1 флакон съдържа активното вещество цефотаксим натриева сол - 500 мг или 1000 мг.
Фармакологични ефекти
III поколение цефалоспорин антибиотик за парентерално приложение. Бактерициден ефект, нарушаване на синтеза на клетъчните стени на микроорганизми. Тя има широк спектър на действие.
Той е активен срещу грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, резистентни към други антибиотици: Staphylococcus SPP. (Включително Staphylococcus Aureus, включително щамове, които пеницилиназа), Staphylococcus Epidermidis (с изключение на Staphylococcus Epidermidis и стафилококус ауреус, метицилин-резистентен), Streptococcus пневмония, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus SPP. Enterobacter SPP. Ешерихия коли, Borrelia burgdorferi, Haemophilus грип (включително щамове, които пеницилиназа), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella SPP. (Включително Klebsiella пневмония), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria гонорея (включително щамове, които пеницилиназа), Acinetobacter SPP. Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacterium SPP. Propionibacterium SPP. Clostridium SPP. (Включително Clostridium перфрингенс), Citrobacter SPP. Proteus Mirabilis, Протей вулгарис, Providencia SPP. (Включително Providencia rettgeri), Serratia SPP. някои щамове на Pseudomonas Aeruginosa, Bacteroides SPP. (Включително някои щамове на Bacteroides Fragilis), Fusobacterium SPP. (Включително Fusobacterium nucleatum), Peptococcus SPP. Peptostreptococcus SPP. Повечето щамове на Clostridium труден - устойчиви. Устойчив на повечето бета-лактамази от грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми.
Фармакокинетика
След единична интравенозна инжекция в дози от 0.5 грама, 1 гр и 2 г от време за достигане на максимална концентрация - 5 минути, максималната концентрация на 39 101.7 и 214 мкг / мл, съответно. След интрамускулно приложение при дози от 0.5 и 1 г време на максимална концентрация - 0.5 часа и максимална концентрация от 11 и 21 микрограма / мл, съответно. Връзка с плазмените протеини - 30-50%. Бионаличността - 90-95%. Създава терапевтични концентрации в повечето тъкани (миокарда, кост, жлъчния мехур, на кожата, на меките тъкани) и течности (синовиална, перикардиална, плеврален, слюнка, жлъчка, урина, гръбначно-мозъчната течност) на организма. Обемът на разпределение - 0.25 - 0.39 L / кг. Полуживотът - 1 час при интравенозно приложение и 1 - 1.5 часа - интрамускулно приложение. Отделя чрез бъбреците - 20 - 36% в немодифицирана форма, а останалата част - под формата на метаболити (15 - 25% - под формата на фармакологично активно dezatsetiltsefotaksima и 20 - 25% - под формата на неактивни метаболити 2 - М2 и М3). При хронична бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала полуживот се увеличава с 2 пъти. Полуживотът при новородени - 0.75-1.5 часа при недоносени новородени (телесно тегло по-малко от 1500 г) се увеличи до 4.6 часа; деца с тегло над 1500 г - 3.4 часа. В повтаря интравенозна доза от 1 g на всеки 6 часа в продължение на 14 дни натрупване не се наблюдава. Той преминава в кърмата.
Показания
Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към цефотаксим микроорганизми: инфекции на централната нервна система (менингит), дихателните пътища и на горните дихателни пътища, на пикочните пътища, кости, стави, кожа и меки тъкани (включително инфектирани рани и изгаряния), тазова перитонит , бактеремия, септицемия, интраабдоминални инфекции, ендокардит, Лаймска болест, гонорея и инфекции, причинени от имунна недостатъчност. Предотвратяване на инфекции след хирургия (включително урология, акушерство и гинекология, стомашно-чревния тракт).
Противопоказания
Свръхчувствителност към цефотаксим (включително пеницилин, други цефалоспорини, карбапенеми), деца (интрамускулно - 2.5 години, когато се използват като лидокаин разтворител).
Неонаталния период (за интравенозно приложение), хронична бъбречна недостатъчност, язвен колит (включително история).
Прилагане на бременност и по време на кърмене
Прилагане на бременност е възможно само в случаите, когато потенциалната полза за майката надхвърля риска за плода. Адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени не са провеждани.
Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да спре кърменето.
Предупреждения
През първите седмици на лечението може да бъде псевдомембранозен колит проявява с тежка продължителна диария. На този спрете приема на лекарството и да предпише подходящо лечение, включително ванкомицин или метронидазол.
Пациентите, които имат история на алергична реакция към пеницилин, могат да бъдат чувствителни към цефалоспоринови антибиотици.
В лекарствено лечение, е необходимо повече от 10 дни на наблюдение на броя на кръвните клетки. По време на лечението с цефотаксим може да получи фалшиво-положителни и фалшиво положителен Coombs реакция урина за глюкоза.
При прилагане odovremenno цефалоспоринови антибиотици и реакции disulfiramopodobnyh развитие етанол, но в клинични проучвания на цефотаксим (Claforan) е регистрирано подобен ефект, когато се прилагат едновременно с етанол.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
По време на периода на лечение трябва да се въздържат от управлението на пътищата и класове на потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.
Дозиране и администрация
Възрастни и деца с тегло 50 кг или повече: в неусложнени инфекции - интрамускулно или интравенозно в 1 гр всеки 12 часа; неусложнени остри гонорея - интрамускулно инжектиране, 0.5 - 1 грам веднъж; при умерени инфекции - интрамускулно или интравенозно, и с 1 - 2 г на всеки 8 часа; в сепсис - интравенозно инжектиране, 2 г на всеки 6 - 8 часа, с животозастрашаващи инфекции (менингит) - интравенозно инжектиране, 2 грама всеки 4 часа максимална дневна доза - 12 грама. продължителността на лечението се определя индивидуално.
За предотвратяване на инфекция преди операцията се прилага по време на обща анестезия, след като един от прилагане повтори, ако е необходимо, след 6 - 12 часа.
В цезарово сечение (в терминали наслагване пъпна вена) - една грам i.v., след това при 6 и 12 часа след първата доза - в допълнение към един грама
Ако креатининов клирънс от 20 мл / мин / 1,73 m и по-малко от дневната доза намалява с 2 пъти.
Преждевременно и новороденото до 1 седмица - i.v. 50 мг / кг веднъж на 12 часа; на възраст от 1 - 4 седмици - i.v. 50 мг / кг на всеки 8 часа; деца с тегло до 50 кг - интравенозна или интрамускулна инжекция от 50 - 180 мг / кг от 4 - 6 администрации. При тежки инфекции, включително менингит, дневната доза се повишава до 100 - 200 мг / кг, интрамускулно или интравенозно, в 4 - 6 стъпки, максималната дневна доза - 12 г.
Условия изготвяне на инжекционни разтвори: за интравенозно инжектиране като разтворител е вода за инжектиране (1 г разрежда в 4 мл разтворител); за интравенозна инфузия като разтворител се използва 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% декстроза (1 грам разрежда в 50 - 100 мл разтворител). продължителност на инфузия - 50 - 60 минути. За интрамускулно инжектиране с вода за инжектиране или 1% разтвор на лидокаин (1 г разрежда в 4 мл разтворител).
страничен ефект
Алергични реакции. уртикария, втрисане и повишена температура, обрив, сърбеж, бронхоспазъм, еозинофилия, злокачествена еритема мултиформе (синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), ангионевротичен оток, анафилактичен шок.
От нервната система. главоболие, световъртеж, енцефалопатия, двигателни нарушения, гърчове.
От отделителната система. бъбречна дисфункция, олигурия, интерстициален нефрит.
От храносмилателната система. гадене, повръщане, диария или запек, метеоризъм, стомашна болка, гуша, черния дроб, стоматит, глосит, псевдомембранозен колит, хепатит, жълтеница.
От страна на кръвообразуването. Хемолитична анемия, левкопения, неутропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, hypocoagulation, агранулоцитоза.
Сърдечно-съдовата система. евентуално животозастрашаващи аритмии след бърза болус в централната вена.
Лабораторни параметри. азотемия, повишена концентрация на урея в кръвта, повишена активност на "чернодробни трансаминази" и алкална фосфатаза, hypercreatininemia, хипербилирубинемия, фалшиво положителен Coombs тест.
Други. суперинфекция (по-специално, кандидозна вагинит).
Локални реакции. флебит, болка по вена, болката и инфилтрират в мястото на интрамускулно приложение.
Симптоми: гърчове, енцефалопатия (в случая на прилагането на големи дози, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност), тремор, увеличавайки невромускулната възбудимост.
Лечение: симптоматично, поддържане на жизнените функции. Няма специфичен антидот.
Взаимодействие с други лекарства
Фармацевтично съвместими с разтвори на други антибиотици в една и съща спринцовка или капкомер.
Това увеличава риска от кървене в комбинация с антитромбоцитни агенти, нестероидни противовъзпалителни лекарства.
Вероятността за увреждане на бъбреците се увеличава, когато едновременно с аминогликозид, полимиксин В, и "линия" диуретици.
Лекарства, които блокират тубулна секреция, увеличаване на плазмените концентрации на цефотаксим и забавят му екскреция.
Форма освобождаване
Прахове за инжектиране
условия за съхранение
Списък Б. В тъмно място при температура, непревишаваща 25 ° С
срок на годност
Свързани статии