Министерство на здравеопазването на Република България
С цел подобряване на безопасността и ефикасността на терапията преливане ред:
1. За да одобри временен реда на карантина прясно замразена плазма (заявление).
2. Ръководителят на здравна тематика българските власти, ръководители на федералния контрол на здравните заведения да осигурят:
2.1. въвеждане на метода на карантина прясно замразена плазма в практиката на съоръжения за услуги, за преливане на кръв;
2.2. karantinizovannoy приоритет използване на прясно замразена плазма в педиатричната и акушерска практика, получатели на органи и тъкани.
3. Изпълнението на поръчката ще бъде заместник-министърът на здравеопазването на България V.B.Korbuta.
Първи заместник-министър
G.G.ONISCHENKO
ВРЕМЕННО ПОРЪЧКА карантина прясно замразена плазма
1. Общи положения.
1.1. Карантина (съхранение карантина, карантина) прясно замразена плазма - за съхранение на прясно замразена плазма да се забрани използването му във времето.
1.2. Карантина прясно замразена плазма (FFP) се разглежда като допълнителна мярка изключване на вирусната трансмисия. Предпоставка за организация съхранение карантина FFP е възможността на кръв или плазма вили лица без клинични и лабораторни признаци на преносими по кръвен път инфекции (период "прозорец" в началния етап на заболяването).
2. Метод карантина прясно замразена плазма (FFP).
2.1. Като се вземе предвид максималната продължителност на периода на латентно пренасяни по кръвен път инфекции в рамките на 180 дни, съхранявана FFP, получени от донори, които бяха разгледани своевременно. След този период се провежда повторни изследвания донор с определението за клинични и лабораторни (антитела срещу HIV-1, HIV-2, антитела срещу вируса на хепатит С, HBs-антиген) признаци кръвен път инфекции. При липсата на донор FFP издадени клинични и лабораторни признаци на преносими по кръвен път инфекции за по-нататъшни организации клиничното приложение (агенции), които имат лиценз за медицински дейности преливане, за производство на лекарствени средства - лиценз за производство на медикаменти.
2.2. За оптимално използване на донори карантина FFP редовно получаване на кръв или плазма.
2.3. Тази временна заповед е основа за разработването на стандартни оперативни процедури (СОП) за всяко едно работно място.
3. Как да стигнем до карантина FFP, неговото съхранение и употреба.
3.1. При получаване на твърда LUS цяла кръв с помощта на центрофугиране в продължение на 6 часа след прибиране на реколтата. FFP може да бъде изолиран от богата на тромбоцити плазма. И в двата случая, получената плазма се филтрува, използвайки устройства за отстраняване на левкоцити.
3.2. Това позволява получаването FFP в рамките на 24 часа от цяла кръв, които веднага след кръводарявания бяха поставени в специално устройство, което поддържа температура от 20 ° С. С до +24 ° С. S.
3.3. Плазма беше получена чрез ръчно или автоматично плазмафереза необходимо в продължение на 6 часа, за да се замразява чрез осигуряване на пълно замръзване до -30 ° С. С за 1 час.
3.4. Максимално време на FFP съхранение 36 месеца при температури под -25 ° С. C.
Съхранение FFP трябва да се извършва при контролирани условия на температура във вътрешността на оборудването, което съхранява FFP. температура на съхранение FFP е записан най-малко 2 пъти на ден.
3.5. При определянето карантинен период на вирусна инфекция или заболяване донор (HIV, вирус на хепатит) добит от цялата плазма се отхвърли. Отхвърлени плазма, както и други компоненти и кръвни продукти, изхвърлена поради същите причини, се унищожават по съответния начин за обезвреждане на подготовка акт или предавани на разработчиците (изследователски институции, отговарящи профил) и (или) на предприятията - производители на лекарства за ин витро-диагностика тези инфекции, лицензирани за производството му, в съответствие с реда и правилата за работа с потенциално инфекциозни материали.
3.6. В случай на липса на донорен за повторно изследване след предварително зададен период на карантина съхранение на FFP могат да бъдат подложени на процедура патоген инактивиране биологични агенти и издава за клинична употреба.
За процедурата от патоген инактивиране на биологични агенти контейнери с плазма и размразени замразени отново след лечението. FFP, повторно замразена след процедурите за дезактивация, използвани за преливане на получателя веднага след размразяване и последвалото замръзване не може да бъде.
3.7. FFP карантина, обозначен с допълнителен етикет "прясно замразена плазма karantinizovannaya 6 месеца" с броя на марки, бар код.
3.8. FFP процедура дезактивиране на патогенни биологични агенти, по маркирана с етикет "прясно замразена плазма virusinaktivirovannaya.
Свързани статии