Supraks (суспензия)

Международно непатентно наименование:

Химично наименование:. - (6R, 7R) -7 - [(Z) -2- (2-амино-4-тиазолил) -2- (карбокси-метоксиимино) ацетамидо] -8-оксо-3-винил-5-тиа-1 - азабицикло [4,2,0] окт-2-ен-2-карбоксилна киселина трихидрат.

гранули за перорална суспензия.

Състав за 1 ампула за суспензия за орално приложение, 100 мг / 5 мл;

Активна съставка: цефиксим трихидрат (микронизиран) 1.402 грама (еквивалентен на 1,2 г цефиксим perezakladku + 4%).

Неактивни съставки: натриев бензоат, захароза, ксантанова смола, ягодов аромат.

От почти бял до кремав фини гранули. След смесване на суспензия на белезникаво цвят крем със сладък вкус ягода.

Цефиксим - полусинтетичен цефалоспоринов антибиотик III поколение широк спектър. Цефиксим има бактерицидно действие чрез инхибиране на синтеза на клетъчните мембрани, устойчиви на бета-лактамази, произведени с мнозинство от Грам-положителни и Грам-отрицателни бактерии.

Ин витро и на практика цефиксим клинично обикновено е ефективен срещу следните микроорганизми:

Грам-положителни: стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes;

Грам-отрицателни: Haemophilus parainfluenzae, Proteus вулгарис, Klebsiella пневмония, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia видове Salmonella видове Shigella видове, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Ин витро и на практика цефиксим клинично обикновено е ефективен срещу следните микроорганизми:

Грам-положителни: стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes.

Грам отрицателен: Haemophilus грип, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Ешерихия коли, Proteus Mirabilis. Neisseria гонорея.

Ин витро цефиксим обикновено е ефективен срещу следните микроорганизми:

Грам-положителни: Streptococcus agalactiae.

Забележка: Pseudomonas видове, Enterococcus (Streptococcus) серогрупа D, Listeria моноцитогени, по-голямата част от стафилококи, включително метицилин-резистентни щамове, Enterobacter, Bacteroides Fragilis, Clostridium SPP. устойчиви на цефиксим действие.

Бионаличността на поглъщане в диапазона от 40 до 50%, независимо от храна, но максималната концентрация в серума цефиксим постига по-бързо от 0.8 часа по време на приема на лекарството с храна.

При получаване на суспензия на максималната концентрация в серума се постига също чрез 4 часа и 2.8 мкг / мл (при получаване на 200 мг) и 4.4 мкг / мл (с 400 мг лекарство).

Съобщение с плазмените протеини, основно албумин е 65%.

Около 50% от дозата се екскретира в урината непроменен в рамките на 24 часа, около 10% от приложената доза се екскретира в жлъчката.

Полуживотът е зависим от дозата и варира от 3 до 4 часа. Ако функцията на бъбреците - Креатининов клирънс (CC) на 20-40 мл / мин полуживот се увеличава до 6.4 часа, с креатининов клирънс 5-10 мл / мин - 11,5 часа.

Показания за употреба:

Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:

фарингит, тонзилит, синузит;
остър и хроничен бронхит;
отит на средното ухо;
неусложнени инфекции на пикочните пътища;
неусложнена гонорея.

Свръхчувствителност към цефалоспорини и пеницилини, детска възраст (до 6 месеца).

възрастни хора, хронична бъбречна недостатъчност, колит и псевдомембранозен (история).

Бременност и кърмене

Използването на лекарството по време на бременност е възможно, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Ако е необходимо, за назначаване по време на кърмене трябва да спре кърменето.

Дозировка и начин на приложение:

Деца на възраст от 6 месеца до 12 години се прилагат като суспензия в доза от 8 мг / кг / ден в единични или разделни дози 2 от 4 мг / кг на всеки 12 часа за деца на възраст 5-11 дневна доза суспензия - 6-10. мл, на възраст от 2-4 години - 5 мл, на възраст от 6 месеца до 1 година - 2,5 до 4 мл.

За възрастни и деца над 12 години, с телесно тегло от 50 кг - 400 мг един път на ден или 200 мг два пъти на ден.

Средната продължителност на лечението - 7-10 дни.

В заболявания, причинени от Streptococcus pyogenes, курс на лечение - не по-малко от 10 дни.

При задаване на дозата на бъбречната функция в зависимост от ГК на индикатора: QC 21-60 мл / мин, или при пациенти на хемодиализа. дневната доза трябва да се намали с 25%. Когато QA 20 мл / мин или по-малко, или при пациенти на перитонеална диализа, дневната доза трябва да се намалява наполовина.

Метод за получаване на суспензия: флип флакон и се разклаща съдържанието на флакона. Добавете 40 мл охладена преварена вода в 2 етапа и се разклаща до получаване на хомогенна суспензия, получаване на суспензия да престои в продължение на 5 минути, за да се осигури пълно разтваряне на праха. Преди употреба, крайния суспензията трябва да се разклати добре.

Използване на суспензията в продължение на 14 дни след получаване, когато се съхранява като 15-25 ° С

Алергични реакции: уртикария. зачервяване на кожата, сърбеж, еозинофилия, треска, еритема мултиформе (включително синдром на Стивънс-Джонсън), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), анафилактичен шок.

От нервната система: главоболие, световъртеж, шум в ушите.

От храносмилателната система: сухота в устата, анорексия, гадене, повръщане, диария, запек, подуване на корема, болки в корема, гуша, нарушена чернодробна функция, холестаза, холестатична жълтеница, кандидоза, по-рядко - стоматит, глосит, псевдомембранозен ентероколит.

От страна на хемопоеза: панцитопения, левкопения, неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична анемия, апластична анемия, кървене.

От страна на mochevydelitelnoy система: интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция.

С пикочно-половата система: вагинит.

Лабораторни показатели: увеличение в активността на "чернодробни трансаминази" и алкална фосфатаза, хипербилирубинемия, повишени урея. hypercreatininemia, увеличаване на протромбиновото време.

Други: кандидоза, реакции, наподобяващи серумна болест, спазми, остра бъбречна недостатъчност, вагинален сърбеж, недостиг на въздух.

Симптоми: увеличени странични реакции, по-специално на стомашно-чревния тракт, с изключение на алергични реакции.

Лечение: стомашна промивка, симптоматично и поддържащо лечение. Цефиксим се извежда в големи количества от циркулиращата кръв чрез хемодиализа или перитонеална диализа.

Взаимодействие с други лекарства

Блокери тубулна секреция, алопуринол, диуретици цефиксим забавено отделяне от бъбреците, което може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на лекарството.

В едно приложение с карбамазепин повишава неговата концентрация в кръвната плазма.

Намалява протромбиновото индекс, увеличава ефектите на антикоагуланти.

Антиацидите, съдържащи алуминиев или магнезиев хидроксид, бавна абсорбция на лекарството.

Пациентите, които имат история на алергична реакция към пеницилин, могат да бъдат чувствителни към цефалоспоринови антибиотици.

Хроничното приложение на лекарството може да бъде в нарушение на нормалната чревна микрофлора, което може да доведе до растеж на Clostridia труден, предизвика тежка диария и псевдомембранозен колит.

По време на лечението, тест евентуалното положително директен Кумс и фалшиво положителна реакция на глюкозата в урината.

Пациенти с диабет трябва да се считат, че лекарството влиза захароза петнадесет грама в 20 мл (400 мг).

Гранули за перорална суспензия, 100 мг / 5 мл в тъмни стъклени бутилки с винт на пластмасова капачка 30.3 до 35.0 гр (еквивалентен на 1,2 г цефиксим perezakladku + 4%).

1 бутилка с инструкции за употреба и пластмасова обем дозиране лъжица 10 мл и 5 мл в опаковка картон.

При температура от 15 ° С до 25 ° С Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за доставка на аптеки