ПредишенСледващото

Tsepim® (цефепим) - прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение

  • Регистрационен номер на LSR-009 403/09
  • Антибактериални клинико-фармакологична група
  • Фармакотерапевтична група: Антибиотик-цефалоспорин
  • Търговското наименование TSEPIM®
  • международно непатентно наименование цефепим на
  • Дозираната форма на прах за разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение
  • Състав на флакон: активен ингредиент: цефепим хидрохлорид монохидрат (изчислен като цефепим) - 0.5 д, 1 г вещества: аргинин.
  • ATX код [J01DE01]
  • фармакологична svoystvaFarmakodinamika

Антибактериалният агент на поколение цефалоспорин IV. Бактерициден ефект, нарушаване на синтеза на клетъчните стени на микроорганизми. Тя има широк спектър на действие срещу грам-положителни и грам-отрицателни бактериални щамове, резистентни към аминогликозиди и / или III поколение цефалоспоринови антибиотици. Това е изключително устойчив на хидролиза от повечето бета-лактамази и бързо прониква в грам-отрицателни бактериални клетки. Вътре в бактериалните клетки е молекулна мишена на свързване пеницилин протеини. Активен ин виво и ин витро срещу Грам-положителни аероби: стафилококус ауреус (метицилин чувствителни щамове само), Streptococcus пневмония, Streptococcus pyogenes (група А), Streptococcus зеленеещи; Грам-отрицателни аероби: Enterobacter SPP. Ешерихия коли, Klebsiella пневмония, Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa. Ин витро активност срещу грам-положителни аероби: Staphylococcus Epidermidis (само метицилин чувствителни щамове), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (група В); Грам-отрицателни аероби: Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus грип (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза), Morganella morganii, Proteus вулгарис , Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens. Повечето щамове Enterococsus, включително Enterococcus фекалии, метицилин-резистентни Staphylococcus, Stenotrophomonas малцорШИа (известен преди като Xanthomonas малцорШИа), Clostridium труден не са податливи на цефедепим.

Бионаличността е 100%. Времето за достигане на максимална концентрация (TCmax) след интравенозно (I / V) и интрамускулно (I / m) приложение при доза от 0,5 г - края на инфузията и 1-2 часа. Максималната концентрация (Стах) с / M прилага в дози от 0.5, 1 и 2 гр - 14, 30 и 57 мкг / мл съответно; в / при въвеждането в дози от 0,25, 0,5, 1 и 2 грама - 18, 39, 82 и 164 мкг / мл, съответно; средното време за достигане на терапевтична концентрация в плазмата - 12 часа; Средната терапевтична концентрация в / м - 0,2 мг / мл в / в - 0.7 мкг / мл. Високите концентрации са определени в урината, жлъчката, перитонеална течност, ексудат блистер, бронхиална мукозната секреция, слюнка, простатата, жлъчния мехур и приложението. Обемът на разпределение - 0,25 л / кг при деца от 2 месеца до 16 години - 0.33 л / кг. Връзка с плазмените протеини - 20%. Той се метаболизира в черния дроб и бъбреците 15%. Полуживотът (Т1 / 2) - 2 часа, общия клирънс - 120 мл / мин, бъбречен клирънс - 110 мл / мин. Отделя чрез бъбреците (чрез гломерулна филтрация непроменено - 85%) с кърмата. Т1 / 2 в хемодиализа - 13 часа, с продължителна перитонеална диализа - 19 часа.

  • Показания за инфекциозен-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:
    пневмония # 40; умерена и тежка # 41, причинена от Streptococcus пневмония;, # 40, в това число Случаи и при съвместен бактериемия # 41;, Pseudomonas Aeruginosa, Klebsiella пневмония или Enterobacter SPP.
    фебрилна неутропения # 40; # 41 емпирично лечение.
    инфекции сложни и неусложнени пикочните пътища # 40; # 41 включително пиелонефрит;, причинена от Ешерихия коли, Klebsiella пневмония, Proteus Mirabilis.
    Опростено инфекции кожата и меките тъкани, причинени от стафилококус ауреус # 40; метицилин чувствителни щамове само # 41;, Streptococcus pyogenes.
    Усложнени интраабдоминални инфекции # 40, в комбинация с метронидазол;, # 41, причинени от Ешерихия коли, Klebsiella пневмония, Pseudomonas Aeruginosa, Enterobacter SPP. Bacteroides Fragilis.
    предотвратяване инфекция по време на коремна операция.
  • Свръхчувствителност към компонентите в рамките на лекарството # 40, в това число антибиотик цефалоспорин, пеницилин и други бета-лактамни антибиотици # 41 ;;
    Децата на възраст до 2 месеца # 40, за интравенозно приложение метод # 41; # 40; безопасността и ефективността при деца под 2 месеца не е установена # 41 ;; Деца до 12-годишна възраст # 40; интрамускулен начин на приложение # 41.
  • Бременност При бременност само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. По време на лечение по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
  • Дозиране и администрация

    2 грама (не е необходимо коригиране на нормалната доза) на всеки 8 часа

    2 грама на всеки 12 часа (не е необходима корекция обичайната доза)

    Свързани статии

  • Подкрепете проекта - споделете линка, благодаря!