Технологични свойства на прахообразни лекарства, зависи от физикохимичните свойства на последния.
Фракционен състав. Лекарствени препарати като химико-фармацевтичната и прахове от растителен произход, имат различни степени на чистота. Познаването на тяхната относителна състав помага избор на оптимални условия за таблетиране.
Определяне на дестилация (размер на частиците) на състава се извършва чрез скрининг 100 г материал чрез стандартен набор сито, състояща се от 4 екрани с отвори 0.7; 0.3; 0.2 и 0.1 мм. Комплект запечатана обвивка. Проверка се извършва от броя на вибрационни 340-360 трептения в минута в продължение на 5 минути. Резултатите - средната от 3-5 определяния.
Лекарствени продукти се различават не само кристали размер (например, аминопирин се състои почти изцяло от кристали, вариращи по размер от 0.2 до 0.3 mm, и натриев хлорид в излишък от 70% от кристалите по-големи от 0.7 mm), но тяхната хетерогенност. Обикновено прахообразна маса се състои от фракции 2-3, но може да бъде от 4 измерения. Като абсолютна размер на частиците и фракционният състав на прахообразната маса на същото лекарство е нестабилна и варира дори в рамките на същия химичен-фармацевтичното производство. В тази връзка е необходимо да се проверява всяка партида на лекарството.
Порьозността на прахообразната маса. свободен маса поръсени прахообразни частици медикамента са в контакт един с друг само някои части от повърхността. Много контакт, наречен контакт заемат малка част от общото им повърхност. Порестост (пори) в праха могат да заемат 50-80% от обема. Порьозността на прахообразната маса зависи от размера и формата на частиците. Колкото по-ниска плътност на опаковката, по-голяма порьозност от масата и по-голямата си обем, изисква голямо количество на матрица.
Обемното тегло (съгласно старата терминология - насипна плътност) е обема на маса на единица свободно излива формулировка на прах в кг на кубичен метър. Това зависи от плътността на праха, порьозността на прах и влага.
Определяне на насипния прах маса се извършва чрез поръсване свободно с конвенционален печат. За тази цел, в градуиран цилиндър на малки порции при леко потупване на стената на цилиндъра, докато прахът се излива анализирани за постоянен обем, докато визуално намаляване на обема не е дефинирана. След това се претегля прах. Коефициентът на теглото разделени по обем е обемната плътност. Например, amidopirina маса в обем от 50 cm 3 е равна на 29 Т. Следователно, насипна плътност 29гр: 50 cm 3 = 0,58 грама / cm 3 (или 580 кг / м 3). Определяне на насипни маса може да се осъществи чрез поръсване праха директно в матрицата, чиито обем е известна.
Тъй като дозирането на таблетна машина се появява по обем, е много важно да се знае, tabletiruemyh препарати обемната плътност. Знаейки обемната плътност и плътността на състав на прах, е възможно да се изчисли порьозността (I) като процент по формулата:
където Кн -nasypnaya маса (кг / м 3); г - плътност (в кг / м 3).
Относителна плътност. По отношение на насипни маса и плътност също се изчислява относителната плътност (с) като процент:
фракция Относителна плътност характеризира пространството, заемано от прах материал. Тя се изразява в процент и е съотношението на действителната плътност на прах (насипна плътност) на за плътността на компактен материал (истинска плътност). Прахове с anizodiametricheskimi частиците посочени свободно над (т = 12- 40%), отколкото с прахове izodiametricheskimi частици (т.е.> 40%). Когато спорна опаковане увеличава порьозността на системата. Порьозност е реципрочната стойност на относителната плътност, и се свързва с нея проста аритметика отношения: R == 100 m.
степен на компресия (натиск). Насипна плътност, порьозност, относителна плътност - обемни характеристики на прахообразен медикамент, показва способността за компресиране. Тази характеристика е степента на сгъстяване (компресия), която е съотношението на височината на прах в матрицата (Н1) на височината на таблетката (Н2).
Определянето се извършва в матрица, където са известни височина и диаметър. Тъй като странично ограничена от височина стени матрица таблетка ще варира по време на уплътняване. Трябва да се определи налягането. Например, при налягане от 120 MN / т2 LIC може да бъде: у amidopirina - 2, у глюкоза - 3, у salsolidina хидрохлорид - 4, у рутинни - 5.2. Това означава, че височината на дизайн на таблетката, да предположим, 4 mm, дълбочината на матрицата трябва да бъде 2; 3; 4; 5.2 (съответно) пъти.
Способността да се прахове компресия повлияе формата на частиците, способността на последната да се движат и деформацията под въздействието на налягане. степен на компресия е значителен технологичен фактор; по-специално, толкова по-висока е тя, толкова повече време се изразходва за натискане. В този консумира повече усилия и изваждане на таблетки от дълбочината на матрицата на канала.
Течливостта (течливост, мобилност) tabletiruemyh тегл. Правилната флуидност прахообразни препарати - главното условие за равномерно пълнене на отворите на матрицата. Различни лекарства имат различни свойства на течливост (течливост). Степента на течливост на прах зависи от: 1) прах дисперсия; 2) с форма на частиците; 3) електрически явления, дължащи се на триене електрифициране прахови частици (възникващи между плъзгащи контактни повърхности), които причиняват адхезията на частиците до стените на фунията и един към друг; 4) Получаване на влага.
Тъй като само няколко органични материали имат подходяща течливост, определянето на този процес параметър обикновено се извършва с гранулатите от тези вещества.
Порция от 100 г гранулат се напълва в чиста, суха стъклена фуния с ъгъл на конуса на 60 °, с чучур, прекъсване под прав ъгъл на разстояние от 3 mm от края на конуса на фуния. Фунията е монтиран върху статив с вибратори (100 трептения в секунда) долния заместен цилиндър, изходящ отвор на фунията, докато се прибягва до таймера и се отбелязва времето, при която се разля всички праха. Прекарайте 10 дефиниции. Средната стойност, изразена в грамове на втория, съгласно поток на гранулите. Очевидно е, че колкото по-висока е стойността, толкова по-добре теченето на веществото има.
Възможно е да се използва коефициент на потока, който се изчислява по формулата:
където Т - средното време на потока на праха (и); R - радиусът на отвора за кратер (mm); 2,8 - константа; т - претегля прах (д).
Свиваемост прахове. Свиваемост прахове - способността да сближаване на частиците под налягане, за да образуват силни структурирани системи. Степента на проява на тази способност зависи здравината на таблетката след намаляване на налягането. Свиваемост може да се изрази в абсолютни стойности от здравината на таблетката в килограма на квадратен сантиметър или коефициент на свиваемост посредством-STI.
коефициент на свиваемост (CRC) е съотношението на теглото на таблетката (Р) на височината (Н).
коефициент sztot определя в матрицата с диаметър 9 mm за партидите 0.3 гр и 11 mm, на 0,5 г от хидравлична преса при 120 MN / т2 (1200 кг / см2). Преди запълване на матричен материал поансоните и вътрешната стена матрицата се избърсва с памучен тампон напоен с разтвор на стеаринова киселина в ацетон и се суши.
В случай на формуемост след последното твърдост на таблетката се определя HNIHFI на инструмент или друг еквивалентен устройството в кг товар. От стойността на коефициента на свиваемост можем да предвидим с диаметър на матрицата да се осигури съотношението между диаметъра и височината на таблета.
Изтласкване сила от матрица на таблетката. За да извадите уплътнена таблетка от матрицата е необходимо да се изразходва енергия за преодоляване на триенето и адхезията между страничната повърхност на таблетката и стената на матрицата. Като се има предвид големината на силата, бутане предскаже антифрикционни добавки (плъзгане или смазочни вещества).
Таблетката се пресова при налягане от 1200 кг / см 2 (120 MN / т2); страничната повърхност на пелетата 1 см 2. Силата на изтласкване (нисш удар) е регистрирано на манометъра. Количеството на прах (P) е необходимо да се получат таблетки със странична повърхност 1 cm 2 се изчислява по формулата:
където R - радиус на таблетки (cm); S - страничната повърхност на плочите (1 cm 2); г - плътността на веществото.
Съвременните идеи за естеството на комуникация в таблетки (механизъм таблетка) на
Балиране или таблетиране на лекарства е много сложен процес. Теоретичните основи на процеса, разработен не е достатъчно. С течение на работата им развитие не само на фармацевтични учени, но и на прилежащите площи на експертите в индустрията като за таблетиране, прахове отдавна надминаха аптеката (във въгледобивната промишленост - брикетиране на въглища, химическата - таблетиране, бои и други продукти в храната - гранулиране на концентрати и т.н. . г.).
Както е известно, прахообразни лекарствени вещества са грубо диспергирани системи, и се състоят от частици с различни форми и размери. В таблетиране този слаб структурни материали се дължи на натиска, упражняван върху него е уплътнена и втвърдени, превръщайки се svyaznodispersnugo система с определени физико-механични свойства.
Механично теория на таблетиране. след това се смята, че връзката между частиците в таблетката е чисто механично, поради областта на контактните повърхности, и прогнози взаимните оплетени и захващащи и повърхностната грапавост на частиците. Като резултат от приложеното налягане са изместени частици се плъзгат един спрямо друг и са в по-близък контакт. Така izodiametricheskie частици се плъзгат лесно, отколкото груб и anieodiametricheskie, но миналото създаде голям брой връзки, и следователно таблет с по-голяма сила.
"Синтероване теория" е съседен на механична теорията на образуване на структура на таблетки. Той е приложим само за вещества с ниска точка на топене, което под въздействието на налягане като частиците подход не само тяхното зацепване, но също запояване (под влияние на повторно нагряване таблетиране маса) в отделните точки на имунитета на сопра.
Въпреки това, контактът механичното съединител не може да се разглежда като универсално средство за защита. Установено е, че поведението на частици под налягане също влияе на физикохимичните свойства tabletirue-Mykh лекарствени вещества и явленията, които се появяват на повърхността на частиците по време на пресоването.
Капилярна-колоиден теория. Механичната теория на контакт адхезия допълва, предлагани в различните часове на капилярната тръбичка и колоидни теории. Тъй като те са близо до тълкуването на натискане на механизма, ние сме ги комбинира.
РЕЗЮМЕ kapillyar'no-колоиден теория е, че теглото на таблетката се счита Rui проникната множество пори или капиляри, пълни с вода (остатъчна влага). Броят и размерът на капилярите са зависими от материала да бъде таблетирана. По време на екструдиране капиляри деформирани и изцедени вода от тях с тънък филм покрива повърхността на частици или гранули, кристали, които допринасят за тяхното взаимно близък контакт и плъзгащи (лубрикант повърхностно активно вещество). Под действието на развиващите се в този междумолекулна (ван дер Ваалс) принуждава частиците да се придържат една към друга. Действие междумолекулни сили зависи от дебелината на течен слой: тя е по-тънка от по-силно сцепление между частиците с по-дебел слой вода ван дер Ваалс молекулното привличане сила отслабена. При отстраняване на капилярно налягане на масите по закона на капилярна всмукване са склонни да абсорбират стисна вода. Въпреки това, не е възможно поради това, че системата за капилярна с радиус от 10 -6 (те се срещат в таблетки) под въздействието на висока засмукваща сила (за PA Rebinder до 150 кг / см 2) създава вакуум, което води до свиване на капиляра , В резултат на това водата се адсорбира върху повърхността на частиците под формата на тънки филми, което от своя страна допринася за увеличаване на силите на сцепление между частиците.
Такъв подход позволява едновременно да се установи причината (ред на процеса, както и машина дизайн), който контролира основните свойства на таблетките - измерване на точност, механична якост и разпадане на таблетки.
Свързани статии