Собствениците на патента RU 2274459:
Руската ВМА (RU)
Изобретението се отнася до лекарство, по-специално до преливане, и могат да бъдат използвани за получаване на eritrotsitsoderzhaschih компоненти.
Метод за получаване на червени кръвни клетки чрез фракциониране на дози запазена кръв (Инструкции за фракциониране консерви компоненти кръвни клетки и плазма. СССР МЗ, град 06.11.1987). С този метод първия етап се събира от донора наведнъж 450 мл # X000B1 10% от цялата кръв. Впоследствие консерви донор кръв се центрофугира за получа събрани от всяка кръвна плазма доза от единична доза (200-300 мл) и червени кръвни клетки (200-250 мл).
Недостатък на този метод са: използването на донор ирационалност контингент срещу значително намаляване му, големи обеми анулиране на еритроцитите носители на изтичане, недостатъчно захранване на компонентите на процеса на лечение eritrotsitsoderzhaschimi с редки фенотип и други.
Чрез позоваване на УЕЙЛД plazmotsitafereza компонент разделена на плазмафереза (плазма преформа) и cytapheresis - trombotsitaferez (получаване на тромбоцитите концентрати), leykotsitaferez (празно левкоцити концентрати), и т.н. В зависимост от техническите средства, чрез които заготовката се от кръвни компоненти, хардуер и neapparatnye изолира (прекъснат, дискретни или ръчни) методи афереза.
Понастоящем се използва кръвни клетки сепаратор могат да се подготвят всички кръвни компоненти. Дискретни методи, разработени за производство на компоненти като плазма, тромбоцити.
Недостатък на този метод е най-високата цена на двете машини и техника (сепаратори на кръвни клетки) и консумативи за еднократна употреба (система от магистрали до сепаратора), което силно ограничава неговото широко въвеждане в промишлена практика на кръв услуги институции на страната.
Целта на изобретението: намаляване на разходите за събиране на eritrotsitsoderzhaschih компоненти (наричани по-нататък просто червените кръвни клетки) и широкото въвеждане на този метод в съоръжения промишлена практика на кръв услугата.
Задачата се решава с това, че заготовката се извършва метод еритроцити двойна дискретни cytapheresis.
Методът се осъществява, както следва. Получаване на еритроцитите се извършва чрез охладена центрофуга (ILP 3-3.5 и др.), Както и полимерни контейнери за получаване на кръв и нейните компоненти (кръвни торбички "500/300, кръвни торбички" 500/300/300, ресуспендират с разтвор на контейнери - Teruflex 450 CPD / SAGM, Terumo, Япония, и т.н.).
За да се избегне многократно пункция игла от вената не е отстранена, е свързан към предварително приготвен инфузия система с разтвор на 0.9% натриев хлорид. Капково разтвор се извършва преди реинфузия autokomponentov. След центрофугиране, плазмата чрез plazmoekstraktora LTS и прехвърлени за изпразване на сателитна (сдвоен) торбата. Контейнерът с еритроцитите в обем 180-220 мл се запечатва и pasportiziruyut. Плазма с LTS чрез системата за кръвопреливане reinfuziruyut донор. Трансфузионна autokomponentov завършен първият работен цикъл. В процеса на първия цикъл, за да се предотврати по-нататъшното намаляване на първоначалния курс въвеждане хематокрит се регулира по такъв начин, че за първи цикъл не надвишава обема на преливане 20-30ml на физиологичен разтвор. След завършване на преливане autoplasma LTS от втори (подобно) цикъл. Общият обем се инжектира на дарение 0,9% разтвор на натриев хлорид е 400-500 мл. За да се предотврати появата на цитрат интоксикация autokomponentov реинфузия извършва при скорост 30-40 мл / мин.
Така, от един донор на 87,5 # x000B1; 5,4 мин могат да се подготвят две дози на еритроцитите концентрат (ЕС) 0,95-0,98 хематокрит и общ обем 360-420 мл. От FE чрез добавяне към контейнера с еритроцити autoplasma или ресуспендиране разтвор може да получи две дози съответно "червени кръвни клетки с дистанционно LTS" или две дози "еритроцитна суспензия с дистанционно LTS". Получаване eritrotsitsoderzhaschih споменатите компоненти се извършва въз основа на съответния документ. Ако е необходимо, след окончателното ТВЕ за сертифициране подлага на криоконсервация при ултраниски температури в течен азот (-196 # x000B0 С) за дългосрочно съхранение.
Многократното дарение две дози от еритроцити могат да бъдат извършени с интервал от 6 месеца. Ако е необходимо (по-голяма нужда от еритроцитите, по-специално от страна на донорите с рядката кръв фенотип, аварийно и т.н.) интервали между дарения може да бъде намалена до 4-5 месеца. В такива случаи, а предварителните нива лабораторно проследяване опис на съдържанието на желязо в серумния феритин. Ако има признаци на този метал дефицит трябва да бъде назначаването на заместителна терапия с железни препарати. Един месец след две дози exfusion еритроцитни донори може да бъде разрешено да плазмафереза и trombotsitaferezu на обща основа. Leykotsitaferez може да се извърши не по-рано от 2 месеца след двойно eritrotsitafereza.
Проведено клинично изпитване за проучване на ефекта на две дози заготовки еритроцити чрез двойна дискретни eritrotsitafereza показва безопасност на метода и отсъствието на нежелани ефекти върху здравословното му състояние и работоспособността на донора в съответствие с посочените по-горе изисквания.
Предложеният метод еритроцити заготовката е икономически по-изгодно от хардуер eritrotsitaferez (ЕА). Следните данни могат да бъдат намалени, за сравнение: цената на съвременни кръвни клетки сепаратори за cytapheresis донор варира 60000-130000 долара, цената на еднократна консумативи системи гръбнаци на сепаратори за една операция е от cytapheresis хардуер 130 до $ 300 (в зависимост от вида на сепаратор). Трябва да се добави, че местната индустрия в момента не произвежда такова оборудване. Цената на основно оборудване (охладена центрофуга) за операции дискретна plazmotsitafereza много по-евтино, средно с 5000 до 25 000 $ (в зависимост от производителя и техническото оборудване). Колкото повече, така че почти всички кръв услуги институции, оборудвани с необходимите центрофуги. Разходите на апарата за поток полимер за провеждане на двойно действие cytapheresis дискретни диапазони на 10-20 $. Трябва също да се отбележи, че цялото оборудване и консумативи, необходими за събиране на еритроцитите изобретателен метод, са на разположение местни производители.
По-дълъг срок дискретна EA сравнение с хардуер начин компенсира от възможността за едновременно събиране на еритроцити от няколко донори (от 4-6 и повече дарители, в зависимост от възможностите центрофугите технически).
Разработеният метод е принципно нова до Услугата Blood в Руската федерация. Нейното прилагане в практиката на работа ще се увеличи с 2 пъти обема на gemoeksfuzii от един донор, което ще увеличи доставките на военни компоненти лечебни заведения eritrotsitsoderzhaschimi, особено на редки кръвни групи; ще подобри безопасността и ефективността на преливане терапия. Организация на дарение на червените кръвни клетки с помощта на предлагания метод за периодичен eritrotsitafereza ефективно и рационално използване на донорски изстрела, намаляване на броя на непродадените компоненти eritrotsitsoderzhaschih отписани и унищожени след срока на годност.
Свързани статии