МОДЕРНИ помощни средства
1 Пятигорск медицински и фармацевтични институт - филиал на руския Министерство на здравеопазването VolgGMU
Получава преглед на настоящите материали за подпомагане използвани в лекарствени форми на технология. Посочените съвременните изисквания за помощните вещества в химически, медицински, икономически и технологични показатели. Представя настоящата класификация на спомагателни материали в произход, химична структура в зависимост от влиянието на физико-химически характеристики и фармакокинетиката на дозирани форми. Отделно разпределени класификация добавки, използвани при производството на таблетки, който отразява специфичните свойства на тези вещества и кацане. За всички групи адюванти са техните физични и химични свойства, и са примери за вещества, използвани в настоящия процес. Като се вземат предвид характеристиките и свойствата на адюванти, могат ефективно да използват настоящото им дозирани форми технология, като по този начин значително повишаване на ефективността на фармакотерапията.
помощни средства за класификация
6. мравки IA Drug технологии: учебника: в 2 об - 3rd Ed.. Ревизираната. и вътр. - Москва: Medicine, 1980 Т. 2.
В момента всяко лекарствено вещество не влиза в тялото в чист вид. Целесъобразно е за неговото предназначение дозирана форма, съставът е вид на активната съставка и един, но обикновено повече помощни материали. Помощни вещества не само помагат да се направи необходимото лекарство лекарствена форма, набор от необходимите физични и химични свойства за правилното разпределение на тялото, но също така може да потенцира ефекта на основната активна съставка на лекарство, или да се изгладят своите странични ефекти. Ето защо изборът на помощните вещества трябва да се подхожда много внимателно. С други думи, помощен материал не трябва да се използва по принцип, но специално с индивидуален наркотици. Неоправдано използване на добавки може да доведе до намаляване или пълно изкривяване загуба терапевтично действие на лекарството. Това се дължи главно на взаимодействие на лекарства и ексципиенти при производството на лекарства в доза самата форма или, по-често, след пациента дестинация. В основата на тези взаимодействия са за предпочитане комплексообразуване и адсорбционни явления, които могат да се променят рязко скоростта и пълнотата на абсорбция на активните вещества [5].
Идентифицирани са Изискванията по време на дългогодишни проучвания, приложими към помощните вещества:
1) трябва да бъде химически безразличен, т.е. бъде химически или физико-химически съвместим с веществата наркотици и затваряне на опаковката, както и с материали на оборудването процес при получаването на лекарства и по време на съхранение;
2) съответства медикамент за медицински цели, т.е. гарантира правилното експресиране на фармакологичното действие на лекарството поради фармакокинетиката му;
3) да бъде биологично безвредни и биосъвместими с тялото тъкан, не предоставя антиалергични и токсично действие;
4) дозирана форма, за да се получат желаните свойства: структурни, механични, физико-химичните и следователно гарантира бионаличност ексципиенти не трябва да влияят неблагоприятно на органолептичните свойства на лекарства:. Вкус, мирис, цвят и др;
5) съответства на степента на микробиологична чистота на произведения лекарството на максимално допустимите изисквания микробно замърсяване;
6) да може да се стерилизира, като адюванти понякога са основен източник на микробно замърсяване на лекарства;
7) да бъде на разположение и сравнително евтина.
Всички помощни класифицирани: произход, химична структура, и в зависимост от влиянието на физико-химически характеристики и фармакокинетиката на дозирани форми.
Класификация на спомагателни:
1. Чрез произход:
1.1.1. Organic (въглехидрати - нишесте, смоли, алгинати, протеини - желатин, колаген, мазнини - растително масло, свинска мас).
1.1.2. Неорганични (бентонити, талк, Aerosil).
1.2. Синтетични и полусинтетични (модифицирано нишесте, полиакрилати, PVP, PEG).
2. химичната структура:
3. В зависимост от влиянието на физико-химически характеристики и фармакокинетиката на формулировки: стабилизиращи, разтварящи, оформяне, удължаване, коректори, емулгатори.
Физически добавки имат предимство в сравнение с синтетичен поради тяхната нетоксичност. Ето защо, всички от помощните вещества повечето от тях са с естествен произход. Въпреки това, те също имат значителен недостатък излагане на микробно замърсяване, така че дозираните форми, по-специално на разтвори, са силно податливи на загуба на качество. Освен това, в състава на микрофлората могат да бъдат открити не само благоприятна но и патогени. В този случай, при използване на приемливи методи за стерилизация, добавяне на антимикробни агенти (консерванти) до голяма степен може да се редуцира до максимално допустимото микробно замърсяване на природните ексципиенти. Понастоящем природни адюванти, използвани като формоване устройства (ексципиенти), свързващи вещества, prolongators, вкусови коректори, и т.н.
Помощни вещества са вещества, които са въведени в състава като среда (среда) за лекарствени вещества в малки количества. За всяка дозирана форма, има някои пълнители. За производството на прахове често се използва лактоза, захар или нишесте. Състав на супозитории прилага какаово масло, парафин. Инжекции съдържат също им придава форма - Пречистена вода, алкохол, полиетилен гликол. Настоящите капсула технологични пълнители като желатин и целулозни естери.
Стабилизиращи средства - вещество, притежаващи свойства за защита на лекарства от загуба на качество в резултат на физически, химически или микробни действие. Има разделение на стабилизатори, в зависимост от техните действия:
1.Veschestva стабилизиращ физико-химичните свойства на лекарства (например, плътност или вискозитета на формата за дозиране) - zhelatoza, MC, СМС-натрий, PVP, аерозил, Tween-80.
2. Вещества стабилизиращи микробиологичните свойства на лекарства (антисептици и консерванти) - сорбинова киселина и бензоена киселина се използва в орални дозирани форми и външно, натриев метабисулфит, и бензил алкохол се използва като помощно средство в разтвори за инжектиране.
3. Вещества, които стабилизират химичните свойства на лекарства. Те включват рН стабилизатори (лимонена киселина, натриев хидроген карбонат, борат, фосфатни буфери), антиоксиданти (натриев сулфит, unitiol, аскорбинова киселина, токоферол), antikatalizatory-komplesoobrazovateli (Трилон B-EDTA).
Солубилизатори - вещества, които увеличават разтворимостта на слабо разтворими или неразтворими активни вещества в лекарствената форма. Във връзка с този въпрос solibiziruyuschie все повече се използват за производството на разтвори за външно, вътрешно и инжектиране. Свойствата на тази група на помощните вещества дава възможност за получаване на лекарствени средства с по същество силно неразтворими лекарствени вещества като разтвор ihtiola, хормони решения и т.н. Като разтворители повече използват Tween-80, ritsinoks-80, PP-40.
Удължаването агенти - помощни вещества, които увеличават времето на престой на наркотици в организма. Те осигуряват повишена продължителност на действие на лекарството, намаляване на скоростта на освобождаване на активното вещество от дозираната форма, депозиране на лекарството в тъкани и органи, или предотвратяване на ензим инактивация активен агент и скоростта на отделяне от тялото. Чрез prolongatory включва MC и CMC (1%), полиакриламид (0.5-1%), поливинилпиролидон, колаген и ВМУ.
Чрез коригиращи вещества включва помощни вещества, които могат да се поправи вкус, цвят, мирис на различни лекарствени вещества, което е от голямо значение в педиатричната практика. Както коригиращи вещества понастоящем предлага да се използват естествени и синтетични материали - обикновено под формата на разтвори, сиропи, екстракти и есенции. Тъй като сиропи са особено често срещани диабет, череша, малина, сладник, от подсладители - захароза, фруктоза, сорбитол, захарин. Най-обещаващите е сорбитол - заместител на захарозата. Формиране вискозни разтвори, той също се стабилизира много лекарствени вещества. Също така се използват различни ВМУ макромолекули, които обгръщат като нискомолекулни лекарства и езика вкусовите рецептори. Те включват агар, алгинати, пектини, MC. Отстраняване и притежават етерични масла: мента, анасон, оранжево. Чрез ароматизиране цвят (багрила) са вещества, като индиго, кисело червено 2С tropeolin 00, тартразин, еозин и сътр. [3].
Емулгатори - вещества, придаващи стабилност на емулсията. Разпределяне на интерфейса, тази група предотвратява коалесценция помощни вещества. В зависимост от вида на емулсия (директен и обратен) съществуват и съответните им емулгатори. Изправяне емулсии "масло във вода", натриев лаурил сулфат се използва, желатин, декстрин, колоиди, с високо молекулно тегло и т.н. обратни емулсии "вода в масло" -. Фосфолипиди, смоли, восъци, аерозил, глини, бентонити, и т.н. [. 2].
Например в таблетка производството на помощните вещества със специални свойства. Те осигуряват дозиране точност, механична якост, устойчивост на разпадане таблетки. Поради това производството на таблетка технология е разработена от специална класификация, съответстваща спомагателни материали, те се отделят в групи, в зависимост от целта.
Класификация помощни вещества, използвани в производството на таблетки:
1. пълнители (разредители).
2. свързващи вещества.
3. дезинтегриращи средства:
3.3. Омокрящи и водопропускливост.
4. Анти-фрикционни материали:
Свързани статии