Концентрат за инфузионен разтвор (80 мг + 16 мг) / мл
1 мл от концентрата съдържа
активно вещество: сулфаметоксазол триметоприм + 80,00 мг 16,00 мг
помощни вещества. пропилей гликол, натриев хидроксид, 96% етилов алкохол, бензилов алкохол, натриев метабисулфит (E223), 10% разтвор на натриев хидроксид, вода за инжекции до 1 мл.
Безцветна или бледожълтеникава течност.
Антимикробни сулфонамиди в комбинация strimetoprimom и неговите производни за системно приложение.
АТС код J01EE01
фармакологични свойства
Фармакокинетика
Максималната концентрация на сулфаметоксазол и триметоприм, който се определя след един час, е по-висока и се постига бързо след интравенозно приложение, в сравнение с концентрацията, получен след орално приложение. Значителни разлики, свързани с концентрацията в плазмата елиминационен полуживот и след прилагане в устната котримоксазол и интравенозна форма не, инсталирани.
Триметоприм е слаба основа (рКа = 7.3) с липофилни свойства. Концентрацията на ТМР в тъканите е по-висока от концентрацията се определя в плазмата, е особено висока в белите дробове и бъбреците. По-високите концентрации на триметоприм в сравнение с плазмата наблюдава в жлъчни течности и тъкани на простата, слюнка, вагинални секрети. Триметоприм концентрация в човешкото мляко, цереброспинална течност, секрети на средното ухо, синовиална течност, вътреклетъчен течност (интерстициален) съответстват на концентрациите, необходими за антибактериална активност. Триметоприм влиза в околоплодна течност и фетална тъкан, има достигане на концентрация в близост до концентрация в серума на матката.
Приблизително 50% TMP свързва с плазмените протеини. Времето на полуживот при пациенти с нормална бъбречна функция, е от 10 до 12 часа. Няма значима разлика в напреднала възраст в сравнение с по-млади пациенти. Триметоприм се показва в бъбреците - приблизително 50% непроменен в продължение на 24 часа в урината. Урината идентифицирани няколко метаболити на триметоприм. Sulfamethoxazole е слаба киселина с рКа = 6.0. Концентрацията на активната форма на сулфаметоксазол в околоплодна течност, жлъчка, цереброспинална течност, секрети на средното ухо, слюнка, синовиална течност, вътреклетъчната течност е от 20% до 50% сулфаметоксазол присъства в плазмата. Приблизително 66% от сулфаметоксазол се свързва с плазмените протеини. Времето на полуживот при пациенти с нормална бъбречна функция е от 9 до 11 часа. При пациенти с увредена бъбречна функция стойности промените в полуживот на активната форма на сулфаметоксазол не е зададено, но удължението се наблюдава полуживот на основния ацетилиран метаболит ако креатининовия клирънс по-малко от 25 мл / минута.
Sulfamethoxazole получен основно от бъбреците, от-45% до 30% от дозата се открива в урината в активна форма. При пациенти в напреднала възраст се наблюдава намаляване на бъбречния клирънс на сулфаметоксазол. фармакодинамика
Biseptolum се комбинира с антибактериален агент, съдържащ ко-тримоксазол - смес в съотношение 5: 1 сулфаметоксазол и триметоприм.
Sulfamethoxazole дава синтез дихидрофолиевата киселина в бактериални клетки, предотвратяващи включването на пара-аминобензоената киселина в молекулата си. Това е бактериостатично действие. Триметоприм Sulfamethoxazole засилва ефекта, разрушаване възстановяване дихидрофолиевата киселина в тетрахидрофолиева - активната форма на фолиева киселина, която е отговорна за протеинов метаболизъм, и разделяне на микробни клетки. В зависимост от условията, той може да има бактерицидно или бактериостатично действие. По този начин, триметоприм и сулфаметоксазол блок два последователни етапа на пурин биосинтеза, и след това нуклеиновите киселини, необходими за много бактерии.
Това е бактерицидно лекарство широк спектър на активност срещу следните микроорганизми: Грам положителна - S. Aureus, S. пневмония, S. pyogenes, Е. фекалии, С. diphtheriae, L. моноцитогени Грам - Е.коли, Klebsiella SPP. P. Mirabilis, Serrratia marcescens, Salmonella SPP. Shigella SPP. X. грип, A. гонорея, N. meningitidis, P. Aeruginosa, S. малцорШИа, други - Nocardia asteroides
Показания
- инфекции тежки пикочните пътища без усложнения
- лечение и профилактика на пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci (преди P. каринии) (РСР)
- лечение и профилактика на токсоплазмоза.
Biseptolum се прилага в случаите, когато перорално лечение не е възможно (или препоръчително) или, в зависимост от лекаря, е необходимо да се прилага медикамент, съдържащ двата активни антибактериални средства.
Дозиране и администрация
Biseptolum 480, концентрат за инфузионен разтвор, е предназначен само за интравенозно приложение, и трябва да се разрежда непосредствено преди употреба. След прилагане Biseptolum 480 инфузионен разтвор Получената смес трябва енергично се разклаща за пълно смесване. В случай на кристали откриване или поява утайка преди смесване или по време на инфузията, сместа трябва да бъдат унищожени и подготвят нова.
Препоръчваме следната схема разреждане бисептол 480 лекарството
1 ампула (5 мл) Biseptolum подготовка 480 в 125 мл разтвор за инфузия
2 ампули (10 мл) Biseptolum подготовка 480 в 250 мл разтвор за инфузия
3 ампули (15 мл) Biseptolum подготовка 480 в 500 мл инфузионен разтвор се оставя да се използват следните разтвори за инфузия на разреждане на лекарството Biseptolum 480 - 5% и 10% разтвор на глюкоза
0,9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер, 0,45% NaCI разтвор с 2.5% разтвор на глюкоза.
Приготвеният разтвор за получаване инфузия Biseptolum 480 не трябва да се смесва с други lekarstvennymi'preparatami или различни от горните разтвори за инфузия. Продължителността на инфузията трябва да бъде около 60-90 минути, в зависимост от степента на напояване пациент. Ако пациентът е противопоказан въвеждане на голямо количество течност се оставя да се използва по-висока концентрация на ко-тримоксазол - 5 мл в 75 мл 5% глюкоза. Приготвеният разтвор трябва да се прилага като инфузия в продължение на повече от един час. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
остри инфекции
Възрастни и деца на възраст над 12 години:
Обикновено се използва от 2 капсули (960 мг / 10 мл) на всеки 12 часа.
Деца на възраст под 12 години:
Дневната доза от 36 мг / кг телесно тегло на 2 часа до 12 часа.
Схема на дозиране Biseptolum подготовка 480, концентрира
инфузионен разтвор (80 мг 16 мг) / мл; преди въвеждането на
лекарство трябва да се разреди, както е описано по-горе.
Възраст от 3 до 5 години. 2,5 мл / 240 мг на всеки 12 часа.
Възраст от 6 до 12 години. 5 мл / 480 мг на всеки 12 часа.
В случай на тежки инфекции при всички възрастови групи, дозата може да бъде
Лечението трябва да бъде най-малко пет дни, или в рамките на два дни след изчезването на симптомите. Пациенти с бъбречна недостатъчност
В случая на възрастни и деца над 12 години (данни за деца под 12 години не са налични) с бъбречна недостатъчност корекция на дозата трябва да се промени в зависимост от креатининовия клирънс. Ако креатининов клирънс по-голяма от 30 мл / мин обичайната доза, приложена; при 15-30 мл / мин 1/2 нормална доза; при температура под 15 мл / мин - не се препоръчва. Препоръчителна определение сулфаметоксазол концентрация в серума на всеки 2-3 дни в проби, взети след 12 часа след прилагане на лекарството Biseptolum 480. Ако общата концентрация на сулфаметоксазол надвишава 150 мкг / мл, лечението трябва да се прекрати до намаляване на концентрацията на по-малко от 120 микрограма / мл. Пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci (преди P. каринии) Лечение
Скоростта от 100 мг сулфаметоксазол и 20 мг триметоприм на килограм телесно тегло на ден в 2-ил ^ повече отделни дози. Възможно най-скоро пациентът трябва да отиде в устната форма на лекарството. Курсът на лечение не трябва да надвишава 14 дни. Целта на лечението е да се постигне TMP максимална концентрация в плазмата или серума е по-голяма от или равна на 5 микрограма / мл (определени при пациенти, приемащи лекарството интравенозно в продължение на един час). превенция Токсоплазмоза
За предотвратяване Предполага се същата доза както за профилактика на РСР (пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci).
- гадене, повръщане, диария Много редки
- левкопения, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, мегалобластна анемия, апластична анемия, хемолитична анемия, метхемоглобинемия, еозинофилия, пурпура,
хемолиза в свръхчувствителни пациенти defitsitomglyukozo-6-фосфат дехидрогеназа (обикновено се простира след приключване на лечението, но в редки случаи те могат да отидете в тежко състояние, особено при пациенти в напреднала възраст с нарушена чернодробна или бъбречна функция, както и недостига на фолати)
- серумна болест, анафилаксия, алергичен миокардит, вазомоторен оток, лекарствена треска, алергичен васкулит, Henoch-като болест - Henoch, периартрит нодоза, системен лупус еритематозус
- белодробни инфилтрати: еозинофилна инфилтрация, алергичен алвеолит
- хипогликемия, хипонатриемия, анорексия
- асептичен менингит (предава след спиране на лекарството), гърчове, неврит, атаксия, световъртеж, шум в ушите
- кашлица, задух, белодробни инфилтрати
- стоматит, псевдомембранозен ентероколит
- повишаване на серумните нива на аминотрансферазите, повишени нива на билирубин, холестатично жълтеница, чернодробна некроза
- фоточувствителност, ексфолиативен дерматит, устойчив лекарствен обрив, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell)
- бъбречна дисфункция, интерстициален нефрит
В случая на тези странични ефекти и не са включени в тези инструкции, трябва да уведомите Вашия лекар.
- свръхчувствителност към сулфонамиди, триметоприм, ко-тримоксазол или всички допълнителни компоненти на лекарството
- сериозно увреждане на паренхима на черния дроб
- Той наследява лекарството се използва при пациенти с тежки хематологични заболявания
- остра бъбречна недостатъчност,
- Децата на възраст до 3 години (с изключение на лечение или профилактика на пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci)
- бременност и кърмене
- хипербилирубинемия при деца
Необходимо е да уведомите лекаря за всички приложими последните препарати както предписание и без лекарско предписание. При пациенти в напреднала възраст, използването на котримоксазол едновременно с някои диуретици, особено тиазиди увеличава риска от намаляване на броя на тромбоцитите. Пациентите, лекувани с котримоксазол и профилактично като пириметамин (против малария) в дози от 25 мг на седмица, случаите на мегалобластна анемия маркирани. Не препоръчваме използването на комбинирана терапия от този тип. Ко-тримоксазол може да засили действието на антикоагуланти, фенитоин, хипогликемични медикаменти, сулфонилурейни производни и водят до увеличаване на концентрацията на дигоксин в серума.
Пациентите, лекувани с ко-тримоксазол и циклоспорин (например, бъбречна трансплантация) наблюдавани преходни влошаване на бъбречната функция.
При едновременно използване на метотрексат и ко-тримоксазол се прилага фолат. Диуретици (тиазиди и по-често при пациенти в старческа възраст) да увеличат риска от мегалобластна анемия.
Когато се прилага едновременно с индометацин може да увеличи концентрацията на сулфаметоксазол в кръвта.
Лекарства, които потискат кръвта на костен мозък, увеличава риска от миелосупресия.
Ко-тримоксазол може да засегне и прокаинамид, амантадин и рифампицин. С едновременното използване на ко-тримоксазол и рифампицин в продължение на седмици е налице намаление на полуживот от триметоприм. Това не е така, обаче, голяма клинична значимост. При едновременно използване на ко-тримоксазол, и прокаинамид или амантадин може да настъпи повишаване на концентрацията в кръвния серум от изброените лекарства.
С едновременното използване на ко-тримоксазол и зидовудин, увеличава риска от хематологични заболявания, и по тази причина е необходимо да се извършва кръвни изследвания.
Етанолът на лекарството, съдържащо и следователно едновременното прилагане на метронидазол може да предизвика синдром непоносимост алкохол.
Бисептол трябва да се използва само когато ползите надвишават рисковете.
Трябва да се внимава при определяне Biseptolum 480 пациенти с дефицит на фолат (например, лица, зависими от алкохол, лекувани с антиконвулсанти, синдром на малабсорбция, и възрастни хора); пациенти с астма и тежки алергии; пациенти със заболявания на кръвоносната система и дихателната система, заболявания на щитовидната жлеза, защото, след прилагане на високи дози могат да се появят прекомерна хидратация. По време на лекарството трябва да поддържа подходяща диуреза. При пациенти с недохранване риска от сулфонамиди кристали се увеличава.
В случай на продължително приложение на лекарството се препоръчва редовно кръвни изследвания лабораторни.
След лекарството може да се появи диария, която може да бъде симптом на псевдомембранозен ентероколит. Трябва да спрете да използвате продукта, а не да се използват средства против диария. Избягвайте администрация бисептол 480 пациенти, диагностицирани с порфирия или при пациенти, които са изложени на риск от остра порфирия, тъй като лекарството може да изостри симптомите на това заболяване.
Да не се използва лекарството Biseptolum 480 за лечение на фарингит, причинени от бета-хемолитични стрептококи група А. Препоръчително е да се наблюдава концентрация на калий в серума, появата на даден риск увеличаване на концентрация (хиперкалиемия). В случая на първите симптоми на кожен обрив трябва да спрете да използвате продукта.
Използване на лекарството Biseptolum 480 при пациенти с бъбречна недостатъчност и (или), чернодробна дисфункция. Трябва да се внимава по време на прилагането на лекарството при пациенти с чернодробни и бъбречни недостатъчност. Използване на лекарството бисептол 480 при пациенти в напреднала възраст
Препоръчителна съответствие с особено внимание при пациенти в напреднала възраст, тъй като тази група е по-податливи на странични ефекти и по-добро усещане произнася странични ефекти, особено когато са свързани заболявания като бъбречна недостатъчност и (или) чернодробна дисфункция или (ф) приемате други лекарства наркотици.
Важна информация относно някои съставки на лекарството бисептол 480
Ефект върху управление на превозното средство и възможност за обслужване устройства с потенциално опасно влияние на ко-тримоксазол способност за контрол на превозни средства и поддържане на движещи се механизми не е установен.
Симптомите включват гадене, повръщане, виене на свят, главоболие, объркване. При тежки свръхдоза, триметоприм маркирани потискане на костния мозък.
Лечение: Лекарството трябва да се прекрати незабавно в случай на странични ефекти. Задаване на стомашна промивка, приемане на течността, корекция на електролитните нарушения, въвеждане / м 5-15 мг / ден калциев фолинат (триметоприм елиминира ефект върху костния мозък). Ако е необходимо - хемодиализа.
форма на издаване и опаковане
5 мл в ампули от безцветно стъкло. Над мястото на фрактурата на ампулата е точка на бяла или червена лента и под формата на къдрица на жълто. 10 ампули (5 флакона в блистери), заедно с инструкции за употреба в общественото и руски език се поставя в картонена кутия.
Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С, защитен от светлина.
Да не се замразява!
Не използвайте след изтичане срока на годност.
Условия за доставка на аптеки
SA Варшава Pharmaceutical Works Polfa улица. Karolkova 22/24, 01-207 Варшава, Полша
Представителство Polfa ООД на ул Казахстан. Kabanbai batyra 34 050010 Алмати телефон / факс + 7 (727) 291 46 46 293 80
Информацията е само за информация и не може да се използва, за да вземе решение относно приложимостта на дадено лекарство Всяка информация, предоставена на сайта, а не заместител на консултация с лекар и не може да гарантира положителния ефект на лекарството.
Този продукт можете да си купите така:
Свързани статии