Стабилност - лекарства имот магазин физикохимичните и м - б имоти за определен период от време от момента на производството.
- - Физикохимични (диспергирани) системи:
zhelatoza; MP производни; микробен PS; PVP; бентонити, Tween - 80, и др.
вещества, които инхибират хидролитични процеси (киселини, основи, буферни системи); вещества, инхибиращи на - в процесите (натриев метабисулфит, тиоурея, Трилон В, и т.н.).
- - антимикробни стабилизатори (консерванти)
органометални съединения; органични съединения (алкохоли, феноли, киселини, естери, соли на кватернерни амониеви съединения, етерични масла).
Стабилизатори физикохимични системи са от голямо значение за хетерогенни системи (суспензии и емулсии), използвани в медицинската практика поради ценни свойства: способност за производство и употреба на лекарства m / п или р / р на лекарства; Разширяването на действието на лекарства; приложимост на различни начини на приложение, включително инжектиране. Така стабилни суспензии на бариев сулфат дава възможност за диагностициране на промени в лигавицата на стомашно-чревния тракт; емулсия масло вазелин необходимо за пациенти с червата, за стимулиране на неговата функция.
Стабилизатори химикали, използвани по време на производството и съхранението на фармацевтични продукти. Този тип стабилизация е важна за LF, страдат различни видове стерилизация, особено на топлина. В този случай стабилизиращ химически метод, който е особено необходима за течност LF. Стабилизатори, които инхибират процесите хидролитично група или - разлагане на лекарства. Особено чувствителни към окисление ненаситени мазнини и масла, съединения с алдехидни и фенолни групи. окислителната реакция може да се инхибира чрез добавяне на малки количества ексципиенти са наречени антиоксиданти (антиоксиданти). Механизъм на действие, АД се разделя на 3 групи:
- 1. AO, които инхибират процеса на окисление, взаимодействие със свободни радикали на първични окислителни продукти от спре развитието на верижна реакция.
- 2. АД, които имат по-ниска от - в потенциал от окислените съединения са в системата, и се окислява първия.
- 3. синергисти SA, притежават / и действие е от съществено значение, но те допринасят за укрепването на действията на други акционерно дружество.
Антимикробни стабилизатори (консерванти) се използват за защита на лекарства от микробно действие. Консервиране не изключва спазването на санитарните норми на процеса на производство, които трябва да насърчават максимално намаляване на микробно замърсяване на наркотици. Консервантите са инхибитори на растежа на тези микроорганизми, които попадат в лекарства. Те позволяват да се поддържа стерилност на лекарства или максимално допустимия брой на не-патогенни микроорганизми в нестерилна PL. Консерванти, трябва да отговарят на същите изисквания, както към останалите. Помощни вещества.
В GF XI като антисептични вещества за инжекционни разтвори, други LF, серуми и ваксини включват: hlorbutanolgidrat (0.05 - 0.5%); фенол (0.25 - 0.3%); Хлороформ (0.5%); мертиоалкохолат (0.01%) нипагин (0,1%); Нипасол, сорбинова киселина. (0.1 - 0.2%), и т.н. За разлика от предишните фармакопеи в GF XI показва консерванти, предназначени за всички не-инжектиране LF.
Живачните органометални съединения - като мертиоалкохолат. Той има висока антимикробна активност на малки дози от нетоксични за хора. Мертиоалкохолат използва за капки за очи (0,005%), очни мазила (0,002%), инжекционни разтвори (0.01%) мехлем (0.1%).
- - алкохоли (етил, бензил, hlorbutanolgidrat);
- - феноли (фенол, хлорокрезол);
- - органични киселини (бензоена и сорбинова);
- - естери парахидроксибензоена киселина;
- - кватернерна амониева сол съединения;
- - етерични масла.
Етилов алкохол - екстрагент при получаването на тинктури, и концентрати, екстракти от лечебни растения. В същото време той действа като консервант. Етанолът на емулсии в количество от 10-12% водна фаза, и novogalenovyh галенови форми - до 20% .Nailuchshimi А / С има свойства на 70% етанол.
Бензилов алкохол - течност с приятен ароматен мирис. 0,9% - за очни капки, емулсия основи на помади.
Hlorbutanolgidrat - безцветни кристали с камфор миризма. За запазване на екстракционни продукти, сокове, прясно растение, органичен.
Фенол. 0.25 - 0.5% разтвор на фенол - за инсулинови препарати, ваксини и антисеруми.
Холестерол. При 10 - 13 пъти по-мощен от фенол, но по-малко токсични. За запазване на капки за очи (0.05%); разтвори за инжектиране (0. 1%), мазила (0.1 - 0.2%).
Бензоена киселина. Обикновено се използва като натриева сол. Използва се за запазване захарен сироп, вазелин маслени емулсии, суспензии с / б.
Сорбинова киселина. Разрешен в много страни, като консервант за храни, е безвреден дори в големи количества. За запазване на сиропи и екстракти, натриев бромид, калциев хлорид, мехлеми и мехлеми.
Естери на парахидроксибензоена киселина
- парабени. Метил естер - нипагин и пропил етер - nipazol. По-силен ефект на комбинацията и 0075 грама 0025 грама пропил метил етер (1: 3). Плитък парабени токсичност ги прави подходящи за вътрешно приложение PL - сиропи, инфузии, отвари, а / Ь, орални емулсии, желатинови капсули, мехлеми.
Представителни соли на кватернерни амониеви съединения (ВАС) бензалкониев хлорид. Ефективен срещу много грам-отрицателни, грам-положителни бактерии и не е токсичен.
В момента почти всички чужди страни се използват за опазване на око LF, капки за нос, които изискват отсъствие на дразнещ и бърз бактерициден ефект.
Вътрешен консервант от тази група - dimetildodetsilbenzilammoniya хлорид. (DMDBAH). В сравнение с Bach DMDBAH активен срещу Pseudomonas Aeruginosa, което обикновено е представител на придружаващите флора с очни заболявания.
Етеричните масла се използват като консерванти за външна употреба PL (мехлеми, емулсии, мехлеми). Етерични масла съдържат фенолни съединения - залив, копър, лавандула, роза, анасон, лимон. Те не само имат консервиращи свойства, но също и бактерицидно действие срещу патогенни микрофлора на кожата, включително и маята, която да доведе до кандидоза. Пример PL подобри стабилността при добавяне на консерванти:
Свързани статии