Резултатите от изследването жилав - една пета фаза III проучване на данни Actemra потвърждават предишни констатации, че използването на този новаторски наркотици е революционен пробив в лечението на ревматоиден артрит

Резултатите гъвкав 1 показва, че използването на Actemra в комбинация с метотрексат (МТХ), в продължение на 12 месеца терапия резултати в значително инхибиране на структурно увреждане на ставите в голям процент от пациентите в сравнение с пациенти, лекувани само с МТХ. Този резултат е от голямо значение за пациенти с РА, тъй като ставно увреждане, причинено от заболяването, което води до увреждане и е основната причина за болка. Освен това, Actemra дава възможност на пациентите да независимо осъществяването на различните действия, необходими в ежедневието и оценени от Въпросник за оценка на здравето (ВОЗ) 2.

Изследването гъвкав Actemra се понася добре от пациенти, с общо 12 месеца лечение профил на безопасност в съответствие регистрирани преди това данни за 6-месечен период на изследването.

Резултатите от изследването са окуражаващи новини за пациенти с РА, тъй като видове и лечение за това заболяване, което се намира в момента лекарите често не осигуряват достатъчна сила или не понасят. За да се улесни живота на пациенти с РА и да се спре процесът на разрушаване на ставите, е необходимо да се разработят нови терапевтични подходи, по-специално, методи, които осигуряват излагане на различни патологични механизми на развитието на заболяването.

"Това жилав проучване потвърди обещанието на Actemra като ефективна и добре толерирана лечение на пациенти, страдащи от ефектите на отслабване при РА" - каза председателят на Управителния съвет на Фармацевтичния отдел на Roche, Уилям Бърнс директори. "Чрез потискане на процеса на увреждане на ставите и подобряване на физическото състояние на пациентите, Actemra не само има позитивен ефект върху хода на болестта, но също така подобрява качеството на живот на пациентите."

Жилав проучване е петото проучване глобалната фаза III за оценка на ефикасността и безопасността на Actemra при пациенти с умерен до тежък РА, които успешно са достигнали техните първични крайни точки. Данните, получени от резултатите от първата година на това двугодишно проучване ще бъдат представени на предстоящите международни научни форуми в областта на ревматологията.

Actemra - първият представител на нов клас на иновативни лекарства, които имат изцяло нов механизъм на действие. Actemra е хуманизирано моноклонално антитяло срещу интерлевкин-6 рецептор (IL-6), което подтиска активността на IL-6 - важен фактор за развитието на възпалителния процес. Новият механизъм на действие води до намаляване на възпалителни процеси в ставите, както и намаляване на интензивността на системни прояви на РА.

Ревматоиден артрит - важен неудовлетворена медицинска нужда
Според експерти в света с ревматоиден артрит засяга повече от 21 милиона. Man. Това е прогресивно автоимунно заболяване, характеризиращо се с възпаление на мембраните на всички човешки ставите. Възпалението предизвиква деформиране и ставната функция; е придружено от болка, скованост и подуване на ставите, което води до необратимо унищожаване на ставните тъкани и, като следствие от гореизложеното, загуба на спечелил капацитет. Системните прояви на РА включват анемия, остеопороза, обща умора. Като негативен ефект върху основните органи и системи, заболяването води до намаляване на продължителността на живота на пациентите с РА. След 10 години на заболяване по-малко от 50% от пациентите запазват способността си да работят и да може да изпълнява нормалните ежедневни дейности.

Информация жилав проучване
Жилав е международно проучване - на него присъстват 15 държави и 1196 пациенти с умерен до тежък РА с липсата на адекватен отговор на терапия MTX. Съгласно протокола, пациентите са рандомизирани да получават Actemra (4 мг / кг или 8 мг / кг, една инфузия на всеки четири седмици) в комбинация с метотрексат самостоятелно или метотрексат един. Целта на изследването - да се демонстрира инхибиране на структурно увреждане съвместен процес на промените валидирани рентгенографски параметри. Също така в цел на изследването е да се оцени промени в физическото състояние на пациентите, въз основа на ВОЗ въпросник.

Actemra се понася добре цялостния профил на безопасност на Actemra е налице във всички световни клинични проучвания. Най-често докладваните нежелани събития са инфекция на горните дихателни пътища, назофарингит, главоболие и хипертония. Както и при други биологични лекарства за лечение на пациенти с РА, лекувани с Actemra, че е имало случаи на сериозни инфекции и реакции на свръхчувствителност, включително и няколко случая на анафилактичен шок. При някои пациенти е имало увеличение в чернодробни трансаминази (ALT и AST); това увеличение се разглежда главно като малка, тя е на преходна и не е свързана с чернодробно заболяване или чернодробна функция спад.

Информация за развитието на Roche за лечение на ревматоиден артрит
Roche специалисти смятат, че една от най-важните области на развитие в следващите няколко години ще бъде развитието в областта на лечението на автоимунни заболявания, първото и най-важно от които е ревматоиден артрит. След излизането на пазара на MabThera (ритуксимаб) е в процес на разработване на редица проекти, които могат да открият нови възможности за компанията. MabThera е първата и само лечение на RA действа селективно върху В-лимфоцити. MabThera е един напълно нов терапевтичен подход, в който се появи като целеви В клетки, които играят ключова роля в патогенезата на развитие RA.

Actemra е вторият иновативен наркотици компания Roche. Actemra - хуманизирано моноклонално антитяло срещу интерлевкин-6 рецептор (IL-6), инхибира активността на IL-6 - протеин, който е основен фактор в възпаление в RA. Допълнителни проекти DCC да проучи редица съединения в клинични проучвания I, II и III фази.

Трябва също да се отбележи, започва фаза III клинични проучвания окрелизумаб - хуманизирано моноклонално антитяло срещу CD20 рецептор на В-лимфоцити, също така, предназначени за лечението на RA.

Информация за Рош

Допълнителна информация:
- Roche и автоимунни заболявания: www.roche.com/med_events_mb1106
- Chugai: www.chugai-pharm.co.jp

Един гъвкав - тоцилизумаб безопасност и предотвратяване на структурната съвместен процес увреждане (проучване за оценка на безопасността и възможността за предотвратяване тоцилизумаб на структурното увреждане на ставите)
2 ВОЗ (оценка на здравето Въпросник Индексът на хората с увреждания - въпросник за оценка на здравословното състояние, инвалидност) - въпросник за самооценка при пациенти с функционален статус (инвалидност), която се използва за определяне на показателите за оценка на функционалната способност и дискомфорт през последната седмица. Този инструмент се използва широко в много медицински области, в това число и при РА.