Prestarium и инструкции за употреба на лекарството

Показания Prestarium Препарат

- Хронична сърдечна недостатъчност;

- превенция на инсулт повторение (комбиниран с индапамид терапия) при пациенти с инсулт или преходна исхемична атака исхемичен тип;

- Стабилно заболяване на коронарната артерия: за намаляване на риска от сърдечно-съдови усложнения.

форма на излизане на лекарството Prestarium A

таблетки, филмирани 10 mg; бутилка (бутилка) 30 полипропилен с дозатор пакет опаковка 1;

таблети, филм-покрити 5 мг; бутилка (бутилка) 30 полипропилен с дозатор пакет опаковка 1;

таблети, филм-покрити 5 мг; бутилка (бутилка) 14 полипропилен с дозатор пакет опаковка 1;

таблети, филм-покрити 2.5 мг; бутилка (бутилка) 30 полипропилен с дозатор пакет опаковка 1;

таблети, филм-покрити 5 мг; бутилка (бутилка) 14 полипропилен с дозатор пакет опаковка 1;

А лекарствени фармакодинамиката Prestarium

Тялото превръща в активния метаболит - периндоприлат (съдържащ карбоксиалкил група), който взаимодейства с цинков атом за молекула АСЕ. АСЕ инактивира плазма съдов ендотелиум, евентуално в клетките на бъбречните гломерули и каналчета, белодробната тъкан, сърце, надбъбречните жлези и мозъка. Това понижава нивото на ангиотензин II в кръвта и тъканите, намалява производството и освобождаването на алдостерон от надбъбречната liberatiou инхибира норепинефрин от симпатикови нервни окончания на влакната и образуването на ендотелин в съдовата стена.

Намалява системното съдово съпротивление, кръвно налягане (без тахикардия развитие), лява вентрикуларна налягане пълнене (подобрява диастоличното релаксация). Артериална и венозна вазодилатация придружава от отслабване пост и натоварването на миокарда, спад в края на диастолното налягане в камерите на сърцето, умерено намаляване на сърдечната честота, повишаване на сърдечния дебит.

Подобрява регионално (коронарната, церебралната, бъбреците, мускулите), кръвен поток, намалява инфаркт потребност от кислород при CHD. Инхибирането тъкан ренин-ангиотензиновата система има кардиопротективни (предотвратява или насърчава регресия на 19% хипертрофия и лява вентрикуларна дилатация) и angioproteguoe (предупреждава хиперплазия и пролиферация на съдови гладкомускулни клетки индуцира регресия на хипертрофия на съдовата стена, възстановява еластичността големи съдове и ендотелната функция в тон .ch. способност за освобождаване на азотен оксид, ендотелни релаксиращ фактор).

Намалява прекомерно отлагане на колаген влакна в субендокардиален миокарда, нормализира миозин изоензим профил, намалява честотата на вентрикуларни аритмии и реперфузия. Повишава активността на каликреин-кинин система стабилизира брадикинин вазодилататор PGI2 и PGE2, атриален натриуретичен пептид, ендотелин-зависими релаксиращ фактор.

Намалява пресорния, включително адренергичен, влияние върху кръвоносните съдове, предотвратява задържането на натрий в тялото, повишава диуреза и натриуреза.

На фона на ежедневно приложение на ацетилсалицилова киселина има влияние върху хемостатични параметри (повишени нива на фибриноген и активност на фактори VII и X компенсира печалба фибринолиза придружени от повишена консумация на АТ III).

Повишаване на чувствителността на периферните тъкани към действието на инсулина и подобрява глюкозния метаболизъм. Експонати антиоксидантни свойства.

Потиска развитието на толерантност към нитрати и увеличава тяхната съдоразширяващо действие.

Фармакокинетика А Prestarium

След перорално приложение периндоприл бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт, Cmax плазмени нива, получени след 1 час около 27% от общия брой абсорбира се превръща в периндоприл периндоприлат -. Активният метаболит. Освен периндоприлат време на метаболизма метаболити, образувани са 5 - те са неактивни вещества.

Т1 / 2 от плазмата на периндоприл е 1 час. Cmax периндоприлат плазмени нива, получени след 3-4 часа.

Лекарството по време на ядене придружено от спад в превръщане периндоприл периндоприлат, като по този начин намаляване на бионаличността.

периндоприлат свързване с плазмени протеини е 20%, най-вече с АСЕ и е зависимо от дозата. Vd свободен периндоприлат е приблизително 0.2 л / кг.

Периндоприлат отделя чрез бъбреците и обща Т1 / 2 несвързаната фракция е 17 часа, което осигурява състояние на равновесие в 4

Фармакокинетика при специални клинични ситуации

Оттегляне периндоприлат се забави в напреднала възраст, както и при пациенти със сърдечна и бъбречна недостатъчност. При бъбречна недостатъчност корекция на дозата е желателно да се извършва в зависимост от степента на бъбречно увреждане.

периндоприлат Диализният клирънс е 70 мл / мин.

При пациенти с чернодробна цироза чернодробен клирънс на периндоприл намалява наполовина. Въпреки това, броят на периндоприлат формира не се намалява, а са необходими промени в дозата.

На употребата на наркотика Prestarium А по време на бременност

Противопоказно при бременност.

По време на лечението трябва да се спре кърменето.

Използване на препарат Prestarium А с увредена бъбречна функция

Бъдете предпазливи на двустранна стеноза на бъбречната артерия на наркотици, или има само един функциониращ бъбрек - риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност; хронична бъбречна недостатъчност; по време на хемодиализа използване vysokoprotochnyh полиакрилонитрил мембрани.

Противопоказания Препарат Prestarium

- История на ангионевротичен оток (вродена / идиопатична или свързани с предварително третиране с отговора на АСЕ инхибитор);

- кърмене (кърмене);

- повишена чувствителност към лекарството;

- свръхчувствителност към други АСЕ инхибитори;

- лактазна недостатъчност, галактоземия, синдром на малабсорбция на глюкоза / галактоза (поради факта, че при получаването ексципиенти включват лактоза монохидрат).

Внимавайте за намаляване БКК (диуретици, сол без диета, повръщане, диария, хемодиализа), хипонатремия, мозъчно-съдови заболявания, ангина - рискът от рязък спад на кръвното налягане; с реноваскуларна хипертония, двустранна стеноза на бъбречната артерия, или има само един функциониращ бъбрек - риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност; хронична бъбречна недостатъчност; в системни заболявания на съединителната тъкан (лупус, склеродерма) и терапия на имуносупресанти - рискът от агранулоцитоза и неутропения; с хиперкалиемия; когато аортна стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия; по време на хемодиализа използване vysokoprotochnyh полиакрилонитрил мембрани; преди процедура LDL афереза; пациенти след бъбречна трансплантация (няма клиничен опит); едновременно с алергенните облекчаващо терапия; хирургия (обща анестезия); при пациенти с диабет, лекувани с хипогликемични средства или инсулин (препоръчително да контролират нивата на кръвната захар); при пациенти на възраст под 18 години (ефективността и безопасността не са изследвани).

Страничните ефекти на лекарството Prestarium A

Сърдечно-съдовата система и кръв (кръв, хемостаза): хипотония, болка в гърдите, анемия, повишени нива на хемоглобина (началото на лечението), левкемия / неутропения и тромбоцитопения.

От нервната система и сетивните органи: слабост, умора, главоболие, световъртеж, промени в настроението и / или съня, парестезия, конвулсии.

От храносмилателния тракт: сухота в устата, нарушения на вкуса, стоматит, диспепсия.

За кожата: обрив, алопеция.

Други: суха кашлица, алергични реакции, ангиоедем, бъбречна дисфункция, повишени нива на калий, креатинин, урея в кръвта импотентност.

Дозиране и дозата Prestarium А

Лекарството е предписано вътре 1 пъти / ден. сутрин преди хранене.

Препоръчителната начална доза е 5 мг 1 път / ден. сутрин. Когато неуспех на лечението за един месец, дозата може да бъде увеличена до 10 мг 1 път /

В определянето на АСЕ-инхибитори при пациенти с тежки активирани RAAS (с реноваскуларна хипертония, нарушения на водно-солевия баланс, диуретична терапия, тежка хипертония, сърдечна декомпенсация) може да настъпи непредсказуемо рязък спад в кръвното налягане, за които се препоръчва профилактика да спре приема на диуретични 2-3 дни преди очакваното начало на терапия с Prestarium® А.

При възрастни пациенти лечението трябва да започне с доза от 2.5 мг / ден. и след това, ако е необходимо, постепенно да го увеличи до максимална доза от 10 мг / ден.

Лечението с Prestarium® А nekaliysberegayuschimi в комбинация с диуретик и / или дигоксин и / или бета-блокери, се препоръчва да се започне под внимателно медицинско наблюдение, присвояване на лекарството в първоначална доза от 2,5 мг 1 път / ден. сутрин. След това, в зависимост от толерантност и отговор на терапията, след 2 седмици лечение, дозата може да се повиши до 5 мг 1 път / ден.

Профилактика на рецидивиращ ход

Пациентите с анамнеза за мозъчно-съдова болест, лекарствена терапия Prestarium® А трябва да започне с доза от 2.5 мг през първите 2 седмици преди прилагане на индапамид.

Лечението трябва да започне с всички (от 2 седмици до няколко години), след като получи инсулт.

Намаляване на риска от сърдечно-съдови усложнения

При лечение със стабилна коронарна артерия заболяване Prestarium® А трябва да започне с доза от 5 мг 1 път / ден. в рамките на 2 седмици. След това, дневната доза трябва да се увеличи до 10 мг 1 път / ден. (В зависимост от бъбречната функция).

Възрастните Пациентите трябва да започне лечение с доза от 2.5 мг 1 път / ден. за една седмица, след това 5 мг 1 път / ден. рамките на следващата седмица преди увеличаване на дозата до 10 мг 1 път / ден. (В зависимост от бъбречната функция).

А Prestarium свръхдоза

Симптоми: значително намаляване на кръвното налягане, удар, разстройства на електролитния баланс (като увеличаване на концентрацията на калиеви йони, намаляване натрий); бъбречна недостатъчност, хипервентилация, тахикардия, световъртеж, брадикардия, тревожност и кашлица.

Лечение: със значително понижение на кръвното налягане трябва да бъдат прехвърлени към пациента в легнало положение и незабавно произвежда замяна обем, ако е възможно, да се извърши инфузия на ангиотензин II и / или тип в / в катехоламини. С развитието на стабилна брадикардия може да изисква използването на изкуствен пейсмейкър. Изисква постоянно следене на жизнените функции на организма, серумните електролити и космически кораб. Периндоприл може да бъде отстранен от системното кръвообращение чрез хемодиализа. Ако диализа е необходимо да се избегне използването на vysokoprotochnyh полиакрилонитрил мембрани.

Prestarium лекарствени взаимодействия с други лекарства А

В началния период на лечение при някои пациенти на основна терапия с диуретици, особено когато прекомерно отделяне на течност и / или техни соли могат да се появят прекомерно понижаване на кръвното налягане, рискът от които може да бъде намалена чрез елиминиране на диуретик, прилагане на големи количества вода и / или натриев хлорид, и определяне АСЕ-инхибитор при по-ниски дози. Допълнително увеличение на дозата на периндоприл трябва да се извършва с повишено внимание.

Едновременното приложение на ACE инхибитори и лекарства литий може да доведе до обратимо увеличение на концентрацията на литий в кръвния серум и развитието на литиева токсичност. Добавянето на тиазидни диуретици на фона на комбинирана употреба на литиев и АСЕ инхибитори увеличава риска от съществуващите литиева токсичност. Едновременното приложение на АСЕ инхибитори и литий не се препоръчва. Ако тази комбинация не може да се избегне, е необходимо да се извършва редовно наблюдение на лития в кръвния серум.

Назначаване на НСПВС могат да бъдат свързани с отслабване на антихипертензивния ефект на АСЕ инхибитори. Освен това, беше установено, че НСПВС и АСЕ инхибитори имат адитивен ефект върху нарастването на съдържание на калий в серума, където също така е възможно влошаване на бъбречната функция. Като правило, тези ефекти са обратими. В редки случаи може да се развие остра бъбречна недостатъчност, която се проявява като правило, когато предварително увредена бъбречна функция при пациенти в напреднала възраст или на фона на дехидратация.

Антихипертензивният ефект на лекарствата могат да се засили на фона на комбинирана употреба на АСЕ инхибитори. Използването на нитроглицерин и / или други съдоразширяващи средства може да доведе до допълнително хипотензивен ефект.

Докато използването на АСЕ инхибитори, алопуринол, имуносупресори, включително цитостатични лекарства и системни кортикостероиди, прокаинамид, може да увеличи риска от левкопения.

Цел АСЕ инхибитори могат да подобрят хипогликемичен ефект на инсулина и орални хипогликемични средства, докато развитието на хипогликемия. Обикновено, това явление се наблюдава през първите седмици на комбинирано използване на тези лекарства и пациенти с бъбречна недостатъчност.

Едновременното приложение на АСЕ инхибитори трициклични антидепресанти, антипсихотици (невролептици), средства за обща анестезия може да доведе до повишен хипотензивен ефект.

Симпатикомиметици могат да намалят антихипертензивния ефект на АСЕ инхибитори. При определяне тази комбинация редовно трябва да се оцени ефективността на АСЕ инхибитори.

Антиациди намаляване на бионаличността на АСЕ инхибитори.

Периндоприл може да се прилага в комбинация с ацетилсалицилова киселина (като тромболитично), тромболитични средства, бета-блокери и / или нитрати.

Етанол засилва антихипертензивния ефект на АСЕ-инхибитори.

Предпазни мерки по време на приема на лекарството Prestarium A

Лечението се провежда под постоянен лекарски контрол. При пациенти, лекувани с диуретици, ако те затвори 3 дни преди започване на лечение с периндоприл и в хронична сърдечна недостатъчност - намалена доза (за да се намали рискът от симптоматична хипотония).

По време на терапията трябва да се извършва проследяване на кръвното налягане, непрекъснат мониторинг на периферна кръв картина (преди лечението, през първите 3-6 месеца от лечението и впоследствие на редовни интервали за 1 година, особено при пациенти с повишен риск от неутропения), нивото на протеин, калиев плазма урея, креатинин, бъбречна функция, телесното тегло, диета.

По време на лечението да се избегне диализа, използвайки мембрани на високо poliakrilonitrilmetaallilsulfata (например N69), хемофилтрация или LDL-афереза (евентуално анафилаксия или анафилактоидни реакции).

Трябва да се има предвид, че при пациенти с бъбречна артериална стеноза, както и първият прием на хипонатриемия може да бъде придружен от хипотония и внезапно развитие на остра бъбречна недостатъчност.

Бъдете предпазливи по отношение на време на водачите на превозни средства и уменията на хората, свързани с високата концентрация на вниманието.

По време на лечението, се препоръчва да се изключи използването на алкохолни напитки и да използвате подходящи контрацептивни мерки.

Трябва да се внимава по време на периода на лечение при всички хирургични процедури (включително стоматологична). В случай на Вани за следваща доза не се удвои.

Специални указания, докато приемате лекарството Prestarium A

При пациенти със стабилна коронарна болест на сърцето в случая по време на първия месец от появата на епизод на нестабилна ангина пекторис (основен или не) терапия Prestarium И трябва да преценят ползите и рисковете, преди да продължите с лечението.

АСЕ-инхибитори може да доведе до рязко намаляване на кръвното налягане. Симптоматична хипотония се наблюдава рядко при пациенти без съпътстващи заболявания. Рискът от прекомерно намаляване на кръвното налягане се повишава при пациенти с намалена BCC, че може да се наблюдава по време на терапия с диуретици, предмет на строг сол без диета, диализа, както и повръщане и диария. В повечето случаи, епизоди на значителен спад на кръвното налягане са били докладвани при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, като при наличие на съпътстваща бъбречна недостатъчност, както и при липса себе си. Най-често този страничен ефект се наблюдава при пациенти, приемащи "линия" диуретици във високи дози, както и на фона на хипонатриемия или бъбречно увреждане. При тези пациенти лечението трябва да започне под строго лекарско наблюдение, за предпочитане в болнична среда. Когато лекарството се прилага в малки дози, последвано от внимателно титриране на дозата. Ако е възможно, временно трябва да прекъснат лечението диуретици. Такъв подход се използва и при пациенти с ангина пекторис или мозъчно-съдово заболяване, при които тежка хипотония може да доведе до инфаркт на миокарда или мозъчно-съдови усложнения.

Условия на съхранение на лекарството Prestarium А

са необходими Списък Б. условия специален за съхранение.