На препарата:
Тиротропин алфа (рекомбинантен хормон, човешки тироиден стимулиращ) е хетеродимерен гликопротеин, продуциран от рекомбинанта ДНК технология. Състои се от две нековалентно асоциирани компоненти.
Показания и дозировка:
Tirogen 0.9 мг (тиротропин алфа) се препоръчва за употреба при изображения с радиоактивен изотоп на йод, заедно с серологични тестове за тиреоглобулин, които са предназначени за идентифициране на остатъци на щитовидната жлеза и добре диференциран рак на щитовидната жлеза при пациенти, които току-що са преместени ви reoidektomiyu, които постоянно получават принудителна хормонална терапия (ВНТ).
Препоръчителната режим на дозиране - е две дози от 0.9 мг тиротропин алфа прилагани с интервал от 24 часа само чрез инжектиране.
Терапията трябва да се контролира от лекари с опит в лечението на рак на щитовидната жлеза.
Всеки флакон Tirogena 0.9 мг след разтваряне, съдържащ 0, 9 мг тиротропин алфа 1 мл.
1 мл разтвор (0.9 мг тиротропин алфа) се прилага чрез интрамускулно инжектиране в седалището.
За изобразяване с радиоактивен изотоп на йод въвеждането на радиоактивен йод изотоп трябва да се извършва 24 часа след последното прилагане Tirogena 0.9 мг. Сканиране трябва да се извършва при 48 -72 часа след приложение на йод изотоп радиоактивни.
За серологични изследвания тиреоглобулин (TG) на серумни проби трябва да се вземат 72 часа след последното прилагане Tirogena 0.9 мг.
Поради липса на данни за използването Tirogena 0, 9 мг за деца Tirogen 0,9 мг трябва да се прилага при деца само при изключителни обстоятелства.
Използване Tirogena 0.9 мг при пациенти с нарушена чернодробна функция не предизвиква никакви усложнения.
При тежка бъбречна недостатъчност I131 изотоп на йод, дозата трябва да се подбират внимателно от лекар, специалист по нуклеарна медицина.
предозиране:
В момента не се съобщава за опита, свързани с предозиране при хора. Един от пациентите, които са получили еднократна интрамускулна доза от 3.6 мг и друг пациент, които са получили еднократна интравенозна доза от 0,3 мг опитни такива странични ефекти: тежко гадене, повръщане, диария и изпотяване.
Препоръчителна лечение в случай на предозиране е да се възстанови баланса на течностите, както и употребата на антиеметици.
Странични ефекти:
Това бе съобщено за такива нежелани ефекти: гадене, главоболие, астения, повръщане, виене на свят, чувствителност, болка (включително болка на мястото на локализация метастази), усещане за студ, висока температура и симптоми на грип.
В ограничен брой пациенти могат да получат странични ефекти като дискомфорт, сърбеж, уртикария, обрив на мястото на инжектиране.
Противопоказания:
Пациентите, които са имали в миналото реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) към крава или човешка TSH трябва да се използват с повишено внимание на наркотици. Бременност, кърмене.
Взаимодействие с други лекарства и алкохол:
Формално проучвания Tirogenom взаимодействие между 0.9 мг и други лекарства не са изпълнени. В клинични проучвания, са наблюдавани взаимодействия между 0.9 мг и Tirogenom тироидни хормони - трийодтиронин (Т3) и тироксин (Т4), когато те се прилагат едновременно.
Използване на 0,9 мг Tirogena позволява визуализация на радиоактивен изотоп на йод, като пациентите имат нормална функция на щитовидната жлеза за получаване на лечение, което намалява нивото на хормони на щитовидната жлеза. Кинетичната данни на йодни изотопи радиоактивни показва, че експресивен дисплей на радиоактивен изотоп на йод в продължение на около 50% повече, отколкото в нормалната функция на щитовидната жлеза, отколкото когато състояние инхибиране на функцията на щитовидната жлеза при пациенти с увредена бъбречна функция.
Съставът и свойства:
Тиротропин алфа 0,9 мг / мл
след това. г / е инча R-ра от 0,9 мг / мл флакони. 1.1 мг, № 2
Състои се от две нековалентно асоциирани компоненти. ДНК съединение кодиране се извършва за soctavlyayuschey част алфа на остатъци 92 аминокиселини, който съдържа два glikosilatsionnyh възел свързан N-връзка, и съставните части на бета амино киселинен остатък 118, която съдържа един glikosilatsionny възел свързан N-връзка. Тя има много други биохимични свойства на естествения човешки хормон, който стимулира щитовидната жлеза - тироид-стимулиращ хормон (TSH). Засилване на тиротропин алфа да TSH рецептори на щитовидната епителни клетки стимулира поглъщането на йод и превръщането му в органична форма, както и синтез и секреция на тироглобулин (TG), трийодтиронин (Т3) и тироксин (Т4) .u пациенти с добре диференциран рак на щитовидната жлеза Той постановява, почти пълна или общо тиреоидектомия. За оптимална диагноза на рак на простатата или остатъци от визуализация с радиоактивен изотоп на йод или тиреоглобулин чрез проучвания, високи нива на серумен TSH хормон, необходими за стимулиране на усвояването на радиоактивен йод изотоп и секреция на тироглобулин от тироидни клетки. Стандартен метод за постигане на високи нива на TSH хормон е отмяна на пациенти потискащо хормонална терапия (ВНТ), което води до състояние на хипотиреоидизъм. Чрез използване на 0,9 мг Tirogena TSH стимулиране освобождаване на хормон, необходима за диагностични процедури, постигната по време на терапия, която замества нормалната функция на щитовидната жлеза, като по този начин се избягва симптоми, свързани с gipoteriozom.Diagnosticheskoe приложение. Ефикасността и безопасността Tirogena 0.9 мг за използване при изобразяване радиоактивен изотоп на йод, заедно с серологични изследвания на тироглобулин, за да се диагностицира наличието на остатъчен рак на щитовидната жлеза, демонстрирана в две проучвания. В един от тези проучвания тествани две дозов режим: 0.9 мг / m на всеки 24 часа в две дози (0,9 мг, 2 пъти) и 0.9 мг / m на всеки 72 часа в продължение на три дози (0.9 мг 3 пъти). И двата режима на дозиране са ефективни и не са статистически различни от прекратяване на прилагането на хормони на щитовидната жлеза в стимулирането на абсорбцията на радиоактивни йодни изотопи за образна диагностика. И двата режима на дозиране са се подобрили чувствителност и отрицателен предсказуем точност TG стимулирани Tirogenom 0.9 мг, самостоятелно или в комбинация с визуализация с радиоактивен изотоп на йод в сравнение с изследването, която се извършва в момента, докато пациенти продължава като хормони на щитовидната жлеза. В клинични проучвания за идентифициране на остатъци или пациенти с рак на щитовидната жлеза след хирургия използване лабораторни изследвания Tg с най-ниската граница на откриване на 0.5 нг / мл и нивото на TG, стимулирани Tirogenom 0.9 мг, 3 нг / мл, 2 нг / мл и 1 нг / мл съответстват нива TG след прилагане оттегляне тироиден хормон в 10; 2 и 5 нг / мл, съответно. Тези изследвания показват, че използването на TG-тест с 0,9 мг Tirogenom е по-чувствителен от TG-Test СТМ. По-специално, в опити фаза III, включващо 164 пациенти, относителната честота на тъкан с произход от щитовидната жлеза, използвайки TG-изследване Tirogenom 0.9 мг, е в диапазона 73- 87%, като се има предвид, че при използване на изследвания TG с GMTs е 42-62% за същите граничните стойности и подобни позоваване сканиране etalonov.Metastazy потвърждава след лечение или лимфен възел биопсия в 35 пациенти. Стимулирани Tirogenom 0.9 мг TG ниво е над 2 нг / мл във всички 35 пациенти, докато TG когато ВНТ беше под 2 нг / мл в 79% от тези patsientov.Preterapevticheskaya стимулация. Сравнителни проучвания, проведени в група от 60 пациенти с нисък риск, нивото на успешна аблация с радиоактивен йод в доза от 100 остатъци mSі препарат щитовидната затвори получаване СТМ е подобна на тази, която е в група от пациенти с получаването и използването на Tirogena 0.9 мг. Пациентите, участвали в проучването, са били на възраст starshe18 години, е с наскоро diagnostovannoy диференциран папиларен или фоликуларен карцином, включително pappilyarno-фоликуларен вариант, класифицирани в по-голямата част (54 от 60) като Т1-Т2, N0-N1, M0 (съгласно класификацията на TNM ). Успехът на аблация остатъци се определя чрез сканиране с радиоактивен йод и изследвания на TG след 8 месеца след лечението. Всички 28 (100%) от пациентите, подложени на аблация след анулиране ВНТ и всички 32 пациенти, които са предписани 0.9 мг Tirogen да има видима поглъщането на радиоактивен йод от щитовидната жлеза, или абсорбция не превишава 0,1% от инжектираната изотоп. аблация успех бе потвърдено и от постигането на тези критерии, тъй като нивото на триглицеридите <2 нг/мл через 8 мес после абляции, но только у тех пациентов, которые не имели образования антител к ТГ. Соблюдая этот критерий, 18 (86%) из 21 пациента группы больных с отменой СГТ и 23 (96%) из 24 пациентов группы больных, получавших Тироген 0,9 мг, были эффективно вылечены абляцией. Существуют данные литературы относительно меньшей эффективности Тирогена 0,9 мг по сравнению с отменой СГТ при применении доз радиоактивного йода 30 mСі. Поэтому эффективность Тирогена 0,9 мг с дозами радиоактивного йода <100 mСі не исследована.Качество жизни значительно снижалось вследствие отмены применения гормона щитовидной железы, но поддерживалось на надлежащем уровне вследствие применения любого режима дозирования Тирогена 0,9 мг при обоих показаниях.
При температури до 25 ° С, защитен от светлина и недостъпно за деца.
Подобно на активното вещество
Свързани статии