JICP-002287/07
Търговското наименование на препарата: Tserakson ®
Международно непатентовано име (INN): цитиколин
Дозировка Форма:
разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение
Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 500 мг в 4 мл:
Активна съставка: 522,5 мг цитиколин натрий (еквивалентни на 500 мг цитиколин).
Помощни вещества: 1 М солна киселина или натриев хидроксид 1 М до рН 6.7-7.1; вода за инжектиране до 4 мл.
Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 1000 мг в 4 мл:
Активна съставка: 1045 мг цитиколин натриев (еквивалентно на 1000 мг цитиколин). Помощни вещества: 1 М солна киселина или натриев хидроксид 1 М до рН 6.7-7.1; вода за инжектиране до 4 мл.
Прозрачен безцветна течност.
Фармакотерапевтична група:
ноотропти
ATX код: N06BX06
Цитиколин, като прекурсор на ултраструктурни ключови компоненти на клетъчната мембрана (за предпочитане фосфолипиди), има широк спектър на действие - допринася за възстановяването на увредени клетъчни мембрани, за инхибиране на фосфолипазите действие предотвратява прекомерното образуването на свободни радикали и предотвратява клетъчна смърт чрез въздействие върху механизмите на апоптоза. В острата фаза на инсулт tsitikolitin намалява увреждане на мозъка подобрява предаване тъкан холинергичната. Когато черепномозъчна травма намалява продължителността и тежестта на пост-травматична кома неврологични симптоми, в допълнение, намалява продължителността на периода на възстановяване.
При хронична мозъчна хипоксия цитиколин е ефективен при лечението на когнитивни нарушения, като например загуба на паметта, липса на инициатива, на трудностите, срещани при изпълнението на ежедневни дейности и грижа за себе си. Тя повишава нивото на внимание и съзнание, както и намалява проявлението на амнезия.
Цитиколин е ефективен при лечение на сетивни и моторни неврологични дегенеративни нарушения и съдова етиология.
всмукване
Цитиколин абсорбира добре след интравенозно и интрамускулно приложение.
метаболизъм
За интравенозно и интрамускулно приложение на цитиколин се метаболизира в черния дроб, за да се образува холин и цитидин. След прилагане, концентрацията на холин в кръвната плазма се увеличи значително.
разпределение
Цитиколин основно разпределени в мозъчни структури, с бързото въвеждане на холин фракциите структурни фосфолипиди и цитидинови фракции - цитидин нуклеотиди и нуклеинови киселини. Цитиколин прониква в мозъка и активно включени в клетка, цитоплазмения и митохондриалните мембрани, образуващи част от фракцията на структурните фосфолипиди.
развъждане
Само 15% от приложената доза цитиколин екскретира от човешкото тяло: по-малко от 3% - бъбреците и около 12% - с издишвания СО2.
Екскрецията с цитиколин урината могат да се разграничат две фази: първата фаза, която продължава около 36 часа, при която степента на екскреция бързо намалява, а втората фаза, при която степента на екскреция намалява много по-бавно. Същото се наблюдава в издишвания СО2 - скоростта на елиминиране намалява бързо след около 15 часа и след това се намалява по-бавно. Същото се наблюдава в издишвания СО2 - скоростта на елиминиране намалява бързо след около 15 часа и след това се намалява по-бавно.
Показания
- В острата фаза на исхемичен инсулт (в комплексната терапия).
- Възстановителният период на исхемични и хеморагични инсулти.
- Травматично увреждане на мозъка (TBI), остра (в комплексната терапия) и периода на възстановяване.
- Когнитивни и поведенчески разстройства в дегенеративни и съдови заболявания на мозъка.
Тя не трябва да се прилага при пациенти с тежка ваготонията (преобладаване на парасимпатиковата част на вегетативната нервна система) и със свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.
Поради липсата на достатъчно клинични данни, че не се препоръчва за употреба при деца под 18-годишна възраст.
Прилагане на бременност и по време на кърмене
Няма достатъчно данни за употребата на цитиколин при бременни жени са изчезнали. Въпреки, че при изследвания с животни, отрицателното въздействие не се разкрива по време на бременност наркотици Tserakson ® е предписано само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
При назначаването на Tseraksona ® кърмещи жени трябва да спрат да кърмят, защото на разпределението на цитиколин данни с кърма, не са налични.
Дозиране и администрация
Лекарството се прилага интравенозно или интрамускулно.
Интравенозно лекарство се прилага под формата на бавна интравенозна инжекция (по време на 3-5 минути, в зависимост от приложената доза) или интравенозна капкова инфузия (40-60 капки в минута).
Интравенозно на приложение е за предпочитане пред интрамускулно. Когато се прилага интрамускулно многократно приложение на лекарството трябва да се избягва на същото място.
Препоръчваната схема на дозиране
Остра фаза на исхемичен инсулт и травматично увреждане (TBI):
1000 мг на 12 часа от първия ден след продължителност диагностика, лечение на най-малко 6 седмици. 3-5 дни след началото на лечението (ако не е нарушена функция преглъщане) преход към орални форми на лекарството Tserakson ®.
При определяне Tseraksona ® възрастни пациенти дозата е необходимо коригиране. Разтворът във флакона е предназначена за еднократна употреба. Тя трябва да се използва веднага след отваряне на ампулата.
Продуктът е съвместим с всички видове интравенозно изотоничен разтвор и разтвор на декстроза.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции (CPD)
Много редки (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Ако някое от тези инструкции странични ефекти се задълбочават или се наблюдава всякакви други странични ефекти, които не са посочени в инструкциите, трябва да уведомите Вашия лекар.
С оглед на ниската токсичност на свръхдоза случаи не са описани.
Взаимодействието с други лекарства.
Цитиколин засилва ефектите на леводопа.
Не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи meclofenoxate.
По време на лечението, трябва да се внимава при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват внимание и бързи реакции (на шофиране и други превозни средства, работа с движещи се машини, мениджърът и оператор на работа и т.н.).
Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 500 мг / 4 мл и 1000 мг / 4 мл. 4.0 мл безцветно стъкло в неутрални стъклени флакони (хидролитично тип I) със защитно пластмасова тръба и бяла ивица на фрактура ампули. 3 или 5 ампули (блистери от PVC) или 10 флакона (2 блистери от PVC) с инструкции за употреба, поставени в картонена кутия.
Се съхранява при температура не по-висока от 30 ° С Да се съхранява на място недостъпно за деца.
3 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки
Ферер Internacional, SA
Gran Via Карлос III, 94 08028 Барселона, Испания.
Ферер Internacional, С.А. Gran Via Карлос III, 94 08028 Барселона, Испания.
"Nycomed Distribyoshn Sente" ЕООД
119048 Москва, Русия. Usacheva, д. 2, стр. 1
Свързани статии