В повечето случаи Sumamed® лекарствено средство в активна срещу аеробни Gram-положителни бактерии: Staphylococcus Aureus (метицилин чувствителни щамове), Streptococcus пневмония (пеницилин-податливи щамове), Streptococcus pyogenes; Аеробни Грам-отрицателни бактерии: Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria гонорея; анаеробни бактерии: Clostridium перфрингенс, Fusobacterium SPP. Prevotella SPP. Porphyromonas видове, по- Други микроорганизми: Chlamydia трахоматис, Chlamydia пневмония, Chlamydia PSITTACI, Mycoplasma пневмония, Mycoplasma Hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизми способни да развиват резистентност към азитромицин: Грам-положителни аероби - стрептококова пневмония (пеницилин-податливи щамове).
Първоначално резистентни микроорганизми: Грам-положителни аероби Enterococcus - множество видове, Staphylococcus SPP. (Метицилин-резистентни стафилококи щамове проявяват много висока степен на устойчивост на макролид), Грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин; анаеробни бактерии - Bacteroides Fragilis.
Фармакокинетика
След перорално приложение, азитромицин се абсорбира добре и бързо се разпределя в тялото. След единична доза от 500 мг бионаличност е 37%, поради ефекта на първо преминаване през черния дроб. Cmax плазмени нива, получени след 2-3 часа и е 0,4 мг / л.
свързващ протеин е обратно пропорционална на кръвната плазмена концентрация и е 7-50%. Видимо Vd е 31,1 л / кг. Тя прониква през клетъчната мембрана (ефективен срещу инфекции, причинени от вътреклетъчни патогени). Фагоцити транспортират до мястото на инфекцията, където присъствието на освободени бактерии. Лесно прониква бариери кръвната тъкан и в тъканта. Концентрация в тъканите и клетките в 10-50 пъти по-високи, отколкото в плазмата, и източник на инфекция - с 24-34% по-висока, отколкото при здравите тъкани.
Черният дроб се деметилира, загуба на активност.
Т1 / 2 дълго -. 35-50 часа Т1 / 2 от тъкан е много по-голяма. Терапевтични концентрации на азитромицин остава до 5-7 дни след последната доза. Азитромицин е получен главно като непроменено - 50% през червата, бъбреците от 6%.
Показания препарат SUMAMED®
Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:
- инфекции на горните дихателни пътища и ENT (фарингит / тонзилит, синузит, отит на средното ухо);
- инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, включително причинени от атипични патогени);
- заболявания на стомашни и дуоденални язви, свързани с Helicobacter Pylori (прах);
- кожни и мекотъканни инфекции (акне с умерена тежест, еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози);
- начален стадий на Лаймска болест (борелиоза) - еритема мигранс (еритема мигранс);
- инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamydia трахоматис (уретрит, цервицит).
режим на дозиране
Лекарството се прилага в един път на ден в продължение на най-малко един час преди или 2 часа след хранене. Таблетките се приемат без да се дъвчат.
Възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) и деца над 12 години с тегло от 45 кг на лекарство се прилагат под формата на таблетки и капсули.
Деца на възраст 6 месеца и повече трябва да се предписва лекарството под формата на суспензия за орално приложение, за деца на възраст от 3 години и по-възрастни лекарство могат да се прилагат под формата на таблетки от 125 мг. Drug в таблетка форма 125 мг, дозирани с телесно тегло на детето, както е показано в таблицата.
Количеството азитромицин (125 мг таблетки)
предпише препоръчваната доза за възрастни
За инфекции на горните дихателни пътища, горните и долните дихателни пътища, на кожата и меките тъкани (с изключение на хронични еритема мигранс) за възрастни и деца над 12 години, с телесно тегло над 45 кг лекарство прилагат в доза от 500 мг 1 път / ден в продължение на 3 дни , разбира доза - 1,5 г деца на възраст 6 месеца и повече се прилага при 10 мг / кг телесно тегло 1 път / ден в продължение на 3 дни, разбира доза - 30 мг / кг.
При заболявания на стомаха и язва на дванадесетопръстника, свързани с Helicobacter Pylori лекарство се прилага под формата на прах при доза от 1 г / ден в продължение на 3 дни в комбинация с антисекреторни агенти и други лекарства.
Когато еритема мигранс лекарство се прилага един път / ден за 5 дни. Възрастни и деца над 12 години, с телесно тегло над 45кг прилага в Ден 1 - 1, G, и след това от 2 до 5 дни - 500 мг; Разбира доза - 3 PM деца на възраст 6 месеца и повече се прилага в Ден 1 при доза от 20 мг / кг телесно тегло, и след това от 2 до 5 дни - една дневна доза от 10 мг / кг телесно тегло, разбира доза - 60 мг / кг.
При умерено акне белези разбира доза от 6,0 грама за възрастни и деца над 12 години, с телесно тегло над 45 кг са дадени в доза от 500 мг 1 път / ден в продължение на 3 дни, след това 500 мг 1 път на седмица в продължение на 9 седмици. Първо седмична доза трябва да се приема на 7 дни след първата дневна доза (ден 8 от началото на лечението), следващите 8 седмични дози трябва да се вземат с интервал от 7 дни.
За инфекции, предавани по полов път заболявания, за лечение на неусложнени уретрит / цервицит, причинена от Chlamydia трахоматис, лекарството се прилага в доза от 1 грам веднъж; за лечение на сложно дълго течаща уретрит / цервицит, причинена от Chlamydia трахоматис, прилаган в един грам три пъти на интервали от 7 дни (1, 7, 14 дни), разбира доза - 3 гр
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс> 40 мл / мин) е необходимо коригиране на дозата.
Условия за получаване на подготовка суспензия
Към флакон, съдържащ 17 грама от праха въвежда 12 мл дестилирана или преварена вода. Обемът на получената суспензия - 23 мл. Срокът на годност на спирането на е 5 дни. Преди получаване на съдържанието на флакона се разклаща внимателно до получаване на хомогенна суспензия. Веднага след получаването на детето каша се дава няколко глътки питие чай, за да се отмие и поглъщане от страна на останалата част от сумата на спирането в устата.
След употреба на спринцовката демонтирани и се промива с вода, суши се и се съхранява на сухо място заедно с лекарството.
страничен ефект
Определяне на честотата на нежеланите реакции: Чести (> 1/100 и <1/10), иногда (> 1/1000 и <1/100), редко (> 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).
От кръвотворната система: рядко - тромбоцитопения, неутропения, еозинофилия.
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: понякога - замайване / световъртеж, главоболие, сънливост, конвулсии; рядко - парестезия, умора, безсъние, хиперактивност, агресивност, тревожност, нервност.
От сетивата рядко - шум в ушите, нарушения на слуха обратим до глухота (когато се приема във високи дози за дълъг период от време), нарушено възприятие на вкус и мирис.
С сърдечно-съдовата система: рядко - сърцебиене, аритмии, включително камерна тахикардия, увеличаване на интервала QT, двупосочен камерна тахикардия.
От храносмилателната система: често - гадене, повръщане, диария, коремна болка и спазми; понякога - диария, метеоризъм, храносмилане, анорексия; рядко - запек, промяна на езика на цветовете, псевдомембранозен колит, холестатична жълтеница, хепатит, промени в лабораторните стойности на чернодробните ензими; много рядко - чернодробна дисфункция и чернодробна некроза (възможен фатален изход).
Алергични реакции: понякога - сърбеж, кожни обриви; рядко - ангиоедем, обрив, фоточувствителност, анафилактични реакции (в редки случаи, фатални), еритема мултиформе, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза.
От страна на опорно-двигателния апарат: понякога - артралгия.
От отделителната система: рядко - интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.
Други: рядко - вагинит, кандидоза.
Противопоказания за използването на лекарството SUMAMED®
- тежка чернодробна и бъбречна функция;
- кърмене (кърмене);
- едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин;
- Свръхчувствителност към макролидни антибиотици;
- Деца под 12 години и телесно тегло по-малко от 45 кг (за капсули и таблетки от 500 мг);
- Деца на възраст под три години (за 125 мг таблетки).
Предпазни мерки трябва да се предписват при умерено човешка чернодробна и бъбречна функция, пациенти с нарушения или предразположение към аритмия и интервал на удължение на QT във връзка с терфенадин, варфарин, дигоксин.
Използването на SUMAMED® на наркотици по време на бременност и кърмене
При бременност, употребата на лекарството е възможно само ако потенциалната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Ако е необходимо, използвайте по време на кърмене трябва да спре кърменето.
Използване на човешкия черен дроб
В тежка чернодробна дисфункция наркотици противопоказано. Предпазни мерки трябва да се предписват за лека до умерена чернодробна дисфункция.
Употреба при бъбречна функция
При тежко бъбречно увреждане медикаменти противопоказано. Предпазни мерки трябва да се предписват за лека и умерена бъбречна недостатъчност.
Предупреждения
Когато сте пропуснали една доза от лекарството - пропуснатата доза трябва да се вземе възможно най-скоро, а в следващия - с паузи за 24 часа.
Както и всяка антибиотична терапия по време на лечението с азитромицин може присъединяването суперинфекция (включително гъбични).
При лечението на фарингит / тонзилит, поради Streptococcus pyogenes. както и за предотвратяване на остра ревматична треска обикновено е лекарство на избор е пеницилин. Азитромицин е активен и срещу стрептококова инфекция в тези случаи, обаче, е неефективно да се предотврати развитието на остра ревматична треска.
Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта да информирате Вашия лекар за появата на каквато и страничен ефект.
Ефекти върху способността за шофиране и механизми
Лекарството не влияе върху способността за шофиране и други дейности, които изискват висока концентрация и скорост на психомоторни реакции.
свръх доза
Симптоми: гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария.
Лечение: симптоматична терапия.
лекарствени взаимодействия
Антиацидите не влияят върху бионаличността на азитромицин, но намаляват в кръвния Cmax с 30%, и лекарството Sumamed® трябва да се най-малко 1 час преди или 2 часа след приложението на тези лекарства и храни.
С едновременното използване на азитромицин не влияе на концентрацията на карбамазепин, диданозин, рифабутин и метилпреднизолон в кръвта.
За парентерално приложение, азитромицин не влияе на концентрацията в кръвната плазма, циметидин, ефавиренц, флуконазол, индинавир, мидазолам, теофилин, триазолам, триметоприм / сулфаметоксазол в случай на комбинирана терапия, обаче, не трябва да се изключи възможността от такова взаимодействие при назначаването на лекарството вътре Sumamed®.
Азитромицин няма ефект върху фармакокинетиката на теофилин, обаче, когато се прилага едновременно с други макролиди теофилин плазмени концентрации може да се увеличи.
Когато е необходимо се прилага едновременно азитромицин и дигоксин да се контролира концентрацията на дигоксин в кръвта, тъй макролиди, много от дигоксин повишаване абсорбция от червата, което води до повишаване на неговата концентрация в кръвната плазма.
Ако е необходимо, едновременното приложение с варфарин се препоръчва внимателен контрол на протромбиновото време.
Установено е, че едновременното приемане на терфенадин и макролидни антибиотици клас предизвиква аритмия и QT интервал удължение. Въз основа на това, ние не може да изключи развитието на тези усложнения по време на едновременното приложение на терфенадин и азитромицин.
Тъй като има възможност за инхибиране на азитромицин в парентерална форма изоензим CYP3A4 когато се прилага едновременно с циклоспорин, терфенадин, алкалоиди на моравото рогче, цизаприд, пимозид, хинидин, астемизол и други лекарства, метаболизъм, което се случва с участието на този изоензим, трябва да се разгледа възможността за такова взаимодействие при назначаването на азитромицин за получаване на вътре.
Когато се прилага едновременно азитромицин и зидовудин азитромицин не повлиява фармакокинетичните параметри на зидовудин в кръвната плазма или неговото отделяне от бъбреците и неговия метаболит глюкуронид. Обаче, повишаване на концентрацията на активния метаболит - фосфорилират AZT в мононуклеарни клетки от периферна кръв съдове. Клиничното значение на този факт не е ясно.
На едновременно приемане на макролидите с ерготамин и дихидроерготамин може да се прояви тяхната токсичен ефект.
Условия за доставка на аптеки
Предписване на лекарства.
Условия и срокове
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца, при температура от 15 ° до 25 ° С Срок на годност на лекарството под формата на капсули и таблетки с покритие - 3 години, прах за суспензия за орално приложение - 2 години, получава суспензия - 5 дни.
Инструкция материали, цитирани във фармацевтичната сайта Видал.
Свързани статии