Общи характеристики. Съставки:
Активна съставка: дезогестрел 0.075 мг.
Помощни вещества: ядро състав таблетка: DL-α-токоферол, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, магнезиев стеарат, картофено нишесте, повидон К30. лактоза монохидрат;
черупка състав: Opadry II White (титанов диоксид (EI71) С1 77891, талк, макрогол 3000, поливинилов алкохол.).
Фармакологични свойства:
Farmakodinamika.Laktinet® - е gestagensoderzhaschy контрацептив за орално приложение, активната съставка от които е дезогестрел. Подобно на други хормонални контрацептиви, в които съставът като активна съставка е включена само прогестоген, Laktinet® може да се прилага на жени по време на кърмене, както и противопоказания за естроген или естроген-kontraptsetivy нежелание за използване.
За разлика от други прогестин контрацептив, контрацептивно действие се обяснява Laktinet® лекарство инхибиране на овулацията, както е видно от липсата на овулация фоликула чрез ултразвук и отсъствие на нарастващи стойности luteotrophic хормон (LH) и прогестерон в серума в средата на менструалния цикъл. В същото време, дезогестрел, както добре. подобно на други прогестогени има свойството да увеличи вискозитета на цервикалната слуз, предотвратяване напредък на сперма.
Пърл-индекс (показател за появата на бременност при 100 жени в рамките на една година за контрацепция) е 0,4, което е сравнимо с използването на комбинирани хормонални контрацептиви за орално приложение. Използване на лекарството Laktinet® води до намаляване на естрадиол в плазмените стойности кръвни съответстващи на ранната фоликулярна фаза. Прогестогени влияние върху въглехидратния и липидния метаболизъм.
Farmakokinetika.Vsasyvanie
Когато поглъщане на дезогестрел се абсорбира бързо. Средната максимална серумна концентрация се достига след 1,8 часа (Ттах) след администриране на таблетата. Етоногестрел бионаличност е около 70%.
Разпределение в тялото
Етоногестрел в 95.5-99% с плазмените протеини, главно с албумин и в по-малка степен с глобулин половите хормони (SHBG).
метаболизъм
Дезогестрел чрез дехидрогениране и хидроксилиране метаболизира до активен метаболит етоногестрел. Етоногестрел се метаболизира чрез образуване на сулфат и глюкуронидни конюгати.
отделяне
Средната полуживот на около 30 часа етоногестрел, единична и многократна доза. Равновесие плазмени концентрации са инсталирани в 4-5 дни. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират през бъбреците и червата (в съотношение 1.5: 1) като свободна стероид и конюгати.
В кърмачки етоногестрел се излъчва в кърмата в съотношение мляко / серум 0,37-0,55. Така, в примерното потребление на майчино мляко в количество от 150 мг / кг / ден, новороденото може да получи 0,01-0,05 мкг етоногестрел на килограм телесно тегло на ден.
Показания за употреба:
Дозировка и начин на приложение:
При липса на предишна употреба на хормонални контрацептиви (в последния месец) приемане таблетки започва с първия ден една таблетка дневно на менструалния цикъл, ако е възможно по едно и също време на деня, следващ посочено по посока на опаковката, така че интервалът между приемането на две таблетки е 24 часа, ако е необходимо с малко количество течност. Това лекарство не изисква прекъсване на рецепцията. Всяка следваща опаковка трябва да започне веднага след предишната.
Първо приема на лекарството
Жените, които през предходния месец не са взели устната kontratseptivov:
Получаването на първата таблетка трябва да се започне от първия ден на менструалния цикъл (период). В този случай тя не изисква използването на допълнителни методи за контрацепция.
Прием таблетки могат да започнат с 2-5 дни на менструация, но в този случай в първия цикъл е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на първите 7 дни от получаване на таблетки.
Жени, които се движат от друг комбиниран орален контрацептив (СРС) при Laktinet®
Ако е възможно, на следващия ден след приема на последната таблетка от предишната ръка. В този случай тя не изисква използването на допълнителни методи за контрацепция.
Жените, които се придвижват от монокомпонентните препарати, съдържащи само прогестоген (мини-хапче, инжекции, импланти или вътрематочни устройства излъчват прогестоген)
В прехода от мини-хапче лекарството, можете да започнете по всяко време; в случай на инжектиране - в ден, когато трябва да се направи следващата инжекция; в случай на имплант - един ден след неговото премахване.
Във всички тези случаи, ние препоръчваме използването на контрацептивни методи по време на първите 7 дни.
Като лекарството след аборт в първия триместър на бременността
След аборт в първия триместър на бременността приема на лекарството се препоръчва да се започне веднага след аборт, и в този случай не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни методи.
Като лекарството след раждането или след аборт във втория триместър
Приемането на лекарството да започне не по-рано 21-28 дни след прекратяването на бременността през второто тримесечие или след раждането. Ако започнете да приемате лекарството предполагат по-късно, трябва да използвате бариерен метод на контрацепция за първите 7 дни. Също така, ако има полов контакт без предпазни, че е необходимо да се изключи бременност или да отложи началото на приема на лекарството в първия ден на следващата менструация (намаляването на менструалния цикъл) преди нанасяне на наркотици.
Пропуснати (пренебрегвани) таблетки.
контрацептив ефективност намалява, ако повече от 36 часа между дозите на две таблетки. Ако прекъсването не надвишава 12 часа контрацептивен ефект не се намалява, а се изисква използването на допълнителен контрацептивен метод.
Прием останали таблетки продължават по обичайната схема.
В случай на повече от 12 часа почивка, противозачатъчните ефект може да се намали.
За да се постигне ефективно блокиране на хипоталамус-хипофиза-яйчниците системата трябва да вземе лекарството всеки ден в продължение на 7 дни. По този начин, когато прекъсване на повече от 12 часа и да продължи приема на лекарството в нормален режим, обаче, е необходимо през следващите 7 дни да се използват допълнителни (преграда) методи за контрацепция. Ако приемането на таблетката беше пропусната в първата седмица на лекарството в предишните 7 дни имаше незащитен сексуален контакт, не е възможно да се изключи възможността от бременност.
Мерките, които се предприемат в случай на повръщане.
Ако в рамките на 3-4 часа след приема на таблетките се развива повръщане, хапчето се абсорбира напълно. В този случай е необходимо да се направи същото като при пропуснати хапчета. Необходимата таблетка (таблетки, необходими) трябва да попълни от нов пакет.
гледане
Въпреки редовен прием на таблетки, може да има нарушение на менструация. Ако менструацията настъпи много често и редовно, трябва да се обмисли възможността за използване на друг метод на контрацепция. Ако нарушения продължават, органична причина следва да бъдат изключени.
Управление на възникнал по време на употреба на наркотици аменорея зависи от това дали таблетките, направени в съответствие с инструкциите или не; може да се наложи тест за бременност.
Ако е налице бременност, лекарството трябва да се преустанови.
Трябва да се помни, че рецепцията Laktinet® лекарство не предпазва от заразяване с HIV (СПИН) и други болести, предавани по полов път болести.
Характеристики на заявлението:
Понякога може да е хлоазма. особено при жени с анамнеза за хлоазма бременна. Жени със склонност към хлоазма трябва да избягват слънчевата светлина и ултравиолетови лъчи по време на приема Laktinet®.
Пациенти с непоносимост към лактоза трябва да се има предвид, че една таблетка филмирана съдържа Laktinet® 67,445 мг лактоза монохидрат. Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна malabsorbtsiey не трябва да приемат лекарството.
Влияние върху способността за шофиране на кола или други работни механизми
Това не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Странични ефекти:
Най-честите нежелани лекарствени реакции при клинични изпитвания са нередовна менструация. До 50% от жените, използващи дезогестрел, отбеляза ациклични зацапване: 20-30% от жените в менструация стават все по-чести, а в останалите 20% - рядко или дори може да спре. Менструацията може да стане по-дълго.
След няколко месеца на приема на лекарството, менструация са склонни да станат по-рядко. медицинска информация, медицинско наблюдение, както и използването на менструалния дневник може да се подобри съответствието на лекарствено лечение.
По-долу са нежелани ефекти като инсталирани, вероятно или възможно да има връзка с лекарството.
В този случай, ако има някоя от следните условия / рисковите фактори, трябва да се прецени внимателно очакваните ползи и рискове от контрацептива в консултация с лекар за целия период на контрацепция. Когато бъдете подканени, укрепи и промените някоя от следните условия / рисковите фактори, пациентът трябва незабавно да се консултирате с вашия лекар, за да вземе решение относно възможността за по-нататъшно използване на лекарството.
Често акне. гадене. промени в настроението, загуба на либидо, чувствителност на гърдите, нарушения в менструалния цикъл, главоболие. наддаване на тегло.
Не чести: алопеция. умора, повръщане. дискомфорт, докато носите контактни лещи, вагинит. дисменорея. киста на яйчниците.
зачервяване на кожата, обрив, уртикария Редки. еритема нодозум.
Въпреки че значителна връзка с прием на прогестогени не е установена, при приемането им възможно холестатична жълтеница, сърбеж по кожата. холелитиаза, хорея. гестационен херпес, отосклероза. глухота, развитие на хемолитично-уремичен синдром.
Взаимодействие с други лекарства:
Едновременното използване на лекарства, индуктори на микрозомален чернодробните ензими, може да предизвика внезапно кървене и намаляване контрацептив ефект. Такива препарати са хидантоинови производни (включително фенитоин), рифабутин, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин и окскарбазепин, топирамат. фелбамат и гризеофулвин. Не са провеждани специализирани проучвания по темата за дезогестрел взаимодействие с други лекарства. Максимална индукция на микрозомални чернодробните ензими постига не по-рано от след 2-3 седмици. след началото на съответната индуктора до 4 седмици. след отмяната му.
Антибиотици (напр. Ампицилин и тетрациклин) намаляват ефективността perorapnyh контрацептиви.
Жени, приемащи лекарства, които индуцират чернодробни микрозомни ензими да се препоръча употребата на допълнителна временна бариера или други не-хормонална контрацепция.
Когато се прилага едновременно. горепосочените лекарства с дезогестрел, се препоръчва да се използва метод на контрацепция по време на лечението и в продължение на 7 дни (за рифампицин - 28 дни) след края на лечението.
При лечение с активен въглен абсорбция на стероиди и следователно ефективността на контрацепция може да се намали. В този случай, трябва да следвате указанията дадени в "Дозировка и начин на приложение" на рецепцията на наркотици пропуснали.
Противопоказания:
-наличието на ток или анамнеза за венозна тромбоемболия (включително дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия;
-тежко чернодробно заболяване или анамнеза момент (преди нормализиране на функцията на черния дроб);
-чернодробна недостатъчност ток или история;
-установени или подозирани злокачествени хормон-зависими тумори (включително рак на гърдата);
-рак на черния дроб;
-вагинално кървене с неизвестна етиология;
-установена или подозирана бременност;
-Свръхчувствителност към дезогестрел или някой друг компонент на лекарството.
-непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция;
-продължително обездвижване, включително свързана с операция или заболяване (риск от венозна -tromboembolii).
предпазни мерки
-устойчиви хипертония. разработване на фона на лекарството, включително неефективността на антихипертензивна терапия;
-хлоазма, особено при наличието на хлоазма по време на бременност в историята;
-захарен диабет (поради възможните ефекти на прогестогени на периферната nnsulinrezistentnost и глюкозен толеранс);
-порфирия;
-системен лупус еритематозус (SLE);
-херпес (по време на бременност в историята).
Бременност и кърмене
бременност
По време на бременност, употребата на лекарството е противопоказано.
В предклинични проучвания. при прилагане на много високи дози от прогестоген наблюдавана маскулинизация женски плода.
Епидемиологичните проучвания не показват повишен риск от тератогенни ефекти и вродени дефекти при деца, чиито майки са приемали орални хормонални контрацептиви преди бременността или неволно - в ранните етапи на бременността.
кърмене
Както и при други лекарства, които съдържат само прогестоген Laktinet® не влияе на качеството и количеството на майчиното мляко, но малко количество метаболит на дезогестрел (етоногестрел) се освобождава от майчиното мляко и е приблизително 0,01-0,05 г / кг / ден (с количество кърмата консумира 150 мл / кг / ден). Резултати от 7-месечен период на проследяване не са показали повишени рискове за деца са кърмени в оценката на техния растеж, психомоторно и физическо развитие.
Въпреки това, необходимостта от внимателно проследяване на динамиката и растежа на бебето по време на кърмене, ако една жена с цел контрацепция използвате Laktinet® наркотици.
предозиране:
Признаци на предозиране включват гадене. повръщане. зацапване / вагинално кървене. Няма специфичен антидот, симптоматично лечение.
Условия на съхранение:
Съхранявана в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 25 ° С Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Условия за доставка:
Свързани статии