Разтворите се стерилизират чрез филтруване термолабилни вещества Rd чрез мембранни и дълбочинни филтри, забавяне-съставни микроорганизми и техните спори. Понастоящем този метод почистване е по-широко използвани и произведен много-SRI инфузионни разтвори, които след това ще бъдат под-Verger крайната стерилизация.
Стерилизация чрез филтруване е благоприятно поради високата си производителност при използване на настройките на филтъра, лекота на работа (в сравнение с термичната и СН-изч стерилизация), персонал за сигурност, съхраняването стабилност на лекарства в процеса на стерилизация. Въпреки това този метод на стерилизация е целесъобразно само в SLE-чай Формулировка при асептични условия с последващо филтриране в ламинарен въздушен поток.
Дълбочинни филтри. Филтри на тази група се характеризират с сложен механизъм на задържане и в повечето случаи размер на порите Nepo-стоене. На дълбочина включва следните видове филтри:
Керамичните филтри - (бактериални филтри плаващи заграждения), или от порцелан под формата на кухи цилиндри, запечатани от едната страна. Свещи имат размер на порите от 3 - 4 микрона; филтруване през тях може да бъде под налягане, и още - с помощта на вакуум. Процесът на филтриране дълъг, трудни за почистване на филтъра от механични примеси, микроорганизми и лекарства VE-позиции в стените на дълбочинен филтър може да се развие mikroflo-тура; появата на тях невидими микропукнатини-ност възниква опасност от микробна контаминация на решенията;
стъклени филтри с размер на порите от около 2 микрона, които са изработени от заварени стъклени зърна в пластик-NOC или дискове, съдържащи се в стъклени епруветки. Филтър-ЛИЗАЦИЯ през тях се извършва под вакуум. Недостатък на стека lyannyh филтри е тяхната нестабилност: време на работа са възможни количка-прокара частици и стъклен прах от влизане в разтвор. Ето защо, след употреба, трябва да се прилага Membe-rannuyu филтриране и за защита на филтъра от груби частици
преди да го настроите предварителен филтър, изработен от памук и марля. Всичко това го прави трудно да се използват стъклени филтри в аптека прак-тик;
Филтри дебелина от 2 - 6 mm от влакнести материали (медицинска абсорбираща памучна вата, филтърна хартия степените на F-1М размер на порите от 19 микрона, марля, памучен плат, вълна, мрежа от естествена коприна, синтетични влакна, стъклени влакна, азбест) и др. дебелината на филтъра, толкова повече забавя частиците. Тези филтри са устойчиви на високи темпове-тура, ги филтриране с помощта на високоефективна-нататък. Размерът на порите на тези филтри са различни; механични примеси, микроорганизми капан в пресечната точка на влакна и AD-сорбиран. Въпреки това, нарушение на температура, промяна на рН шок течната колона може да доведе до микробен проникване и замърсяване на филтрирани разтвори. Освен това, по време на продължителна филтруване на разтвори (над 8 часа) на дълбочина филтърни микроорганизми може да покълнат, че в разтвор води до замърсяване. Разделянето на влакната на филтъра Ал-добър, или фибростъкло също причинява замърсяване на филтрата. Следователно, филтри от стъклени и азбестови влакна, стерилизация е Ste вътрешни решения са забранени за използване.
Стерилни разтвори за капацитет филтруване на най-малко 100 мл сега използват "Set-потопяеми филтър солна P-40М", който филтър и филтърни елементи, от които първата са изработени от специална плетена метална мрежа креда-koyacheistoy структура и метален ръб. Наскоро, дълбочинни филтри са принудени от мембраната.
Мембранни филтри. Филтри на тази група се характеризират със сито механизъм задържане микроорганизми и Nym постоянен размер на порите.
Полупропусклива мембрана филтърни елементи на gotavlivayut целулозни естери (Калифорния, ЕО, нитроцелулоза), регенерирана целулоза, PVC, акрил, найлон и други полимери чрез синтероване, леене, разтягане.
Мембранна филтрация стерилизация са ко-Bout тънки полимерни дискове с различни диаметри, с дебелина 10 - 30 микрона, размер на порите 0, 1 - 10 микрона. Във фармацевтичната технология се използва:
мембранни филтри "Vladipor" тип на целулозен ацетат IPA № 3 и 4 с размер на порите 0, 25-0, 35 и 0, 35 - 0 45 mm;
Мембраните клас IPA-А 1 № забавяне на размера на частиците на 0, 2 микрона или повече, IAF-A марка № 2 - размер 0, 5 микрона или повече (използван за филтриране на вода);
мембранен тип "Vladipor" MFC основава на регенерирана целулоза солна порите четири размера: 0, 15, 0, 2 и 0, 45, 0, 6 микрона;
найлон филтруване мембрана "Mifil" с размер на порите 0, 2 микрона;
полиядрени Mylar филтри с размер на порите от 0 02 до 5 микрометра;
мембрана "Vladipor" IPA-MA тип № 1 - 10 пъти с порите-мер от 0, 05 до 1 микрона (за филтриране на вода).
Медицински изследвания и производство на предприятие "Ex-натиснете ЕКО" (Обнинск) произвежда комплекти филтрация аптека KFA- "E-E" (марка на PTFE F4) на прага на частиците, притежаващ 0, 2; 0, 5; 1, 0; 5, 0; 10, 0 UM микрофилтруване инжекционни разтвори.
Мембранните филтри могат да бъдат стерилизирани чрез наситена пара или антисептици. За забавяне на големи частици и предварително dotvrascheniya бързо запушване пори предфилтри използват с по-големи пори (Специални класове от картон, поли двумерен материали, филтърна хартия).
Филтруване на разтвора през мембранни филтри се извършва под вакуум или под налягане. В след / ден в случай на опаковане на филтрата се извършва едновременно с бутилките чрез филтруване. Ако вакуумна филтрация се извършва след опаковането на неговото затваряне.
За стерилизация чрез филтруване с помощта на инсталация, включително контейнер-последователен с приготвения разтвор, филтърът, контейнер филтрат и източника на свръхналягане (помпа). Applied корпуси са два вида: плоча и филтърни патрони с една или повече тръбни филтри.
Непосредствено преди и след стерилизация чрез филтруване монтажни части от мембранния филтър се провежда па тест стягане и тест за пълнота на използване на "точка на кипене" (съгласно GF XI). След филтруване, тестът се повтаря. Тион стерилизиран чрез филтруване и дозиране разтвор във флакони ПРОВЕРКА DYT асептично.
За филтриране на малки обеми, използвайки rilizuyuschey филтриране на монтаж-STE инжектиране UVI-12 решения.
Ефективността на стерилизация проверени от директно засяване про ще проникне в средата.
Свързани статии