Общи характеристики. Съставки:
1 флакон съдържа доксорубицин хидрохлорид по отношение на 100% вещество, които не съдържат вода и остатъчните количества от органичен разтворител 0,01 грама 0,04 грама Манитол
Основни физични и химични свойства: пореста маса от червено-оранжев цвят.
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Доксорубицин има изразен антитуморен и антилевкемично дейност. Лекарството бързо навлиза в клетките, се свързва с perinukleinovym хроматин инхибира клетъчното делене и синтез на нуклеинова киселина, упражнява определена сила на S фазата на клетъчно делене, което води до хромозомни аберации.
Фармакокинетика. След интравенозно приложение, доксорубицин се разпределя бързо в плазмата и тъканите # 61485; след 30 секунди се намери в черния дроб, белия дроб, сърцето и бъбреците на наркотици. Обемът на разпределение в равновесно състояние е 20 # 61485; 30 л / кг. В рамките на един час след прилагането на доксорубицин е частично се метаболизира в черния дроб до неговия активен метаболит. Той не преминава кръвно-мозъчната бариера. Периодът на полуразпад на доксорубицин и неговия метаболит варира от 20 до 48 часа. Екскретира в жлъчката като непроменено (около 40% в продължение на 5 дни) и бъбреците в непроменена форма и като метаболити (около 5 - 12% в продължение на 5 дни).
Показания за употреба:
Лимфобластна левкемия. сарком на меките тъкани. остеосарком. сарком на Ewing, рак на гърдата. белия дроб, рак на щитовидната жлеза, мезотелиома, злокачествена тимома. рак на хранопровода, стомаха, черния дроб, жлъчния канал, панкреаса, островна аденом, хепатоклетъчен рак. карцином на бъбречното легенче и уретер рак, пикочния мехур и уретрата, рак на бъбреците. зародишните клетки тумор на тестисите и яйчниците, рак на яйчниците. тумор на Wilm, невробластома. ембрионален рабдомиосарком. карцином на фалопиевите тръби, рак на матката тяло, матката саркома, вагинален рак, рак на маточната шийка, рак на простатата, множествена миелома, болест на Ходжкин, неходжкинов лимфом.
Дозировка и начин на приложение:
Доксорубицин-ILC се прилага само интравенозно!
Доза регулира строго индивидуален # 61485; в зависимост от естеството и фаза на заболяването, възрастта и състоянието на пациента и хемопоетични функция.
Особено трябва да се внимава при изготвянето и прилагането на лекарството.
Медицинският персонал се препоръчва да се използват тези ръкавици.
Предварително съдържанието на флакона се разтваря с разбъркване в 5 мл изотоничен разтвор на натриев хлорид (лекарствена концентрация от 2 мг / мл). Сухо вещество и червен разтвор.
Препоръчва разтвор се прилага в продължение на 3 пет минути чрез системата епруветка за провеждане на настойки (физиологичен разтвор или 5% воден разтвор на глюкоза). Локално зачервяване места по вените или зачервяване на лицето могат да бъдат признаци на прекалено бързото приемане.
С въвеждането на лекарството е необходимо да се контролира възможността за перивенозна екстравазация в резултат на което е силно изразено локално тъканна некроза. чувство на парене на мястото на лекарството може да бъде признак на екстравазация. В този случай, въвеждането на този дух незабавно да спре и да продължи въвеждането в друга вена.
Най-често е диаграма, която осигурява интравенозно приложение на лекарството в доза от 60 75 мг / м2 телесна повърхност един път на всеки 3 седмици. Един алтернативен режим на лечение: 20 мг / м2 телесна повърхност веднъж седмично. Смята се, че този метод на заявление, придружено от рядък кардиотоксични ефекти.
Доксорубицин-ILC може да се използва в доза от 30 мг / м2, в продължение на 3 последователни дни с честота на повторение на всеки 4 седмици. Общата доза доксорубицин-ILC не трябва да надвишава 550 мг / м2.
В случай на нарушена чернодробна функция на дозата на намаляване Доксорубицин-ILC в зависимост от нивото на билирубин в серума, а именно:
Билирубин в серума: Доза:
20,5 - 51,3 мола / L от 50% от дозата
51,3 - 85,5 мола / L от 25% от дозата
повече от 85,5 мола / L не е подходящ за използване на лекарството
Пациенти с увредена хемопоетични функция на костния мозък доза на доксорубицин ILC намалява в зависимост от броя на левкоцитите в кръвта, а именно:
брой бели кръвни клетки: Доза:
3.0 - 4.0 х 10 9 / л 75% доза
по-малко от 3.0 х 10 9 / L като се използва продукта не се препоръчва
Пациенти с увредена бъбречна функция (гломерулна филтрация <10 мл/мин) применяется 75 % дозы.
В комбинираното прилагане на доксорубицин ILC с други антинеопластични средства диапазони на дозата от 25 до 50 мг / m2 на всеки 4 седмици, ако се прилага в комбинация с mielopodavlyayuschimi препарати. За пациенти, получаващи радиотерапия на белия дроб и медиастинума област, и КМР-Доксорубицин комбинация с циклофосфамид обща доза на доксорубицин ILC е не повече от 400 мг / м2.
Характеристики на заявлението:
Лечението трябва да се извършва под строг контрол на хематология и кардиология, провеждане на научни изследвания картина на кръв и ЕКГ преди започване на лечението и преди всеки следващ курс.
Бъдете предпазливи назначава на пациенти с болест на сърцето (включително история), варицела (включително наскоро прехвърлен или след контакт с болен), херпес зостер, други остри инфекциозни заболявания, подагра или нефролитиаза (включително история), и също проведено при пациенти с медиастинален лъчева терапия или едновременно получаване на циклофосфамид.
Поради драстично разпадането на туморни клетки по време на лечението с доксорубицин ILC може да се появи вторичен хиперурицемия. което трябва да се следи и ако е необходимо, се лекува.
Доксорубицин-ILC се използва широко в интегралните схеми на химиотерапия. но това не трябва да се прилага по-рано от 1 месец след предварителна химиотерапия, други антитуморни агенти.
Антитуморна активност на лекарството е приблизително същата, независимо от схемите за приложение: дали се инжектира болус (обща доза) 1 път на месец, седмични дози, или чрез непрекъснато администриране постепенно но режими на дозиране значително различни в проявата на нежелани реакции. По-специално, чрез продължително приложение, за разлика от болус, в много по-малка степен се появи гадене и повръщане.
Доксорубицин-ILC може да оцвети червена урина за 1 2 дни приложение.
Странични ефекти:
Най-опасен страничен ефект на Доксорубицин-ILC, ограничаващи дозата, са кардиотоксичност и миелосупресия. Трудно е компенсирано кардиотоксичност е най-често се наблюдава при пациенти, когато общата доза над 550 мг / м2. При определяне на дозата за прилагане трябва да се вземе предвид по-рано получи доза доксорубицин-ILC или други антрациклини. При клинични признаци на кардиомиопатия (намаляване на сложни напрежение QRS, намален сърдечен фракция на изтласкване) лекарствено лечение се препоръчва да се спре.
Миелосупресия, проявява главно левкопения и тромбоцитопения, това се случва обикновено при 10 # 61485; 14 дни след получаване Доксорубицин-ILC; нормализиране на хематологичните параметри най-често се случва на 21-ия ден. В случай на бавно възстановяване на тромбоцитите и неутрофилите доза на доксорубицин ILC да бъде намалена. При повечето пациенти, като се доксорубицин-ILC появява обратима алопеция. Децата могат да изпитат феномена на хиперпигментация на ноктите и кожата гънки.
При прилагането на лекарството често са белязани от загуба на апетит, гадене и повръщане.
В единични случаи се развива конюнктивит или сълзене на очите.
Някои пациенти развиват диария.
Взаимодействие с други лекарства:
- С едновременното прилагане на доксорубицин-ILC може да потенцира хепатотоксични ефекти на 6-меркаптопурин;
• прилагане на доксорубицин ILC (т / т в продължение на 3 дни) в комбинация с цитарабин (като инфузия в продължение на 7 дни), описани случаи на некротизиращ колит и сериозни инфекциозни усложнения;
• докато прилагането на лекарството до циклоспорин описано случаи на кома и / или конвулсии;
• с Доксорубицин съвместим ILC блеомицин, винбластин, винкристин, тиотепа, метотрексат, етопозид, преднизолон, 5-флуороурацил и цисплатин;
• лекарството не може да се прилага в една и съща спринцовка с хепарин и 5 - флуороурацил;
• Доксорубицин съвместим ILC с аминофилин, натриев сол tsefalatina, дексаметазон и хидрокортизон;
• едновременното лечение на пациенти с доксорубицин циклофосфамид ILC, митомицин или да го използвате заедно с лъчетерапия на медиастинума повишава риска от кардиотоксично ефект;
• при прилагането с стрептозоцин може да увеличи времето на полуживот на доксорубицин-ILC.
Противопоказания:
Произнесени левкопения. анемия. тромбоцитопения; тежки заболявания на сърдечно-съдовата система; остър хепатит; бременността. Доксорубицин не се използва при пациенти, които са получили общо кумулативна доза от даунорубицин, идарубицин и / или други антрациклини и антрацени.
предозиране:
Остра предозиране на Доксорубицин-ILC проявява токсични лезии на слизестите мембрани, левкопения и тромбоцитопения.
Лечение: пациентът е хоспитализиран и прилага веднъж антибиотично лечение се извършва преливане на еритроцити и тромбоцити, заедно с симптоматично лечение на лигавични увреждания.
Хроничното предозиране Доксорубицин-ILC, който е следствие на продължително използване на общата доза над 550 мг / м2, значително увеличава риска от кардиомиопатия и последващо сърдечна недостатъчност.
Лечение: медикаменти дигиталис, диуретици и периферни вазодилататори.
Условия на съхранение:
Се съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от + 5 ° С Срок на годност 2 години. Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Условия за доставка:
Свързани статии