Името на марката: Meridia (Meridia ®)
Международно непатентно наименование:
Състав 1 капсула съдържа:
Активен ингредиент - сибутрамин хидрохлорид монохидрат - 10 или 15 мг.
Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, индиготин, Е132, Е171 титанов диоксид, желатин, натриев лаурил сулфат, мастило (сиво), хинолин жълто
Твърда желатинова капсула с жълто и синьо капаче корпус (10 мг капсули) и с бяло тяло и синьо капаче (15 мг капсули) с припокриване на дозиране, съдържаща бял или почти бял прах.
Фармакотерапевтична група. Средството за лечение на затлъстяване
Sibutramine е пролекарство и упражнява своите ефекти ин виво поради метаболити (първични и вторични амини) инхибиране на обратното захващане на моноамини (серотонин и норадреналин предимно). Увеличението на невротрансмитери в синапсите повишава активността на централната 5НТ-адренергичните рецептори и серотонин, което увеличава чувството на ситост и да намали необходимостта от храна и повишаване termoproduktsii. Индиректно активиране бета 3 адренергични рецептори, сибутрамин отразява на кафявата мастна тъкан. Sibutramine и неговите метаболити не засягат освобождаването на моноамини, не инхибира МАО; Той няма афинитет към множество невротрансмитерни рецептори, включително серотонергичната (5-НТ1. 5-НТ1А. 5-НТ1В. 5-НТ2А. 5-НТ2с), адренергичен (бета1. Бета2. Beta3. Алфа1. Алфа2), допамин (D1. D2), мускаринов, хистамин (Н1), и бензодиазепинови рецептори на NMDA.
Показания
- храносмилателния затлъстяване с индекс на телесна маса (BMI) от 30 кг / м 2 или повече;
- храносмилателния затлъстяване с BMI от 27 кг / м 2 или повече в комбинация с диабет тип 2 или дислипопротеинемия.
- установена свръхчувствителност към сибутрамин или с други компоненти на състава;
- присъствие на органични причини за затлъстяване (например хипотиреоидизъм);
- сериозни хранителни разстройства - анорексия невроза или булимия невроза;
- психични заболявания;
- синдром на Жил де ла Турет (хронична генерализирана кърлеж);
- едновременни МАО-инхибитори (например, фентермин, фенфлурамин, дексфенфлурамин, етиламфетамин, ефедрин), или тяхната употреба в продължение на 2 седмици преди прехвърляне Meridia; използването на други средства, действащи на централната нервна система инхибиране на обратното захващане на серотонин (виж "Взаимодействие с други лекарства."); сънотворни; препарати, съдържащи триптофан; и други централно действащи лекарства за намаляване на телесното тегло;
- исхемична болест на сърцето, астма, хронична сърдечна недостатъчност, вродено сърдечно заболяване, периферна артериална оклузивна болест, тахикардия, аритмия, мозъчно-съдова болест (инсулт, преходни мозъчно-съдови инциденти);
- неконтролирана хипертония (кръвно налягане (ВР) над 145/90 мм живачен стълб) (вижте също раздел "Важна информация").
- хипертиреоидизъм;
- тежка чернодробна и / или бъбречна;
- доброкачествена хиперплазия на простатата;
- феохромоцитом
- затваряне глаукома;
- установено лекарство, лекарство или алкохолна зависимост;
- Бременност и кърмене;
- 18-годишна възраст и над 65 години
Предпазни мерки трябва да се предписва лекарството при следните условия. история на аритмия, хронична кръвоносната недостатъчност, коронарна артериална болест (включително история), холелитиаза, хипертония (контролира и история), неврологични разстройства, включително умствено изоставане и гърчове (включително история) , на черния дроб и / или бъбречно заболяване с лека до умерена тежест, вербална и моторни тикове история.
Употреба по време на бременност и кърмене
Тъй като до този момент няма достатъчно убедителна редица проучвания по отношение на безопасността на Meridia ефекти върху плода по време на бременност не трябва да използвате това лекарство. Жени, които са в детеродна възраст, като се Meridia трябва да използват контрацепция. Не трябва да приемате Meridia по време на кърмене.
Дозиране и администрация
Дозата се определя индивидуално, в зависимост от поносимостта и клиничната ефективност. Като начална дневна доза трябва да се приема по 1 капсула 10 мг Meridia. Пациентите, които реагират слабо на получаване Meridia 10 мг (загуба на тегло по-малко от 2 кг за 4 седмици), предмет на добра поносимост на лекарството, дневната доза може да бъде увеличена до 15 мг, т.е. Една капсула 15 мг Meridia. Пациенти, които реагират слабо на получаване Meridia 15 мг (загуба на тегло по-малко от 2 кг за 4 седмици), по-нататъшно лечение с това лекарство трябва да бъде спряно.
Meridia капсули трябва да бъдат взети сутринта, течен притиснат достатъчно количество течност (вода стъкло). Лекарството може да се приема на празен стомах, и се смесва с храната.
Лечението не трябва да продължава повече от 3 месеца при пациенти, които реагират слабо на лечение, т.е. че по време на 3 месеца от лечението не успяват да се постигне намаляване на телесно тегло от 5% от първоначалното ниво. Лечението не трябва да продължи, ако терапията Meridia след постигне загуба на тегло, на пациента се добавя към телесното тегло на 3 кг или повече. продължителност Meridia на лечение не трябва да превишава 2 години, като за по-продължителен период от информация приложение на лекарството върху ефикасността и безопасността са отсъства.
В повечето случаи, странични ефекти се наблюдават в началото на лечението (първите 4 седмици).
Тяхната сила и честота с течение на времето отслабва.
Странични ефекти обикновено не са тежки и обратими. Странични ефекти, в зависимост от въздействието върху органите и системите на органи, са представени в следния ред (често> 10%, 1-10% понякога, рядко ЦНС честите нежелани реакции са сухота в устата и безсъние, понякога има главоболие, замаяност, безпокойство, парестезия, както и промени във вкуса.
Сърдечно-съдовата система понякога се срещат тахикардия, сърцебиене, повишено кръвно налягане, вазодилатация.
От страна на органите на храносмилателната система често имат загуба на апетит и запек, понякога гадене и влошаване на хемороиди.
За кожата понякога е маркирана изпотяване.
В редки случаи, лечението с сибутрамин описва следната нежелано клинично значимо явление: дисменорея, оток, грипоподобни симптоми, сърбеж по кожата, болки в гърба, болки в корема, парадоксално повишен апетит, жажда, ринит, депресия, летаргия, емоционална лабилност, тревожност, раздразнителност, тревожност, остър интерстициален нефрит, кървене, Henoch-Schönlein пурпура (кървене в кожата), припадъци, тромбоцитопения, преходно повишаване на активността на чернодробните "" ензими в кръвта.
В един пациент с шизо-афективни заболяване, което вероятно е съществувало преди началото на лечението, след лечение разработен остра психоза.
Реакциите на отмяната, като главоболие или повишен апетит, са рядкост. Няма доказателства, че наблюдава след преустановяване на лечението, отнемане или смущения в настроението.
Промени в сърдечно-съдовата система
Налице е умерено възстановяване на кръвното налягане сам 1-3 мм живачен стълб и умерено повишаване на сърдечната честота с 3-7 удара в минута.
В някои случаи не са изключени по-силно изразени повишаване на кръвното налягане и сърдечната честота. Клинично значими промени в кръвното налягане и сърдечната честота се записват предимно в началото на лечението (през първите 4-8 седмици).
Използването на Meridia при пациенти с повишено кръвно налягане: виж раздел "Противопоказания" и "Специални инструкции".
Има много ограничени данни за предозиране сибутрамин. Специфични признаци на предозиране не са известни, обаче, трябва да се вземе предвид възможността за по-ясно изразен проява на странични ефекти. Трябва да уведомите Вашия лекар, в случай на съмнение за предозиране.
не съществуват специално лечение и специфични антидоти: Медицински събития при предозиране. Необходимо е да се провеждат съвместни действия: да се осигури свободно дишане, наблюдение на здравето на сърдечно-съдовата система, както и за изпълнение на поддържащо симптоматично лечение, ако е необходимо. Своевременно използване на активен въглен може да намали приема на сибутрамин. Стомашна промивка може да има благоприятен ефект. Пациенти с високо кръвно налягане и тахикардия могат да бъдат причислени към бета-блокери. Ефективността на форсирана диуреза или хемодиализа не е установена.
Взаимодействие с други лекарства
Трябва да се внимава, докато получават сибутрамин с лекарства, които инхибират активността SYRZA4 ензим, като противогъбично лекарство кетоконазол, антибиотици (еритромицин, тролеандомицин) и циклоспорин. Едновременното използване на тези лекарства и сибутрамин води до повишаване на плазмената концентрация на сибутрамин метаболити с повишена сърдечна честота и клинично значение увеличение QT интервал.
ТБ лекарства рифампин, макролиди антибиотици, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могат да ускорят метаболизма на сибутрамин.
Meridia трябва да се използва само в случаите, когато всички не-фармакологични интервенции за намаляване на теглото, са неефективни - ако намаляването на телесното тегло в рамките на 3 месеца е по-малко от 5 кг.
За да се отговори на въпроса за вземане Meridia е необходимо да се консултирате с лекар, дори и ако преди това сте имали да се отнасят към него в това отношение. лечение Meridia трябва да се извършва като част от комбинирана терапия за намаляване под лекарско наблюдение телесно тегло, имат практически опит в лечението на затлъстяването. В комплексната терапия включва и промяна в диетата и начина на живот, както и повишена физическа активност. Важен компонент на лечението е да се създадат предпоставки за устойчиви промени в хранителните навици и начина на живот избор, които са необходими за запазване на постигнатия загуба на тегло след прекратяване на терапията с наркотици. Пациентите трябва да бъдат под лечението на наркотици Meridia променят своя начин на живот и навици, така че след приключване на лечението, за да се осигури запазването на намаляване на постигната тегло. Пациентите трябва да са наясно, че неспазване ще доведе до повторно наддаване на тегло и повтарящи се обръща към лекаря.
Пациентите, приемащи Meridia, е необходимо да се измери кръвното налягане и сърдечната честота. През първите 2 месеца от лечението, тези параметри трябва да бъдат наблюдавани на всеки 2 седмици, а след това веднъж месечно. Пациенти с хипертония, чиято антихипертензивно лечение на фона на нивото на кръвно налягане над 145/90 mm Hg Този мониторинг следва да се извършва много внимателно и, ако е необходимо, по-кратки интервали. Пациенти, при които кръвното налягане два пъти чрез многократни измервания надвишават нивото на 145/90 mm Hg лечение с Meridia трябва да бъде преустановено (вж. раздел "Странични ефекти. Промените в сърдечно-съдовата система").
Специално внимание следва да се обърне на едновременно приложение на лекарства, които увеличават интервала QT. Тези лекарства включват Н1-хистамин блокери (астемизол, терфенадин); антиаритмични средства, които повишават интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулатор на подвижността на стомашно-чревния тракт, цизаприд; пимозид, сертиндол, и трициклични антидепресанти. Това се отнася до условията, които могат да доведат до увеличаване на QT интервал (например, хипомагнезиемия) (Вж. Също "взаимодействие с други лекарства").
Интервалът между приемането на МАО-инхибитори (включително фуразолидон, прокарбазин, селегилин) и сибутрамин трябва да бъде най-малко 2 седмици. Въпреки че не е установена връзка между сибутрамин и развитието на първична белодробна хипертония, обаче, с оглед на добре известен риск от лекарства от тази група, с редовен медицинско наблюдение е необходимо да се обърне специално внимание на симптоми като прогресивна диспнея (дихателни проблеми), гръдна болка и подуване на краката , Когато прескочите доза от Meridia, не трябва да се приема по следния начин двойна доза, се препоръчва да се продължи по-нататъшното приемане на предписаната схема на наркотици. Продължителност на Meridia не трябва да надвишава 2 години.
Ефекти върху способността за управление на автомобил, механизми за управление.
Лекарства, повлияващи централната нервна система, могат да ограничат умствената дейност, паметта и скоростта на реакцията. Въпреки че сибутрамин не засегна изследвания на тези функции, обаче, на рецепцията на наркотици Meridia може да ограничи способността да управляват моторни превозни средства и механизми за управление.
Капсулите от 10 или 15 мг.
7 или 14 капсули в блистери от PVC и А1 фолио. 1. 2, 6 или 12 контура клетъчни пакети, заедно с инструкции за употреба, поставени в картонена кутия.
В сухо място при температури под 25 ° С Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Списък Б.
3 години.
Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Условия за доставка на аптеки
Производителят.
Abbott GmbH & Co. KG, Germany
Акредитираният представител на фирма "Abbott Laboratories SA" на руски
107031, Москва, Dmitrovsky на. г. 9.
Свързани статии