Имате ли нужда от лиценз за тен услуги?
В същото време необходимостта от лицензиране на такива услуги зависи от устройството с помощта на която те се намират - дали апарат медицинско устройство.
Ако не е посочен удостоверението за регистрация или удостоверение за солариума, "продукт на медицинските технологии," лиценз за неговата работа не се изисква да се получи.
Обосновка дадена позиция долу системи материали Glavbukh
1. В съответствие с настоящия федерален закон, подлежи на лицензиране на следните дейности:
46) медицински дейности (с изключение на определени дейности, извършвани от медицински организации и други организации в рамките на системата на частно здравеопазване на територията на "Сколково" център за иновации);
47) фармацевтична активност;
2. Наредба за лицензиране на специфични видове дейности са установени изчерпателни списъци на извършените строителни работи, извършени услуги, компоненти лицензионна дейност.
3. Въвеждането на лицензирането на други видове дейност е възможно само чрез промени в настоящата Федералния закон списък с дейностите, за които се изисква лиценз "
"3. Медицински дейности представляват произведенията (услуги), включени в списъка в зависимост от приложението. които се извършват в първичната здравна помощ, специализирана (включително високотехнологични), аварийно (включително аварийно специалист), палиативни грижи, предоставяне на здравни услуги в спа лечение, по време на медицински прегледи, медицински прегледи, медицински прегледи и мерки санитарни и анти-епидемия (превантивно) в рамките на предоставянето на медицинска помощ при трансплантация (трансплантация) на органи и (или) тъкани, работа с кръв и (болен ) Компоненти за медицински цели *. Изисквания за организация и изпълнение на тези дейности (услуги) за целите на лицензиране се определя от Министерството на здравеопазването на Руската федерация.
4. Изискванията за лицензиране, наложени на жалбоподателя на лицензи за медицински дейности (по-нататък - на лиценза), са:
а) наличието на сгради, съоръжения и (или) на помещенията, принадлежащи към кандидата лиценз за право на собственост или друго правно основание, необходима за извършване на претендираните работи (услуги) и да отговаря на изискванията;
б) наличието на кандидата за лиценз, собственост на право на собственост или на други правни основания, на медицински изделия (оборудване, машини, съоръжения, инструменти), необходими за извършване на претендираните работи (услуги) и регистрирани по предписания начин;
ръководителят на медицинското организацията, заместник-началник на медицинска организация, отговорна за изпълнението на медицинските дейности, ръководител на отдел друга организация, отговорна за провеждането на медицински дейности - висше медицинско образование, следдипломна и (или) по-нататъшно професионално образование, при условие, изискванията за квалификация на специалисти с висше и следдипломна медицинско образование в областта на здравеопазването, сертификат spetsial сто, както и допълнително професионално образование и професионално сертифициране по специалността "здравна организация и общественото здраве"; *
на началника на отдела на медицинска организация, провеждане на медицински дейности, - висше професионално образование, следдипломна (за специалисти с медицинско образование) и (или) по-нататъшно професионално образование, при условие изискванията за квалификация на специалисти с висше и следдипломно обучение по медицина в областта на здравеопазването, и професионален сертификат (за специалисти с медицинско образование);
отделен предприемач - висше медицинско образование, следдипломна и (или) по-нататъшно професионално образование, при условие, изискванията за квалификация на специалисти с висше и следдипломно обучение по медицина в областта на здравеопазването, и професионален сертификат, както и ако имате намерение за извършване на първа помощ - медицинско образование и сертификат за специалист съответстваща функция;
г) присъствието на лицата, посочени в подточка "в" на тази алинея, професионалния опит по специалността:
най-малко 5 години - в присъствието на висше медицинско образование;
най-малко 3 години - в присъствието на медицинско образование;
г) наличието на кандидат лиценз сключени договори за наемане на лица със средно, висше, магистри и (или) допълнителни медицински или по друг начин, необходима за изпълнението на претендираните работи (услуги), професионално образование и професионално сертифициране (за специалисти с медицинско образование);
д) наличието на кандидат лиценз сключени договори за наемане на работа на служителите, занимаващи се с поддръжка на медицински изделия (оборудване, апарати, инструменти) и да имат необходимата професионална образование и (или) квалификацията, или на договор с организация, оторизирана да извършва съответните дейности;
ж) съответствие със структурата и персонала на кандидата за лиценз - юридическо лице, принадлежащо към системата за държавно или общинско здравеопазване, общи изисквания, предвидени за съответните медицински организации;
з) спазване на кандидата лиценз - юридическо лице:
възнамерява да бъде обявен за строителство (услуги) за трансплантация (трансплантация) органи и (или) тъкани - изискванията на член 4 от Закона за RF "На трансплантация на органи и (или) човешка тъкан";
и) за съществуването на вътрешен контрол и безопасност на лечебна дейност на качеството.
5. изискванията за лицензиране, наложени на лицензополучателя при упражняване на медицински дейности, са изискванията за кандидата за лиценз, както и:
а) съответствие с разпорежданията на грижи;
б) спазването на установения ред за вътрешен контрол и безопасност на лечебна дейност на качеството;
в) спазване на установения ред за предоставяне на платени медицински услуги;
г) обучение на специалисти, извършващи претендираните работи (услуги), най-малко един път в рамките на 5 години.
6. Прилагане на медицинските дейности в грубо нарушение на изискванията за лиценз доведе до отговорност, определен в законодателството на Руската федерация. *
10. местата лицензиращия орган в федерална държава информационната система "единен портал на държавни и общински услуги (функции)" по начина, предвиден от правителството на Руската федерация, информация за хода на своето решение за издаване или подновяване на лицензии, съответствието на кандидата за лиценз (лиценз) лиценз изисквания на настоящия регламент.
Работа (услуги), елементи в медицинската дейност
Работи (услуги) за:
Първо, помислете за това, което трябва да се разглежда медицински изделия.
Манипулиране на медицинските изделия включва, по-специално техния внос в Русия, износ от, съхранение, транспорт, продажба, експлоатация (включително поддръжка), както и ремонт.
Както можете да видите, концепцията за "медицински изделия" включва голям, но не и конкретен списък с продукти, включително софтуер.
Медицинска техника в определен ОК 005-93 код 94. включва това число:
С други думи, данните в удостоверението за регистрация може да помогне да се класифицират правилно продукта като медицинско изделие, включително като медицинско оборудване. Това е от съществено значение за целите на данъчното облагане.
Прочетете в "опростен данъчно облагане"
Свързани статии