Дозировка Форма:
1 капсула съдържа: активно вещество: пипемидинова киселина трихидрат (съответства пипемидинова киселина 200.00 мг) - 235.60 мг;
Помощни вещества: магнезиев стеарат - 3,40 мг колоиден силициев диоксид - 0.68 мг царевично нишесте - 100.32 мг; състава на обвивката на капсулата: титанов диоксид (Е 171) - 3,0000% багрило оранжево жълто (Е 110) - 0.0041% желатин - до 100%; Caps капсула състав: титанов диоксид (Е 171) - 1,3331%, хинолон жълто багрило (Е 104) - 1.147%, патентована синьо багрило (Е 131) - 0.1642% Брилянтно черно багрило (Е 151) - 0 0958% багрило оранжево жълто (Е 110) - 0.0063%.
Описание. непрозрачни капсули № 1, с корпуса от бяло до бяло до жълтеникаво-бял цвят и зелената капачка.
Съдържание на капсули: хигроскопичен прах е бял до почти бял с жълтеникав оттенък.
Фармакотерапевтична група:
антимикробна - хинолон.
фармакологични свойства
фармакодинамика
група пипемидинова киселина се отнася до препарати на серия хинолин и се използва при лечението на инфекции на пикочните пътища, причинени от чувствителни патогени до пипемидинова киселина. Пипемидинова киселина инхибира бактериалната ДНК топоизомераза II, което води до разграждане на бактериалната ДНК.
Лекарството има бактерициден ефект на повечето грам-отрицателни микроорганизми (Proteus вулгарис, Proteus Mirabilis, Klebsiella пневмония, Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia Coli, Neisseria SPP. И т.н.). Не е активен срещу анаероби.
Фармакокинетика
Пипемидинова киселина се абсорбира лесно (93%) и достига максимална концентрация в серума за 1 до 2 часа след приложението. След перорално приложение на 400 мг максимална концентрация киселина пипемидинова в серума (3.5 мкг / мл) се постига при 70-80 минути.
Полуживотът (Т1 / 2) е 3,1 часа.
Свързването пипемидинова киселина плазмените протеини е приблизително 30%, в зависимост от серумната концентрация. Обемът на разпределение на 1,7 л / кг. Високите концентрации на активното вещество са в бъбреците, урината и простатата течност. Пипемидинова киселина, както и други хинолонови съединения преминават през плацентата, прониква в млякото на гърдата в малки количества.
Пипемидинова киселина до голяма степен се отделя чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция непроменена, до 35% пипемидинова киселина, получен черво. Дневната урината се определя от 50-85% от приложената доза. Изолиране пипемидинова киселина е в пряка зависимост от креатининовия клирънс (СС). При пациенти с увредена бъбречна функция имат по-високи концентрации на лекарството в кръвната плазма от здрави доброволци. Т1 / 2 пипемидинова киселина от плазмата е малко удължени и 5,7-16 часа.
Показания
Остри и хронични инфекциозни и възпалителни заболявания на уринарния тракт, причинени от чувствителни към микроорганизми пипемидинова киселина, включително:
• пиелонефрит;
• цистит;
• простатит.
Противопоказания
• свръхчувствителност към пипемидинова киселина или някоя от съставките;
• алергична реакция към историята на хинолони;
• функция тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс • тежки нарушения на чернодробната функция (включително цироза);
• порфирия;
• заболявания на централната нервна система (епилепсия и други неврологични състояния с намален праг на припадък);
• бременност и кърмене;
• Деца на възраст под 18 години (по време на създаването и развитието на скелета).
Бъдете предпазливи. Пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс> 10 и приложение на бременност и по време на кърмене
Няма данни за употребата на лекарството по време на бременност. Употреба при бременност е противопоказано.
Пипемидинова киселина се отделя в кърмата в достатъчни количества, за да предизвика нежелани ефекти в новороденото. Приложение Пейлин ® по време на кърмене е противопоказано.
Дозиране и администрация
Вътре.
Средната дневна доза е 800 мг, разделени в два етапа, т.е. 400 мг (2 капсули) на всеки 12 часа, сутрин и вечер преди хранене с вода.
Курсът на лечение е средно 10 дни. Ако е необходимо, лечението може да бъде удължен в зависимост от заболяването, но не повече от до 4 седмици. По време на лечението, пациентите се препоръчва да се пие много течности.
цистит лечение без усложнения при жените е с продължителност 3 дни.
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс> 10 и пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция и при пациенти с чернодробно увреждане корекция на дозата не се изисква.
страничен ефект
Странични ефекти в повечето случаи са леки и преходни, като правило, не изискват спиране на лечението. Най-честите нежелани реакции са заболявания на стомашно-чревния тракт, които се срещат в 3 до 13% от случаите и обикновено се характеризират с леки до умерени по тежест и са преходни.
Според Световната здравна организация (СЗО) нежелани реакции са класифицирани според тяхната честота, както следва: много често (≥1 / 10), често (на ≥1 / 100 <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения на кръвта и лимфната система
Редки: еозинофилия;
честота не е известна: обратима тромбоцитопения (при възрастни пациенти и пациенти с бъбречна недостатъчност), хемолитична анемия (при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа).
психични разстройства
С неизвестна честота: нарушения възбуда, депресия, обърканост, халюцинации, съня.
Разстройства на нервната система
Неизвестна честота: тремор, сензорни нарушения, продължителни гърчове, свързани с оток на мозъка.
Нарушенията от страна на органа на зрение
С неизвестна честота: нарушения на зрението.
Нарушенията от страна на органа на слуха и лабиринта
С неизвестна честота: световъртеж, главоболие.
Нарушения на стомашно-чревния тракт
Много чести: анорексия, болка в епигастриума, киселини в стомаха, гадене, повръщане, подуване на корема или болка в корема, диария или запек.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Неизвестна честота: реакции на свръхчувствителност (кожен обрив, изтръпване), фоточувствителни реакции, токсична епидермална некролиза.
Нарушения на опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан
С неизвестна честота: остра артропатия, тендинит.
свръх доза
Все още няма съобщения за смъртни случаи или появата на животозастрашаващи нежелани реакции, дължащи се на свръхдоза наркотици. Няма специфичен антидот.
Клиничните симптоми на предозиране включват гадене, повръщане, виене на свят, главоболие, объркване, тремор, конвулсии.
В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение. Когато странични ефекти в нервната система (включително епилептиформени конвулсии) прилагат симптоматично лечение (диазепам). След наскоро получаване (по-малко от 4 часа) отстраняване на лекарството в стомашно-чревния (GI) тракт чрез стомашна промивка, след това да активен въглен за намаляване на абсорбцията. Отделяне на лекарството от организма може да се ускори чрез форсирана диуреза.
Взаимодействие с други лекарства
Пипемидинова киселина причинява инхибиране на цитохром ензим (Р450).
Полуживотът на теофилин се увеличава докато приложение пипемидинова киселина на, неговата концентрация в серума се увеличава с 40-80%.
Необходимо е да се контролира концентрацията на теофилин в кръвната плазма при употреба пипемидинова киселина.
На фона на пипемидинова киселина, както и други антибиотици от серията хинолон, има увеличение на концентрацията на кофеин в серума (2-4 пъти).
Антиациди (алуминиеви препарати, магнезий и калций) и значително забавят усвояването на сукралфат пипемидинова киселина. Интервалът между дозите на тези лекарства трябва да бъде най-малко 2-3 часа. В същото време, този ефект не се наблюдава при едновременно прилагане на циметидин и ранитидин.
Пейлин ® може да повиши антикоагулантен ефект на варфарин, докато получаване.
Докато използването на нестероидни противовъзпалителни лекарства може да причини гърчове.
Когато се комбинира с аминогликозиди допускане наблюдавано взаимодействие с бактерицидно действие.
Предупреждения
По време на лечението трябва да се избягва ултравиолетова радиация, поради високия риск от фоточувствителност.
При продължителна употреба на лекарството трябва да следват общите кръвни параметри се определят функциите на черния дроб и бъбреците, и се повтаря за определяне на чувствителността на микроорганизмите да пипемидинова киселина.
Необходимо е да се увеличи количеството на приема на течности (под контрола на отделяне на урина).
За да кандидатствате повишено внимание при пациенти на възраст над 70 години (поради повишената честота на нежеланите реакции при пациенти в напреднала възраст), както и при пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс> 10 и <30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК <10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента. Соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги.
При пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа може да се развие хемолитична анемия.
Както при лечение с други анти-инфекциозни агенти, съществува риск от суперинфекция.
При продължително курс на лечение може да се развие псевдомембранозен колит.
Може да има фалшиво положителна реакция на глюкоза в урината като се използва реагент, или разтвор за сечене на Бенедикт. Препоръчително е да се използва ензимната реакция с глюкоза оксидаза.
Пигменти Black Diamond (Е151) може да предизвика алергични реакции, включително и бронхиална астма. Алергични реакции са по-чести при пациенти, които са алергични към аспирин. Sunset жълто багрило (E110) може да предизвика алергични реакции.
Ефектът върху способността да управляват моторни превозни средства, машини
По време на периода на подготовка Пейлин ® може да се появи световъртеж и замъглено зрение, така че бъдете внимателни при шофиране и заемането на други дейности, изискващи пълна концентрация и скорост на психомоторни реакции.
Форма освобождаване
200 мг капсула
10 капсули се поставят в фолиева блистерна алуминий и поливинилхлорид филм. 2 блистера са поставени в картонена кутия, заедно с инструкции за медицинска употреба.
условия за съхранение
Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Свързани статии