Пластмасови Вискозитет - Други важни характерни реологични мехлеми и основи на помади - се определя на ротационен вискозиметър RV-8 Volarovich система.
Степен на освобождаване на лекарства - мярка за качеството на мазила, които трябва да бъде основен за окачествяване и стандартизация (проверка за качество на изпълнението стандарт за продукти) мехлеми. Методите за определяне на степента на освобождаване на лекарствени вещества ин витро и ин виво.
ин витро методи. Техническа извършва експерименти ин витро метод може да варира и се определя главно от свойствата включени препарати.
пряк метод дифузия. В този случай, пробата за мехлем трябва да бъде в пряк контакт със средата, в която дифузира лекарството.
Метод дифузия през мембраната. Методът се състои в това, че изследваната крема се отделя от водната среда чрез полупропусклива мембрана. Това може да бъде целофан или липоидна мембрана от животински произход, като яйчена черупка, червата или нарязани на кожата на животното. Диализа флуиди са водни разтвори или вода. Хардуер дизайн на тези изследвания може да бъде различна. През последните години, много инсталации, възможно най-близо до условията на експерименталните условия на жив организъм. Най-често, тази инсталация двукамерна, разделени от мембрана или система мембрана. В една от камерите е мехлем, а в другата - среда за диализа. Въпреки структурните различия, инсталирането подчинение на същия принцип и да се отрази на същата зависимост.
Методи ин виво. За разлика от методите за ин витро, тези методи позволяват да се даде становище два процеса: способността на мазилната основа за освобождаване на активните компоненти и степента на резорбция на активните съставки през кожата. ин виво методи включват следните проучвания:
- Определяне на размера на лекарства се резорбират от разликата между прилагането на пробата и мазила nevsosavsheysya част от него. Такава оценка е допустимо по кожата на животните, така и на хора. А определено количество маз се прилага и втрива равномерно върху строго ограничена област на кожата с помощта на шаблон. Това uchastVk чрез маншета под налягане от 100 mm Hg. Чл. тестове за нанасяне се повтарят докато наложено върху тестова зона на дискове филтърна хартия да мехлем. След това, броят съдържа в препарата на хартията сорбиран nerezor. Количеството лекарство проникнали в кожата, определен за оставащата разлика.
- Хистологично изследване с микроскоп може да се определи какво слой на кожата е достигнал лекарството. Мехлемът се прилага на депилира областта на кожата на животно, и след това, след клането, се хистологични секции, които могат да бъдат надлъжно (за определяне на дълбочината на проникване) или напречна (за оценка поле пролиферация мехлеми).
- Определяне препарати резорбират в кръвта, органи и тъкани, секрет или въздух издишвани след локално прилагане на мехлем.
- 4Registratsiya биологични или токсични реакции, причинени от това лекарство (реакция на зеницата, промяната в болка, сърдечната честота, гърчове атака или смърт, и т.н.).
- Методът на радиоизотоп, като се използват белязани препарати. Като методи ин витро и ин виво методи предоставят относителните резултати.
Ако първият, който се подхожда критично, с мотива, че те не се вземат предвид физиологичните функции на кожата, след което последният дава само приблизителни резултати, тъй като човешката кожа като проява на функциите и структурата се различава значително от животинска кожа. Окончателна оценка на мехлема може да даде на клинично изпитване.
Допълнително описание по-горе показатели мехлеми за качество, която контролът се извършва преди да се напълни, след завършване на целия процес трябва да се следи теглото на съдържанието на пакета, които не трябва да бъдат по-малко от теглото посочено на етикета. Отклонението в теглото на кремове или мехлеми, опаковани в тръби или буркани, проверка тегло десет проби.
За стерилни и нестерилни мехлеми, кремове и други меки лекарства трябва да бъде изтичане определяне Опаковка съгласно следната процедура. 10 тръби, направени с препарата и внимателно унищожи тяхната външна повърхност на филтърната хартия. Тръби в хоризонтално положение, поставени върху лист филтърна хартия, и се инкубират при 60 ± 3 ° С в продължение на 8 часа. В филтърната хартия не трябва да капе препарат аудио от една тръба, без да се отчита следната формулировка беше първоначално намира резба капачка и тръба. Ако ивици се наблюдават само от една тръба, изпитването се провежда с допълнителни 20 tubami. Резултатите от теста се считат за удовлетворителни, ако не са наблюдавани наблюдават ивици от първите десет тръби или ивици само за един от най-тридесет и тръби.
Свързани статии