Фармакологични ефекти
Фармакологично действие - отхрачващо, sekretoliticheskoe, secretomotoric.
фармакодинамика
Проучванията показват, че амброксол - активна съставка Mucosolvan ® формулировка - повишава секрецията на дихателните пътища. Той подобрява производството на белодробно повърхностно активно вещество, и стимулира активността на ресничките. Тези ефекти водят до повишен транспорт ток и слуз (чистота на лигавицата). Укрепване подобрява чистота на лигавицата храчки отхрачването и облекчава кашлицата. При пациенти с ХОББ, хронично лечение с лекарството Lasolvan ® (за най-малко 2 месеца) води до значително намаляване на броя на обострянията. Има значително намаляване на продължителността на обострянията и броя на дните на антибиотична терапия.
Фармакокинетика
За всички лекарствени форми амброксол незабавно освобождаване се характеризира с бързо и почти пълна абсорбция от линейна зависимост от дозата на терапевтичния обхват на концентрация. Стах след перорално приложение се постига чрез 1-2,5ch.
Vd - 552 л. В терапевтичния обхват на концентрация на свързването с плазмените протеини - около 90%.
Работата амброксол от кръвта до тъканите след перорално приложение е бързо. Най-високата концентрация на активната съставка на лекарството се наблюдават в белите дробове.
Приблизително 30% от оралната доза е изложена на въздействието на първо преминаване през черния дроб. Проучванията при човешки чернодробни микрозоми са показали, че CYP3A4 изоензим е преобладаващата изоформа, отговорен за метаболизма на амброксол до dibromantranilovoy киселина. Остатъкът от амброксол се метаболизира в черния дроб, предимно чрез глюкурониране и частично разцепване на dibromantranilovoy киселина (приблизително 10% от приложената доза), а също и малко количество допълнителни метаболити.
Терминал Т1 / 2 амброксол е 10 часа. Общият клирънс е в диапазона 660 мл / мин за бъбречен клирънс представлява около 8% от общия клирънс. Използване на радиомаркер се оценява, че след приемане на единична доза на лекарството в продължение на още 5 дни с урината се освобождава около 83% от дозата. Не е открит значим ефект на възрастта и пола върху фармакокинетиката на амброксол, няма причина за избора на дозата на тези основания.
Показания Мукосолван
Остри и хронични респираторни заболявания с разделяне на вискозно слуз:
остър и хроничен бронхит;
хронична обструктивна белодробна болест;
бронхиална астма с обструкция на освобождаване слюнка;
Противопоказания
Свръхчувствителност към амброксол или други компоненти на състава;
бременност (срок I).
Внимание: II-III триместър на бременността; бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.
Прилагане на бременност и кърмене
Амброксол преминава плацентната бариера. Предклиничните проучвания не са преки или косвени неблагоприятни ефекти върху бременността, ембрионалното / феталното, постнаталното развитие и труда.
Обширна клиничен опит с амброксол след 28-та седмица на бременността не откри доказателства за негативен ефект на лекарството върху плода. Въпреки това, трябва да се спазват обичайните предпазни мерки при използване на лекарството по време на бременност.
Особено не се препоръчва да се вземат лекарството в Mucosolvan ® I триместър. През II и III триместър на бременността, употребата на лекарството е възможно, само ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Амброксол се отделя в майчиното мляко. Въпреки факта, че нежелани реакции при деца, получаващи кърмене не се наблюдава в период на кърмене не се препоръчва да се използва лекарството Lasolvan ® разтвор за орално и вдишване. Предклиничните проучвания на амброксол не са показали отрицателни ефекти върху плодовитостта.
странични ефекти
Част от червата: чести (1-10%) - гадене, намаляване на чувствителността в устната кухина или гърлото; рядко (0.1-1%) - диспепсия, повръщане, диария, коремна болка, сухота в устата во; Рядко (0,01-0,1%) - сухота в гърлото.
разстройства на имунната система, кожата и подкожната тъкан: рядко (0.01-0.1%) - кожен обрив, уртикария; анафилактични реакции (включително анафилактичен шок), * ангиоедем, сърбеж * свръхчувствителност.
Нервна система: често (1-10%) - промяна на вкуса (нарушения на вкуса).
* Тези нежелани реакции са наблюдавани в продължение на широко приложение на лекарството; с 95% вероятност на честота данни на нежелани реакции - рядко (0.1-1%), но е възможно и по-долу; точната честота е трудно да се прецени, защото те не са били наблюдавани при клиничните проучвания.
взаимодействие
Клинично са докладвани значими нежелани взаимодействия с други лекарства. Увеличава проникване в бронхиалната секреция на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин.
Дозиране и администрация
Вътре, независимо от храната. Поглъщане (1 мл = 25 капки).
Възрастни и деца над 12 години: 4 мл (= 100 капки) три пъти на ден за деца: 6 до 12 години: 2 мл (= 50 капки) 2-3 пъти дневно; от 2 до 6: 1 мл (= 25 капки) три пъти на ден; до 2 години: 1 мл (= 25 капки), 2 пъти на ден. Капките могат да се разреждат с вода, чай, сок или мляко.
Възрастни и деца над 6 години: 1-2 инхалации 2-3 мл на ден; деца под 6-годишна възраст: 1-2 вдишване на 2 мл на ден. Mucosolvan ®. разтвор за инхалация, могат да се прилагат с използване на техника за инхалиране (с изключение на инхалатор пара). За да се постигне максимална омокряне при вдишване лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1. Тъй като лечението с вдишване дълбоко въздух може да предизвика кашлица, вдишване трябва да се извършва с помощта на традиционната дишане. Преди инхалация обикновено се препоръчва да се нагрява разтвор за инхалиране в телесната температура. Пациенти с астма се препоръчва инхалаторни бронходилататори наркотици след поглъщане, трябва да се избягват неспецифични стимули и дихателните пътища спазъм.
В случай на запазване на симптомите в рамките на 4-5 дни от началото на дозирането се препоръчва да се консултирате с лекар.
свръх доза
Специфични симптоми на предозиране при хора не е описано. Има съобщения за случайно предозиране и / или медицинска грешка, в резултат на наблюдаваните симптоми известни странични ефекти на лекарството Lasolvan ®. гадене, стомашно разстройство, повръщане, диария, коремна болка.
Лечение: предизвикване на повръщане, стомашна промивка в първите 1-2 часа след въвеждането; симптоматична терапия.
Предупреждения
Тя не трябва да се комбинира с агенти против кашлица, които пречат на отстраняването на храчки.
Консервант разтвор съдържа бензалкониев хлорид, който при вдишване може да предизвика бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.
Получаване Mucosolvan ®. разтвор за орално и вдишване не се препоръчва да се смеси с киселина и алкални разтвори cromoglicic.
Увеличаването на рН на разтвора над 6.3 може да причини утаяване на амброксол хидрохлорид или появата на опалесценция.
Пациенти, които спазват диета giponatrievuyu, трябва да имат предвид, че лекарството Lasolvan ®. разтвор за орално и инхалация съдържа 42.8 мг натрий в препоръчваната дневна доза (12 мл) за възрастни и деца над 12 години.
Има няколко съобщения за тежки кожни лезии, такива като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, които съвпадат с лекарства назначаване отхрачващо като амброксол хидрохлорид. В повечето случаи те могат да бъдат обяснени с тежестта на основното заболяване и / или комбинираното лечение.
При пациенти със синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза в ранната фаза може да се появи треска, болка тяло, ринит, кашлица и болки в гърлото. Симптоматично лечение на кашлица и е възможно погрешно присвояване на средства. Когато новите кожни лезии и лигавиците се препоръчва да се прекрати амброксол лечение и веднага търсят медицинска помощ.
В случай на нарушение Lasolvan ® наркотици в бъбречната функция трябва да се използва само под лекарско препоръка.
Ефект на лекарството върху способността за шофиране и механизми. Не влияе върху събитията Lasolvan ® продукт са установени върху способността за шофиране и работа с машини. Изследвания върху ефекта на лекарството върху способността за шофиране и участват в други потенциално опасни дейности, изискващи висока концентрация и реакции психомоторна скорост не са били извършени.
Форма освобождаване
Разтвор за орално и вдишване, 7.5 мг / мл. 100 мл кехлибарени стъклени флакони с капкомер на РЕ и полипропиленова капачка на винт с индикация на автентичност. Всеки флакон се поставя в картонена кутия и измерената стъкло.
производител
Институт де Анджели SRL 50066 Reggello Prulli, 103 / C, Флоренция, Италия.
Юридическото лице, на чието име издаденото удостоверение за регистрация. АД "Sanofi Русия", Русия.
Телефон: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия за доставка на аптеки
Свързани статии