Помощни вещества: натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат, царевично нишесте, лактоза монохидрат.
Състав на желатинова капсула: оранжево багрило (E110) C.I.15985, титанов диоксид (Е 171) C.I.77891, хинолин жълто (Е104) C.I.47005, желатин.
10 бр. - блистери (3) - опаковки картон.
Описание на лекарството въз основа на утвърдените инструкциите за употреба.
Калий-съхраняващи диуретици, конкурентен антагонист на алдостерон.
дисталния Nephron спиронолактон предотвратява забавяне алдостерон натрий и вода, и потиска алдостерон kaliyvyvodyaschy ефект, намалява permeases синтеза на алдостерон-чувствителна част на събирателните проводи и дисталните тубули. Чрез свързване към алдостерон рецептор, увеличава отделянето на натриев хлорид и вода екскреция, намалява отделянето на калиев йон и карбамид намалява киселинността на урината.
Максимален ефект се наблюдава след 7 часа след прилагане на капсули вътре и продължава най-малко 24 часа. В хипотензивни диуретици ефект се дължи на ефекта на които не е постоянна. Диуретичното действие се вижда на 2-5 ден от лечението.
След вътре бързо и напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт; бионаличност е 100%. След дневна доза от 100 мг спиронолактон за 15 дни Стах от 80 нг / мл, времето за достигане на Стах след следващата сутрин приемане - 2-6 часа.
Той се свързва с плазмените протеини до 98%.
Spironolactone лошо в органите и тъканите, в същото време той спиронолактон и неговите метаболити преминават плацентарната бариера и канренон - в кърмата. Vd - 0.05 L / кг.
В процеса на биотрансформация в черния дроб се образуват активни метаболити, съдържащи сяра 7-алфа-tiometilspironolakton и канренон. Канренон достига Стах след 2-4 часа, връзката му с плазмените протеини е 90%.
Т1 / 2 -. 13-24 часа е получен предимно от урината (50% - под формата на метаболитите до 10% - в непроменена форма) и частично - в изпражненията. Екскрецията на канренон (предимно урина) двуфазен, Т1 / 2 в първата фаза - 2-3 часа, във втората - 12-96 часа.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
В чернодробна цироза и застойна сърдечна недостатъчност продължителност Т1 / 2 се увеличава без данни за кумулативна вероятност е по-висока при хронична бъбречна недостатъчност и хиперкалемия.
- есенциална хипертония (като част от комбинирана терапия);
- синдром оток в хронична сърдечна недостатъчност (може да се използва като монотерапия или в комбинация със стандартна терапия);
- състоянието, в което може да се детектира вторичното хипералдостеронизъм, включително цироза на черния дроб, придружени от асцит и / или оток, нефротичен синдром, както и други условия, придружени от оток;
- хипокалиемия / хипомагнезиемия (като помощ за да се предотврати по време на лечението с диуретици и невъзможност да се използват и други начини за корекция калиев ниво);
- първичен хипералдостеронизъм (синдром на Conn) - кратко за предоперативно лечение;
- да се установи диагнозата на първичен хипералдостеронизъм.
В есенциална хипертония, дневната доза за възрастни е обикновено 50-100 мг веднъж дневно, и може да се увеличи до 200 мг, дозата трябва да се увеличи постепенно, един път на всеки 2 седмици. За да се постигне адекватен отговор на терапия, лекарството трябва да се приема най-малко 2 седмици. Ако е необходимо, корекция на дозата.
Идиопатична хипералдостеронизъм лекарство се прилага в доза от 100-400 мг / ден.
Когато се експресира хипералдостеронизъм и хипокалемия дневна доза е 300 мг (максимум 400 мг) в продължение на 2-3 часа, докато повишаване на дозата се намалява постепенно до 25 мг / ден.
Когато хипокалиемия и / или хипомагнезиемия, причинени диуретична терапия. Veroshpiron прилага в доза от 25-100 мг / ден, в единична или разделени дози. Максималната дневна доза е 400 мг когато калиеви орални формулировки, или други методи за запълване на дефицит неефективно.
В диагностиката и лечението на първичен хипералдостеронизъм като диагностичен агент за кратко диагностичен тест Veroshpiron прилага в продължение на 4 дни при 400 мг / ден, за разпространение на дневна доза в няколко дози на ден. С увеличаване на калиев концентрация в кръвта по време на прилагане на лекарството и след оттегляне намаляване на неговото присъствие може да се предположи, първичен хипералдостеронизъм. При продължително тест диагностичен лекарство се прилага в същата доза в продължение на 3-4 седмици. При достигане на корекция хипокалемия и хипертония може да поеме присъствието на първичен хипералдостеронизъм.
След инсталиран диагноза хипералдостеронизъм, използвайки по-точни методи за диагностика, като предоперативно лечение, кратък курс на първичен хипералдостеронизъм Veroshpiron трябва да се дневна доза от 100-400 мг, я разделя на 1-4 дози за целия период на подготовка за операция. Ако операцията не е показано, Veroshpiron използва за дългосрочно поддържащо лечение, като се използва най-ниската ефективна доза, която се настройва индивидуално за всеки пациент.
При лечение на оток на фона нефротичен синдром дневна доза за възрастни е обикновено 100-200 мг. Не показват ефект на спиронолактон на първичния патологичния процес и следователно използването на това лекарство се препоръчва само в случаите, когато други терапии са неефективни.
Когато оток с хронична сърдечна недостатъчност лекарство се прилага дневно в продължение на 5 дни при 100-200 мг / ден в рамките на 2-3 дози, в комбинация с "линия" или тиазидни диуретици. В зависимост от ефекта на намаляване на дневната доза от 25 мг. Поддържащата доза се регулира поотделно. Максималната дневна доза е 200 мг.
Когато оток сред цироза veroshpiron дневна доза за възрастни е обикновено 100 мг, ако съотношението на натриеви и калиеви йони (Na + / К +) в урината е по-голямо от 1.0. Ако съотношението е по-малко от 1.0, дневната доза е обикновено 200-400 мг. Поддържащата доза се регулира поотделно.
Когато оток при деца първоначална доза от 1-3.3 мг / кг телесно тегло, или 30-90 мг / т2 / ден при 1-4 дози. След 5 дни, корекция на дозата се извършва и, ако е необходимо, се увеличава 3 пъти в сравнение с оригинала.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, язви и кървене от стомашно-чревния тракт, гастрит, чревни колики, коремна болка, запек, нарушена чернодробна функция.
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: атаксия, объркване, световъртеж, главоболие, сънливост, летаргия, обърканост, мускулни спазми, крампи на краката.
От страна на хематопоезис на системата: агранулоцитоза, тромбоцитопения, megaloblastoz.
Метаболизъм: хиперурикемия, hypercreatininemia, нарастващи концентрации на урея, хиперкалиемия, хипонатремия, хиперхлоремична метаболитна ацидоза или алкалоза.
От ендокринната система: задълбочаване на глас, мъже - гинекомастия (вероятността от развитие зависи от дозата, продължителността на лечението и обикновено е обратимо), намалена потентност и ерекция; жени - нередовна менструация, дисменорея, аменорея, метрорагия, менопауза, хирзутизъм, болка в гърдите, карцином на гърдата (поради наличието на приема на лекарството не е инсталиран).
Алергични реакции: обрив, по-рядко - макулопапулозен и еритематозен обрив, лекарствена треска, сърбеж.
Дерматологични реакции: алопеция, хипертрихоза.
От отделителната система: остра бъбречна недостатъчност.
- тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 10 мл / мин);
- Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.
Предпазни мерки трябва да се предписва с хиперкалцемия, метаболитна ацидоза, AV-блокада (хиперкалиемия подпомага нейното укрепване), диабет (с потвърдено или се подозира, хронична бъбречна недостатъчност), диабетна нефропатия, хирургични интервенции, получаващи лекарства, които причиняват гинекомастия, носещ местна и обща анестезия, менструални нарушения, повишаване на млечните жлези, чернодробна недостатъчност, чернодробна цироза и пациенти в напреднала възраст.
Бременност и кърмене
Заявление veroshpiron противопоказан при бременност и кърмене.
При прилагането veroshpiron може временно да се повиши нивото на уреята в кръвния серум, особено с намалена бъбречна функция и хиперкалиемия. Възможно е също така хиперхлоремична развитие на метаболитна ацидоза. При възлагане на veroshpiron пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция, пациенти в напреднала възраст изисква редовен мониторинг на серумните електролити и бъбречната функция.
Прием veroshpiron трудно да се определи концентрацията на дигоксин, кортизол и адреналин в кръвта.
Въпреки липсата на директен ефект върху въглехидратния метаболизъм, диабет, особено с диабетна нефропатия, изисква специално внимание при определяне veroshpiron поради възможността от хиперкалиемия.
При лечението на НСПВС при пациенти, получаващи veroshpiron да проследява бъбречната функция и нивата на кръвната електролит.
По време на лечението veroshpiron алкохол е противопоказано, употребата на храни трябва да се избягва, богати на калий.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на
В началния период на лечение е забранено за шофиране и участват в дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост. ограничения в размерите, индивидуално.
Симптомите включват гадене, повръщане, виене на свят, диария, обрив, хиперкалиемия (парестезия, мускулна слабост, аритмия), хипонатремия (сухота в устата, жажда, сънливост), хиперкалциемия, дехидратация, нарастващи концентрации на урея.
Лечение: стомашна промивка, симптоматично лечение на дехидратация и хипотония. Ако хиперкалиемия необходимо за нормализиране на метаболизма на вода и електролити чрез kaliyvyvodyaschih диуретици бързо парентерално приложение на разтвор на декстроза (5-20% разтвор) с инсулин в размер на 0.25-0.5 U на 1 г декстроза; ако е необходимо, може да реинтродукция декстроза. При тежки случаи, хемодиализа.
Veroshpiron докато прилагането намалява ефекта на антикоагуланти (хепарин производни на кумарин, индандионът) и митотан; засилва ефекта на диуретици и антихипертензивни средства, засилва ефекта на трипторелин, бузелерин, гонадорелин.
При получаване veroshpiron едновременно с калиеви препарати, калиеви добавки и калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II антагонисти увеличава риска от хиперкалиемия.
На фона на veroshpiron намалена токсичност на сърдечни гликозиди (като нормализиране на нивата на калий в кръвта инхибира развитието на токсичност).
Veroshpiron намалява съдова чувствителност към норепинефрин (изисква внимание в съответствие с анестезия).
"Loop" и тиазидни диуретици увеличаване и ускоряване на диуретичен и натриуретичен ефекти veroshpiron.
GCS също увеличи диуретичен и натриуретичен ефект veroshpiron с хипоалбуминемия и / или хипонатриемия.
Салицилати, индометацин veroshpiron намаляване диуретично действие.
Амониев хлорид, холестирамин, докато използването на хиперкалемични veroshpiron допринася за развитието на метаболитна ацидоза и повишаване на флудрокортизон причина парадоксално тръбна калиев секреция.
С едновременното прилагане Veroshpiron увеличава токсичното действие на литий, поради понижаване на очистването му.
Veroshpiron докато приложими подобрява метаболизъм феназон (антипирин), което увеличава полуживота на дигоксин (възможно интоксикация дигоксин) ускорява метаболизъм и екскреция карбеноксолон. Карбеноксолон насърчава спиронолактон натриев задържане.
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
ПРАВИЛА И УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца, при температура от 15 ° до 30 ° С Срок на годност - 5 години.
Свързани статии