Nootropilum разтвор за орално приложение (разтвор Nootropil)
Международни и химическо наименование: пирацетам; (2-оксо-1-pirolidiniatsetamid);
Основните физико-химични характеристики:
bezbarviny, бистър разтвор;
активно вещество: 1 мл от разтвора съдържа 0, 2 г пирацетам;
Други съставки: глицерин, натриев захарин, натриев ацетат, метил парахидроксибензоат, пропил, кайсия аромат, вкус на карамел, ледена оцетна киселина, вода.
Форма на освобождаването на лекарството. Решение за перорално приложение.
Фармакотерапевтична група. Психостимулантите и умните лекарства. ATS N 06 Кодът H03.
Действието на лекарството. Фармакодинамика. Активният компонент е умните лекарства пирацетам, цикличен производно на гама-аминомаслена киселина.
Пирацетам е ноотропиново агент, който действа върху мозъка, подобряване на познавателните способности (познавателни) процеси, като например способността за учене, паметта, вниманието и работоспособността психическо. Nootropil влияе върху централната нервна система по различни начини: промяна на скоростта на разпространение на възбуждане в мозъка, подобряване на метаболитните процеси в нервните клетки, подобряване на микроциркулацията, засягащи реологичните свойства на кръвта и без производство вазодилаторен действие.
Той подобрява комуникацията между полукълба и мозъка синаптичната проводимост в неокортикалните структури.
Пирацетам инхибира агрегацията на тромбоцитите и отново еластичност на еритроцитите мембрана и намалява еритроцитите адхезия. При доза деветграма 6 намалява фибриноген и фактор на фон Вилебранд с 30-40% и удължава времето на кървене.
Пирацетам произвежда защитни и възстановително действие в нарушение на мозъчната функция поради хипоксия и интоксикация.
Пирацетам намалява тежестта и дългата продължителност на вестибуларния нистагъм.
След приема на лекарството вътре пирацетам бързо и почти напълно се абсорбира, с пикови концентрации, достигнати след 1 час след поглъщането. Бионаличността на приблизително 100% след единична доза от два грама разпределение обем пирацетам - от около 0, 6 л / кг. Полуживотът на лекарството от плазмата е 4-5 и 8 часа, 5 часа - от гръбначно-мозъчната течност, която се разширява при бъбречна недостатъчност. Той се свързва с плазмените протеини, които не се метаболизират в тялото. 80-100% пирацетам екскретира от бъбреците в непроменена форма чрез бъбречна филтрация. Пирацетам бъбречен клирънс при здрави доброволци е 86 мл / мин.
Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Пирацетам и прониква през кръвно-мозъчната бариера и плацентата мембраните, използвани в хемодиализа. В животински проучвания пирацетам селективно се натрупва в тъканите на мозъчната кора, предимно в предна, париетални и тилната листа на, в малкия мозък, и базалните ганглии.
Показания.
Симптоматично лечение на психо-органичен синдром при възрастни пациенти със загуба на памет, замайване, намалена концентрация и общата активност, промяна в настроението, разстройство на поведението, смущения на каналите, както и пациенти, които имат болестта на Алцхаймер и сенилна деменция от Алцхаймеров тип.
Лечение ефекти на инсулт (етап хронична исхемичен инсулт), като например смущения на реч, нарушена емоционалната сфера и за увеличаване на подвижната умствена активност.
Хроничен алкохолизъм - за лечение на психо-органични и отнемане синдроми.
Лечение на вертиго и свързаните с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяност от вазомоторен и психологически произход.
В комплекс лечение на по-ниска способност живот при деца с психо-органичен синдром.
За лечение на кортикални миоклонус в двете моно- и комбинирана терапия.
При лечение на сърповидно-клетъчна анемия.
Методът на използване и дозата.
Прилага орално. Дневната доза - 30-160 мг / кг, честотата на дозиране - 2-4 пъти на ден. Вътрешно определен по време на хранене или на гладно; капсули трябва да бъдат измити с течен (вода, сок).
прилага 1, 2 в симптоматичното лечение на хроничен психо-органичен синдром в зависимост от тежестта на симптомите - 2, 4 г (6.12 мл), и по време на първата седмица - 4, 8 г (24 мл) на ден.
При лечение на въздействието на удар (хронична фаза) се прилага 4, 8 г (24 мл) на ден.
При лечението на възприятие трудност за лица с увреждане на мозъка първоначална доза е 9,12 грама (45 - 60 мл) на ден, което поддържа - 2, 4 г (12 мл) на ден. Лечението продължава най-малко 3 седмици.
Когато синдром на отнемане на алкохол - 12 гр (60 мл) на ден. Поддържаща доза - 2, 4 грама на ден.
Лечение на световъртеж и свързани разстройства на баланс 2 4 - 4, 8 г (12 - 24 мл) на ден.
Бебетата след 7 години за коригиране намалена способността за учене номинираните 3, 3 г (16, 5 мл) на ден. Лечението продължава през цялата учебна година.
Когато лечението кортикални миоклонус започва със 7 г 2 (36 мл) на ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава от 4, 8 г (24 мл) на ден до максимална доза от 24 г (120 мл) на ден. Лечението продължава през целия период на болестта. Всеки 6 месеца, които се опитват да отмени или да намали дозата на лекарството, за да предупреди атака постепенно намаляване на дозата от 1, 2 г (6 мл) на всеки 2 дни. Ако няма ефект, или в случай на лек терапевтичен ефект спре лечението.
В сърповидно-клетъчна анемия профилактично дневна доза от 160 мг / кг телесно тегло, разделени в 4 нива на частици.
Дневна доза за деца:
1 до 3 години - 400 мг (2 мл) на ден;
от 3 до 7 години - 400 - 1000 мг (2 - 5 мл) на ден;
от 12 до 16 г. - 800 - 2,400mg (4 - 12 мл) на ден.
На дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй Nootropil отделя чрез бъбреците, трябва да бъдат идентифицирани внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност, съответно следните режими на лечение.
Степента на бъбречна недостатъчност
е необходимо при пациенти с нарушена чернодробна функция корекция на дозата.
Нежелани реакции се наблюдават по-често при пациенти в напреднала възраст, които получават дози от 2 по-горе, 4 грама на ден. В повечето случаи това е възможно да се постигне регресия на тези симптоми, да се намали дозата. Има няколко съобщения за страничните ефекти от стомашно-чревния тракт, като гадене, повръщане, диария, коремна болка и стомаха; нервна система - замаяност, главоболие, атаксия, нарушения баланс, влошаване на епилепсия при безсъние; от психиката - възбуда, безпокойство, нервност, халюцинации, повишена сексуалност, по-рядко - сънливост и депресия; За кожата - дерматит, сърбеж, обрив, подуване.
Противопоказания. Свръхчувствителност на пирацетам pirolidona или производни, както и други компоненти на състава.
Остър исхемичен инсулт (хеморагичен инсулт).
Краен стадий на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс най-малко 20 мл / мин).
Деца под 1 година.
При получаване 75 гр от пирацетам вътре маркирани диспептични симптоми като кървава диария и коремни болки. бяха отбелязани пирацетам други симптоми на предозиране.
Непосредствено след голяма перорално предозиране е възможно да се промият стомаха или повръщане. Лечението е симптоматично, което може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. хемодиализа Ефикасността е 50 - 60% от пирацетам.
Във връзка с ефекта на пирацетам върху тромбоцитната агрегация, внимание е необходимо при прилагане на лекарството при пациенти с нарушена хемостаза по време на голяма операция или при пациенти със симптоми на тежки кръвоизливи. При лечение на пациенти с мозъчната кора миоклонус да се избегне рязко прекъсване на лечението, което може да доведе до актуализация на припадъци.
Когато дълго продължава лечението на пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция, ако е необходимо, да извършва корекция на дозата в зависимост от резултатите от проучването на креатининовия клирънс.
Имайки предвид възможните странични ефекти на пациента трябва да бъде последвано с повишено внимание при работа и механизми за задвижване на превозното средство.
Тя прониква чрез апарат мембранен филтър за хемодиализа.
Бременност и кърмене. Проучванията при животни не са показали нежелани ефекти върху ембриона и неговото развитие, включително и в следродилния период; пирацетам не се промени по време на бременност и раждане.
Опитът с лекарството за лечение на бременни жени не е нужно. Пирацетам преминава плацентарната бариера и в кърмата. Концентрацията на наркотици при новороденото достига 70-90% от неговата концентрация в кръвта на майката. С изключение на особени обстоятелства не Nootropil да се прилага по време на бременност. Тя трябва да се въздържат от кърменето по време на лечение с лекарството.
Взаимодействието с други лекарства. Когато се комбинира с използването на хормони на щитовидната жлеза (Т3 + Т4) възможно повишена раздразнителност, дезориентация, и нарушения на съня. Нямаше никакви взаимодействия с клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, натриев валпроат.
Високи дози (9, 6 грама на ден) пирацетам аценокумарол повишена ефективност при пациенти с венозна тромбоза: значително намаляване на нивото на тромбоцитната агрегация, фибриноген, Villibrana фактори, вискозитета на кръвта и плазмата.
Способността да се промени пирацетам фармакодинамиката при други лекарства ниската 90% от лекарството се появява непроменен в урината.
Ин витро пирацетам не инхибира цитохром Р 450 изоформа SYR1A2, 2В6, 2S8, 2S9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4A9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл. При концентрация от 1422 мкг / мл отбележи SYR2A6 леко инхибиране (21%) и 3A4 / 5 (11%). Метаболитни взаимодействия с лекарства, които са податливи на биотрансформация на тези ензими са малко вероятни.
Приемът пирацетам 20 мг на ден не се променя нивото на кривата на връх и концентрацията на антиепилептични лекарства в серума (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроат) при пациенти с епилепсия.
Едновременното прилагане на лекарство и алкохол не влияе на нивото на концентрация пирацетам в серума и концентрацията на алкохол в кръвния серум не се променя при получаване на 1, 6 г пирацетам.
Условия и срокове.
Съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 ° С Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Срокът на годност 4 години. Срок на годност на отворени флакони 12 дни.
Свързани статии