Международната име - varilrix
Структура и състав.
Лиофилизат за получаване на разтвор за S / в приложение под формата на аморфна маса или кремообразен прах от жълт до светло жълт.
0,5 мл (1 доза) съдържа жив атенюиран вирус варицела зостер (Oka щам), получена чрез умножение в човешки диплоидни MRC-5 клетки, със специфична активност от най-малко 3.3 LG PFU.
Помощните вещества. човешки серумен албумин, неомицин сулфат, лактоза, сорбитол, манитол, аминокиселини.
Разтворител: Вода г / и - 0,5 мл.
Лиофилизат г / prigotov. R-ра г / п / к една доза: ет. 1 бр. CPL. с разтворител (Amp. спринцовки, спринцовки с игли 1 или 2).
Една доза (0,5 мл) - стъклени флакони 3 мл капацитет (1) заедно с разтворителя (усилвател 1 бр.) -. Блистери полиетилен (1) - опаковки картон.
Една доза (0,5 мл) - стъклени флакони 3 мл капацитет (1) заедно с разтворителя (спринцовка 1 бр.) - блистери полиетилен (1) - опаковки картон.
Една доза (0,5 мл) - стъклени флакони 3 мл капацитет (1) заедно с разтворителя (спринцовка 1 част с 1 или 2 игли.) - блистери полиетилен (1) - опаковки картон.
Жива ваксина за предпазване от дребна шарка. Въведение Varilriks ваксина предизвиква антитела срещу варицела зостер вирус, осигуряване на специална защита от инфекции.
Имунологични ефикасност. Здрави индивиди. ниво на сероконверсия при здрави деца на възраст от 9 месеца до 12 години, някои 6 седмици след ваксинация, по-висока от 98% и е с продължителност най-малко 7 години след ваксинация.
ниво на сероконверсия определя при деца под 13-годишна възраст, след като двойна ваксинация е 100% и се поддържа в продължение на поне 1 година.
Клинични изследвания показват, че най-ваксинирани, които бяха след това в контакт с болни или не е податлива на инфекция или заболяване, се прехвърля в много по-лека форма (по-малко лезии, не треска). Едно изследване показва също, 100% защита срещу стандартни клинични прояви на варицела и 88% защита срещу всички прояви на инфекция от вируса варицела (изчислен като най-малко един утаяване).
Пациентите от населението, изложени на висок riska.Vetryanaya шарка е важен рисков фактор, който влияе отрицателно върху хода и прогнозата на съществуващата сериозно заболяване при следните групи пациенти: пациенти с остра левкемия; пациенти на имуносупресивна терапия, включително кортикостероиди; Пациенти, които са насрочени за извършване на трансплантационната хирургия; пациенти, страдащи от тежки хронични заболявания като метаболитни и ендокринни заболявания, хронични белодробни заболявания и сърдечно-съдовата система, кистозна фиброза и невромускулни разстройства могат също да бъдат фактори на болестта влошава прогнозата на варицела; здрави хора, които са в близък контакт с болни или високо рискови групи, без история на варицела или не са ваксинирани по-рано.
Пациентите от горните групи, получаващи имуносупресивни терапии (включително прилагане кортикостероиди) за злокачествен твърд тумор или на тежки хронични заболявания (бъбречна недостатъчност, автоимунни заболявания, болести на колагена, тежка астма), предразположени към варицела на заболяване в тежка форма.
При пациенти с висок риск от ниво на сероконверсия е 80%, и при пациенти с левкемия - около 90%.
При пациенти с висок риск групи препоръчва периодично проследяване на титри на антитела срещу варицела вирус за решение относно необходимостта от реваксинация.
В едно проучване е установено, че честотата на варицела сред пациенти с левкемия е по-ниска при ваксинираните пациенти, отколкото при пациенти, които са ваксинирани и заразени по естествен път не е бил извършен.
предаване на вируса от ваксината е била регистрирана сред братята и сестрите с имунен дефицит, но заразени деца кожни прояви са били леки.
Показания varilriksa.
- Предотвратяване на варицела 12 месеца, най-вече при пациенти, класифицирани като високорискови групи, без история на варицела или не са ваксинирани по-рано;
- аварийна профилактика на варицела при лица без история на варицелата и не ваксинирани преди това са били в близък контакт с болен от варицела (членове на семейството, лекари, среден и младши медицински персонал, както и други).
Дозировка и начин на приложение режим
Varilriks ваксина е за р / въвеждането.
За получаване на инжекционен разтвор на съдържанието на ампулата трябва да бъдат преместени с разтворителя или спринцовката във флакона с лиофилизиран, получената суспензия се разклаща добре до пълното разтваряне на лиофилизата (приблизително 3 минути), след избиране в спринцовката отново.
Смесеният разтвор е прозрачен жълт-розово до розов цвят, и утайка без видими чужди включвания.
Преди приложение на ваксината трябва да се запознаят със съдържанието на флакона, за да се идентифицират чужди тела и промяна във външния вид. Ако ваксината е намерена някаква аномалия, като опаковки се унищожават. След инжектиране на мястото на третиране с алкохол или други вещества, използвани за дезинфекция, трябва да изчака, докато веществото се изпарява защото контакт с тези съединения могат да се появят инактивиране на вируса на ваксината.
Ваксината трябва да се прилага веднага след разтворител за разреждане.
Схемата на ваксинация. Деца от 12 месеца до 13 години - една доза ваксина (0.5 мл) веднъж.
Лица на възраст над 13 години (включително контакт с високо рискови групи и болни) - 1 доза (0,5 мл) два пъти с интервал между прилагания на 6-10 седмици.
Ваксинирането на високо рискови групи. Пациенти с остра левкемия, пациенти с тежки хронични заболявания и пациенти на имуносупресивна терапия и радиотерапия.
Имунизацията от тези пациенти са в състояние на пълна ремисия на основното заболяване. Необходимо е да се гарантира, че общият брой на лимфоцити, които не е по-малко от 1200 / л, а няма симптоми, показателни за клетъчен имунен дефицит.
Ако ваксиниране на пациентите са планирани в острата фаза на левкемия, химиотерапия трябва да бъде прекъснато за период от една седмица преди и една седмица след ваксинация. Тя не трябва да бъдат ваксинирани по време на периоди на лъчева терапия.
Пациенти, които са насрочени за извършване на трансплантация на органи. Ако пациентите имат с трансплантацията на органи (например, бъбрек), ваксинацията трябва да се извършва на няколко седмици преди началото на имуносупресивна терапия.
профилактика при извънредни ситуации. Ваксинирането се извършва веднъж с една доза ваксина (0.5 мл) по време на първите 96 часа след експозиция (за предпочитане в рамките на 72 часа).
Странични ефекти varilriksa
Профилът на безопасност на ваксината се базира на данни за 5369 дози от ваксината се прилага на деца, юноши и възрастни. Реакциите бяха записвани в продължение на 42 дни след ваксинацията.
Честотата на реакциите се определя както следва: много често (≥10%), често (≥1%, но <10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).
От страна на централната нервна система: понякога - главоболие, сънливост.
От погледа на органи: рядко - конюнктивит.
Дихателната система: рядко - ринит, кашлица, инфекции на горните дихателни пътища, фарингит.
От храносмилателната система: понякога - диария, повръщане; рядко - болки в корема.
Дерматологични реакции: често - обрив; понякога - обриви, подобни на обрива от варицела, сърбеж; рядко - уртикария.
От страна на опорно-двигателния апарат: понякога - артралгия, миалгия.
От тялото като цяло: понякога - лимфаденопатия, често - треска (ректално ≥38 ° С, аксила / устата ≥37.5 ° С); понякога - треска (ректално ≥39.5 ° С, аксила / устата ≥39 ° С), слабост, неразположение.
Местни реакции: често - болка и зачервяване на мястото на инжектиране; често - подуване в мястото на инжектиране.
В спазване на масовото използване на ваксини са пристигнали на реакциите и симптомите на съобщенията се разглеждат като временни сътрудници (не се отнася непременно) ваксинация.
CNS: гърчове, атаксия.
Има: инфекции, причинени от вируса на варицела зостер, реакции на свръхчувствителност, алергични реакции (включително анафилактични и анафилактоидни реакции).
Като цяло реактогенност ваксина, когато се прилага втора доза (бустер) е по-малка от първата реактогенността доза. Също така, няма разлики в профила на безопасност на ваксината при серопозитивни и серонегативни лица.
Пациенти с висок риск.
Реакциите на мястото на приложение на ваксината обикновено не са тежки.
Пъпчива везикулозна обрив, в редки случаи, придружени от не-тежко или умерено висока температура, може да се случи в период от няколко дни до няколко седмици след ваксинацията.
Противопоказания varilriksa.
Основно или придобита имунна недостатъчност (който се развива в резултат на левкемия, лимфом, кръвна дискразия, клиничните прояви на HIV инфекция, използването на имуносупресивни лекарства, включително високи дози кортикостероидна терапия), определени от броя на лимфоцитите (<1200/мкл), а также при наличии других признаков клеточного иммунодефицита; повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины (в т.ч. к неомицину); острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры; беременность или планируемая беременность в течение 3 мес; период лактации (грудного вскармливания); симптомы повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Варилрикс.
Прилагане на бременност и кърмене.
Ваксината е противопоказан по време на бременност или планирана бременност (в рамките на 3 месеца) и по време на кърмене.
Внимание при получаване.
Когато се прилага на ваксината трябва да бъде Varilriks всички необходими препарати и средства за обхващайки възможно анафилактична реакция. Ваксинирани трябва да бъде под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути, след имунизация.
Необходимо е да се вземат подходящи мерки за контрацепция в продължение на 3 месеца след ваксинацията Varilriksom.
В присъствието на първичен или придобита имунна необходимо да се извърши определяне на броя на лимфоцитите.
Varilriks ваксина не трябва да се прилага интрадермално и не може да се влезе в / инч
При пациенти, които получават имуносупресивно лечение масивна, след ваксинацията може да се развие варицела с клинични признаци.
В изключително редки случаи предаването на вируса от ваксината е била регистрирана. Ето защо, ваксинирани лица трябва да избягват контакт с бременни жени, тъй като те са особено чувствителни към варицела (най-вече аз тримесечие), а също и с лица с висок риск от варицела болест тежка форма (например, пациенти с левкемия или получаващи имуносупресори за лечение) , В случаите, когато няма как да се избегне контакт с посочените по-горе лица, трябва внимателно да преценят потенциалния риск от предаване на вируса от ваксината и я сравнете с риска от заразяване и предаване на природен вируса на варицела.
Ваксинираните пациенти с лезии са открити в рамките на 3 седмици след ваксинацията трябва да се избегне контакт с бременни жени (предимно I триместър) и имунна недостатъчност.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление. Ефекти върху способността за концентрация е малко вероятно.
Сметка анекдотични доклади за случайно предозиране на ваксината. Някои отчети включват описание на симптоми като летаргия, конвулсии.
Взаимодействие с други лекарства.
Прилагането на ваксината може Varilriks не по-рано от 3 месеца след прилагането на имуноглобулини и след кръвопреливане.
Трябва да се избягва салицилати продължение на 6 седмици след ваксинацията Varilriksom защото там са изолирани съобщения за развитие на синдром на Рей, на фона на инфекция, причинена от варицела зостер вирус.
Ваксината може да се прилага едновременно с инактивирани ваксини в имунизационния календар на Руската федерация и на имунизационната схема на епидемични показания на Руската федерация, с изключение на ваксина срещу бяс.
Едновременното назначаване Varilriks ваксина срещу морбили-рубеола-паротит ваксина или дифтерия-тетанус-коклюш не намалява имунния отговор и увеличава реактивност Varilriks ваксината.
Комбинираната ваксина срещу морбили, рубеола, заушка и варицела ваксина може да се прилага едновременно с въвеждането на различни места. Въпреки това, ако тези ваксини не са били възложени в същото време, интервалът между тяхната цел да се постигне максимално ниво на антитела трябва да бъде не по-малко от 30 дни.
Varilriksom между ваксинация и други ваксини, различни от по-горе, интервалът между администрации трябва да бъде не по-малко от 1 месец.
При извършване на едновременна ваксинация няколко лекарства трябва да се разглежда противопоказания за всяка ваксина се използва.
Всички ваксини се прилагат чрез различни игли в различни места на инжектиране.
Пациенти с висок риск Varilriks не трябва да се прилага едновременно с други живи атенюирани ваксини. Въпреки това, е друга ваксина за приложение под формата на инжекции трябва да се прилага на различни места.
Условия за доставка на аптеките.
Предписване на лекарства.
Ваксината трябва да се съхранява и транспортира при температура от 2 ° С до 8 ° С; Да не се замразява.
Разтворителят (в опаковки от 100 флакони) трябва да се съхранява при температура от 2 ° до 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
срокът на годност на ваксината - 2 години, разтворител - 5 години.
На употребата на наркотика varilriks само по лекарско предписание, описанието е дадено за справка!
Свързани статии