Помощните вещества. триглицериди (средна дължина на веригата) - 45,68 мг, основната бутилметакрилат съполимер - 36,45 мг, полиетилен терефталат, 19 микрона (едната страна могат да бъдат лакирани) - носещ слой, съдържащ активната съставка.
Акрилатна база: акрилен адхезив разтвор - 309,60 мг калиев хидроксид - 1,80 мг натриев кроскармелоза - 12.50 мг, алуминиев ацетилацетонат - 0.12 мг, полиетилен терефталатен филм от 100 цт, алуминизирани от едната страна и силиконизирани от двете страни - среда изпълнява функцията на защитата на адхезивния слой (сменяем субстрат) се отстранява преди употреба.
1 бр. - саше (7), - опаковка от картон.
1 бр. - саше (14) - опаковки картон.
1 бр. - саше (28) - опаковки картон.
Фармакологични ефекти
Средства за лечение на никотинова зависимост. След рязкото спиране на тютюнопушенето при пациенти, на дневна база, като се използва продукта тютюн за дълго време, може да се развие "анулиране" синдром, който включва: дисфория, безсъние, раздразнителност, тревожност, нарушена концентрация, намаляване на сърдечната честота, увеличаване на апетита, или увеличаване на тегло. Важен симптом на синдрома на "анулиране" е желанието за пушене.
При лечение на зависимостта от тютюна никотин-заместваща терапия намалява необходимостта от голям брой цигари пушени, намалява тежестта на симптомите на абстиненция, които възникват, когато пълно премахване на тютюнопушенето от тези, които са решили да се откажат от пушенето. Улеснява временно въздържание от тютюнопушене, както и помага да се намали броят на изпушените цигари от тези, които не могат или не искат да се откажат напълно от пушенето.
Фармакокинетика
Терапевтичният диапазон (10-25 мг / 16 часа) връзката между плазмената концентрация на никотин и доза е линейна.
Следните стойности: Cmax на никотин в използването на различни дози.
Дозата на никотин (мг / 16 часа)
Изчислена чрез модела на никотин в плазмата Cmax съответстват измерва 11 нг / мл при прилагането на трансдермален пластир от 10 мг и 25 нг / мл - 25 мг. Получени чрез интерполация Стах стойност в кръвната плазма при използване на трансдермален пластир от 15 мг на 16 нг / мл.
Време за достигане на Cmax в плазмата е приблизително 9 часа, и е създаден в следобедните часове или вечер, когато рискът от рецидив е най-голям.
Концентрацията на никотин в плазмата повишава кръвното при използване на три вида трансдермални пластири са пропорционални на дозата.
никотин Vd е около 2-3 л / кг. никотин свързване към плазмени протеини е по-малко от 5%. В тази връзка, разстройства на никотин свързване, докато използването на други лекарства или промяна на съдържанието на плазмени протеини в различни заболявания, не трябва да има значителен ефект върху кинетиката на никотин.
Никотинът се метаболизира в бъбреците и белите дробове. Идентифицирани 20 никотин метаболити, чиято дейност отстъпва на активността на изходния материал. Основният метаболит на никотин - котинин - открити в плазмата в концентрация по-голяма от тази на никотин от 10 пъти.
Никотинът се появява предимно в черния дроб; Средната плазмен клирънс - около 70 л / ч, Т1 / 2 -. около 3 часа Приблизително 10% от никотина се екскретира в урината непроменен.
Основните метаболити на никотин се екскретират в урината са котинин (12% от приложената доза) и транс-3-хидрокси-котинин (37% от приложената доза). Т1 / 2 котинин е 15-20 часа.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Прогресирането на бъбречната недостатъчност може да бъде придружено от спад в общия клирънс на никотина. Пушачите с едновременното хронична бъбречна недостатъчност, лекувани с хемодиализа, имаше нарастване на концентрациите на никотин в кръвната плазма.
Фармакокинетиката на никотина в лека степен на чернодробна недостатъчност (клас А по Child-Pugh класификация) не се променят, когато средната степен на чернодробна недостатъчност (в клас по Child-Pugh) намален клирънс на никотина.
Лекият спад на общия клирънс на никотина се наблюдава при пациенти в старческа възраст, здрави, което, обаче, не се нуждаят от корекция на дозата.
- лечение на зависимостта от тютюна чрез намаляване на необходимостта от никотин;
- премахване на симптоми на отнемане, които се случват по време на спиране на тютюнопушенето при пациенти с правилното мотивацията.
Nicorette ®
кръпка 10 мг
В последните 4 седмици
В повечето случаи, използването на трансдермален пластир в продължение на повече от 6 месеца не се препоръчва. Въпреки това, някои хора може да се нуждаят от по-продължително лечение, а не да се възобнови тютюнопушенето.
Как да кандидатствате пластира (информация за пациента)
Nicorette ® пластир трябва да се прилага върху суха, чиста и здрава кожа, коса не съдържа, например, бедрата или горен крайник на гърдите. Необходимо е да промените местоположението на наслагване всеки ден: да не се използва една и съща област в продължение на два последователни дни.
1. преди поставяне на пластира старателно измийте ръцете си.
2. Cut отвори опаковката с ножица по ръба на пластира, както е описано тук. Изберете чиста, суха площ от кожата, която не съдържа коса (например, бедрото, горната част на гърдите или крайник).
3. Отстранете половината среброто алуминизирани защитен филм, без да докосва залепваща повърхност на пластира.
4. Укрепване освободен от защитен филм част на пластира върху кожата и отстраняване на останалата половина на среброто алуминизирани защитен филм.
5. Силно натиснете пластира върху кожата на дланта и пръстите.
6. Провеждане на пръст по ръба на пластира, като се уверите, че тя е здраво залепен.
В комбинация с дъвката
Пластирът Nicorette ® може да се използва заедно с дъвка Nicorette ® доза 2 мг в тези ситуации, когато на фона на пластир човек продължава да периодично изпитват непреодолимо желание за пушене или ако не могат да се откажат от пушенето, използвайки само дъвки или само на пластира. В комбинация с мазилка Nicorette ® дъвка Nicorette ® 2 мг доза дава възможност за бързо премахване на силното желание за пушене, когато е необходимо.
Лечението трябва да започне с пластира 25 мг / 16 часа (в стъпка 1) в комбинация с 2 мг дъвки. Когато се използва като най-малко 4 дъвка (доза 2 мг) на ден, то обикновено ще е достатъчно 5-6 дъвки. Брой на дъвка не трябва да надвишава 15 единици / ден. Обикновено, общото време на лечение продължава в продължение на 8 седмици. След това, дозата на никотин трябва да се намали постепенно.
Пластирът се прилага веднага след събуждане сутрин и отстранени преди лягане. Nicorette ® пластир трябва да се прилага върху суха, чиста и здрава кожа, коса не съдържа, например, бедрата или горен крайник на гърдите. Необходимо е да промените местоположението на наслагване всеки ден: да не се използва една и съща област в продължение на два последователни дни.
След поставяне на пластира, измийте ръцете си, за да се предотврати дразнене на очите от възможно проникване на никотина.
Отмени комбинирана терапия
Изключване на комбинирана терапия по два начина.
Метод 1: в следващите 2 седмици трябва да върви с пластира 25 мг / 16 часа (етап 1) да пластир 15 мг / 16 часа (етап 2) и след това за още 2 седмици пластир 10 мг / 16 часа (етап 3 ), като същевременно се запази броят на използваните дъвка доза 2 мг, като в първоначалното лечение. След това постепенно намаляване на количеството на дъвка за пълна отмяна на определен период от време, което е необходимо за човека, в зависимост от нуждите си, но не по-късно от 12 месеца след началото на комбинираната терапия.
Метод 2: е пълното премахване на пластира веднага след етапа на първоначално лечение. Освен това постепенно намаляване на количеството на дъвки доза от 2 мг, за да завършите анулиране за известно време, което е необходимо за човека, в зависимост от нуждите си, но не по-късно от 12 месеца след началото на комбинираната терапия.
Противопоказания
- свръхчувствителност към никотина и други съставки.
- Пациенти, които представляват група от сърдечносъдов риск (са претърпели сериозни сърдечно-съдови заболявания, хоспитализация за сърдечносъдови събития, като например инсулт, инфаркт на миокарда, нестабилна ангина, сърдечна аритмия, байпас или ангиопластия на коронарните артерии, в продължение на 4 седмици преди или с неконтролирана хипертония) следва да се прилага Nicorette ® само след консултация с лекар;
- лекарството трябва да се прилага с внимание при пациенти с чернодробна недостатъчност, умерена и тежка, остра бъбречна недостатъчност, както и стомашна язва или дуоденална язва в острия стадий. Рискът от никотино-заместваща терапия трябва да бъде свързано с риска от продължаване на дим;
- никотин се освобождават от средствата за заместителна терапия, и абсорбира от пушене, стимулира освобождаването на катехоламини от надбъбречната медула. Следователно, лекарството трябва да се прилага с внимание при пациенти с неконтролирана хипертиреоидизъм и феохромоцитом;
- пациенти с диабет могат да изискват намаляване на дозата на инсулин след спиране на тютюнопушенето.
Прилагане на бременност и кърмене
Никотинът преминава през плацентата и да повлияе на броя на вдишванията и haemocirculation плода (последният ефект е дозо-зависима). Тютюнопушенето може да доведе до сериозни нежелани ефекти върху плода и новороденото, и следователно трябва да се прекрати. Поставяне на пластира Nicorette ® по време на бременност и кърмене е възможно само след консултация с Вашия лекар. Рискът за плода при използване Nicorette ® не е напълно изяснен. Въпреки това, употребата на никотин-заместваща терапия при бременни жени, които не могат да се откажат от тютюнопушенето, без такова лечение, значително превишава риска от продължаване на тютюнопушенето.
Никотинът в малки количества в майчиното мляко и може да повлияе неблагоприятно на детето дори с терапевтични дози.
Използване на човешкия черен дроб
С повишено внимание трябва да се прилага при пациенти с чернодробна недостатъчност, умерено и тежко.
Свързани статии