Общи характеристики. Съставки:
Активна субстанция: 100 мг цефиксим трихидрат в 5 мл завършен суспензия.
Помощни вещества: натриев бензоат, захароза, ксантанова смола, ягодов аромат.
Фармакологични свойства:
Фармакодинамика. Полусинтетични цефалоспорини антибиотик с широк спектър на действие III поколение за орално приложение. Бактерициден ефект. Механизмът на действие се дължи на инхибиране на синтеза на клетъчната мембрана на патогена. Цефиксим е устойчив на бета-лактамази, произведени с мнозинство от Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии.
Ин витро и в клиничната практика цефиксим е активни срещу Грам-положителни бактерии: Streptococcus пневмония, Streptococcus pyogenes; Грам-отрицателни бактерии: Haemophilus грип, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia Coli, Proteus Mirabilis, Neisseria гонорея.
Ин витро цефиксим е активен срещу грам-положителни бактерии: Streptococcus agalactiae; Грам-отрицателни бактерии: Haemophilus parainfluenzae, Proteus вулгарис, Klebsiella пневмония, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia SPP. Salmonella SPP. Shigella SPP. Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Чрез действието tsefeksima устойчив Pseudomonas SPP. Enterococcus (Streptococcus) серогрупа D, Listeria моноцитогени, Staphylococcus SPP. (Включително метицилин-резистентни щамове), Enterobacter SPP. Bacteroides Fragilis, Clostridium SPP.
Фармакокинетика. Резорбция и разпределение. Когато се прилага цефиксим бионаличност е 40-50%, независимо от храна, но Cmax серум цефиксим постига по-бързо за 0.8 часа време на приема на лекарството с храна.
Преди лекарството под формата на капсули Cmax серум се достига след 4 часа и е 3,5 мкг / мл.
Преди лекарството в суспензия в доза от 200 мг Cmax серум се достига след 4 часа и е 2,8 мкг / мл, при получаване на доза от 400 мг - 4,4 грама / мл.
Свързването с плазмените протеини, основно албумин е 65%.
Оттегляне. Около 50% от дозата се екскретира в урината непроменен в рамките на 24 часа, около 10% от дозата се екскретира в жлъчката. Т1 / 2 е зависим от дозата и е 3-4 часа.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации. Пациенти с увредена бъбречна функция с CC от 20 до 40 мл / мин, Т1 / 2 се повишава до 6.4 часа, с CC 5-10 мл / мин - до 11.5 часа.
Показания за употреба:
Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:
- фарингит. възпаление на сливиците. синузит;
- остър и хроничен бронхит;
- отит на средното ухо;
- инфекции на пикочните пътища без усложнения;
- неусложнена гонорея.
Дозировка и начин на приложение:
Деца на възраст от 6 месеца до 12 години на лекарство се прилага в доза от 8 мг / кг телесно тегло един път / ден или 4 мг / кг на всеки 12 часа.
Деца на възраст 5-11 години, дневната доза е 6.10 мл течен тор на възраст 2-4 години - 5 мл, на възраст от 6 месеца до 1 година - 2,5-4 мл.
Възрастни и деца над 12 години, с телесно тегло от 50 кг лекарство се прилага в доза от 400 мг 1 път / ден или 200 мг 2 пъти / ден.
Средната продължителност на лечението - 7-10 дни.
При инфекции, причинени от Streptococcus pyogenes, лечението не трябва да бъде по-малко от 10 дни.
Когато бъбречно увреждане (с CC 21-60 мл / мин) или при пациенти на хемодиализа, дневната доза трябва да се намали с 25%.
Когато QA ≤20 мл / мин или при пациенти на перитонеална диализа, дневната доза трябва да бъде намалена с 2 пъти.
Правила окачване. Обърнете бутилката и разклатете. Добавете 40 мл от охлажда до стайна температура преварена вода в 2 етапа и се разклаща след всяко добавяне до получаване на хомогенна суспензия. След това е необходимо да се получи суспензия да престои в продължение на 5 минути, за да се осигури пълно разтваряне на пелетите. Преди употреба, крайния суспензията трябва да се разклати.
Характеристики на заявлението:
Прилагане на бременност и кърмене. Заявление Supraksa по време на бременност е възможно само тогава, когато очакваните ползи за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Ако е необходимо, използвайте Supraksa по време на кърмене трябва да спре кърменето.
Употреба при бъбречна функция. Предпазни мерки трябва да се предписват пациенти Supraks с хронична бъбречна недостатъчност.
Когато бъбречно увреждане (с CC от 21 до 60 мл / мин) или при пациенти на хемодиализа, дневната доза трябва да се намали с 25%.
Когато KK≤20 мл / мин или при пациенти на перитонеална диализа, дневната доза трябва да бъде намалена с 2 пъти.
Употреба при деца. Противопоказно назначаване Supraks® спиране на лекарството при деца на възраст под 6 месеца, капсулите - деца до 12 години.
Употреба при пациенти в напреднала възраст. Предпазни мерки трябва да се предписват Supraks® пациенти в напреднала възраст.
Специални инструкции. Хроничното приложение на лекарството може да бъде в нарушение на нормалната чревна микрофлора, което може да доведе до растеж на Clostridium труден и причиняват развитието на тежка диария и псевдомембранозен колит.
Пациентите с анамнеза за алергична реакция към пеницилин, могат да проявяват повишена чувствителност към цефалоспоринови антибиотици.
По време на лечението, тест евентуалното положително директен Кумс и фалшиво положителна реакция на глюкозата в урината.
Пациенти с диабет трябва да се има предвид, че в състава на суспензията включват захароза: петнадесет грама в 20 мл (400 мг).
Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление. Пациентите, лекувани с цефиксим, е необходимо повишено внимание при шофиране и зает с други потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост като се вземат предвид профила на странични ефекти.
Странични ефекти:
Алергични реакции: уртикария. зачервяване на кожата, сърбеж по кожата. еозинофилия. треска, еритема мултиформе (включително синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), анафилактичен шок. реакции, наподобяващи серумна болест.
От отделителната система: интерстициален нефрит. бъбречна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност.
От страна на половата система: вагинит. генитален сърбеж.
От лабораторните параметри: повишаване на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза, хипербилирубинемия, повишена BUN, увеличение hypercreatininemia на протромбиновото време.
Взаимодействие с други лекарства:
Блокери тубулна секреция (алопуринол, диуретици) цефиксим забавено отделяне от бъбреците, което може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на лекарството.
При едновременно прилагане на цефиксим карбамазепин и карбамазепин повишава концентрацията в плазмата.
Намалява протромбиновото индекс, увеличава ефектите на антикоагуланти.
Антиацидите, съдържащи алуминиев или магнезиев хидроксид, бавна абсорбция на лекарството, и лекарството трябва да се използват в продължение на 1-2 часа преди или 4 часа след приложението на тези лекарства.
Противопоказания:
- бъбречна дисфункция CS-малко от 60 мл / мин (за капсули);
- Деца на възраст до 12 години (капсули);
- деца на възраст от 6 месеца (за суспензия);
- свръхчувствителност към цефалоспорини и пеницилини.
С внимание трябва да се предписва на пациенти в напреднала възраст с хронична бъбречна недостатъчност. псевдомембранозен колит (история).
предозиране:
Симптоми: повишени прояви описани странични ефекти, особено на храносмилателната система, с изключение на алергични реакции.
Лечение: стомашна промивка; симптоматично и поддържащо лечение, което ако е необходимо включва използването на антихистамини, кортикостероиди, епинефрин, норепинефрин, допамин, кислородна терапия, трансфузия на инфузионни разтвори, вентилатор. Цефиксим се извежда в големи количества от циркулиращата кръв чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Условия на съхранение:
Лекарството трябва да се държат на място на децата при 15 до 25 ° С Срок на годност - 3 години. Получената суспензия трябва да се използва в рамките на 14 дни след получаване, когато се съхранява (15-25 ° С).
Условия за доставка:
30.3-35.0 ж - тъмно стъклени флакони (1) пълни с лъжица дозиране 10 мл и 5 мл - опаковки картон.
Свързани статии