Помощни вещества: MCC - 510.35 мг; натриев karbokcimetilkrahmal (тип А) - 32,8 мг; Магнезиев стеарат - 32 мг; Безводен колоиден силиций - 24 мг; butilgidrokianizol - 0.85 мг
Филм обвивка: хипромелоза - 34,84 мг; Титанов диоксид E171 - 17.42 мг; пропиленгликол - 8.17 мг; талк - 3.57 мг
Фармакологични свойства:
Комбиниран препарат на амоксицилин и клавуланова киселина, - бета-лактамазен инхибитор. Бактерициден ефект, инхибира синтеза на бактериалната клетъчна стена.
Той е активен срещу аеробни Gram-положителни бактерии (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза): Staphylococcus Aureus; аеробни грам-отрицателни бактерии: Enterobacter SPP. Ешерихия коли, Haemophilus грип, Klebsiella SPP. Moraxella catarrhalis. Следните патогени са чувствителни само ин витро: Staphylococcus Epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus пневмония, Streptococcus зеленеещи, Enterococcus фекалии, Corynebacterium SPP. Listeria моноцитогени; анаеробно Clostridium SPP. Peptococcus SPP. Peptostreptococcus SPP. и аеробни грам-отрицателни бактерии (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза): Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Salmonella SPP. Shigella SPP. Bordetella коклюш, Yersinia enterocolitica, Gardnerella Vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria гонорея, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (преди Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаеробни грам-отрицателни бактерии (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза): Bacteroides SPP. включително Bacteroides Fragilis.
Клавулановата киселина инхибира II, III, IV и V видове бета-лактамази, не е активен срещу бета-лактамаза тип I, произведен от Pseudomonas Aeruginosa, Serratia SPP. Acinetobacter SPP. Клавулановата киселина има висок афинитет за пеницилинази, при което се образува стабилен комплекс с ензима, по този начин предотвратяване на ензимното разграждане на амоксицилин под влиянието на бета-лактамаза.
Фармакокинетика. След перорално приложение, двете компоненти се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Едновременният прием на храна не влияе на абсорбцията. TCmax - 45 минути. След перорално приложение при доза от 250/125 мг всеки 8 часа Cmax амоксицилин - 2.18-4.5 мкг / мл на клавуланова киселина - 0.8-2.2 г / мл, в доза от 500/125 мг на всеки 12 часа Cmax амоксицилин - 5.09-7.91 г / мл клавуланова киселина - 1.19-2.41 г / мл, в доза от 500/125 мг всеки 8 часа Cmax амоксицилин - 4.94-9.46 г / мл на клавуланова киселина - 1.57-3.23 г / мл, при доза от 875/125 мг амоксицилин Cmax - 8.82 -14.38 мкг / мл на клавуланова киселина - 1.21-3.19 г / мл.
След на / в при дози 500/100 и 1000/200 мг амоксицилин Cmax - 105,4 и 32,2 мкг / мл съответно, и клавуланова киселина - 28,5 и 10,5 мкг / мл.
Времето за достигане на максималната инхибиторна концентрация от 1 ug / мл за амоксицилин е подобен, когато се прилага след 12 часа и 8 часа при възрастни и деца.
Комуникацията с плазмените протеини: амоксицилин - 17-20%, клавуланова киселина - 22-30%.
Двата компонента се метаболизират в черния дроб: амоксицилин - 10% от приложената доза доза клавуланова киселина - 50%.
Т1 / 2, след приемане на доза от 375 мг и 625 - 1, и 1.3 часа за амоксицилин, 1.2 и 0.8 часа - на клавуланова киселина съответно. Т1 / 2 след включване / в доза от 600 и 1200 мг - съответно на клавуланова киселина - 0.9 и 1.07 часа - за амоксицилин, 0.9 и 1.12 часа. Показан в бъбреците (гломерулна филтрация и тубулна секреция): 50-78 и 25-40% от приложената доза на амоксицилин и клавуланова киселина съответно изход в непроменена форма в рамките на първите 6 часа след въвеждането.
Показания за употреба:
Дозировка и начин на приложение:
Вътре в / инч
Дозите са дадени по отношение на амоксицилин. Начинът определя индивидуално, в зависимост от тежестта и локализацията на чувствителност инфекция.
Деца под 12 години - под формата на суспензия, сироп или капки за орално приложение. Единична доза се определя в зависимост от възрастта: деца до 3 месеца - 30 мг / кг / ден. в 2 отделни дози; 3 месеца или по - с леки инфекции - 25 мг / кг / ден. в 2 отделни дози, или 20 мг / кг / ден. в 3 дози, по-тежки инфекции - 45 мг / кг / ден. в 2 отделни дози, или 40 мг / кг / ден. в 3 отделни дози.
Възрастни и деца над 12-годишна възраст или с телесно тегло от 40 кг и повече: 500 мг 2 пъти / ден. или 250 мг 3 пъти / ден. При тежки инфекции, и тежестта на инфекции на дихателните пътища - 875 мг 2 пъти / ден. или 500 мг 3 пъти / ден.
Максималната дневна доза на амоксицилин за възрастни и деца над 12 години - 6 г, за деца на възраст до 12 години - 45 мг / кг телесно тегло.
Максималната дневна доза на клавулановата киселина за възрастни и деца над 12 години - 600 мг, за деца на възраст до 12 години - 10 мг / кг телесно тегло.
Ако затруднено преглъщане възрастен Препоръчва се използването на окачването.
При изготвяне на суспензия, сироп и капките се използва вода като разтворител.
За включване / в администрацията на възрастни и юноши над 12 годишна възраст се прилагат един грам (като амоксицилин) 3 пъти на ден, ако е необходимо - 4 пъти дневно. Максималната дневна доза - 6 при деца 3 месеца-12 години - 25 мг / кг 3 пъти на ден; в тежки случаи - 4 пъти на ден; до 3 месеца: преждевременно и перинатална - 25 мг / кг, 2 пъти на ден, postperinatalnom период - 25 мг / кг, 3 пъти на ден.
Продължителност на лечението - до 14 дни от остър отит на средното ухо - до 10 дни.
За да се предотврати постоперативна инфекция по време на операции, по-малко от 1 час, при индуциране на анестезия се прилага в доза от 1 г / инч С по-продължителни операции - едно грам на всеки 6 часа през деня. На висок риск от инфекция, администрацията може да продължи няколко дни.
При хронична бъбречна недостатъчност, корекция на дозата се извършва и кратността на приложение в зависимост от QA: QC не се изисква доза корекция повече от 30 мл / мин; с CC 10-30 мл / мин, в - 250-500 мг / ден. на всеки 12 часа; I / - 1 д, последвано от 500 мг / в; с CC-малко от 10 мл / мин - 1 д, последвано от 500 мг / ден. в / или 250-500 мг / ден. вътре наведнъж. За деца дозата трябва да се намали по същия начин.
Пациенти на диализа - 250 мг или 500 мг орално в една единствена стъпка или 500 мг / в допълнително една доза по време на диализата и една доза от края на сесията на диализа.
Характеристики на заявлението:
В лечение обмен е необходимо да се наблюдава състоянието на функцията на кръвта, черния дроб и бъбреците.
За да се намали риска от странични ефекти в стомашно-чревния тракт трябва да вземе лекарството по време на хранене.
Може развитието на суперинфекция поради растеж нечувствителен към това микрофлора, което изисква съответна промяна на антибиотична терапия.
Може да даде фалшиво-положителни резултати при определяне на глюкоза в урината. В този случай се препоръчва да се прилага glyukozoksidantny метод за определяне на концентрацията на глюкоза в урината.
След разреждане на разтвора трябва да се съхранява не повече от 7 дни в хладилника, но не се замразява.
При пациенти с повишена чувствителност към пеницилини, възможно алергична кръстосана реакция с цефалоспоринови антибиотици.
случаи на некротизиращ ентероколит са били наблюдавани при новородени, бременни жени с преждевременна руптура на мембрани.
Тъй като таблетки съдържат същото количество на клавулановата киселина (125 мг), следва да се счита, че две таблетки от 250 мг (като амоксицилин) не са еквивалентни на една таблетка от 500 мг (като амоксицилин).
Странични ефекти:
От храносмилателната система: гадене. повръщане. диария. гастрит. стоматит. глосит. повишаване на чернодробните трансаминази, в редки случаи - холестатична жълтеница, хепатит. чернодробна недостатъчност (по-често при възрастните хора, жените, дългосрочно терапия), псевдомембранозен и хеморагичен колит (също може да се развие след лечението), ентероколит. черен "космат" език, потъмняване на зъбния емайл.
Местни реакции: В някои случаи - флебит на мястото / в увода.
Алергични реакции: уртикария. еритематозен обрив, по-рядко - ексудативен мултиформен еритем, анафилактичен шок. ангиоедем, по-рядко - ексфолиативен дерматит. злокачествен еритема мултиформе (синдром на Стивънс-Джонсън), алергичен васкулит. синдром подобен на серумна болест, остра генерализирана exanthematous pustullez.
Други: кандидоза, развитие на суперинфекция, интерстициален нефрит. кристалурия, хематурия.
Взаимодействие с други лекарства:
Антиацидите, глюкозамин, лаксативи, наркотици, аминогликозиди забавят и намаляване на абсорбцията; аскорбинова киселина повишава абсорбцията.
Бактериостатично действащите лекарства (макролиди, линкозамиди, хлорамфеникол, тетрациклини, сулфонамиди) оказват антагонистичен ефект.
Подобрява ефективността на непреки антикоагуланти (потискащи чревната микрофлора, намалява синтеза на витамин К и протромбиново индекс). В същото време, приемащи антикоагуланти трябва да се следи изпълнението на съсирването на кръвта.
Намалява ефективността на орални контрацептиви, лекарства, в процеса на обмяната на веществата, които произвеждат PABA, етинилестрадиол - ". Пробив" на риска от кървене
Диуретиците, алопуринол, фенилбутазон и други НСПВС. Медикаменти блокират тубулна секреция, увеличават концентрацията на амоксицилин (Клавулановата киселина е получен предимно чрез гломерулна филтрация).
Алопуринол увеличава риска от кожен обрив.
Противопоказания:
- свръхчувствителност (включително цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици.);
- инфекциозна мононуклеоза (включително когато морбилиформен обрив);
- фенилкетонурия;
- епизоди жълтеница или нарушена чернодробна функция в резултат на амоксицилин / клавуланова киселина в историята;
- CC-малко от 30 мл / мин (за таблетки от 875 мг / 125 мг).
Предпазни мерки: Бременност, кърмене, тежка чернодробна недостатъчност. Стомашно-чревни заболявания (включително история колит, свързан с използването на пеницилини), хронична бъбречна недостатъчност.
Използване на амоксицилин лекарствената + клавуланова киселина по време на бременност и кърмене
Предпазни мерки: бременност, лактация.
случаи на некротизиращ ентероколит са били наблюдавани при новородени, бременни жени с преждевременна руптура на мембрани.
Използване на човешкия черен дроб
Противопоказан по време на епизода на жълтеница или чернодробна дисфункция в резултат на амоксицилин / клавуланова киселина в анамнезата.
Предпазни мерки: тежка чернодробна недостатъчност
Употреба при бъбречна функция
При хронична бъбречна недостатъчност, корекция на дозата се извършва и кратността на приложение в зависимост от QA: QC не се изисква доза корекция повече от 30 мл / мин; с CC 10-30 мл / мин, в - 250-500 мг / ден. на всеки 12 часа; I / - 1 д, последвано от 500 мг / в; с CC-малко от 10 мл / мин - 1 д, последвано от 500 мг / ден. в / или 250-500 мг / ден. вътре наведнъж. За деца дозата трябва да се намали по същия начин. Когато включени по-малко от 30 мл / мин, използването на таблетки от 875 мг / противопоказани 125 мг.
Пациенти на диализа - 250 мг или 500 мг орално в една единствена стъпка или 500 мг / в допълнително една доза по време на диализата и една доза от края на сесията на диализа.
предозиране:
Симптоми: увредено стомашно функция и водно-електролитния баланс.
Лечение: симптоматично. Хемодиализата е ефективна.
Условия на съхранение:
В сухо място, защитен от светлина при температура не по-висока от 30 ° С Готовият суспензията трябва да се съхранява в хладилник (при температура от 2-8 ° С) от не повече от 7 дни.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Условия за доставка:
Свързани статии