първичен критерий за ефикасност е микологичен лечение, се определя въз основа на отрицателни резултати от проучвания култура и микроскопско материал, взет от заразената мишена ноктите (нокът на палеца). Микологична излекуване е оценена след 72 седмици наблюдение. вторични критерии за ефикасност са клинични броя на излекуваните (100% нокти за почистване), пълна скорост лек (микологични и клинични), клиничната ефикасност (микоцидна лек, Прераждане от най-малко 5 mm на новия пирон, не се влияе микоза) и общата оценка, която се оставя да лекар и пациент ,

Патогените са следните: Trychophyton Rubrum (89,3%), T. Mentagrophytes (8,5%), T.rubrum + nedermatofitnye плесен (1,6%), T.rubrum + Т. Mentagrophytes (0.6%).

Микологично лечение след 72 седмици е 75,7% и 80,8% в групи Т12 и Т16, 38,3% и 49,1% в групи I3 и I4 (фиг ..). Клинични проценти излекуване за всеки тербинафин на режими на лечение, е значително по-висока в сравнение с итраконазол импулс терапия (р<0,0022). На протяжении всего исследования (вплоть до 72-й недели) частота микологического и клинического излечения в обеих группах тербинафина продолжала повышаться, тогда как в группах итраконазола она не менялась.

Фиг. Микологична лечение (в%)

Честотата на пълно излекуване и клинична ефикасност на тербинафин в групи са значително по-висока в сравнение с итраконазол групи (р<0,005). Общая оценка результатов лечения выявила достоверное преимущество непрерывного лечения тербинафином по сравнению с пульс-терапией итраконазолом (р<0,0001).

Нежеланите реакции, съобщавани 236 пациенти (55, 61, 60 и 60 в групи T16, T12, I3, I4, съответно). Характеристики на нежелани събития за всички 4 групи не се различават значително и не излизат извън рамките на познатите профили на безопасност на двете лекарства.

Резултатите от лечението са оценени като добра или много добра 79-85% от лекарите и пациентите в тербинафин и само 44-55% - Група на итраконазол.

Проучването показва, че лечението с тербинафин 250 мг / ден в продължение на 12 седмици или 16 осигурява по-висока честота на клинично и микологичен лек в сравнение с итраконазол импулс терапия над 72 седмици на наблюдение.

Едно възможно обяснение за по-голяма ефикасност на тербинафин в това проучване, са описани в литературата разликите фунгицидни и фунгистатични концентрации на двете лекарства. Тербинафин има фунгицидна активност срещу дерматофити и минималната фунгицидна концентрация (MFC) е около 0.004 мкг / мл. Итраконазол има фунгистатично действие, а средната му IFC срещу дерматофити е приблизително 0,6 мкг / мл. При лечението на тербинафин в ноктите са лекарствена концентрация 100 пъти по-голяма от IFC, докато прилагането на итраконазол концентрация на лекарството в ноктите е само на границата между фунгистатично и фунгицидна концентрация. Колебанията в итраконазол концентрации, наблюдавани при различни пациенти могат да се влошат резултатите от лечението, докато използването на тербинафин, въпреки значителните колебания на концентрации осигурява унищожаването на патогена. Терапевтичната полза на тербинафин е по-ясно е показано в това изследване, тъй като са включени пациенти, които имат тежки онихомикоза с относително висока честота на лезиите и продължителен курс на заболяването.