Помощни вещества: натриев ацетат, оцетна киселина (разреден до рН 6.0), вода г / и.
1 мл - флакони от стъкло (5) - опаковки Valium планиметричен (1) - опаковки картон.
Описание на Glutoxim на активните ингредиенти ® »препарат
Фармакологични ефекти
Glutoxim ® играе важна роля в регулирането на метаболитни процеси в клетки и тъкани. Той е селективен ефект върху poverhnostnokletochnyh рецептори сулфхидрилна група, което води до възстановяване на чувствителността към регулаторни молекули и транспорт пептид определя имуномодулаторен, hemostimulating, toksikomodifitsiruyuschy tsitotropnye и други ефекти на лекарството.
Glutoxim ® допринася за действието на пептидните регулаторни молекули на нормални и трансформирани клетки. Основните свойства immunofiziologicheskim лекарствени включват: високо тропизъм лекарство за клетки на централната имунни органи и системи на лимфоидна тъкан; укрепване на костен мозък, кръв еритропоезата обработва лимфопоезисно и гранулоцит-monocytopoiesis; активиране на фагоцитоза система (включително по отношение на имунодефицитни състояния), възстановяването на нивото на периферната кръв на неутрофили, моноцити, лимфоцити и функционалния капацитет на тъканни макрофаги.
Сред immunobiochemical ефекти на лекарството трябва да се подчертае: стимулиращото въздействие на лекарството върху режим каскадни фосфатни модификация ключови протеини signalperedayuschih системи; започване на системата на цитокини, включително интерлевкин 1, интерлевкин 6, тумор некрозис фактор, интерферони, еритропоетин, интерлевкин 2.
- превенция и лечение на вторични имунодефицитни състояния, свързани с радиация, химически и инфекциозни фактори;
- възстановяване на депресия имунен отговор и хематопоезата на депресия на костния мозък;
- да се увеличи устойчивостта на организма към различни влияния (инфекция, интоксикация, радиация);
- като хепатопротективно средство за хроничен вирусен хепатит В и С;
- потенциране на терапевтичния ефект на антибактериално лечение на хронични обструктивни белодробни заболявания;
- предотвратяване на следоперативни септични усложнения;
- тежки, често срещани форми на туберкулоза на различна локализация (в комплекс терапия);
- TB който е устойчив на лекарствена терапия;
- предотвратяване на влошаване на хроничен хепатит В при пациенти с туберкулоза по време на лечение на туберкулозата;
- Лечение на токсични усложнения на лечение на туберкулозата;
- в комплекс лечение на неусложнени форми на псориазис, включително в комбинирана терапия и разкъсване-ексудативна форми на псориазис, еритродермичен псориазис и при пациенти artropaticheskom с вирусен хепатит или токсични, неспецифични прояви на синдром на хронични заболявания;
- в комплексната терапия на злокачествени неоплазми - за профилактика и лечение на токсичните ефекти от химиотерапия и лъчева терапия (Хемо намалява и хепатотоксичност).
Glutoxim ® насърчава ефективно възстановяване функцията на костния мозък по време на хематопоезата противоракова терапия. Glutoxim ® елиминира или изглажда прояви неспецифично заболяване синдром (анемия, умора, намален апетит, повишена чувствителност на болка).
режим на дозиране
подготовка на възрастни се прилага в / в / m и S / C в доза от 5-40 мг дневно, в зависимост от тежестта на заболяването. Функция доза - 50-300 мг.
С профилактично лекарство, използвано / m 5-10 мг дневно в продължение на 2 седмици.
В туберкулоза (съставен от комбинирана терапия) лекарство се прилага в / m 1 60 мг веднъж / ден ежедневно в продължение на първите 10 дни, следващите 20 дни се прилага в Glutoxim ® / m при доза от 60 мг на ден. Ако е необходимо, втори курс на лечение след 1-6 месеца.
При комбинирано лечение на псориазис неусложнена използва Glutoxim ® / m дневна доза от 10 мг за 15 дни, а след това за още 2 седмици, 5 пъти на седмица в дневна доза от 10 мг. Само 25 инжекции за курс на лечение. В комбинирана терапия разкъсването и ексудативни форми на псориазис, псориатичен еритродермия и artropaticheskom при пациенти със съпътстващи токсични или вирусен хепатит, изразяване на неспецифично синдром на хронични заболявания Glutoxim ® прилага / м дневно в дневна доза от 30 мг в продължение на 15 дни, след което за още 5 седмици 2 пъти седмично, в дневна доза от 30 мг. Само 25 инжекции за курс на лечение.
Както придружава химиотерапевтични средства в онкологията Glutoxim ® инжектира S / C в доза от 60 мг за 1.5-2 часа преди прилагането на антитуморни агенти. Освен това, между курсовете на химиотерапевтично лекарство се инжектира и / C в доза от 60 мг на ден. Когато на следващия курс на химиотерапия модел приложение на лекарството се повтаря.
Като средство за проследяване на лъчева терапия Glutoxim ® инжектира S / C в доза от 60 мг след 0,5-1 часа след всяка сесия облъчване всеки ден по време на курса на лъчетерапия.
Glutoxim ® може да се прилага в една и съща спринцовка с водоразтворими лекарствени средства.
страничен ефект
Вероятно: в някои случаи - треска (37.1-37.5 ° С), болка на мястото на инжектиране (за намаляване на заболеваемостта може прилагане на лекарството заедно с 1-2 мл на 0.5% прокаин / Новокаин / разтвор).
Противопоказания
- кърмене (кърмене);
- свръхчувствителност към лекарството.
Бременност и кърмене
Клинични проучвания на Glutoxim лекарствената ® по време на бременност и кърмене (кърмене) не се провежда.
Предупреждения
Съгласно основния и клинични изследвания Glutoxim ® преодолява лекарствена резистентност на Mycobacterium туберкулоза изониазид, assotsiiirovannuyu гени katG (каталаза-пероксидаза ген) и Inha (ген енол-ACP редуктаза).
Glutoxim ® повишава секрецията катионни пептиди - дефензини и kataletsidinov макрофаги, стимулира усвояването им Mycobacterium туберкулоза, идентифициране непряко антибактериален ефект на препарата.
Glutoxim ® усилва ефекта на химиотерапевтични средства - изониазид, рифампицин, рифабутин, циклосерин, капреомицин, левофлоксацин, катионни антимикробни пептиди kataletsidina на Mycobacterium туберкулоза.
В комплекс лечение на пациенти с туберкулоза Glutoxim ® скъсява резорбция инфилтрационна и фокална промени в белите дробове. В края на първите два месеца от началото на лечението резорбция инфилтративния и огнищни промени са настъпили в 93,2% от пациентите, които са получавали химиотерапия заедно с Glutoxim ®. и само 62,2% от пациентите в контролната група, третирана с химиотерапия самостоятелно (р<0.05).
Във фазата на интензивна химиотерапия Glutoxim ® увеличава честотата на бактериологично и скъсява abacillation. До края на втория месец от лечението при пациенти, чиято химиотерапия е добавен в Glutoxim ®. бактериална екскреция престана в 91.1% от пациентите с лекарство-чувствителен туберкулоза (срещу 61,1% в контролната група) и 75,1% от пациентите с резистентна туберкулоза (срещу 38,9% в контролата) (р<0.05). Ускорение прекращения бактериовыделения определяет высокую клинико-экономическую эффективность препарата.
Glutoxim ® намалява времето на затваряне на кухините. В края на 4 месеца за затваряне химиотерапия на кавернозните лезии се наблюдава при 88,3% от пациентите, получаващи Glutoxim ®. и само 70,8% от пациентите в контролната група (р<0.05), получавших только химиотерапию.
При прилагането Glutoxim подобрена поносимост TB химиотерапия. Токсични реакции (повишена ALT, AST, билирубин, серумен креатинин) се наблюдават при 11.1% от пациентите, получаващи химиотерапия, и само 4,3% от пациентите, терапия верига, която съдържа Glutoxim ®. Токсична и алергична реакция (еозинофилия, загуба на апетит, тегло и горния десен болка квадрант, гадене причинено от използването на високи дози рифампицин и изониазид) при прилагане на лекарството Glutoxim ® наблюдава значително по-малко, в 6,4% - 20% в контролната група (р<0.05). Симптомы интоксикации (повышенная температура тела, слабость, плохое самочувствие) устраняются преимущественно в первые 2 месяца полихимиотерапии. Глутоксим ® предупреждает обострение хронического гепатита при проведении химиотерапии при туберкулезе, а при уже развившемся медикаментозном поражении печени позволяет продолжать химиотерапию в полном объеме, не прибегая к ее временной отмене.
Като цяло, по-добра поносимост позволява TB химиотерапия в пълен размер.
Glutoxim ® (в комбинация с химиотерапия) позволява бързо да се подготви пациент за хирургия (Получаване abacillation увеличава честотата и насърчава изчезването или значително намаляване на честотата и интензивността на клинични и лабораторни признаци на заболяването). Glutoxim ® подобрява непосредствените резултатите от хирургично лечение, увеличава честотата на възстановяване пневматизирането белодробна тъкан до 21-ия ден следоперативен период, увеличава скоростта на възстановяване, без усложнения след хирургично лечение (64.9% срещу 41.4% в контролата), намалява честотата на специфични следоперативни усложнения (в Vol. ч. емпиема) при пациенти с резистентна туберкулоза fibrocavernous белия дроб (6.9% спрямо 32.0% в контролата). Средна продължителност на престоя в хирургична болница пациенти, които получават химиотерапия заедно с Glutoxim ®. е 42,1 ± 1,7-легло на ден, и пациенти, които са получили хемотерапия без добавяне Glutoxim ® формулировка. - 62.3 ± 8.1 (р <0.05) койко-дня.
Glutoxim ® подобрява поносимостта на химиотерапия, лъчетерапия и химиотерапия в онкологията. Лекарството може да намали честотата на левкопения и тромбоцитопения или заместват дълбоко хематотоксичност до умерени, и спомага за по-бързо възстановяване на съдържанието на левкоцити, еритроцити и тромбоцити в периферната кръв. Приложение Glutoxim време на химиотерапия, съгласно схема на етопозид и цисплатин при пациенти с морфологично потвърждава NSCLC ШЬ-IV етап не е получено преди химиотерапия или лъчева терапия, намалява честотата на неутропения (степен 3 и 4 токсичност съгласно WHO) 2.5 пъти (р = 0.002).
Glutoxim ® допринася за предотвратяване или намаляване на сериозността на кожни реакции (дерматит) и лигавицата (мукозит, стоматит, rektitov, цервицит) излагане на облъчване и химиотерапия. При прилагането на Glutoxim лекарство ® значително намалява честотата на възникване на кървене от венците, epiteliita фокална поява. Ерозията, язва, некроза и изтичане не Епителитис наблюдава при всеки от пациентите с рак на орофарингеален III-IV етап получаващи Glutoxim ®. Намалено честота на такива оплаквания като сухота в устата, болка при преглъщане, промяна на вкуса.
Чрез подобряване на преносимостта Glutoxim ® спомага за химиотерапия, лъчетерапия и химиотерапия в пълен размер, без никакво намаление на планираните курсове.
В клинични проучвания показа увеличение на честотата на положителни отговори радикал лъчева терапия за локално напреднал рак на маточната шийка. Честотата на пълна ремисия е 77% (контролна група - 38%). В него се отбелязва по-бързото възстановяване на периферните кръвни клетки и подобряване на общото състояние на пациентите на радиационния фон.
Честота на положителни отговори за радиационна терапия при пациенти с рак орофарингеална III-IVstadii (пълна + частична ремисия) при пациенти, лекувани Glutoxim ®. Това е значително по-висока, отколкото в контролната група (83.4% и 61.5% съответно).
При пациенти с HER-2 (-) етап на рак на гърдата II-III свързваща неоадювантна терапия Glutoxim ® формулировка води до удвояване на честотата на предварително постигнато пълно морфологичен ремисия.
химиотерапия пациенти резистентни към лекарства, рак на яйчниците с платина включване glutoxim ® средната преживяемост без прогресия е 15.4 седмици, по-дълги, отколкото в сравнение с историческите данни за управление на равни на 8 седмици при пациенти с същия интензитет на лечението. Средният период на преживяемост без заболяване е 19.4 седмици. Включване glutoxim ® схема химиотерапия демонстрира клинично приложение (пълен отговор + частична ремисия стабилизиране +) 60% от пациентите.
Според резултатите от клиничните проучвания, назначаването Glutoxim при пациенти с псориазис с опит за по-бързо и пълна регресия на лезии (инфилтрация, белене, отоци), сърбеж намалява, по-добро качество на живот. Когато Arthropathic форма намалява интензивността артралгия и да съкрати престой в болница. По-бързото регресия на симптомите на псориазис показва децата, които са получили Glutoxim ® в терапия адювант.
Показват значително увеличение на продължителността на опрощаване на псориазис: присъединяване терапия Glutoxim ремисия при 48% от пациентите от 1 година, с традиционната терапия само 18% от пациентите опрощаване период от 1 година. С едновременното псориазис чернодробно заболяване Glutoxim ® прави toksikomodifitsiruyuschee и хепатопротективно действие.
В комбинирана терапия на инфекции, предавани по полов път Glutoxim ®. насърчаване на екзоцитоза вътреклетъчно намира паразити, повишава ефективността на антимикробни средства и значително намалява риска от повторна поява на урогенитални инфекции. Положителният ефект на Glutoxim морфологичните показатели на функцията на сперматозоидите и репродуктивни пациенти (увеличаване на общия брой сперматозоиди от 20% намаление в сперматозоидите съдържание на левкоцити от 90%, незрели сперма от 50%).
свръх доза
В момента ® са докладвани случаи на свръхдоза наркотици Glutoxim.
лекарствени взаимодействия
Свързани статии