Дозировка Форма:
филмирани таблетки.
структура
Една филмирана таблетка съдържа като активна съставка 150 мг рокситромицин.
Помощни вещества: хидроксипропил целулоза, полоксамер, повидон K30, колоиден силициев анхидрид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте.
Покритие: Хипромелоза, безводна глюкоза, титанов диоксид, пропилей гликол.
Описание:
бели цилиндрични лещовидни филмирани таблетки, с надпис "164" от едната страна.
Фармакотерапевтична група:
фармакологични свойства
фармакодинамика
Полусинтетичен макролиден антибиотик за орално приложение. Към препарат обикновено чувствителни: Bordetella коклюш; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter коли, Campylobacter jejuni, Chlamydia трахоматис, PSITTACI и пневмония, Clostridium; Clostridium Perfringens; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus, Gardnerella Vaginalis; Methi-S-Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter Pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria моноцитогени obiluncus; Mycoplasma пневмония; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus, Porphyromonas, Propionibacterium акне; Rhodococcus опа, стрептококова пневмония, Streptococcus SPP.
Умерено чувствителен към препарата: Haemophilus инфлуенца, Ureaplasma urealyticum, Vibrio холерният.
Устойчивост на лекарството: Acinetobacter SPP, Bacteroides Fragilis; Enterobacteriaceae;, Methi-R стафилококи; Pseudomonas видове, по- Fusobacterium; Mycoplasma Hominis, Nocardia.
Фармакокинетика
възрастни
Рокситромицин се абсорбира бързо след перорално приложение. Рокситромицин стабилни от други макролиди в кисела среда на стомаха. Като лекарството в продължение на 15 минути преди хранене не оказва влияние върху фармакокинетиката. След като лекарството в доза от 150 мг на максималната концентрация в кръвта е средно 6,6 мг / л се достига след 2.2 часа. Приемане интервали от лекарството в 12 часа поддържа ефективни концентрации в кръвта през целия ден. Времето на полуживот след единична доза от 150 мг е 10.5 часа.
След единична доза от 300 мг рокситромицин средната максимална концентрация от 9.7 мг кръв / л се достига след 1.5 часа.
Когато повторно възлагане на рокситромицин (150 мг два пъти на ден за 10 дни) се достига в плазмата равновесно състояние между 2-4 дни, отчитането на Стах на 9.3 мг / л.
Получаване рокситромицин 300 мг на всеки 24 часа в продължение на 11 дни, предвидени Cmax на 10,9 мг / L.
Рокситромицин прониква добре в много тъкани, особено на белите дробове, в палатинът сливиците и простатата. Лекарството също прониква добре в клетки, особено полиморфоядрени левкоцити и моноцити, стимулиращи им фагоцитната активност.
Свързването на кръвен протеин е 96%, се насища когато естеството и намалява концентрациите рокситромицин над 4 мг / L. Рокситромицин е само частично метаболизира, повече от половината от активното вещество се появява непроменен главно с изпражненията и урината. При възрастни с нормална бъбречна функция и чернодробна 65% от рокситромицин се екскретира в изпражненията. При бъбречна недостатъчност екскреция на рокситромицин и неговите метаболити през бъбреците приблизително 10% от дозата.
Дозата на лекарството не се променя по време на бъбречна недостатъчност.
В тежка чернодробна недостатъчност полуживот се удължава (25 часа) и Стах се увеличава.
По-малко от 0.05% на заявената доза рокситромицин прониква в майчиното мляко.
предупредителен
Комбинираното използване на ерготамин производни и ergotaminopodobnymi съдосвиващите средства не са позволени, тъй като това може да доведе до развитие на "ерготизъм" некроза и крайник тъкан. За да кандидатствате повишено внимание при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.
Бременност и кърмене
Рокситромицин е противопоказан по време на бременност. Малки количества от рокситромицин в кърмата и поради това е необходимо да се спре кърменето или приема на лекарството.
Дозиране и администрация
Възрастни назначени навътре рокситромицин 150 мг на интервали от 12 часа. По този начин, дневната доза е 300 мг. Може би назначаването на 300 мг веднъж дневно.
Бебетата (телесно тегло около 40 кг) се прилагат 150 мг рокситромицин навътре на интервали от 12 часа. Дневната доза е 300 мг.
Тази лекарствена форма не се използва при деца под 4 години!
При пациенти в напреднала възраст с доза и на дневната доза на рокситромицин не се променя. В присъствието на бъбречна недостатъчност рокситромицин прилага в доза от 150 мг 2 пъти на ден. Пациенти с чернодробна недостатъчност 150 мг веднъж назначени.
Продължителност на рокситромицин зависи от указания за употреба, от тежестта на инфекцията и патоген дейност.
Рокситромицин се приема орално преди хранене веднъж или два пъти на ден.
Таблетката има достатъчно количество вода за измиване.
свръх доза
В случай на предозиране е необходимо стомашна промивка и симптоматично лечение. Няма специфичен антидот.
Взаимодействието с други лекарства, лабораторни и диагностични тестове
Не се препоръчва едновременното приемане на терфенадин. поради по-високите концентрации на последната, като се макролидни антибиотици, които могат да доведат до тежки вентрикуларни аритмии. Въпреки това усложнение не е отбелязано в рокситромицин и изследвания върху хора доброволци не показват фармакокинетични взаимодействия или ЕКГ промени, не се препоръчва комбинация на рокситромицин и терфенадин.
Лекарства като астемизол, цизаприд, пимозид може да доведе до удължаване на QT интервала и / или тежка сърдечна аритмия, което води до увеличение на серумната концентрация, в резултат на конкурентен ефект за CYP3A изозим между посочените по-горе лекарства и макролидни антибиотици.
Взаимодействие с варфарин, karbamazepshom, ранитидин, антиациди, и орални контрацептиви разположение.
При едновременното приложение на рокситромицин с антагонисти на витамин К се препоръчва да се следи протромбиновото време и международно нормализирано съотношение (INR).
Рокситромицин може да измести протеин свързан дизопирамид, водещо до повишени серумни нива на дизопирамид. ЕКГ мониторинг се препоръчва и ако е възможно, да определи нивото на дизопирамид в серума.
Когато едновременно с дигоксин може да повиши абсорбцията на последните. Препоръчително е да се следи електрокардиограма и серум нивото на сърдечния гликозид на. Тя е задължителна за симптоми на предозиране на сърдечни гликозиди.
Рокситромицин може да се увеличи времето на полуживот на мидазолам, което води до засилване и удължаване действието му.
Предупреждения
При назначаването на лекарството при пациенти с чернодробно увреждане се нуждаят от специални грижи, контрол на чернодробната функция и корекция на дозата.
При назначаването на лекарството при пациенти с бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст не се появява необходимостта от корекция на дозата.
издаване
10 таблетки в блистер от PVC / алуминиево фолио.
1 блистер, заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
Забележка за съхранение
При температура под 25 ° С, в обсега на деца.
срок на годност
3 години.
В края на срока на годност на лекарството не може да се използва.
Условия за доставка на аптеки
Предписание.
Свързани статии