Topotecan химиотерапия СЛЕД ефективното лечение И ОПЕРАТИВНА химиотерапия с карбоплатин и паклитаксел при пациенти с рак на яйчниците. РЕЗУЛТАТИ MNOGOTSENTRVOGO рандомизирани проучвания

Целта на проучването. Известно е, че лекарството е ефективно топотекан като втора линия химиотерапия на рак на яйчниците. Целта на това изследване - за да разберете дали това е правилното използване на топотекан с цел консолидиране на стандартната химиотерапия от първа линия ефект.

Материали и методи. В проучването са включени 273 пациенти с новодиагностициран рак на яйчниците, които са били подложени на химиотерапия при СР схема (карбоплатин AUC 5 и паклитаксел 175 мг / m²). След 6 цикъла химиотерапия на пациенти, които са имали цел изразен ефект, са рандомизирани в 2 групи: първата група се провежда 4 цикъла химиотерапия топотекан 1.5 мг / m за 1 до 5 дни на цикъл 3 седмици, пациентите от втората група останаха под надзор. Очаквана средна преживяемост без удължение е 50%. Средната възраст на пациентите е 56 години. В 65% от пациентите с диагноза е етап III болест, 10% от пациентите - IV етап; 46% от пациентите след хирургично лечение на прояви на заболяването не са оптимално циторедуктивна операция се извършва в 20% от пациентите.

Резултати. След 6 цикъла на химиотерапия в 87% от пациентите са имали пълна регресия на заболяването се характеризира с клинични данни, 13% от пациентите - за частична регресия. Средният свободна от заболяване, продължителност на живота в топотекан група е 18.2 месеца в контролната група - 28,4 (разликата не е статистически значима, P = 0,83; тест вход ранг). Степен 3-4 неутропения се съобщава при 58% от пациентите в група пентахидрат, тромбоцитопения степен 3-21% от пациентите, степен 4-3% от пациентите.

Заключения. В това изследване е показано, че топотекан не води до увеличаване на интервала на пациенти с напреднал рак на яйчниците, получаващи първа линия химиотерапия ефективно с карбоплатин и паклитаксел без заболяване.