В 1 мл разтвор за инхалация съдържа:
Активна съставка: 261 мг (0,261 мг), ипратропиев бромид монохидрат, което съответства на 250 мкг (0.25 мг) безводен ипратропиев бромид.
Помощни вещества: бензалкониев хлорид, динатриев едетат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, пречистена вода.
прозрачен безцветен или почти безцветна течност, практически без частици.
Фармакологични ефекти
Ипратропиум бромид е кватернерно амониево производно, притежава антихолинергични (parasympatholytic) свойства. Предклиничните изследвания показват, че той инхибира рефлекси, медиирани от блуждаещия нерв, противодействие на ефектите на ацетилхолин - невротрансмитер освободен от този нерв. Антихолинергични предотвратяване на нарастването на вътреклетъчния Са ++ концентрация, която се причинява от взаимодействието с мускаринов ацетилхолинов рецептор на гладката мускулатура на бронхите. Са ++ освобождаване, медиирано от втората система сигнал, състояща се от IPE (инозитол трифосфат) и DAG (диацилглицерол). Бронхите, настъпва след вдишването на Atrovent, - местни и специфични за белия дроб, не е система.
Предклинични и клинични данни показват, че Atrovent нямат неблагоприятен ефект върху секрецията на слуз в дихателните пътища, чистота на лигавицата и газ борса.
Atrovent демонстрира терапевтичен ефект при лечението на бронхоспазъм поради вирусна бронхиолит и бронхопулмонална дисплазия при кърмачета и малки деца, въпреки че данните са ограничени.
Фармакокинетика
Терапевтичният ефект на Atrovent създадат локални ефекти върху дихателните пътища. Следователно ефектът бронходилататор и разпространението на наркотици в организма не се развиват паралелно.
Абсорбцията - ниска. При вдишване на 10 до 30% от дозата в зависимост от състава и метода за инхалация предимно депозиран в белите дробове. Повечето от дозата се поглъщане и преминава през стомашно-чревния тракт. Делът на депозирана на белия дроб доза отива бързо в кръвния поток. След вдишване ипратропиев бромид кумулативна бъбречна екскреция в 24 час е около 10%. Въз основа на горните данни общата системна бионаличност инхалация дози Ипратропиум бромид граници 7-28%. Погълнат доза ипратропиум бромид не оказват съществено влияние върху системната експозиция на лекарството. Кинетичните параметри, които описват разпределението на ипратропиум, изчислени на концентрации в кръвната плазма след интравенозно приложение. Бързото двуфазна намаляване на плазмените концентрации. Обемът на разпределение при стабилно състояние (Vdss) е приблизително 176 литра (2.4 * л / кг). Препаратът е минимална (по-малко от 20%) се свързва с плазмените протеини. Кватернерен амин ипратропиев не преминава кръвно-мозъчната бариера.
Периодът на полуразпад за отстраняване на последната фаза е около 1,6 часа. Ипратропиум общия клирънс е 2,3 л / мин. бъбречен клирънс - 0.9 л / мин.
При проучване екскреция баланс кумулативна бъбречна екскреция (6 дни) радиоактивността, свързана с лекарството (включително всички изходни съединения метаболити минути) е 9,3% след перорално дозиране и 3.2% след инхалация. Общо радиоактивност се изтегля от изпражненията е 88,5% след перорално приложение, и 69,4% след инхалация. Полуживотът на радиоактивността, свързана с лекарство (изходното съединение и метаболитите) е 3.6 часа. Основните метаболити в изхода на урина, слабо се свързват към мускариновите рецептори и са неефективни.
Показания
Atrovent определен като бронходилататор за поддържащо лечение на бронхоспазъм, свързана с хронично обструктивно белодробно заболяване, включително хроничен бронхит и емфизем на.
Докато използването на инхалирани бета-агонисти Atrovent предписва за лечението на остър бронхоспазъм, свързана с хронично обструктивно белодробно заболяване, включително хроничен бронхит и астма.
Противопоказания
Свръхчувствителност към атропин или негови производни, както и на други компоненти на състава; бременност (1 триместър).
Бременност и кърмене
безопасност Atrovent по време на бременност не е установена при хората. При назначаването на лекарството по време на евентуална бременност или потвърден следва да вземе предвид съотношението на очакваната tedztsot назначаването на лекарството и за възможния риск за плода.
Данните за проникването на Atrovent в кърмата не са налични. Въпреки това, тъй като много лекарства се екскретират в майчиното мляко, трябва да се внимава, за да зададете Atrovent жени по време на кърмене.
Проучванията при животни показват никакво отрицателно въздействие върху плодовитостта. Ефект на ипратропиев бромид на фертилитета при хора не е установена.
Дозиране и администрация
страничен ефект
Много от следните нежелани реакции могат да бъдат отнесени към
Atrovent антихолинергични свойства. Както при всяко лекарство
средства, използвани при вдишване, Atrovent може да предизвика локално
дразнене.
Най-често съобщаваните нежелани реакции са: главоболие,
възпаление на гърлото, кашлица, сухота в устата, стомашно неподвижност
чревния тракт (включително запек, диария и повръщане), гадене и виене на свят.
Честотата на нежелани реакции е посочена като: много чести (> 1/10); често
(£ от 1/100 до <1/10); нечасто (от £1/1000 до <1/100); редко (от>1/10000 да
<1/1000); очень редко (<1/10000).
Имунната система: рядко - свръхчувствителност,
анафилактични реакции.
От нервната система: често - главоболие, виене на свят.
От страна на органа на зрение: рядко - замъглено зрение, мидриаза, повишено
вътреочно налягане, глаукома, болка в очите, в предната част на отблясъците
очите, хиперемия на конюнктивата, оток на роговицата; рядко - нарушение
настаняване.
Сърдечно-съдовата система: Редки - сърцебиене,
суправентрикуларна тахикардия; рядко - предсърдно мъждене, което представлява увеличение
пулсовата честота.
Дихателната система: често - дразнене на гърлото, кашлица; рядко
- бронхоспазъм, парадоксален бронхоспазъм, ларингоспазъм, оток на ларинкса,
сухота в гърлото.
Стомашно-чревен тракт: често - сухота в устата, гадене,
неподвижност на стомашно-чревния тракт; рядко, диария, запек,
повръщане, стоматит, устната лигавица оток.
Нарушения на кожата и подкожната: редки - обрив, сърбеж, anpiichesky
подуване; рядко - уртикария.
свръх доза
Не са установени специфични симптоми на предозиране. Като се има предвид ширината на терапевтичен ефект и метод за използване на местната Atrovent, поява на значителни антихолинергични симптоми малко вероятни. Възможни малки прояви на системни антихолинергични ефекти като сухота в устата, пареза на настаняване, повишаване на сърдечната честота. Лечението е симптоматично.
Взаимодействие с други лекарства
Бета-адренергичен агонист и производни на ксантин (например, теофилин) могат да усилят бронходилаторно ефект на лекарството.
Други антихолинергични лекарства, такива като тези, съдържащи пирензепин, могат да усилят действие Atrovent и неговите странични ефекти.
При използване на Atrovent едновременно с инхалирани бета-агонисти при пациенти с глаукома със затворен ъгъл, може да увеличи риска от остър пристъп на глаукома.
Особености на прилагането
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Изследвания върху ефекта на лекарството не са провеждани върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността от странични ефекти по време на лечението Atrovent като замаяност, нарушение на настаняване, мидриаза и замъглено зрение. Затова е препоръчително да се използва внимателно по време на шофиране и механизми.
обезпечителни мерки
С влошаването на затруднено дишане (бронхоспазъм парадоксално развитие) по време на вдишване, трябва да преустановят лечението незабавно и да се преразгледа плана за лечение.
При получаване Atrovent могат да се появят реакции на свръхчувствителност на незабавно тип, например, обрив, уртикария, ангиоедем, оток орофарингеална, бронхоспазъм и анафилаксия.
Лекарството трябва да се използва с внимание при пациенти, предразположени към глаукома със затворен ъгъл, или имащи обструкция на пикочните пътища (например, хиперплазия на простатата или запушване на пикочния мехур врата). Пациенти с кистозна фиброза имат по-висока вероятност за развитие на бавно подвижността на стомашно-чревния тракт.
Имаше отделни случаи очни усложнения (мидриаза, повишено вътреочно налягане, форма затваряне глаукома, очна болка), когато се разпръсква ипратропиев бромид, самостоятелно или в комбинация с бета-адренергичен агонист в очите.
болка или дразнене на очите, замъглено зрение, ореоли или цветни изображения с червени очи, дължащи се на конюнктивата хиперемия и оток на роговицата могат да бъдат признаци на остра закритоъгълна глаукома. Ако всяка комбинация от тези симптоми напредък, е необходимо да се започне лечение миотичната падне и веднага се консултирайте със специалист.
Да се избягва контакт с разтвора на очите. За вдишване пулверизатори препоръчително да се използва с върха на устата. Ако използвате инхалатор с маска, използвайте подходяща маска размер. Пациентите, предразположени към глаукома трябва да бъдат изключително бдителни за необходимостта от защита на очите от контакт с лекарството. Atrovent консервант съдържа бензалкониев хлорид и динатриев едетат стабилизатор, който при вдишване може да предизвика бронхоспазъм при чувствителни пациенти с хиперактивност на дихателните пътища.
Форма освобождаване
20 мл флакон от тъмно стъкло капкомер гумени запушалки и винтова капачка. Бутилка с инструкции за употреба, поставени в картонена кутия.
условия за съхранение
При температура не по-висока от 30 ° С, не се замразява.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на годност
Свързани статии