Регистрационен номер: P N015354 / 01
Търговското наименование на препарата: Zitrotsin
Международно непатентно наименование: Азитромицин
Лекарствена форма: таблетки, филмирани състав:
1 таблетка, покрита с филмово покритие, включващ:
Азитромицин дихидрат. ............................
което е еквивалентно на азитромицин безводен ...
Помощни вещества:
калциев фосфат, лактоза, прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат.
Филмово покритие: Opadry Blue 03V50883 (6sP хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, индиго кармин (алуминиев лак)
- Таблетки, дозирани на 125 мг и 250 мг: кръгла двойно изпъкнали таблетки, филмирани синьо.
- Таблетки, дозирани на 500 мг: продълговати таблетки, филмирани син цвят, с делителна черта от едната страна.
Фармакотерапевтична група: Антибиотик - азалидните
АТС код [J01FA10]
Азитромицин - широкоспектърен антибиотик на макролид-азалидът има бактериостатично действие. Механизмът на действие на азитромицин е свързан с потискане на синтеза на микробна клетка протеин. Чрез свързване с 50S - рибозомна субединица, инхибира peptidtranslokazu етапа на предаване и инхибира синтеза на протеини чрез забавяне на растежа и размножаване на бактериите. В високи концентрации има бактерицидно действие.
Той има активност срещу няколко грам-положителни, Грам-отрицателни, анаеробни, вътреклетъчен и други организми.
Микроорганизмите могат първоначално да бъдат резистентни към антибиотика, или могат да придобиват резистентност към него.
В повечето случаи чувствителни микроорганизми
Streptococcus зеленеещи
Streptococcus SPP. (Групи С, F и G, в допълнение резистентни към еритромицин)
Staphylococcus Epidermidis метицилин - чувствителна
Стафилококус ауреус метицилин - чувствителна
Streptococcus пневмония пеницилин - чувствителен
Streptococcus pyogenes
Haemophilus инфлуенца
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria гонорея
Clostridium Perfringens
Fusobacterium SPP.
Prevotella SPP.
Porphyriomonas SPP.
Chlamydia трахоматис,
хламидия пневмония
хламидия PSITTACI
Mycoplasma пневмония
Mycoplasma Hominis
Borrelia burgdorferi
Микроорганизми способни да развиват резистентност към азитромицин
Пеницилин-резистентни Streptococcus пневмония
Първоначално резистентни микроорганизми
Enterococcus фекалии
Стафилококите (метицилин - резистентни стафилококи много висока честота са придобили резистентност към макролиди)
Грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин.
Азитромицин се абсорбира добре и бързо се разпределя в целия организъм. Абсорбция - висока, е киселина, липофилен. Бионаличността след единична доза от 0.5 г от 37% (на "първото преминаване" през черния дроб), максималната плазмена концентрация след перорално приложение на 0.5 грама от 0,4 мг / л, време за достигане на максимална концентрация - 2.5-2.9 часа; в тъкани и клетки в концентрация 10 - 50 пъти по-висока, отколкото в плазмата, обем на разпределение - 31,1 L / кг. Лесно преминава бариери кръвната тъкан. Тя прониква в респираторния тракт, урогениталния органи, на простатата, на кожата и меките тъкани. Транспортиран от фагоцитите, полиморфонуклеарни левкоцити и макрофаги. Тя прониква през клетъчната мембрана и създава висока концентрация в него. Концентрацията на огнища на инфекция е значително по-висока (24-34%), отколкото при здрави тъкани и корелира с тежестта на възпалителния едем. Съхранявана в ефективни концентрации в продължение на 5 - 7 дни след последната доза. Свързването с плазмените протеини - 7-50% (обратно пропорционална на концентрацията на плазмата на кръвта). В половината -. 35-50 часа полуживот на тъкан е значително по-висока. В черния дроб demetiliruetsa образуват метаболити са неактивни. 50% от лекарството се екскретира в жлъчката като непроменено, 6% - бъбреците.
Показания
Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:
· Инфекции на горните дихателни пътища и ENT (фарингит, тонзилит, синузит, отит медия.);
· Инфекции на долните дихателни пътища: остър бронхит, остра екзацербация на хроничен бронхит, пневмония (включително предизвикани от атипични патогени);
· Мекотъканни инфекции на кожата и (акне вулгарис умерени, еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози);
· Инфекция на пикочните пътища, причинена от Chlamydia трахоматис (уретрит, цервицит);
· Началния етап на Лаймска болест (борелиоза) - еритема мигранс (еритема мигранс).
· Свръхчувствителност към макролидни антибиотици;
· Тежка чернодробна и бъбречна функция;
· Деца под 3-годишна възраст;
· Кърмене;
· Едновременно приемане с ерготамин и дихидроерготамин;
· Лактоза непоносимост, лактазна недостатъчност, глюкоза - галактоза малабсорбция (от лекарството влиза лактоза)
- умерен човешки черен дроб и бъбреци;
- аритмия или предразположение към аритмия и удължаване на QT интервал;
- със съвместна среща с терфенадин, варфарин, дигоксин.
Бременност и кърмене
Азитромицин се използва по време на бременност, само ако ефекта от лечението надвишава потенциалния риск за плода. По време на кърмене лечение се суспендира лекарство.
Дозиране и администрация
Вътре не течност за 1 час преди хранене или 2 часа след хранене 1 път на ден.
Деца на възраст над 3 години се дозират въз основа на стойностите на телесното тегло:
Количеството азитромицин (125 мг таблетки)
2 таблетки (250 мг)
3 таблетки (375 мг)
предпише препоръчваната доза за възрастни
В инфекции на горните и долните дихателни пътища, ENT - органи, кожата и меките тъкани: размер на 10 мг / една килограм телесно тегло веднъж на ден в продължение на 3 дни (доза курс
30 мг / кг). се препоръчва да се използват посочените по-горе таблица за удобство на дозиране.
При лечението на еритема мигранс (еритема мигранс) Разбира доза 60 мг / кг телесно тегло (20 мг / кг един път на ден на първия ден, и от 2 до 5 дни при 10 мг / кг телесно тегло 1 пъти на ден).
Таблетките от 250 мг и 500 мг
Вътре не течност 1 път на ден, в продължение на 1 - 2 часа след хранене. Възрастни и деца над 12 години с тегло над 45 кг:
- в инфекции на горните и долните дихателни пътища. УНГ - органи, кожата и меките тъкани. 1 таблетка 500 мг или 2 таблетки от 250 мг на ден за един прием в продължение на 3 дни (доза, разбира се - 1.5 г)
- в начален етап на Лаймска болест (борелиоза). 1.0 грама на ден: 2 таблетки от 500 мг или 4 таблетки от 250 мг на първия ден от 2 до 5 ден - 500 мг на ден: 1 таблетка от 500 мг или 2 таблетки (250 мг разбира доза - 3.0 гр).
- в акне вулгарис среда тежест: 1 таблетка от 500 мг или 2 таблетки от 250 мг 1 път на ден в продължение на 3 дни, след това 1 таблетка от 500 мг или 2 таблетки от 250 мг 1 път на седмица в продължение на 9 седмици. Първият хапчето да се вземат седмично след 7 дни след първата хапче дневно (ден 8 от началото на лечението), следващите 8 седмични таблетките с 7 дни интервал (разбира доза - 6.0 гр).
- остри инфекции, урогенитални органи (включително уретрит и цервицит negonoreyny причинена от Chlamydia): 1.0 гр веднъж дневно: 2 таблетки от 500 мг или 4 таблетки от 250 мг;
От храносмилателната система: гадене, повръщане, мелена, коремна болка, разстройства на апетита, метеоризъм, диария или запек, преходно повишаване на чернодробните трансаминази, холестатично хепатит; В допълнение, при деца - запек, загуба на апетит, гастрит; кандидоза на устната лигавица.
Централна нервна система: главоболие, замаяност / световъртеж, гърчове, сънливост; при деца - главоболие (при лечение на възпаление на средното ухо), хиперкинезия, тревожност, невроза, нарушения на съня.
От сетивата - шум в ушите, нарушения на слуха обратим до глухота (при високи дози за дълго време), нарушено вкус и мирис.
С сърдечно-съдовата система: сърдечна честота, аритмия, камерна тахикардия, увеличаване на интервала QT, двупосочен камерна тахикардия.
От страна на кръвоносната система: - тромбоцитопения, неутропения.
С пикочно-половата система: вагинит, вагинална кандидоза, по-рядко - интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.
От страна на опорно-двигателния апарат: - болки в ставите.
Алергични реакции: обрив, уртикария, сърбеж на кожата или обрив, ангионевротичен оток, анафилактични реакции, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
Други: астения, светлочувствителност;
Симптоми: временна загуба на слуха, гадене, повръщане, диария.
Взаимодействие с други лекарства
- антиациди, които съдържат алуминиеви и магнезиеви йони, етанол и храна забавят и намаляване на абсорбцията на азитромицин, азитромицинът следователно трябва да се вземат 1 час преди или 2 часа след приложението на тези лекарства и храни;
- Азитромицин няма ефект върху концентрацията на карбамазепин, диданозин, рифабутин и метилпреднизолон в кръвта, когато се използва заедно;
За парентерално приложение, азитромицин не влияе на концентрацията на циметидин, ефавиренц, флуконазол, индинавир, мидазолам, триазолам, триметил-прим / сулфаметоксазол в плазмата, когато се използват заедно, но не изключват възможността за такива взаимодействия в назначаването на азитромицин за орално приложение;
- Азитромицин няма ефект върху фармакокинетиката на теофилин, обаче, когато се прилага едновременно с други макролиди теофилин плазмени концентрации може да се увеличи;
- по време на едновременното приложение на дигоксин и азитромицин необходимо да се следи нивото на дигоксин в кръвта, тъй като много макролиди дигоксин подобри абсорбцията в стомашно-чревния тракт, като по този начин се увеличава неговата концентрация в кръвната плазма;
- прилага едновременно с варфарин и азитромицин (в нормални дози) промени в протромбиновото време е установено, обаче, дава възможност за повишаване на антикоагулация ефект, пациентите изисква внимателно наблюдение на протромбиновото време;
- трябва да се внимава при едновременното приложение на терфенадин и азитромицин, тъй като е установено, че едновременното приемане на терфенадин и макролидни антибиотици клас предизвиква аритмия и QT интервал на удължение. Въз основа на това, ние не можем да изключим горепосочените усложнения по време на едновременното приложение на азитромицин и терфенадин;
- когато се прилага едновременно с азитромицин ерготамин и дихидроерготамин може да се прояви им токсичен ефект (вазоспазъм, дизестезия);
- линкозамиди отслабват и тетрациклин и хлорамфеникол се подобри ефективността на азитромицин;
- поради възможността за инхибиране на CYP3A4 азитромицин в парентерална форма, когато се прилага едновременно с циклоспорин, терфенадин, алкалоиди на моравото рогче, цизаприд, пимозид, хинидин, астемизол и други лекарства, които се метаболизират с участието на изоензим, трябва да се разгледа възможността за такова взаимодействие при назначаването на азитромицин за орално приложение.
В случай на липсващи единична доза от дозата на лекарството изпусна трябва да се приема възможно най-скоро, и следвайте - с интервал от 24 часа.
Спазвайте 2 часа при почивка едновременно използване на антиациди.
Както и всяка антибиотична терапия по време на лечението с азитромицин може да се присъедини суперинфекция (включително гъбични).
При лечение на фарингит / тонзилит, причинени от Streptococcus pyogenes, както и за профилактика на остра ревматична треска, обикновено лекарството избор е пеницилин. Азитромицин е активен и срещу стрептококова инфекция в тези случаи, обаче, е неефективно да се предотврати развитието на остра ревматична треска.
Ефекти върху способността за шофиране и превозни средства движещи се машини
Азитромицин не оказва влияние върху способността за шофиране и превозни средства движещи се машини.
Таблетки, филмирана, 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Таблетки, дозирани на 125 мг и 250 мг: 6 таблетки в блистер AL / PVC; 1 блистер, заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
Таблетки, дозирани на 500 мг: 3 таблетки на блистер AL / PVC; 1 блистер, заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
Да се съхранява при температура не по-висока от 30
Моля, дайте оценка на статията, помогнете да направим сайта по-добър
Свързани статии