под формата на освобождаване, структура и опаковане
Прах за спиране за / м от бял до почти бял цвят. 1 флакон. спектиномицин (хидрохлорид пентахидрат) 2 гр Разтворител: бактериостатична вода г / и с бензилов алкохол (8 мг / мл) - 3,2 мл.
Клинико-фармакологична група: Антибиотик.
Широкоспектърен антибиотик изолира чрез ферментация на Streptomyces род на гъбички, трициклична структура. Спектиномицин действа предимно бактериостатично. Той инхибира белтъчната синтеза на бактериалната клетка като взаимодейства със субединица 30S на бактериалната рибозома, което води до нарушаване на стабилност и осмотичен лизис на микробни клетки.
Спектиномицин е активен срещу няколко грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Максималната ефективност наблюдава с Neisseria гонорея, в който продуктът е бактерициден ефект (MIC 7.5-20 мкг / мл). Премахване на микроорганизмите се оценява чрез липса на растеж на културите след 96 часа по-късно получи продукта.
След / M на спектиномицин се абсорбира бързо. След еднократна инжекция в доза от 2 грама Стах от 100 пг / мл в плазмата и достига в продължение на 1 час.
свързване nekordinalnoe плазмените протеини. Инхибиторна концентрация в серума се постига в продължение на 8 часа и 15 мкг / мл.
Т1 / 2 е 1,7 часа. До 100% от приложената доза се екскретира в урината като непроменен в продължение на 48 часа.
Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Т1 / 2 увеличава с нарушена бъбречна функция, но няма клинично значение в еднократна употреба.
урогениталния гонорея при мъжете и жените.
Възрастни продукт се прилага в доза от 2 г (5 мл суспензия). Лекарството се инжектира дълбоко / m в горния външен квадрант на бедрата. Дозата може да бъде разделена на 2 инжекции.
Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 4 г (10 мл суспензия).
При определяне пациенти продукти възрастни не е необходима корекция на дозата. Не препоръчваме използването на Кирин продукт при деца поради липса на достатъчно данни. Това е съобщено, че доза от 40 мг / кг телесно тегло е в сила за деца на възраст над 2 години.
При липса на друга ефективна терапия може да се прилага Kirin продукт при тази доза. Няма данни за употребата на продукта Кирин на при деца на възраст под 2 години.
Условия суспензия на / м
Трябва да се добави 3,2 мл стерилна вода за инжектиране на съдържанието на флакона и се смесват веднага. Получената суспензия (5 мл) е с концентрация 400 мг / мл. се изисква подготвени суспензия, за да бъдат въведени незабавно, магазин, че не може да бъде.
ЦНС: световъртеж, безсъние.
Алергични реакции: рядко - кожен обрив (забелязан еритематозен, понякога преминаваща в сърбеж), уртикария, анафилактични реакции.
От храносмилателната система: гадене, холестатична жълтеница, повишаване на алкални фосфатаза.
От отделителната система: намалява отделянето на урина, не е съпроводено с увредена бъбречна функция; в някои случаи - хематурия; При продължителна употреба - увеличаване на нивото на уреята в кръвта, намаляване на кораба.
От лабораторните параметри: С продължителна употреба - намаляване на хематокрита, нивата на хемоглобина и глутаминова пирогроздена трансаминаза в серума.
Местни реакции: (<1%) уплотнение и болезненность в месте инъекции.
Свръхчувствителност към продукта.
Адекватни и добре контролирани проучвания за използването на продукта Кирин не се извършват по време на бременност. Назначаване на Кирин продукт по време на бременност е възможно само в случаите, когато потенциалната полза за жените, отколкото потенциалната вреда за плода. Налице е положителен клиничен опит със стандартно възрастен доза Kirin продукта за лечение на гонорея при бременни жени в случаи на свръхчувствителност към пеницилини или жени с Neisseria гонорея щамове, резистентни към други антибиотици. Не достатъчен клиничен опит с продукта Кирин кърмене. Ако е необходимо, предназначението на продукта по време на кърмене кърменето трябва да се прекрати.
Употреба при бъбречна функция
Цел Кирин продукт при пациенти с нарушена бъбречна функция може да се използва само неефективността на други продукти. Кирин не трябва да присвоите 24 часа преди диализната процедура, тъй като неговата ефективност може да се намали чрез понижаване на серумната концентрация на продукта. Диализа води до намаляване на плазменото ниво на спектиномицин 50%.
Цел Кирин продукт при пациенти с нарушена бъбречна функция може да се използва само неефективността на други продукти. Кирин не трябва да присвоите 24 часа преди диализната процедура, тъй като неговата ефективност може да се намали чрез понижаване на серумната концентрация на продукта. Диализа води до намаляване на плазменото ниво на спектиномицин 50%. Лечение на гонорея продукт Кирин може да маскира симптомите на сифилис, така че в един период от 4-6 седмици, пациентите трябва да се изследват за сифилис.
В случай на съмнение за болестта сифилис серологично изследване трябва да се извършва в продължение на най-малко 4 месеца. В назначаването на продукта трябва да се вземе предвид възможността за развитие на резистентност Neisseria гонорея.
Въпреки факта, че това не се случва често, е необходимо да се наблюдава на продукта за клинична ефикасност за откриване на признаци на съпротива.
В момента не се съобщава за случаи на предозиране на продукта Кирин.
Спектиномицин литиев хлабина намалява, като по този начин повишаване на ефекта и токсичността на литиев до клинично значима степен. С едновременното използване на литиева Kirin продукти, трябва да спазва строг мониторинг на литиеви нива в кръвта и симптоми на токсичност.
Условия и срокове на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на сухо място при температура не по-висока от 30 ° С Срок на годност - 5 години. Изготвяне на спиране не трябва да се съхранява.
Внимание!
Преди прилагането на медикамента, "Кирин (Kirin)" е необходимо да се консултирате с лекар.
Инструкция се предоставя единствено за информация с "Кирин (Kirin)».
Свързани статии