Помощни вещества: натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, вода за инжектиране.
дозирана форма
Разтвор за инжектиране.
Основни физични и химични свойства: бистър, безцветен разтвор.
Фармакотерапевтична група
Психостимулантите и умните лекарства.
АТС код N06B X03.
фармакологични свойства
Активният компонент на лекарството е пирацетам, цикличен производно на гама-аминомаслена киселина.
Пирацетам е ноотропиново агент, който действа върху мозъка, подобряване на когнитивната функция (познавателни), като например способността за учене, паметта, вниманието и умствената дейност. Механизми за въздействие на лекарството върху централната нервна система, най-вероятно няколко: промяна на скоростта на възбуждане разпространение в мозъка; повишаване на метаболитните процеси в нервните клетки; подобряване на микроциркулацията чрез повлияване на реологичните характеристики на кръв, без да причиняват съдоразширяващо действие. Той подобрява комуникацията между полукълба и мозъка синаптичната проводимост в неокортикалните структури. Пирацетам инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на еритроцитите мембрана и намалява адхезията на еритроцитите. Пирацетам има защитно действие и регенериране в нарушение на мозъчната функция поради хипоксия, и elektroshokovoї интоксикация терапия. Пирацетам намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.
Пирацетам се използва като монотерапия или в комбинирана терапия на кортикални миоклонус, като средство за намаляване на virazhennosti провокира фактор - вестибуларния neyronitu.
Стах след прилагане на 2 г от постигнатия в плазмата след 30 минути лекарството и цереброспинална течност - в рамките на 2-8 часа и 40-60 мкг / мл. Обемът на разпределение на пирацетам - около 0,6 L / кг. Полуживотът на лекарството от плазмата е 4-5 часа и съответно 6-8 часа от ОСР. Този период може да бъде удължен в бъбречна недостатъчност. Той се свързва с плазмените протеини, които не се метаболизират в тялото. 80-100% пирацетам отделя чрез бъбреците непроменени чрез гломерулна филтрация. Пирацетам бъбречен клирънс при здрави доброволци е 86 мл / мин. Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност. Пирацетам прониква през кръвно-мозъчната, плацентата и мембраните, използвани в хемодиализа. В животински проучвания са установили, че пирацетам селективно се натрупва в тъканите на мозъчната кора, предимно в предната, париеталната и тилната региони, малкия мозък и базалните ганглии.
- симптоматично лечение на патологични състояния, придружени от увреждане на паметта, когнитивни нарушения, освен диагноза деменция (деменция);
- лечение на кортикални миоклонус, съставени от моно - или комбинирана терапия.
Противопоказания
Свръхчувствителност към пирацетам или пиролидонови производни, както и други компоненти на препарата.
Остър исхемичен инсулт (хеморагичен инсулт).
В краен стадий на бъбречна недостатъчност.
Взаимодействието с други лекарства и други видове взаимодействия
Когато се комбинира с тиреоидни хормони може да бъде раздразнителност, дезориентация и нарушения на съня.
Клинични изследвания показват, че пациенти с тежка рецидивираща тромбоза използване пирацетам във високи дози (9.6 г / г) нямат ефект върху аценокумарол доза за постигане на стойност на протромбиновото време (INR) 2,5-3,5, но едновременното прилагане на значително намаляване на нивото на тромбоцитната агрегация, фибриноген, Willebrandt фактор (koagulyatsiyna активност (VIII: C) ко-фактор ристоцетинов (VIII: VW: RCO) и протеин в плазмата (VIII: VW: Ag)), вискозитета на кръвта и плазма.
Вероятностни фармакодинамиката пирацетам промени под влиянието на други лекарства ниската 90% от лекарството се появява непроменен в урината.
Ин витро пирацетам не инхибират цитохром Р450 изоформа CYP1A2, 2В6, 2S8, 2S9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.
При концентрация от 1422 микрограма / мл, слабо инхибиране на CYP2A6 (21%) и ZA4 / 5 (11%). Въпреки това тези две нива Ci CYP-изомери достатъчни когато над 1422 мкг / мл. Следователно, метаболитен взаимодействие с лекарства, биотрансформацията тези ензими, малко е възможно.
Антиепилептични лекарствени продукти.
пирацетам приложение в доза от 20 грама дневно в продължение на 4 седмици и не повече променя крива ниво на концентрация и максимална концентрация (Стах) на антиепилептични лекарства в серума (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натриев валпроат) при пациенти с епилепсия.
Едновременното приложение с алкохол не оказва влияние върху нивото на концентрация пирацетам в серум и серум концентрация на алкохол не се променя при получаване на 1.6 грама пирацетам.
Особености на прилагането
Ефект върху агрегацията на тромбоцитите.
Поради факта, че пирацетам намалява тромбоцитната агрегация (вж. Раздел "Фармакодинамични свойства"), внимание трябва да се предписва лекарството при пациенти с хемостатични нарушения, състояние, което може да се придружава от кървене (язви на стомашно-чревния тракт), по време на голяма операция (включително стоматологични интервенции), при пациенти със симптоми на тежко кървене, или пациенти с анамнеза за хеморагичен инсулт; пациенти, които използват антикоагуланти, тромбоцитите antiaggregants, включително ниска доза ацетилсалицилова киселина. Лекарството се отделя през бъбреците, поради това е необходимо да се обърне специално внимание на пациенти с бъбречна недостатъчност.
Пациентите в напреднала възраст. Когато продължително лечение при пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовен контрол на параметри на бъбречната функция, ако е необходимо адаптиране на дозата в зависимост от резултатите от проучванията на креатининовия клирънс (вж. Раздел "Начин на приложение и дозата).
При лечение на пациенти с мозъчната кора миоклонус да се избегне рязко прекъсване на лечението поради риска от обобщение на припадъци или миоклонични гърчове.
Препаратът съдържа 1 ммола (23 мг) натрий на 24 гр от пирацетам. Това трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета за контролиране на приема на натрий.
Употреба по време на бременност или кърмене.
Не трябва да използвате лекарството по време на бременност и кърмене.
Възможност да влияят върху скоростта на реакцията, когато шофирате или работите с други машини.
Трябва да бъдем внимателни по време на шофиране кола или работа с други механизми.
Дозиране и администрация
Препарат под формата на инжекционен разтвор се използва при остри случаи, или неспособност да се използват орални дозирани форми на пирацетам. Използваният или интравенозно лекарството (инжектира бавно в продължение на няколко минути) или като инфузия (използва се за 24 часа непрекъснато).
Лекарството се използва при възрастни.
Лечение на състояния, придружено от влошаване на паметта, когнитивни нарушения.
Началната дневна доза е 4,8 грама за първата седмица от лечението. Обикновено, дозата се разпределя 2-3 приложение. Поддържащата доза е 2,4 грама на ден. В бъдеще евентуално постепенно намаляване на дозата на 1,2 грама на ден.
Лечение на мозъчната кора миоклонус.
Началната дневна доза е 24гр назначен за 3 дни. Ако през това време не се постигне желания терапевтичен ефект, продължителната употреба на лекарството в същата доза (24 грама / ден) за 7 дни. Ако лечението на седем дни се получава чрез третиране на желания терапевтичен ефект е спрян. Ако се постигне терапевтичен ефект, като се започне от датата, когато реализира продължителен подобрения започват да се намали дозата на пирацетам 1,2 грама на всеки 2 дни, докато симптомите се появяват отново на мозъчната кора миоклонус. Това ще даде възможност да се установи средната ефективна доза.
Лечение antimioklonichnimi други средства, поддържани в дози, които са предназначени по-рано. Лечението продължава до изчезването на симптомите. За да се предотврати влошаване на състоянието на пациента не може рязко да спирате да използвате продукта. Необходимо е постепенно да се намали дозата на пирацетам 1,2 грама на всеки 2-3 дни. На всеки 6 месеца, предписани повторни курсове на лечение с лекарства, като по този начин за адаптиране на дозата в зависимост от състоянието на пациента, до изчезването или подобрение на състоянието.
Пациентите в напреднала възраст.
Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни пациенти с поставена диагноза или съмнение за нарушена бъбречна функция (вж. раздел "Пациенти с нарушена бъбречна функция"). Ако е необходимо лечение за контрол на креатининовия клирънс за адекватно правилната доза за тези пациенти, ако е необходимо.
Пациенти с нарушена бъбречна функция.
Тъй като лекарството се отделя чрез бъбреците, трябва да се внимава при лечение на пациенти с бъбречна недостатъчност.
Повишена полуживот е пряко свързано с влошаването на бъбречната функция и креатининовия клирънс. Това важи и за пациенти в напреднала възраст, които имат стойност на клирънса на креатинина зависи от възрастта. Интервалът между прилагането трябва да се коригира в зависимост от нивото на загуба на бъбречна функция.
Изчисляване на дозата трябва да се основава на оценка на креатининовия клирънс на пациента. Се изчислява по формулата:
Нежеланите реакции, наблюдавани по време на следващата след пускането на пазара наблюдение на органи и системи.
От кръвта и лимфата.
Изолирани случаи: хеморагичен разстройство.
Чрез имунната система.
Изолирани случаи: свръхчувствителност, анафилактични реакции.
Изолирани случаи: раздразнителност, тревожност, обърканост, халюцинации.
От нервната система.
Изолирани случаи: атаксия, дисбаланс, увеличаване на честотата на епилептични припадъци, главоболие, безсъние, тремор.
От страна на ухото и лабиринта.
Отделни случаи на замайване.
От храносмилателната система.
Изолирани случаи: коремна болка, болка в горната част на корема, диария, гадене, повръщане.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан.
Изолирани случаи на ангиоедем, дерматит, обрив, уртикария, сърбеж.
Възпроизводителната система и кърмене.
Изолирани случаи: увеличени сексуална активност.
Много редки: хипотония, тромбофлебит.
Общи нарушения и на мястото на инжектиране:
Много редки: болка на мястото на инжектиране, повишена температура.
Чести: повишаване на теглото.
срок на годност
условия за съхранение
Съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
несъвместимост
Проведени са изследвания. Не смесвайте лекарството с други лекарства.
Към 5 мл в ампула, № 12 (6x2) в пакета; 15 мл в ампула, № 4 (4x1) в стека.
производител
Eysika Фармацевтични S.G.L. Италия /
Aesica Фармацевтични S. R. L. Италия.
местонахождението
Биа Praglia, 15-10044 Pianezza (ДА), Италия /
Via Praglia, 15-10044 Pianezza (ДА), Италия.
YUSB Pharma SA Белгия /
UCB Pharma S. A. Белгия.
местонахождението
Alle де ла Recherche 60, B-1070 Брюксел, Белгия /
всичкиéд де ла Recherche 60, B-1070 Брюксел, Белгия.
Внимание! подготовка текст описва "Nootropil инжектиране 20% 5 мл ампула №12 (6x2)" е предвиден за обща информация и позоваване е опростен вариант на официално анотация към лекарството. Преди придобиването и използването на времето, необходимо за да се консултира с лекар и да получите професионален съвет лекарството. Този текст се поставя на интернет страницата строго за информационни цели и не може да служи като основа за самолечение. Само лекар може да вземе решение за назначаване на лекарство, за да се определи дозата и схемата на прием.
Свързани статии