Инфекцията с ротавирус е широко разпространена в целия свят и е един от най-често срещаните чревни инфекции, и деца и възрастни. За бебета до 3 години, тази инфекция е най-опасната от гледна точка на развитието на тежки усложнения - сутрешно гадене, дехидратация, крампи на фона на повишаващите се температури и други неприятности. Следователно, разработването на ваксина се извършва в много страни и са направили ваксинацията. Докато Русия изостава в това отношение - но направи положителни стъпки в тази посока.
Ротавирусна ваксина се прилага при деца, които живеят в Европа и Америка за последните 3 години, което означава, че ваксината изпитани и наистина помага на децата. Ротавирусът е водеща причина за тежък гастроентерит при малки деца. Ротавирусната умират всеки ден 1600 деца на възраст под 5 години, най-вече в страни, в които ваксинация (т.е. в Русия, също). СЗО отбелязва, че клиничните проучвания в много страни показват, че новата орална ваксина е значително намаляване на случаите на тежки епизоди на диария, причинени от ротавируси. GAVI, СЗО, УНИЦЕФ в момента се разработва нова интензивна и интегриран подход към широкото приемане заедно ротавирус и пневмококови ваксини. Тези две инфекциозни заболявания, ефективно предотвратяват използването на ваксината са отговорни за над 35% от смъртните случаи при деца всяка година, в резултат на по-голямата част от случаите, в страните с ниски доходи.
Трябва да се подчертае, че има много причини за диария, и следователно едновременно с въвеждането на ваксинация също трябва да положат усилия за подобряване на качеството на водата, канализацията и задължително рехидратираща терапия за всички пациенти с диария.
Първата жива атенюирана ротавирусна ваксина RotaShield, разработен от Wyeth, не беше най-успешните и от скоро е изоставен. че не е в Русия. В момента съм представен във фармацевтичния пазар на ротавирусна ваксина Rotarix и RotaTeq неблагоприятни ефекти са наблюдавани. Новите глобални препоръки на ООН подчертават важността на използването на RotaTeq ваксина (RotaTeq, компанията Merck) и Rotarix (Rotarix, компания GlaxoSmithKline) в страните, в които честотата е висока. Живо петвалентен ротавирусна ваксина се понася добре и ефективен в комбинация с други педиатрични ваксини.
Изследването на ваксина участва 1385 деца на възраст от 6 до 12 седмици, които са получили три дози от перорални ротавирусни ваксини в комбинация с конвенционални ваксини. Въз основа на тези резултати стигнах до заключението, че добавянето на ротавирусна ваксина за имунизационната схема няма да се промени безопасността и ефективността на стандартни ваксини.
В проучването са включени деца от 6 до 13 седмици. които бяха дадени на ваксината (две дози през устата на всеки 2 месеца.). Основната точка на проучването е ефикасността на ваксина, която се оценява чрез честотата на остър гастроентерит ротавирусен гастроентерит и, започвайки от 2 седмици след първата доза и преди навършване на 1 година. Сред крайната точка - на ефективността на ваксината през втората година от живота, както и общата сума за първите две години.
Не е едно дете в група от ваксинация вече не е случай на ротавирусен гастроентерит за двете години на наблюдение. Ваксината намалява риска от тежка ротавирусен гастроентерит от почти пет пъти.
Ваксината е показал добри резултати в контекста на развиващите се страни в Латинска Америка. Включването му в имунизационната схема значително ще се намалят случаите на детството ротавирус.
Съобщените резултатите от две успешни, сходни по дизайн тестване на ваксини срещу ротавирус, основна причина за остри стомашно-чревни инфекции и инфекциозни смъртност сред децата. Просто RotaTeq ваксина на (Merck) и Rotarix (GlaxoSmithKline Biologicals) присъстваха 130,000 деца от цял свят.
Тест ваксина живо орална ваксина петвалентен RotaTeq установено, че за болнично лечение и спешна помощ посещения за завършване ваксинация, причинен от ротавирусна, са намалели с 95%. По време на първия сезон на ротавирусна ваксина е свързано с намаляване на 98% на честотата на тежък остър гастроентерит като цяло и 74% намаление на честотата на ротавирусна инфекция лабораторно потвърдена.
Когато се изпитва Rotarix ваксина получени данни за намаляване 85% на честотата на ротавирусна инфекция и хоспитализация, както и 100% намаляване на случаите на тежка ротавирусен гастроентерит. Честотата на диария от всякаква причина намалява между ваксинираните средно 42%. Като се има предвид, че от ротавирусен гастроентерит всяка година убива около половин милион малки деца, резултатите от тези проучвания са окуражаващи.
Ротавирусът се намери във всички страни. Почти всички деца по възраст три най-малко веднъж са били заразени с ротавирус. Осигуряване на чиста питейна вода и други важни мерки за подобряване на санитарните условия и хигиена не значително да намали разпространението на ротавирус. Но този факт малко хора знаят - е широко се смята, че ротавирусна могат да бъдат контролирани по същия начин, както и други инфекции, водния. Това е една от информационните пропуски най-опасните, тъй като предотвратява развитието на ефективни стратегии за контрол на ротавирус. Поради факта, че децата с ротавирус често страдат от пристъпи на повръщане, на родителите или настойниците на децата имат известни трудности с въвеждането на деца перорален разтвор рехидратация (ORS) у дома, а това намалява неговата ефективност.
Основните характеристики на ваксината, намираща се в инструкции:
Rotarix ™ ваксина за профилактика на ротавирусна инфекция (ROTARIX ™)
Производител: GlaxoSmithKline
СЪСТАВ И ОПАКОВКА:
подозрителна. г / перорално. прибл. апликатор, № 1, № 5, № 10, № 25, № 50, № 100
1 доза (1.5 мл) съдържа: жив атенюиран човешки ротавирус
Помощни вещества: захароза, динатриев адипат, DMEM среда стерилна вода.
ПОКАЗАНИЯ: профилактика на гастроентерит, причинен от ротавирусен G1 серотип А и други серотипове (например G2, G3, G4, G9).
ПРИЛОЖЕНИЕ: Rotarix ваксина е предназначен само за перорално приложение. Rotarix ваксина в никакъв случай не трябва да се прилага под формата на инжекция! Няма ограничения върху използването на бебешки храни или течности, включително и кърма, преди или след ваксинацията.
По данни, получени от клинични изпитвания, кърменето не може да намали ефективността на ваксината Rotarix. Ето защо, по време на ваксинация може да продължи кърменето.
Дозировка: ваксинационен курс се състои от две дози. Първата доза може да се използва при деца от 6 седмици. Интервалът между прилагането на първа и втора доза трябва да бъде най-малко 4 седмици. курс на ваксинация трябва да приключи, преди детето да е 24 седмици. Според клиничните проучвания регургитация или плюе наблюдава, когато ваксината е много рядко, и в такива случаи се прилага многократно доза. Въпреки това, ако едно дете или подрастващ srygnul плю почти цялата доза, можете да замените тази еднократна доза през същия ваксинация.
Препоръчително е децата, които получават първа доза ваксина Rotarix, завършени ваксинирането на същата ваксина.
Противопоказания инсталирани свръхчувствителност към някоя от съставките на ваксината Rotarix след предишното заявление; поправен вродена хипоплазия на храносмилателния тракт (например дивертикул Meckel е), което може да бъде причина за инвагинация.
Специални указания: Съгласно изискванията на добрата клинична практика при ваксинацията трябва да бъде предшествана от преглед на медицинската история (особено по отношение на предишни имунизации и възможните странични ефекти на времето) и медицински преглед. Както и при други ваксини, прилагането Rotarix ваксина трябва да се отложи при остри заболявания придружени от повишена температура, диария или повръщане. Въпреки това, леки прояви на инфекция не е противопоказание за имунизация поведение.
Данните за безопасността и ефикасността на ваксина Rotarix при бебета с стомашно-чревни заболявания отсъстват, така че ваксината се използват с повишено внимание, сравняване на необходимостта от ваксинация с риск от странични ефекти. Лица, които са в контакт с последните ваксинирани деца, са информирани за необходимостта да спазват лична хигиена (напр си мият ръцете след използване на пелени дете).
ваксина Rotarix The не предпазва от гастроентерит nerotavirusnoy етиология.
Специални предпазни мерки при употреба на този наркотик
Ваксината е безцветна прозрачна течност без странични примеси в апликатор за перорално приложение или пластмасова тръба затворен със защитна капачка. Препаратът е готов за употреба, не се изисква разтварянето. Преди употреба, съдържанието на апликатор за перорално приложение визуално проверени за всеки външен makrochastichek и / или външни повреди; когато посочените промени не използват ваксината.
Използването на ваксината в апликатор за перорално приложение. Отстранете капачката апликатор за перорално приложение. Тази ваксина е предназначена за перорално приложение. Дете държи накланяне на главата. Въвеждане цялото съдържание апликатор за перорално приложение орално (вътрешната повърхност на бузите).
По време на бременност и кърмене. Rotarix не е предназначен за употреба при възрастни. По този начин, данни за употребата на ваксината по време на бременност и кърмене не е така. Изследвания върху ефекта върху репродуктивността при животни, които не се извършват.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: Rotarix ваксина може да се използва във връзка с някоя от следните като моновалентни и комбинирани ваксини, включително шествалентен ваксина (DTP-хепатит В-IPV / Hib). Проучванията показват, че едновременното приложение на тези ваксини не повлиява имуногенността и безопасността. Комбинираното използване на лекарството за Rotarix и орална ваксина предотвратяване полиомиелит (OPV) не повлиява имунния отговор към полиовирус. Въпреки, че комбинираното използване на OPV ваксина може леко да намали имунния отговор на ротавирусна ваксина, клиничната защита срещу тежък гастроентерит, причинен от ротавирусна, се запазва.
Несъвместимост. Rotarix ваксина не може да се смесва с други лекарства.
УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ: в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина при 2-8 ° С (в хладилник). Да не се замразява!
Свързани статии