Една капсула съдържа
активно вещество: флуконазол по отношение на 100% вещество 50 мг
Помощни вещества: лактоза (млечна захар), поливинилпиролидон, ниско молекулно тегло картофено нишесте медицински, калциев стеарат.
черупка състав: титанов диоксид Е171, желатин.
Твърди желатинови капсули № 3 с корпуса и капака на непрозрачен бял цвят. На капсулата е разрешено да се търговска марка. Съдържание на капсули - бял прах с жълтеникаво оцветяване. Наличие на частици от агломератите на прах.
Фармакотерапевтична група
Противогъбични средства за системно приложение.
Триазоловите производни. Флуконазол.
АТС код J02AS01
фармакологични свойства
Фармакокинетика
След поглъщане абсорбира добре. Храна за усвояването на флуконазол не е засегната. Бионаличността е по-голяма от 90%. концентрация в плазмата достига максимална стойност над 0.5-1.5 часа след приема на лекарството. Времето на полуживот е 30 часа. Флуконазол прониква добре във всички телесни течности. цереброспинална течност флуконазол концентрация достига 80% от нивото на кръвната плазмена концентрация. Роговият слой на кожата, епидермиса и пот течност се постигат концентрации над серум; Флуконазол се натрупва в роговия слой на кожата, 6 месеца след медикаментозно лечение е пълна, се определя в ноктите.
Добави главно бъбреците; около 80% от инжектираната доза открива в урината в немодифицирана форма. Клирънсът на лекарството е правопропорционален на креатининовия клирънс.
фармакодинамика
Health-Флуконазол е селективен инхибитор на синтеза на стерол в гъбична клетка. Лекарството има специфичен ефект върху гъбични ензими, които са зависими от цитохром Р450. Активни в микози, причинени от Candida SPP. (Включително висцерална кандидоза), Cryptococcus neoformans (включително интракраниално инфекция), Microsporum SPP. Trichophyton SPP. Blastomyces дермати, Coccidioides immitis (включително интракраниални инфекции), Histoplasma capsulatum.
Показания
- кандидоза лигавиците, включително в устата, фаринкса и хранопровода
- неинвазивни бронхопулмонални инфекции
- предотвратяване на гъбични инфекции при пациенти с нарушена функция на имунната система, включително при пациенти, получаващи цитостатично или радиотерапия
- питириазис лишей и кожна кандида инфекции.
Дозиране и администрация
Вътре всеки ден, 1 път на ден. Дневната доза зависи от естеството и тежестта на гъбичната инфекция и определи индивидуално. Продължителността на лечението зависи от клиничния и микологичен ефект.
- в лигавицата кандидоза - 3-6 мг на 1 кг телесно тегло на ден, най-малко 3 седмици;
- със системна кандидоза - 6,12 мг на 1 кг телесно тегло на ден, в продължение на 10-12 седмици (до лаборатория потвърди отсъствието на агент в цереброспиналната течност).
Дневната доза за деца не трябва да превишава дозата за възрастни.
Пациенти в напреднала възраст:
При липса на лекарствени признаци на бъбречна недостатъчност се използва в конвенционалната доза. За възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност след не се изисква прилагането на единична промяна на дозата. Когато лекарството обратно приемане прилага в първоначална доза от 50 до 400 мг. След това дневната доза (в зависимост от изпълнението на креатининов клирънс) се определя от масата:
Креатининовия клирънс, мл / мин
Дозата и продължителността на лечение се определя индивидуално.
странични ефекти
Често (от ≥1 / 100 до <1/10)
- главоболие
- коремна болка, диария, гадене, повръщане
- повишена алкална фосфатаза, серумните аминотрансферази (ALT и AST)
- обрив
Рядко (от ≥1 / 1,000 до ≤1 / 100)
- безсъние, сънливост
- конвулсии, замаяност, парестезия, промяна на вкуса
- световъртеж
- диспепсия, метеоризъм, сухота в устата
- холестаза, жълтеница, повишен билирубин
- сърбеж, уртикария, изпотяване, дерматит поради действието на лекарството
- миалгия
- умора, неразположение, слабост, повишена телесна температура
Рядко (от ≥1 / 10 000 до ≤1 / 1000)
- агранулоцитоза, левкопения, неутропения, тромбоцитопения
- анафилаксия, ангиоедем
- хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хипокалемия
- треперене
- трептене / вентрикуларно сърцебиене, повишена QT интервал
- Хепатотоксичност, включително редки случаи на фатална чернодробна недостатъчност, хепатоцелуларен некроза, хепатит, хепатоцелуларен контузия
- токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, остра генерализирана exanthematous пустулоза, ексфолиативен дерматит, оток на лицето, алопеция
Противопоказания
- свръхчувствителност към флуконазол, други съставки или вещества от подобен азол флуконазол структура
- едновременното лечение, и QT интервал удължаване метаболизира от CYP3A4 ензим, като например цизаприд, астемизол, еритромицин, пимозид и хинидин
- бременност и кърмене
- Деца до 6 години
- Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност
Лекарствени взаимодействия
С едновременното използване на варфарин флуконазол повишава протромбиновото време (12%), и следователно е възможно развитието на кървене (хематом, кървене от носа и стомашно-чревния тракт, хематурия, мелена). При пациенти, получаващи кумаринови антикоагуланти, трябва постоянно да следи протромбиновото време.
След перорално приложение на мидазолам флуконазол значително повишава концентрацията на мидазолам и психомоторни ефекти и този ефект е по-ясно изразен след получаване на флуконазол активно, отколкото, когато се прилага интравенозно. Ако е необходимо, трябва да се наблюдава съпътстващо лечение с бензодиазепини при пациенти, приемащи флуконазол с цел намаляване на съответните дози на бензодиазепините.
При едновременно прилагане на флуконазол и цизаприд възможно нежелана реакция от сърцето (на трептене / вентрикуларно сърцебиене - аритмия тип "пируета"). Флуконазол 200 мг 1 път / ден и цизаприд 20 мг 4 пъти / ден води до значително повишаване на плазмените концентрации на цизаприд и увеличаване на QT интервал на електрокардиограмата. Едновременно лечение с флуконазол и цизаприд е противопоказано.
При пациенти след бъбречна трансплантация флуконазол 200 мг / дневно води до бавно увеличаване на концентрацията на циклоспорин. Въпреки това, когато се наблюдава многократно дозиране на флуконазол в доза от 100 мг / ден промени концентрации циклоспорин в пациенти с трансплантация на костен мозък. С едновременното приложение на флуконазол и циклоспорин се препоръчва да се следи концентрацията на циклоспорин в кръвта.
Многократното приложение на хидрохлоротиазид едновременно с флуконазол Флуконазол повишава плазмената концентрация на 40%. Ефектът от тази тежест не изисква промени в режима флуконазол на дозата при пациенти, получаващи едновременно диуретици, обаче, трябва да вземе това предвид.
При едновременно използване на комбиниран орален контрацептив с флуконазол при 50 мг значителен ефект върху нивото на хормон не е зададен, докато дневна доза от 200 мг флуконазол площ се увеличава с 40% под кривата на етинил естрадиол и левоноргестрел и 24%, съответно, и при получаване на 300mg флуконазол 1 пъти седмично - площта под кривата на норетиндрон и етинил естрадиол се увеличава с 24% и 13% съответно. По този начин, многократна употреба на флуконазол в посочените дози едва ли може да оказва влияние върху ефективността на комбиниран орален контрацептив.
Едновременното приложение на флуконазол и фенитоин може да се придружава от клинично значимо повишаване на концентрацията на фенитоин. Ако е необходимо, едновременното използване на двете лекарства концентрация фенитоин трябва да се следи и да коригира дозата за осигуряване на терапевтична концентрация в кръвния серум.
Едновременното приложение на флуконазол и рифабутин може да увеличи серумните концентрации на последната. При едновременно прилагане на флуконазол и рифабутин случаи увеит са описани. Пациентите, докато получават рифабутин и флуконазол трябва да се наблюдават внимателно.
Едновременното използване на флуконазол и рифампицин намалява площта под кривата е 25% и продължителността на времето на полуживот на флуконазол с 20%. Пациентите, които приемат едновременно рифампицин, трябва да вземат под внимание възможността за увеличаване на дозата на флуконазол.
Флуконазол докато допускане увеличава полуживот на оралните сулфанилурейни (хлорпропамид, глибенкламид, толбутамид и глипизид). Пациентите с диабет могат да се дават съвместно Флуконазол и оралните сулфанилурейни, но то трябва да се вземе предвид възможността за хипогликемия.
Едновременното приложение на флуконазол и такролимус повишава серумните концентрации на последната. Случаи на нефротоксичност. Пациентите, получаващи такролимус едновременно и флуконазол трябва да се наблюдават внимателно.
С едновременна употреба на азолови антимикотици и терфенадин може да доведе до сериозни аритмии поради увеличаване на QT интервала. При получаване на флуконазол, 200 мг / ден увеличава QT интервал не е конфигуриран, но използването на флуконазол в дози от 400 мг / ден и по-горе води до значително повишаване на плазмената концентрация на терфенадин. Едновременното приложение на флуконазол в дози от 400 мг / ден или повече е противопоказан с терфенадин. Флуконазол лечение в дози, по-малко от 400 мг / ден в комбинация с терфенадин трябва да се следи внимателно.
Докато използването на флуконазол в доза от 200 мг в продължение на 14 дни средният процент плазмен клирънс на теофилин се намалява с 18%. Когато възлагане пациенти флуконазол, получаващи високи дози от теофилин или пациенти с повишен риск от токсичното действие на теофилин трябва да се следи за появата на симптомите на предозиране теофилин и, ако е необходимо, съответно терапия.
В едно приложение с флуконазол наблюдава увеличаване на концентрациите на AZT, което вероятно се дължи на понижаване на метаболизма на последната да основен неговия метаболит. Преди и след терапия с флуконазол 200 мг / ден за 15 дни със СПИН и ARC (комплекс, свързан със СПИН) намерено значително увеличение на площта под кривата на зидовудин (20%).
Когато се прилага в HIV-инфектирани пациенти, зидовудин 200 мг на всеки 8 часа в продължение на 7 дни в комбинация с флуконазол, 400 мг / ден или без интервал от 21 дни между двете схемите значително увеличение на площта под кривата на зидовудин ( 74%), докато използването на флуконазол. Пациентите, получаващи тази комбинация трябва да бъдат наблюдавани, за да определят страничните ефекти на зидовудин.
Едновременното използване на флуконазол с астемизол или други лекарства метаболизма на които Р450 изоензими на цитохром може да се придружава от повишени серумни концентрации на тези агенти. При едновременна употреба на флуконазол, при липса на достоверна информация, че е необходимо да бъдат внимателни. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Изследване на взаимодействието на перорални форми на флуконазол, когато едновременно с храна, циметидин, антиациди или след общо облъчване на тялото в подготовка за трансплантация на костен мозък показва, че тези фактори не са клинично значим ефект върху усвояването на флуконазол. При едновременно прилагане на вътрешно флуконазол в единична доза от 800 мг азитромицин в единична доза от 1200 мг изразено фармакокинетично взаимодействие не е установен.
Изброени взаимодействие създадена от многократната употреба на флуконазол; взаимодействие с лекарства, в резултат на единична доза от флуконазол неизвестен.
Предупреждения
Нарушение на чернодробната функция по време на лечението с флуконазол; обрив флуконазол срещу приложение при пациенти с повърхностни гъбични инфекции и инвазивни / системни гъбични инфекции; едновременно прилагане на терфенадин, флуконазол, и най-малко 400 мг / ден; потенциално проаритмичен състояние при пациенти с множество рискови фактори (органично сърдечно заболяване, електролитен дисбаланс и насърчаване на развитието на такива разстройства съпътстваща терапия).
Флуконазол - Здраве в редки случаи може да предизвика анафилактични реакции.
По време на лечението флуконазол -Health пациенти рядко ексфолиативни кожни реакции като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза. Пациенти със СПИН са по-склонни да развият тежки кожни реакции на прилагането на много лекарства. Когато пациентът по време на лечението на повърхностни обрив гъбична инфекция, която може да бъде свързана с флуконазол здравеопазване, лекарството трябва да се преустанови. Ако обрив при пациенти с инвазивни / системни гъбични инфекции трябва да се следи внимателно и да отмените Флуконазол здравеопазване с появата на булозни лезии или еритема мултиформе.
- -Здраве да доведе до увеличаване на интервала QT от електрокардиограмата. Когато флуконазол здравеопазване увеличаване на интервала QT и трептене / вентрикуларно сърцебиене наблюдава много рядко при пациенти с множество рискови фактори, като например органичен болест на сърцето, електролитен дисбаланс и насърчаване на развитието на такива разстройства съпътстваща терапия. Поради това тези пациенти с потенциално Проаритмични условия се прилагат трябва да се приема Флуконазол-здравна грижа.
Пациенти с чернодробно заболяване на сърцето и бъбреците, преди флуконазол-здравеопазването препоръчва да се консултирате с лекар. Флуконазол капсули съдържат лактоза, здравеопазването, и не трябва да се прилагат при пациенти с редки вродени проблеми на галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Особено влияние на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или с потенциално опасни машини
Необходимо е повишено внимание при шофиране или работа с машини, тъй като може да доведе до виене на свят или конвулсии.
свръх доза
Симптоми. гадене, коремна болка, диария, флатуленция, главоболие, виене на свят. Може да има и кожен обрив, анафилактични реакции.
Лечение. симптоматична терапия (стомашна промивка, поддържащо лечение); форсирана диуреза може да ускори отделянето на лекарството.
форма на издаване и опаковане
10 капсули в блистери от PVC филм и алуминиево фолио.
1 блистер контур 10 капсули заедно с инструкции за употреба на общественото здраве и руснакът са поставени в една купчина от картон.
условия за съхранение
Се съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срок на съхранение
Не използвайте лекарството след срока на годност отбелязан върху опаковката!
Как да поръчам?
Просто изберете контакт, ние ще се свържем с вас.
Свързани статии