Инструкции за употреба на този наркотик за медицински цели TIOGAMMA®
Прочетете внимателно тези инструкции преди да започнете да приемате това лекарство.
• Пазете тези инструкции, може да се наложи отново.
• Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с вашия лекар.
• Това лекарство е назначена за вас лично, и не трябва да бъдат прехвърлени към други лица, тъй като това може да им навреди, дори ако имат същите герои като вас.
Регистрационен номер: P N011140 / 01-260115
Името на лекарството:
Търговското наименование на препарата: Tiogamma®
Наименование на група: тиоктова киселина
Лекарствена форма: филмирани таблетки.
Състав: 1 филмирана таблетка съдържа:
Активна съставка: тиоктова киселина - 600 мг;
Помощни вещества: 25.00 мг хипромелоза, колоиден силициев диоксид 25.00 мг Микрокристална целулоза 49.00 мг Лактоза монохидрат 49.00 мг, 16.00 мг кармелоза натрий, талк 36,364 мг, 3.636 мг Симетикон (диметикон и силициев диоксид колоиден 94: 6), магнезиев стеарат, 16.00; обвивка: Макрогол 6000 - 0.60 мг, 2.80 мг хипромелоза, 2.00 мг талк, натриев лаурил сулфат 0025 мг.
Описание:
продълговати, двойно изпъкнала филмирана мембрана черупка с гладка и лъскава повърхност леко с делителна черта от двете страни, с жълт възможни петна от бяло и тъмно жълт цвят.
Фармакотерапевтична група:
Метаболитни средства.
Начин на действие:
Показания за употреба:
Диабетна полиневропатия и алкохолна полиневропатия.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към тиоктова киселина или други съставки.
Деца до 18-годишна възраст.
Наследствен галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Бременност и кърмене. (Вж. "Прилагане на бременност и кърмене период" раздел).
• Преди да приемате това лекарство, трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Бременност и кърмене:
Заявление Tiogamma® лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказано. (Вж. "Противопоказания").
Дозировка и начин на приложение:
Задаване на вътре от 600 мг (1 таблетка) формулировка Tiogamma® един път на ден. Таблетките се приема на празен стомах, не течност, притиснат малки количества течност.
Продължителността на лечението е 30 - 60 дни в зависимост от тежестта на заболяването. Възможна повторение на курса на лечение 2-3 пъти в годината.
Странични ефекти:
Честотата на нежеланите реакции се дава в съответствие с класификациите:
повече от 1 на 10 лекувани
по-малко от 1 на 10 000 случая, включително отделен
В много редки случаи (<1/10000) развиваются следующие побочные эффекты:
От страна на стомашно-чревния тракт (GIT)
гадене, повръщане, коремна болка, диария;
Реакции на свръхчувствителност:
алергични реакции (до развитието на анафилактичен шок), кожен обрив, уртикария, сърбеж;
От страна на централната нервна система (ЦНС):
модификация или увредена на вкуса;
Други нежелани реакции:
поради подобрено усвояване на глюкоза може да намали концентрацията на глюкоза в кръвта. В този случай, може да се появят симптоми на хипогликемията - световъртеж, изпотяване, главоболие, зрителни смущения.
• Ако някоя от горните инструкции странични ефекти не са в съединение или ако забележите някакви други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете Вашия лекар.
предозиране:
Симптомите включват гадене, повръщане, главоболие.
В случай на получаване на дози от 10 до 40 г на тиоктова киселина в комбинация с случаи алкохолна интоксикация са наблюдавани до смърт.
Симптомите на остро предозиране: ажитация или замаяност, като правило, с последващо развитие на генерализирани припадъци, и образуването на млечна ацидоза. случаи на хипогликемия също са били описани, шок, рабдомиолиза, хемолиза, дисеминирана вътресъдова коагулация, депресия на костния мозък, и мултиорганна недостатъчност.
Лечението е симптоматично. Няма специфичен антидот.
Взаимодействие с други лекарства:
Тиоктовата киселина увеличава глюкокортикостероид противовъзпалително действие означава. При едновременното приложение на цисплатин тиоктова киселина и значително намаляване на ефективността на цисплатин
Тиоктова киселина се свързва металите, така че не трябва да се прилага едновременно с препарати, съдържащи метали (например, железни препарати, магнезий, калций) - интервал между дозите трябва да бъде най-малко 2 часа.
При едновременно прилагане тиоктова киселина и инсулин или перорални хипогликемични агенти техния ефект може да бъде подобрено.
Етанол и неговите метаболити отслабват ефекта на тиоктова киселина
• Ако вече приемате други лекарства или ще ги вземе, преди да вземе Tiogamma® лекарства трябва да се консултирате с лекар.
Специални инструкции:
Пациенти с редки наследствени непоносимост към фруктоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на глюкозо-izomaltoznym не трябва да приемат лекарството Tiogamma®.
Пациенти с диабет изисква постоянно наблюдение на концентрация на глюкоза в кръвта, особено в началната фаза на лечението. В някои случаи е необходимо да се намали дозата на инсулин или орални хипогликемични средства, за да се избегне хипогликемия.
Пациентите, приемащи лекарството Tiogamma®, трябва да се въздържат от употребата на алкохол. Консумацията на алкохол по време на лечението с Tiogamma® намалява терапевтичния ефект и е рисков фактор за развитието и прогресирането на невропатия.
1 таблетка, покрита подложка Tiogamma® препарат съдържа по-малко от 600 мг Царевично 0.0041 единици.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини:
Прием Tiogamma® продукт не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с други механизми.
форма на продукта:
Таблетки по 600 мг.
10 таблетки, покрити таблетки в блистер направена от PVC / PVDC / алуминиево фолио.
На 3, 6 или 10 блистера, заедно с инструкции за употреба в пакет картон.
Условия на съхранение:
Съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Срок на годност:
5 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за доставка:
Предписание.
Собственикът на удостоверение за регистрация / серийно производство на лекарството:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG. KG Calwer Straße 7, 71034 Бьоблинген, Германия /
Artezan Pharma GmbH & Co. KG. KG Vendlandshtrasse 1, 29439, Luechow, Германия или Dragenofarm Pyushl Apotheker GmbH Gollshtrasse 1, 84529, Tittmoning, Германия
Представителство / организация получаване на искането:
Представяне Wörwag Pharma GmbH & Co. KG. KG в Руската федерация.
117587, София, Варшава магистрала, 125 F, Bldg. 6.
Телефон: (495) 382-85 56
FarmGruppa:
Терапевтичният ефект:
Свързани статии