Структура и състав: Спрей за нос dozirovannyy1 dozamometazona фуроат (като монохидрат) 50 mkgvspomogatelnye вещества: диспергира целулоза BP 65 CPS; глицерол; натриев цитрат дихидрат; лимонена киселина монохидрат; полисорбат 80; бензалкониев хлорид; фенилетилов алкохол; пречистена вода
в пластмасова бутилка с дозиращ клапан актове до 120 дози; във флакон картонена кутия 1.
Показания:
- Лечение на алергичен ринит (сезонен и целогодишен) при възрастни, юноши и деца от 2 години;
- обостряне на синузит (комплексна терапия с антибиотици) при възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) и деца над 12-годишна възраст;
- предотвратяване на сезонен алергичен ринит, умерена и тежка (препоръчва се за 2-4 седмици преди очакваната започне запрашаване сезон).
Противопоказания:
- свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството;
- присъствие нелекувана локална инфекция включващо процес на лигавицата на носната кухина;
- скорошна операция или травма на носа (за лечение на рани);
- TB инфекция (активна или латентна) на дихателните пътища, се лекува гъбични, бактериални, вирусни инфекции или системна инфекция, причинена от херпес симплекс в лезии на окото (по изключение използването на лекарството в тези случаи вероятно по нареждане на лекар с голямо внимание);
- Деца под 2-годишна възраст (не съществуват данни за прилагане на безопасност).
Прилагане на бременност и кърмене:
След назално приложение на препарата в максималната терапевтична доза от мометазон не е определено дори в минималната концентрация в кръвната плазма; Следователно, може да се очаква, че ефектът от това върху плода ще е незначително и потенциалната токсичност на репродуктивната функция - много ниска.
Въпреки това, поради факта, че специални, добре контролирани проучвания на лекарството при бременни жени не е било NASONEX при следва да се прилага при бременни жени, кърмачки или жени в детеродна възраст, само ако очакваната полза от неговата цел не оправдава потенциалния риск за плода и новороденото.
Новородени, чиито майки по време на бременността са били използвани кортикостероиди, трябва да бъдат разгледани внимателно, за да се открие възможно hypoadrenalism.
При лечение на сезонен или целогодишен алергичен ринит.
- епистаксис (изричен избор или боядисани, слуз или кръвни съсиреци)
- фарингит,
- усещане за парене в носа,
- възпаление на носната лигавица.
Кървенето от носа обикновено спират сами по себе си, те не са били тежки; Те се появяват при честота малко по-голямо, отколкото с плацебо (5%), но равен или по-малко, когато се използва друг SCS за интраназално приложение, които са използвани като активни контроли (някои от тях честота на носа кървене е до 15% ). Честотата на всички други нежелани реакции е сравнима с честотата на възникването им с плацебо.
- кръвотечение от носа,
- главоболие,
- чувството за дразнене в носа,
- кихане.
Честотата на тези нежелани реакции при деца е сравнима с честотата на възникването им с плацебо.
При лечение на синузит обостряния (използвайки Nazoneks спрей като адювант).
При възрастни и юноши:
- главоболие,
- фарингит,
- усещане за парене в носа,
- възпаление на носната лигавица.
Епистаксис е умерено експресирани, честотата на тяхната поява, когато се прилага също NASONEX при сравними с честота nasalbleedings на с плацебо (5% спрямо 4%, съответно).
Много рядко чрез интраназално прилагане на глюкокортикостероиди са случаи на перфорация на носната преграда или повишено вътреочно налягане.
Симптоми: продължителна употреба на кортикостероиди във високи дози, както и едновременното използване на множествена SCS възможно инхибиране на функцията на системата хипоталамус-хипофиза-надбъбречна.
Лечение: поради малкия (по-малко от 0,1%) системната бионаличност е малко вероятно, че случайно или преднамерено предозиране изискват приемането на каквито и да било мерки, различни от непрекъснато наблюдение на пациента, следвани от продължаване на лечението в препоръчваната доза.
Дозировка и начин на приложение:
През носа. Nazoneks® прилага като суспензия назално инхалиране, съдържаща се в спрей бутилка. Вдишването осъществява чрез използване на специални дюзи дозиране на флакона.
Преди първото използване на спрей за нос Nazoneks® необходимо да му "калибриране" чрез натискане на разпределителното устройство 6-7 пъти. След "калибриране" набор стереотипни фураж лекарството при което всеки натискане е емисии от около 100 мг суспензия от мометазон фуроат, съдържащ мометазон фуроат монохидрат в количество, еквивалентно на 50 мкг от химически чиста мометазон фуроат. Ако спрея не е била използвана в продължение на 14 дни или повече, преди ново заявление трябва да бъде отново "калибриране".
Преди всяка употреба трябва да се разклаща енергично бутилка спрей.
Лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит
Началото на действие на лекарството обикновено се отбележи клинично в рамките на първите 12 часа след първото приложение на препарата.
Допълнително лечение на обостряне на синузит
След 12 месеца от лечението с назален спрей Nazoneks® не възникнат признаци на атрофия на носната лигавица; В допълнение, мометазон фуроат тенденция за насърчаване на нормализиране на хистология на проби от биопсия в изследвания на носната лигавица.
Както при всяко дългосрочно лечение, пациентите, които използват спрей за нос Nazoneks® продължение на няколко месеца или по-дълго трябва да се проверяват периодично за възможни промени в лигавицата на носа. В случай на местната гъбична инфекция на носа или гърлото, или ще трябва да се спре лекарството или да извършва специална обработка. Продължаване за дълго време, стимулиране на лигавицата на носа или гърлото може да бъде индикация за отстраняване на лекарството.
В плацебо-контролирани клинични проучвания при деца, когато се прилагат Nazoneks® назален спрей в дневна доза от 100 мг за една година, се отбележи, забавяне на растежа при деца. Продължително лечение на назален спрей Nazoneks® разполага се наблюдава потискане на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната система. Пациенти, които отиват в лечението на спрей за нос Nazoneks® след продължително лечение на кортикостероиди системни ефекти, изискват специално внимание.
Отмени системни кортикостероиди при тези пациенти може да доведе до бъбречна недостатъчност, която може да наложи приемането на съответните мерки. По време на преминаването от лечение на системни кортикостероиди за лечение на назален спрей Nazoneks® някои пациенти могат да имат симптоми на абстиненция, кортикостероиди, като болка в ставите и / или мускулите, умора, депресия; въпреки намаляване на остротата на симптомите, свързани с лезии на носната лигавица; такива пациенти трябва да бъде специално убеди целесъобразността от продължаване на лечението назален спрей Nazoneks®. Промяна на терапия може също така да определи предварително еволюира алергични заболявания като алергичен конюнктивит, екзема, преди маскиран терапия GCS системно действие.
Пациентите, лекувани с кортикостероиди, има потенциално намалена имунна реактивност, те трябва да уведомят повишен риск от заразяване в случай на контакт с болни от инфекциозни заболявания (варицела, морбили), както и необходимостта от медицинска консултация, ако е възникнало контакт.
Свързани статии