"Резултатите от TNT е предвестник на една нова ера в лечението на открита коронарна болест на сърцето"
LaRosa J. [1,2]
"Възможността за предотвратяване на големи коронарни инциденти в такъв мащаб, за да се използва широко (имайки голяма употреба (има огромен обществен. - здраве косвено [1]) в здравеопазването"
Cannon С [3]
"Преди да можем да препоръчаме подчертано изместване на нивата на целевите LDL-C при пациенти със стабилна CAD, изисква допълнително потвърждение на безопасността на този подход"
Pitt Б. [4]
Получава се от NA Gratsianskaya
Хипотезата, че стабилната BSC понижаване на LDL холестерол със статини значително под 100 мг / дл (2.6 ммол / л) ще осигури по-добър клиничен резултат от индикатора за поддържане на това ниво се проверява в проучване "Обработва до нови цели» (TNT - лечение на постигане на нови цели). Разликата в нивата на LDL холестерола между две големи групи от пациентите в това изследване е предвидено използване на две дози на аторвастатин - 10 и 80 мг / ден.
Методи.
Общо 10001 пациенти с клинично проявена (привиден) и нивата на LDL BSC по-малко от 100 мг / дл (3.4 ммол / л) бяха произволно разпределени на двойно-сляпо лечение и получиха 10 или 80 мг на аторвастатин на ден. Средната продължителност на наблюдение на пациентите - 4.9 години. Първичната крайна точка е първата поява на сърдечно-съдови инциденти, дефинирани като смърт от CHD, не води до смърт (нефатален) не е свързан с [инвазивна] процедура инфаркт на миокарда, съживяване след спиране на сърцето, и фатален или нефатален инсулт.
Резултати.
Средните нива на LDL холестерол са 77 мг / дл (2.0 ммол / л) по време на прилагане на 80 мг от аторвастатин и 101 мг / дл (2.6 ммол / л) по време на прилагане на 80 мг на аторвастатин. Честота стабилно повишаване на чернодробните трансаминази беше 0.2% в групата, получаваща 10 мг и 1.2% - в групата, третирана с 80 мг на аторвастатин (р<0.001). Первичное событие возникло у 434 больных (8.7%), получавших 80 мг аторвастатина, и у 548 больных (10.9%), получавших 10 мг аторвастатина. Это отражало абсолютное снижение частоты основных сердечнососудистых событий на 2.2% и относительное уменьшение риска на 22% (отношение рисков 0.78, 95% доверительный интервал от 0.69 до 0.89; р<0.001). Не было разницы между двумя группами лечения по общей смертности.
Заключение.
Интензивно понижаващо липидите терапия аторвастатин 80 мг дневно при пациенти със стабилна ангина осигурява значително клинично предимство в сравнение с лечението с аторвастатин 10 мг на ден. Това се случва с по-голямо увеличение на честотата на аминотрансфераза. "
По време на отворен аторвастатин приложение 10 мг / ден намалява LDL от 35% от 3.9-2.6 ммол / л (средно). Допълнителни промени в нивата на липидите са показани на Фиг. 1. По време на проучването на средните нива на LDL холестерол в групите пациенти, рандомизирани на аторвастатин 80 мг и 10 съответно изработен 2.0 и 2.6 ммол / л.
Фиг.1
TNT основните резултати са представени на фиг. 2 и таблица. 1. Информация за здравето и безопасността (честотата на повишени чернодробни ензими и мускулите, миалгия и рабдомиолиза) се съдържат в таблица. 2.
Таблица 1. Резултатите от теста [5, с iszmeneniyami].
Забележка. ULN - горната граница на нормата.
* - Не е единичен случай на рабдомиолиза присъстваха всички критерии на Американския колеж по кардиология, сърдечна асоциация и Националната сърце, бял дроб и кръв.
обем тест не е позволено да разкрие промените в смъртността от всички причини (това нямаше значение за това "подходящи съоръжения"). Значителни разлики между двата режима на използване на аторвастатин в риск от смърт от сърдечно-съдови и не-сърдечносъдови причини не е бил. Честотата на смъртните случаи от коронарни причини в двете групи са много ниски в сравнение с предишни изследвания на ефективността на статини в вторична профилактика на коронарна смърт и представляват само една трета от всички смъртни случаи. Следователно намаляването на 20% в риск от смърт от CHD в групата рандомизирани на аторвастатин 80 мг оказаха недостатъчни за значителен ефект върху риска от смърт по всякаква причина.
И сътр. C.Cannon, който беше главен изследовател в ОКАЖЕ-IT, обърна внимание на безопасността на висока доза аторвастатин. "Прави впечатление, че в TNT при 99% от пациентите в групата на аторвастатин 80 мг не се променя необходимата доза. Ако изземване антихипертензивни средства, АСЕ инхибитори или ангиотензин рецепторни блокери, те трябва да се титрува чрез увеличаване и намаляване на дозата. Тук [в TNT] Само 1% от пациентите, които са били веднага, приемащи високи дози, той зае неговото поправяне "[3].
Приблизително същата идея бе изразено от другите. S.Nissen, главен изследовател REVERSAL. "Лекарства намаляват ход [риска] и инфаркт на миокарда. Не трябва инсулт или инфаркт - това е добре. за лекарства не означава непременно, че ще живеят по-дълго ... и тя не намалява значението на получаване на данните от проучване [TNT] "[3].
Свързани статии