolitica;
- Други:
Mycobacterium туберкулоза, Chlamydia трахоматис (относително чувствителни).
Повечето щамове Burkholderia Cepacia и Stenotrophomonas малцорШИа някои щамове, устойчиви на ципрофлоксацин, като повечето анаеробни бактерии, включително Bacteroides Fragilis и Clostridium труден.
Показания за употреба:
Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни организми:
# 9679; остър синузит;
# 9679; инфекциозни и възпалителни заболявания на долните дихателни пътища, включително пневмония, обостряне на хроничен бронхит и циститна фиброза инфекциозните усложнения;
# 9679; пиелонефрит. Цистит (включително усложнения);
# 9679; хроничен бактериален простатит;
# 9679; гонорея;
# 9679; усложнени интраабдоминални инфекции (използван в комбинация с метронидазол);
# 9679; холецистит. холангит;
# 9679; инфекциозни заболявания на кожата;
# 9679; инфекциозни заболявания на костите и ставите (включително остра и хронична остеомиелит);
# 9679; диария на инфекциозен произход;
# 9679; коремен тиф.
Дозировка и начин на приложение:
Характеристики на заявлението:
Някои пациенти, получаващи флуорохинолони, са наблюдавани реакции на фоточувствителност. Избягвайте прекомерното излагане на пряка слънчева светлина и UV радиация. В случай на реакции на фоточувствителност препоръчва да се спре използването на продукта. Тъй Tsifran® OD е лекарство с възможно обратима бъбречна токсичност, не се препоръчва да се използва при пациенти с увредена бъбречна функция, с Cl креатинин <30 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
При прилагането на почти всички антибактериални средства, включително Tsifran® OD може да се развие псевдомембранозен колит. различни по тежест от лек до животозастрашаващ. Ако се сблъскате по време на или след лечение на тежка и продължителна диария трябва да изключват диагнозата на псевдомембранозен колит. което изисква незабавно спиране на лекарството и подходящо лечение.
За да се избегне недопустимо излишък от кристалурия препоръчителната дневна доза, също изисква достатъчно прием на течности и поддържане на кисела урина.
Пациенти с епилепсия, пристъпи на гърчове в историята на съдово заболяване и органично мозъчно увреждане, поради риска от нежелани реакции от страна на централната нервна система, Tsifran® OD трябва да се използват само по здравословни причини.
Когато болките в сухожилията или на първите признаци теносиновит лечението трябва да се прекрати (описан в отделни случаи и дори възпаление на сухожилие разкъсване по време на флуорохинолони лечение).
Лечението трябва да се избягва излагането на пряка слънчева светлина.
По време на лечението трябва да се въздържат от дейности потенциално опасни дейности, които изискват внимание и скорост на психически и двигателни реакции.
Странични ефекти:
От храносмилателната система: гадене. повръщане. диария. коремна болка, метеоризъм. анорексия. холестатично жълтеница (особено при пациенти с чернодробно заболяване мигрирали), хепатит. gepatonekroz.
От нервната система: замаяност. фотофобия, безсъние, парестезии. раздразнителност, главоболие. умора, тревожност, тремор. кошмари, периферна paralgeziya (аномалия възприятие чувство на болка), повишени вътречерепно налягане, объркване, депресия. халюцинации. както и други прояви на психотични реакции (понякога напредва на състояния, в които пациентът може самонараняване), мигрена. синкоп, тромбоза на мозъчните артерии.
От сетивата: вкус и мирис безредици, замъглено виждане (диплопия, промени в цветното виждане), шум в ушите. загуба на слуха.
Сърдечно-съдовата система: тахикардия. сърдечни аритмии, понижаване на кръвното налягане, на кръв към кожата.
От страна на системата на хемопоетични: еозинофилия. левкопения. гранулоцитопения. анемия. тромбоцитопения. левкоцитоза. тромбоцитоза. хемолитична анемия.
Лабораторни находки: хипопротромбинемия, повишаване на чернодробните трансаминази, hypercreatininemia, хипербилирубинемия, хипергликемия. увеличаване на активността на алкалната фосфатаза и лактат дехидрогеназа.
От отделителната система: хематурия. кристалурия (особено при алкално урината и ниско диуреза), остър интерстициален нефрит (с възможно развитието на остра бъбречна недостатъчност), гломерулонефрит. дизурия. полиурия. задържане на урина, албуминурия, уретрата кървене. azotovydelitelnoy намаляване на бъбречната функция.
Алергични реакции: сърбеж. уртикария. мехури, придружени с кървене, както и появата на малки възелчета, които формират струпеи, лекарствена треска, червени петна от кръвоизливи в кожата (петехии), подуване на лицето или гърлото, задух. васкулит, еритема нодозум. еритема мултиформе, еритема злокачествен (синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).
От страна на опорно-двигателния апарат: артралгия. артрит. теносиновит. руптури на сухожилия, миалгия.
Други: засилено изпотяване, фоточувствителност, умора, суперинфекция (кандидоза, псевдомембранозен колит).
Взаимодействие с други лекарства:
Противопоказания:
# 9679; Свръхчувствителност към ципрофлоксацин или други лекарства от групата на флуорохинолони;
# 9679; псевдомембранен колит;
# 9679; Деца под 18 години (преди завършване на образуването на скелета);
# 9679; бременност;
# 9679; лактацията.
предпазни мерки:
# 9679; изразена мозъчна атеросклероза;
# 9679; мозъчно-съдови инциденти;
# 9679; психични заболявания;
# 9679; епилептичен синдром;
# 9679; епилепсия;
# 9679; изразена чернодробна и / или бъбречна недостатъчност;
# 9679; старост.
Прилагане на бременност и кърмене. Primenenyat по време на бременност не се препоръчва.
Ципрофлоксацин се екскретира в кърмата, така че периода на кърменето, ако искате да използвате Tsifran® OD лекарствената форма зависи от степента на неговото прилагане значението на майката трябва да вземе решение дали да се спре лекарството или кърмите.
предозиране:
Може обратима бъбречна токсичност.
Не съществува специфичен антидот, така че лечението трябва да бъде симптоматично. трябва да:
- предизвиква повръщане или промивка на стомаха;
- извършва мерки за адекватна хидратация (флуидна терапия);
- поддържаща терапия.
Само незначително количество ципрофлоксацин (<10%) можно удалить с помощью гемо- и перитонеального диализа .
Условия на съхранение:
Списък Б. В сухо място при температура не по-висока от 25 ° С Да се съхранява на недостъпно за деца meste.Srok срок на годност - 2 години.
Условия за доставка:
Свързани статии