форма на издаване и състав
Safocid освободен като набор от три различни таблетки (4 броя в блистери 1 или 3 в блистер картон комплекта.):
- Флуконазол: Валиум, рискове и скосена повърхност цвят и за почивка - Pink (1 брой в блистер.)
- Азитромицин: филмирани, двойно вдлъбнати, kapsulovidnye, с валиум, черупки розов цвят при скъсване - или почти бял бял (1 бр в блистерна опаковка.)
- Seknidazol: филмирани, двойно вдлъбнати, kapsulovidnye, с валиум, обвивка цвят и разграждат - почти бели или бели (2 парчета в блистера.).
Флуконазол състав 1 таблетка съдържа:
- Активно вещество: флуконазол - 0,15 гр;
- Допълнителни компоненти: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, калциев хидроген фосфат, микрокристална целулоза, кармин боядисване (Понсо 4R) (E124).
Таблетките от структура 1 азитромицин включва:
- Активно вещество: азитромицин дихидрат - 1,48 грама (съответства на съдържанието на азитромицин - 1 г);
- Допълнителни компоненти: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, повидон K30, кроскармелоза натрий, натриев лаурил сулфат;
- Обвивка: Макрогол 4000, титанов диоксид, талк, диетил фталат, хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза), кармин багрило (Понсо 4R) (E124).
seknidazol 1 таблетка състав съдържа:
- Активно вещество: seknidazol - 1 г;
- Помощни вещества: магнезиев стеарат, талк, повидон (PVPK-30), натриева карбоксиметил нишесте, колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, царевично нишесте;
- Обвивка: Макрогол 4000, титанов диоксид, талк, диетил фталат, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза).
Показания
Safocid използва за лечение на ко-инфекция на урогениталния тракт, инфекции, предавани по полов път:
- трихомониаза;
- Гъбични инфекции;
- хламидия;
- Бактериалната вагиноза;
- гонорея;
- Свързани специфично и неспецифично цервицит, вулвовагинит, уретрит, цистит.
Противопоказания
- Тежка чернодробна недостатъчност;
- Органични заболявания на централната нервна система (ЦНС);
- Заболявания на кръвта (включително история);
- Бъбречна недостатъчност при креатининов клирънс (CC) <40 мл в 1 мин;
- Едновременното лечение с други лекарства, които удължават QT интервала: дихидроерготамин, ерготамин, цизаприд, хинидин, пимозид, еритромицин, астемизол;
- бременност;
- Кърмене;
- Деца до 18-годишна възраст;
- Свръхчувствителност към активните и помощни компоненти на лекарството, както и други азол антимикотично История на лекарство, макролиди и нитроимидазол.
Относителна (който искате да използвате с повишено внимание, поради високата вероятност от усложнения)
- миастения гравис;
- Умерен човешки черен дроб и бъбреци;
- Аритмия (поради риск от камерна аритмия и удължаване на QT интервал);
- Потенциално proaritmogennoe състояние при пациенти с множество рискови фактори за пациенти (електролитен дисбаланс, органични болест на сърцето);
- Едновременно терфенадин лечение, дигоксин, варфарин, лекарства удължават QT интервал (антиаритмични средства от клас III и IA), рифабутин или други лекарства, които се метаболизират от цитохром Р450 система.
Дозировка и приложение
Поставени в блистери таблетки (всички 4 бр.) Едновременно като орално, един час преди хранене или след период от 2 часа след приема (храна, защото повлияе абсорбцията на азитромицин).
странични ефекти
Странични ефекти, причинени от флуконазол:
- Централната и периферната нервна система: сънливост, безсъние, припадъци, замаяност, главоболие, тремор;
- Храносмилателната система: сухота в устната лигавица, повръщане, диспепсия, промяна във вкуса, гадене, подуване на корема, диария, коремна болка, повишени чернодробни ензими, повишена концентрация на алкална фосфатаза, жълтеница, холестаза, хипербилирубинемия, хепатит, хепатоцелуларна некроза (включително фатален);
- Органи на хемопоеза: агранулоцитоза, неутропения, тромбоцитопения, левкопения;
- Сърдечно-съдова система: вентрикуларна фибрилация тип tachysystolic "пирует» (Torsade де Pointes), трептене / вентрикуларна фибрилация, удължаване на QT интервал;
- Алергични реакции: синдром на Lyell, кожен обрив, еритема мултиформе (включително синдром на Стивънс-Джонсън), анафилактични реакции (включително кожата сърбеж, уртикария, оток на лицето, ангионевротичен оток);
- Други реакции: умора, астения, миалгия, повишено изпотяване, хипокалемия, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, алопеция, бъбречна недостатъчност, треска.
Странични ефекти, дължащи се на азитромицин:
- Храносмилателната система: диария, запек, загуба на апетит, гадене, газове, повръщане, коремна болка, гастрит, диспепсия, мелена, повишени чернодробни трансаминази, холестатично жълтеница, панкреатит, кандидоза на устната лигавица, чернодробна дисфункция, псевдомембранозен колит, хепатит , промяна на езика на цветовете, чернодробна недостатъчност, увеличаване на концентрацията на билирубин, фулминантен хепатит, чернодробна некроза (възможен фатален изход);
- Алергични реакции: уртикария, сърбеж, обрив, ангиоедем, анафилактична реакция, включително оток (рядко фатални), еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson;
- Възпроизводителната система: вагинит, вагинална кандидоза;
- Отделителната система: нарастващи концентрации на урея и креатинин в кръвната плазма, остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит;
- Сърдечно-съдова система: болка в гърдите, понижаване на кръвното налягане, сърцебиене, вентрикуларна тахикардия, аритмия, двупосочен вентрикуларна тахикардия, повишена QT интервал;
- Нервна система: тревожност, световъртеж, загуба на съзнание, главоболие, нервност, световъртеж, безпокойство, сънливост, агресия, гърчове, хиперактивност, парестезии, безсъние, хипестезия;
- хематопоетична система: неутрофили, хемолитична анемия, тромбоцитопения, неутропения, левкопения, лимфопения;
- Специални Senses: Шум в ушите, нарушено възприятие за вкус и мирис, обратимо увреждане на слуха, включително глухота;
- Други реакции: промяна калиеви концентрации, неразположение, периферен оток, артралгия, миастения гравис, еозинофилия, замъглено зрение, конюнктивит, фоточувствителност, астения.
Странични ефекти, дължащи seknidazol (имидазолови производни):
- Храносмилателната система: коремна болка, гадене, повръщане, стоматит, глосит, метален вкус в устата;
- хемопойетин система: левкопения;
- Централната и периферната нервна система: липса на координация, замайване, полиневропатия, парестезии, атаксия;
- Алергични реакции: уртикария.
Предупреждения
В случай на едновременно лечение с антиациди получават азитромицин интервал трябва да се наблюдава в продължение на 2 часа.
Тъй като по време на приема на алкохол secnidazole disulfiramopodobnyh развитие отговор (прилив на кръв към лицето, главоболие, гадене, повръщане, коремни спазми), по време на терапия safocid не може да пие алкохол.
Част от лекарството може да служи seknidazol развитие на обездвижване treponemes, което води до фалшиво положителен тест Нелсън.
Пациентите време на лечението внимание, когато се прилагат потенциално опасни дейности, изискващи внимание и скорост психомоторна реакции, тъй като лекарството може да причини замаяност и други странични ефекти, които оказват влияние върху реакциите на скоростта на концентрация и психомоторни.
лекарствени взаимодействия
- Астемизол: тя може да намали концентрацията на клирънс и плазма, като по този начин е възможно удължаване на QT интервала и развитие на вентрикуларни аритмии като "пирует";
- Пимозид, хинидин: флуконазол могат да инхибират метаболизма на насърчаване удължение Q-T интервал, и развитието на вентрикуларни аритмии тип "пирует";
- Бензодиазепини (кратко действащи): мидазолам - увеличение на концентрация, които могат да служат за повишаване на риска от психомоторни ефекти; триазолам - увеличава AUC му, и Т 1/2. по този начин евентуално подобряване ефект и да увеличи неговата продължителност;
- Такролимус за орално приложение: тя може да се увеличи неговата концентрация в серума чрез инхибиране на метаболизма в червата изоензим CYP3A4 на; Увеличаването на концентрацията увеличава риска от нефротоксичност;
- Зидовудин: увеличава Cmax и AUC с 84% и 74% съответно, и следователно увеличава риска от странични ефекти;
- Хипогликемични лекарства за орално сулфонилуреи (толбутамид, глипизид, глибурид, хлорпропамид) увеличава тяхната концентрация в плазмата Т 1/2;
- Рифабутин: той може да увеличи концентрацията в плазмата;
- Теофилин: намалява клирънс и повишава концентрацията в плазмата;
- Фенитоин: клинично значимо повишава концентрацията му в плазмата;
- Циклоспорин: увеличава AUC му;
- Цисапридът: повишава плазмената концентрация и продължителността на QT интервал;
- Еритромицин: възможен повишен риск от кардиотоксичност, докато внезапно спиране на сърдечната дейност;
- Цизаприд: възможни сериозни нарушения на сърцето, включително пристъпи на камерна тахикардия (Torsade де Pointes);
- Кумариновите производни (варфарин): повишен протромбиново време (трябва да бъдат внимателно проверени с приемането на такива комбинации);
- Рифампицин: повишава метаболизма флуконазол, при което неговата Т 1/2 и плазмената концентрация намалява с 20% и 25%, което може да наложи повишаване на дозата;
- Хидрохлоротиазид: Флуконазол повишава концентрацията в плазмата от 40%.
Едновременното приемане на някои азоли с терфенадин, свързани с появата на сериозни аритмии (включително пароксизмална вентрикуларна тахикардия), дължащи се на повишена продължителност на QT интервал на електрокардиограмата. Активен изследвания флуконазол показа, че при неговото приемане в дневна доза от 0.2 грама удължаване на QT интервал не се наблюдава, но когато се получава доза от 0.4-0.8 г е значително повишена в плазмената концентрация на терфенадин, и поради това приемането на такава комбинация противопоказано. Пациентите, приемащи флуконазол в доза от 0,4 грама на ден с терфенадин трябва да бъдат под строго лекарско наблюдение.
Получаване на флуконазол 0.05 грама и орален контрацептив не променя плазмената концентрация на етинил естрадиол и левоноргестрел, но при получаване на по доза от 0.2 грама, се увеличава с 40% AUC на етинил естрадиол и левоноргестрел при 24%. В тази връзка, не се очаква ефектът от флуконазол върху ефективността на комбинирани орални контрацептиви.
- Метилпреднизолон, рифабутин, аторвастатин, силденафил, цетиризин, триметоприм / сулфаметоксазол, триазолам, теофилин, мидазолам, индинавир, флуконазол, ефавиренц, диданозин, циметидин, карбамазепин: не се наблюдава клинично значим ефект на азитромицин на тяхната концентрация в кръвта;
- Варфарин: При нормални дози не променя протромбиновото време, обаче, като се има предвид евентуалното засилване на антикоагулантния ефект на протромбиновото време се препоръчва внимателно да се следят при получаване на такава комбинация;
- Терфенадин: важно е да се внимава, когато се прилага едновременно с азитромицин, като получаването на тази комбинация води до удължаване на QT интервала и аритмия;
- Дигоксин: тя може да повиши абсорбцията в червата, което води до повишаване на концентрацията в плазмата;
- Циклоспорин: азитромицин AUC е значително увеличен, трябва да се контролира концентрацията в кръвта;
- AZT: AZT повишава концентрацията на фосфорилиран (активен метаболит) в моноцити;
- Етанол, антиациди (магнезий и алуминий-съдържащ) храни: намаляване и забавяне на абсорбцията на азитромицин;
- Дихидроерготамин, ерготамин: увеличаване на неговите токсични ефекти (дизестезия, вазоспазъм);
- Линкозамиди: отслабват неговата ефективност;
- Хлорамфеникол, тетрациклин: повишаване на нейната ефективност;
- Нелфинавир: може да се увеличи концентрацията на азитромицин в плазмата, които не се придружава от значително увеличение на странични реакции и не изисква корекция на дозата лекарства.
- Индиректни антикоагуланти увеличава действието им;
- Орални хипогликемични средства, инсулин: повишава тяхната хипогликемичен ефект;
- литиеви Състави: увеличава тяхната концентрация в плазмата;
- Етанол: е това непоносимост (подобно дисулфирам);
- Недеполяризиращите мускулни релаксанти (векурониум бромид): не се препоръчва за употреба в комбинация с seknidazol.
Правила и условия на съхранение
Съхранява защитен от влага и светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° С
Срок на годност - 3 години.
Намерени грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.
Свързани статии