Руската Министерство на здравеопазването
Федералната служба за НАДЗОР НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

На движението на медицински кислород

В съответствие с действащото законодателство в областта на здравеопазването, медицински газове (кислород за медицински газ и течни, ксенон, и т.н.) Обърнете се към лекарства.

Наркотиците са въведени в обръщение на територията на Руската федерация, ако са регистрирани със съответния упълномощен федерален орган на изпълнителната власт.

регистрация състояние се потвърждава и от удостоверението за регистрация и включване на лекарството в медикаментите Държавния регистър.

По този начин, на производителите, участващи в търга за доставка на медицински кислород в болниците трябва да имат:

- валиден лиценз за дейност за производство на лекарства, които в списъка на дела, за да се даде "производството на кислород" или "медицински газове";

- удостоверение за регистрация на производителите на лекарствения продукт "газообразно медицински кислород."

Отбележете, че в държавен регистър медикаменти включено лекарство "течност медицински кислород", която се разглежда като фармацевтично вещество за производство на "медицински кислород газ."

При производството на "течен медицински кислород" - "медицински кислород газ" също изисква лиценз за производство на медикаменти.

Юридическите лица, ангажирани в закупуване, съхранение и транспорт на медицински кислород трябва да бъдат лицензирани за фармацевтичната дейност.

По отношение на използването на кислородни концентратори за медицински институции да информират.

Според автоматизираната информационна система Roszdravnadzor в Руската федерация в момента са регистрирани редица медицински изделия. - кислород производители концентратор като ".. Jiangsu Ю Медицински Ekvipment Край Sapplay Ко ООД" в Китай, Bitmos GmbH, Германия и т.н. В хода на регистрация, са установени технически изисквания за качеството на кислорода, произведени от тези медицински изделия.

В съответствие с документи, предоставени от заявителите за регистрация, споменатият кислородни концентратори са предназначени за кислород (кислород и въздух) на терапия аерозолно инхалиране или течни лекарства засегната (пациент) за терапевтични цели. Те се използват в най-различни здравни заведения, услуги за спешна помощ и помощ и спасителни служби първите, както и за индивидуална употреба, както в болницата и у дома.

Медицински приложения на кислород, произведени от техническите изисквания, не е регистрирано в Руската федерация, не се вписва в Държавния регистър на лекарствените продукти е нарушение на действащите закони.

Ръководители на териториални органи Roszdravnadzor на субектите на Руската федерация трябва да информират субектите на здравните органи на Руската федерация и лидерите в здравните заведения на нормативните изисквания за производство и продажба на медицински кислород.