Glutoksim инструкции за употреба на лекарството

Показания препарат Glutoxim

Профилактика и лечение на вторични имунодефицитни състояния, свързани с радиация, химически и инфекциозни фактори; имуно и миелосупресия, продължителна и хроничен хепатит (В и С); предотвратяване на следоперативни септични усложнения; за усилване на терапевтичния ефект на антибиотик за лечение на хронична обструктивна белодробна болест.

Като част от цялостна анти-TB лечение на тежки разпространени форми на туберкулоза във всички места, в присъствието на лекарствена резистентност в Mycobacterium туберкулоза, за предотвратяване на влошаване на хроничен хепатит В при пациенти с туберкулоза и лечение на токсични усложнения, причинени от лечение на туберкулозата.

В комбинирана терапия на умерени до тежки форми на псориазис, включително усложнена с еритродермия, артропатия.

форма на издаване на Glutoxim на наркотици

стандартна проба - 0,5 грама на прах;

Фармакодинамика Glutoxim наркотици

Действа от тиол-дисулфид обмен, метаболизъм редокси клетки, стимулира ендогенното производство на цитокини и хематопоетични фактори, включително интерлевкин 1, тумор некрозис фактор, интерферон, еритропоетин, интерлевкин 2 възпроизвежда ефекти чрез индуциране на експресия на неговите рецептори. Той има диференциална въздействие върху нормални (стимулиране на пролиферация и диференциация) и се трансформира (индукция на апоптоза) клетки. Той стимулира остео-медуларен хематопоезис (еритро, лимфа, гранулоцитопоезата) активира фагоцитоза, включително с имунодефицитни възстановява в периферните кръвни неутрофили, моноцити и лимфоцити, функционална активност на тъканни макрофаги. Той възстановява естествената противотуморен и анти-инфекция имунитет. Осигурява система предпазват клетките ефект.

Фармакокинетиката на Glutoxim на наркотици

След / M, в / или подкожно инжектиране бионаличност по-висока от 90%. Получено линейна зависимост между дозата и плазмените концентрации. Cmax наблюдава в / във въведението за 2-5 минути, и / m - за 7-10 минути. Метаболизира в органи и тъкани, отделя чрез бъбреците.

Използването на лекарството по време на бременност Glutoxim

Не са провеждани клинични изпитания на лекарството по време на бременност и кърмене.

Противопоказания за използването на Glutoxim на наркотици

Свръхчувствителност, бременност, кърмене.

Страничните ефекти на Glutoxim на наркотици

Рядко - повишена температура (до 37,1-37,5 ° С), слаба болка в мястото на инжектиране.

Дозиране и подготовка доза Glutoxim

В / в / m, п / к. 5-40 мг дневно, в зависимост от естеството на заболяването (1 процент - 50-300 мг). При лечението на хронични респираторни заболявания, заболявания на пикочо-половата система, продължителност атопичен алергии на курса - 2-3 седмици. В комплекс лечение на туберкулоза - 60 мг / ден (30 мг 2 пъти дневно) дневно в продължение на 2 месеца. След специфично възпаление прехвърлянето в продуктивна фаза предписват / m на 10-20 мг 1-2 пъти на ден (сутрин и вечер), 3 пъти седмично. Втори курс, ако е необходимо - след 1-6 месеца.

В псориазис дневно при 10 мг / ден в продължение на 15 дни, последвано от още 10 инжекции 2 пъти седмично / m. В неусложнени форми на псориазис - 10 мл / ден в продължение на 10 дни в / м.

За профилактика: 5-10 мг дневно, об / м.

Предозиране glutoxim

В момента не се съобщава за случаи на свръхдоза наркотици Glutoxim®.

Glutoxim лекарствени взаимодействия с други лекарства

Не е идентифицирана клинично значими лекарствени взаимодействия с други лекарства Glutoxim®.

Специални указания при вземането на наркотици Glutoxim

Според резултатите от клинични изпитвания при адювантно лечение на пациенти с туберкулоза Glutoxim® скъсява резорбция инфилтративния и огнищни промени в белите дробове. В края на първите два месеца от началото на лечението резорбция инфилтративния и огнищни промени са настъпили в 93,2% от пациентите, които са получавали химиотерапия заедно с Glutoxim® и само в 62,2% от пациентите в контролната група, които са получили само химиотерапия (р<0.05).

Във фазата на интензивна химиотерапия Glutoxim® увеличава честотата на бактериологично и скъсява abacillation. До края на втория месец от лечението при пациенти, чиято химиотерапия е добавен в Glutoxim®, бактериални екскреция престана в 91.1% от пациентите с лекарство-чувствителен туберкулоза (срещу 61,1% в контролната група) и 75,1% от пациентите с резистентна туберкулоза (срещу 38,9% от контролата) (р<0.05). Ускорение прекращения бактериовыделения определяет высокую клинико-экономическую эффективность препарата.

Glutoxim® намалява приключването времето на кавернозните лезии. В края на 4 месеца за затваряне химиотерапия на кавернозните лезии се наблюдава при 88,3% от пациентите, получаващи Glutoxim®, и само 70,8% от пациентите в контролната група (р<0.05), получавших только химиотерапию.

При прилагането Glutoxim подобрена поносимост TB химиотерапия. Токсични реакции (повишена ALT, AST, билирубин, серумен креатинин) се наблюдават при 11.1% от пациентите, получаващи химиотерапия, и само 4,3% от пациентите, терапия верига, която съдържа Glutoxim®. Токсична и алергична реакция (еозинофилия, загуба на апетит, тегло и горния десен болка квадрант, гадене причинено от използването на високи дози рифампицин и изониазид) при определяне Glutoxim® наблюдава значително по-малко лекарство, в 6,4% - 20% в контролната група (р<0.05). Симптомы интоксикации (повышенная температура тела, слабость, плохое самочувствие) устраняются преимущественно в первые 2 месяца полихимиотерапии. Глутоксим предупреждает обострение хронического гепатита при проведении химиотерапии при туберкулезе, а при уже развившемся медикаментозном поражении печени позволяет продолжать химиотерапию в полном объеме, не прибегая к ее временной отмене.

Като цяло, по-добра поносимост позволява TB химиотерапия в пълен размер.

Glutoxim® (в комбинация с химиотерапия) позволява бързо да се подготви пациент за хирургия (Получаване abacillation увеличава честотата и насърчава изчезването или значително намаляване на честотата и интензивността на клинични и лабораторни признаци на заболяването). Glutoxim® подобрява непосредствените резултатите от хирургично лечение, увеличава честотата на възстановяване пневматизирането белодробна тъкан до 21-ия ден увеличава постоперативна проценти възстановяване без усложнения след хирургично лечение (64.9% срещу 41.4% в контролата), намалява честотата на специфични следоперативни усложнения (в Vol. ч. емпиема) при пациенти с резистентна туберкулоза fibrocavernous белия дроб (6.9% спрямо 32.0% в контролата). Средна продължителност на престоя в хирургична болница пациенти, които получават химиотерапия заедно с Glutoxim®, е 42.1 ± 1.7 дни за преспиване, и пациенти, подложени на химиотерапия, без да добавя подготовка Glutoxim®, - 62,3 ± 8,1 (р <0.05) койко-дня.

Glutoxim® подобрява поносимостта на химиотерапия, лъчетерапия и химиотерапия в онкологията. Лекарството може да намали честотата на левкопения и тромбоцитопения или заместват дълбоко хематотоксичност до умерени, и спомага за по-бързо възстановяване на съдържанието на левкоцити, еритроцити и тромбоцити в периферната кръв. Приложение Glutoxim време на химиотерапия, съгласно схема на етопозид и цисплатин при пациенти с морфологично потвърждава NSCLC ШЬ-IV етап не е получено преди химиотерапия или лъчева терапия, намалява честотата на неутропения (степен 3 и 4 токсичност съгласно WHO) 2.5 пъти (р = 0.002).

Glutoxim® помага за предотвратяване или намаляване на тежестта на кожни реакции (дерматит) и лигавицата (мукозит, стоматит, rektitov, цервицит) излагане на облъчване и химиотерапия. При прилагането на лекарството Glutoxim® значително намалява честотата на възникване на кървене от венците, epiteliita фокална поява. Ерозията, язва, некроза и изтичане не Епителитис наблюдава при всеки от пациентите с рак на орофарингеален III-IV етап получаващи Glutoxim®. Намалено честота на такива оплаквания като сухота в устата, болка при преглъщане, промяна на вкуса.

Чрез подобряване на преносимостта Glutoxim® насърчава химиотерапия, лъчетерапия и химиотерапия в пълен размер, без никакво намаление на планираните курсове.

В клинични проучвания показа увеличение на честотата на положителни отговори радикал лъчева терапия за локално напреднал рак на маточната шийка. Честотата на пълна ремисия е 77% (контролна група - 38%). В него се отбелязва по-бързото възстановяване на периферните кръвни клетки и подобряване на общото състояние на пациентите на радиационния фон.

Честота на положителни отговори за радиационна терапия при пациенти с рак орофарингеална III-IVstadii (пълна + частична ремисия) при пациенти, лекувани Glutoxim® е значително по-висока, отколкото в контролната група (83.4% и 61.5% съответно).

При пациенти с HER-2 (-) рак на гърдата, етап II-III свързваща неоадювантна терапия Glutoxim® лекарството води до удвояване на честотата на предварително постигнато пълно морфологичен ремисия.

химиотерапия пациенти резистентни към платинови лекарства против рак на яйчниците с включване лекарство Glutoxim® средната преживяемост без прогресия е 15.4 седмици, по-дълги, отколкото в сравнение с историческите данни за управление на равни на 8 седмици при пациенти с същия интензитет на лечението. Средният период на преживяемост без заболяване е 19.4 седмици. Включване Glutoxim® лекарство в схема химиотерапия демонстрира клинично приложение (пълен отговор + частична ремисия стабилизиране +) 60% от пациентите.

Според резултатите от клиничните проучвания, назначаването Glutoxim при пациенти с псориазис с опит за по-бързо и пълна регресия на лезии (инфилтрация, белене, отоци), сърбеж намалява, по-добро качество на живот. Когато Arthropathic форма намалява интензивността артралгия и да съкрати престой в болница. По-бързо регресия на симптомите на псориазис също така показва на децата, които са получили Glutoxim® в комплексната терапия.

Показват значително увеличение на продължителността на опрощаване на псориазис: присъединяване терапия Glutoxim ремисия при 48% от пациентите от 1 година, с традиционната терапия само 18% от пациентите опрощаване период от 1 година. При едновременна псориазис чернодробно заболяване Glutoxim® прави toksikomodifitsiruyuschee и хепатопротективно действие.

В комбинирана терапия на инфекции, предавани по полов път Glutoxim® допринася екзоцитоза вътреклетъчно намира паразити, повишава ефективността на антимикробни средства и значително намалява риска от повторна поява на урогенитални инфекции. Положителният ефект на Glutoxim морфологичните показатели на функцията на сперматозоидите и репродуктивни пациенти (увеличаване на общия брой сперматозоиди от 20% намаление в сперматозоидите съдържание на левкоцити от 90%, незрели сперма от 50%).

Условия на съхранение Glutoxim наркотици

Списък Б. В тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С