Общи характеристики. Съставки:
Активна съставка: 1 г натриев tsefotaksina (превръща цефотаксим).
III поколение цефалоспорин антибиотик за парентерално приложение.
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Цефотаксим е III поколение цефалоспорин антибиотик за парентерално приложение. Бактерициден ефект: свързва транспептидаза и дава крайните етапи на синтеза на бактериалната клетъчна стена. Тя е с широк спектър на антимикробно действие.
Той е активен срещу грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, включително резистентни към пеницилини и цефалоспорини I-II поколение: Staphylococcus SPP. (Включително Staphylococcus Epidermidis, S. Aureus, с изключение на щамове, резистентни към метицилин), повечето от Streptococcus SPP. (Включително S. пневмония, S. pyogenes, S. agalactiae, S. говежди, Streptococcus SPP. Зеленеещи група и др.), Enterococcus SPP. Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Acinetobacter SPP. Bordetella коклюш, Citrobacter SPP. Enterobacter SPP. Ешерихия коли, Haemophilus грип (включително щамове, резистентни към ампицилин), H. parainfluenzae, Klebsiella SPP. (Включително К. пневмония), Morganella morganii, Neisseria гонорея (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза), N. meningitidis, Proteus Mirabilis, P. вулгарис, Providencia SPP. Providencia rettgeri, P. stuartii, Serratia marcescens, Shigella SPP. Salmonella SPP. (Включително S.typhi), Yersinia SPP. (Включително Y.enterocolitica), Borrelia burgdorferi, Bacteroides SPP. (Включително някои щамове на Bacteroides Fragilis), Clostridium SPP. (С изключение C. труден), Fusobacterium SPP. включително Е. nucleatum, Peptococcus SPP. Peptostreptococcus SPP. Propionibacterium SPP.
Устойчив на повечето бета-лактамази от грам-положителни и грам-отрицателни организми, пеницилиназа стафилококи.
Фармакокинетика. След единична интравенозна (I / V) прилагане на 1.0 грама Tsefabola®, максималната серумна концентрация (Стах) се постига след 5 минути и беше 101,7 мг / л. След 30 минути, след интрамускулна (I / m) приложение на същата доза Стах е 20.5 мг / л, съответно. Когато / m Tsefabola® бионаличност е 90-95%. Степента на свързване към плазмени протеини 25-40%.
След / А и / м администрации са постигнати терапевтични концентрации в повечето тъкани (бял дроб, миокард, лигавица параназалните синуси, корема, бъбреците, на кожата и подкожната тъкан, костите) и течности (в цереброспиналната течност, синовиална, плеврална, асцит и перикардиална течност, средното ухо течност и т.н.) на организма. При ниски концентрации екскретират в майчиното мляко, преминава през плацентата (при ниски концентрации). Обемът на разпределение - 0,25-0,39 л / кг.
Полуживотът от кръвния серум на цефотаксим след в / и / m - около 1 час неонатална -. Част 0.75-1.5 ч цефотаксим метаболизира в черния дроб за образуване на активния метаболит (М1) - dezatsetiltsefotaksima, и двете неактивен - М2 и М3. Около 80% от приложената доза на цефотаксим се екскретира в урината, и 44-61% в непроменена форма, под формата на 13-24% и 7-16% dezatsetiltsefotaksima - като неактивни метаболити (М2 и М3). В повтаря / в доза от 1 g на всеки 6 часа в продължение на 14 дни, не се наблюдава натрупване.
При хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) и хората в напреднала възраст времето на полуживот се увеличава с 2 пъти; при преждевременно родени бебета удължен до 4.6 часа.
Показания за употреба:
Лечение на умерени до тежки инфекции от различен локализация, причинени от микроорганизми, чувствителни към цефотаксим при деца, тъй като неонаталния период и възрастни:
- инфекции на централната нервна система (включително менингит),
- инфекция на дихателните пътища и на горните дихателни органи, включително пневмония.
- инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит.
- инфекции на кости, стави,
- На кожата и меките тъкани, инфекции, включително следоперативни рани усложнения,
- тазови инфекции, включително и обостряне на хроничен аднексит. pelvioperitonit. ендометрит.
- гонорея.
- Лаймска болест (Лаймска борелиоза)
- endokapdit,
- салмонелоза.
- сепсис.
- инфекции, причинени от имунна недостатъчност,
- предотвратяване на инфекция след операцията (включително урологични, гинекологични, акушерски, в стомашно-чревния тракт).
Дозировка и начин на приложение:
Интрамускулно и интравенозно (болус и инфузия), в зависимост от избраната доза, схема на дозиране и тежестта на инфекцията.
Възрастни и деца над 12-годишна възраст или с телесно тегло от 50 кг или повече. В неусложнени инфекции въвеждане / m / или в 1 грам на всеки 12 часа при неусложнени остри гонорея -. 0,5-1 г / м веднъж. В умерени инфекции назначава 1-2 г / м и / или на всеки 8 часа. В случаите, когато големи дози от антибиотика (включително, за лечение на сепсис), се въвежда в / в доза от 2 г на всеки 6 -8 часа. В животозастрашаващи инфекции интервали между администрации могат да бъдат намалени до 4 часа (максимална доза - 12 грама / ден).
За антимикробна профилактика на постоперативни септични усложнения въвежда 1,0 грама Tsefabola ® в продължение на 30 минути преди операцията веднъж. Ако е необходимо, повторно приложение на 6 и 12 часа. При пациенти, подложени на цезарово сечение, 1,0 грама Tsefabola ® прилага в / веднага след затягане на пъпната връв, и след това, ако е необходимо, по-нататък чрез 1гр след 6 и 12 часа след първата дозата.
Пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс от 20 мл / мин / 1,73 м 2) Tsefabola ® дневна доза намалява наполовина.
Децата на първия месец от живота, независимо от гестационната възраст, са следните дози: Неонатален първата седмица от живота се въвежда в / в доза 50 мг / кг на всеки 12 часа; на възраст 1-4 седмици - в / при 50 мг / кг на всеки 8 часа.
За деца от 1 месец. до 12 години или с тегло под 50 кг, дневната доза Tsefabola ®. от 50 до 180 мг / кг, разделена на 4-6 / m / или въвеждания. При тежки инфекции, включително менингит, деца дневната доза се увеличи до 200 мг / кг, интрамускулно или интравенозно, в 4-6 прилагания. Деца с тегло над 50 кг използваната доза, показан за възрастни.
Условия за приготвяне на разтвори
За получаване на разтвора за т / о инжектиране 1,0 г сух стерилен прах Tsefabola ® разтваря в 3-4 мл стерилна вода за инжектиране или 1% разтвор на лидокаин. Прилага чрез дълбока интрамускулна инжекция в областта на тялото с изразена мускулна слой (горния външен квадрант на хълбока или страничната повърхност на бедрената кост).
Препоръчително е да направите тест на стремежа да се избегне ненужно въвеждане на разтвор в кръвоносен съд. За получаване на разтвора за I / болус Tsefabola ® 1,0 грама се разрежда в 10 мл стерилна вода за инжектиране. Въведена в / в бавно през 3-5 минути; може да бъде въведен чрез специален възел или порт инжекционна система за включване / в инфузионен ако пациентът получава парентерални течности.
За в / капково Tsefabola ® 1,0 грама се разрежда в 5.4 мл стерилна вода за инжектиране. Полученият разтвор се прибавя към флакон, съдържащ 50 или 100 мл 5% декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид.
Характеристики на заявлението:
В случай на диария по време на лечението Tsefabolom® трябва да бъдат внимателни, защото на възможното развитие на псевдомембранозен колит. Ако е инсталирана диагнозата на свързаната с антибиотици диария и псевдомембранозен колит, трябва незабавно да спрат въвеждането Tsefabola® и подходящо лечение, включително ванкомицин или метронидазол вътре.
Преди назначаването на лекарството трябва да се събира алергична история. Известна кръстосана алергия между пеницилини и цефалоспорини. В лица с история има признаци на алергия към пеницилин, лекарството се използва с повишено внимание (да се разгледа възможността за тежки анафилактични реакции).
Когато е необходимо по време на лечение с повече от 10 дни на наблюдение на броя на кръвните клетки.
При определяне неензимно метода на урина захар (например, чрез Бенедикт) възможни фалшиви положителни резултати.
Странични ефекти:
терапия Tsefabolom® се понася добре, нежеланите лекарствени реакции са редки и бързо изчезват след спирането на лекарството.
Алергични реакции: уртикария. студени тръпки или треска, обрив, сърбеж, бронхоспазъм. еозинофилия. злокачествен еритема мултиформе (синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), ангионевротичен оток, анафилактичен шок.
От отделителната система: олигурия, интерстициален нефрит.
От нервната система: главоболие. виене на свят. Лабораторни параметри: азотемия. нарастващи концентрации на урея в кръвта, повишена активност на "чернодробни трансаминази" и алкална фосфатаза, hypercreatininemia, хипербилирубинемия.
Сърдечно-съдова система: потенциално животозастрашаваща аритмия след бърза болус в централната вена.
Местни реакции: флебит. болка по вена, болката и инфилтрират в мястото на / M.
Други: суперинфекция (като Candida вагинит).
Взаимодействие с други лекарства:
Когато едновременно приложение с аминогликозиди Tsefabola® наблюдава синергичен и адитивни ефекти.
Разтворът е фармацевтично съвместим с ванкомицин и аминогликозиди.
С едновременното прилагане не трябва да ги смесвате в една и съща спринцовка или течна среда; когато / M прилагат в различни части на тялото; когато се прилага интравенозно приложен отделно, след специфична последователност с възможно най-голям интервал от време между инжектиране (инфузия) или използват отделни венозни катетри.
Не може да се използва с разтвор на натриев бикарбонат като разтворител.
Когато се комбинира с антитромбоцитни агенти, нестероидни противовъзпалителни лекарства повишават риска от кървене.
Лекарства, които блокират тубулна секреция, увеличаване на плазмените концентрации на цефотаксим и забавят му екскреция.
Вероятността за бъбречната функция увеличава докато получаване аминогликозиди, полимиксин В, и "линия" диуретици.
Тя не води до развитието на disulfiramopodobnyh реакции, когато се комбинира с етанол.
Противопоказания:
Свръхчувствителност към цефотаксим и други цефалоспоринови антибиотици. Когато се използва като лидокаин разтворител:
- интрасърдечно блокада без конкретна пейсмейкър;
- кардиогенен шок;
- интравенозно;
- Деца до възраст 2,5 години;
- Свръхчувствителност към лидокаин или други локални анестетици от амиден тип.
Бъдете предпазливи назначи пациенти с хронична бъбречна недостатъчност. язвен колит (включително история), алергични реакции към пеницилини история.
Заявление Tsefabola® по време на бременност е възможно в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Цефотаксим преминава в кърмата, така че ако е необходимо, се използва по време на кърмене трябва да спре кърменето.
предозиране:
Симптоми: конвулсии. енцефалопатия (в случай на високи дози, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност), тремор. повишена нервно-мускулна възбудимост, цианоза.
Лечение: симптоматично и поддържащо лечение.
Условия на съхранение:
Списък Б. В светлината на обсега на деца, при температура не по-висока от 25 ° С
Условия за доставка:
1,0 г активно вещество се поставя в стъклени флакони от 10 мл капацитет.
1 флакон и инструкции за употреба се поставят в купчина от картон. Разтворител - "вода за инжектиране" в стъклени ампули 5 мл.
1 флакон и инструкции за употреба се поставят в купчина от картон.
1 флакон и 1 ампула разтворител е опакован в блистера. контура клетка пакет А и инструкциите за употреба, които инвестират в хартиени кутии.
5 бутилки с лекарството се пакетират в блистери. контура клетка пакет А и инструкциите за употреба, които инвестират в хартиени кутии.
5 флакона от лекарства, пълна с 5 ампули разтворител е опакован в блистера. пакет клетка контур с лекарството, клетъчна пакет контур с разтворител и инструкции за използване при удар картонена опаковка.
Свързани статии