-
Omez лиофилизат за получаване на разтвор на
-
1 флакон съдържа:
-
Активна съставка: 40 мг омепразол;
-
Помощни вещества: натриев хидроксид - 5.28 мг; Динатриев едетат - 1 мг.
-
omez капсули
-
1 капсула съдържа:
-
Активно вещество: омепразол 20 и 40 мг;
-
Помощни вещества: манитол; лактоза; натриев лаурил сулфат; кисел натриев фосфат; захароза; захароза (25/30); Хипромелоза 6 сантипоаза.
Лиофилизат за получаване на разтвор в кратни на един флакон.
Капсули в опаковка 28 и 30 парчета.
Фармакологични ефекти
Omez - инхибиране на Н +, K + -ATPase, противоязвени.
Един специфичен инхибитор на протонната помпа: инхибира активността на Н + / К + -АТФ-аза в париеталните клетки на стомаха, инхибиране на крайния етап на секрецията на стомашна киселина, като по този начин намаляване на неговото производство.
Омепразол е пролекарство и се активира в киселата среда на секреторните каналчета на париеталните клетки на стомаха.
Изложение е зависим от дозата и се осигурява ефективно инхибиране на базална и стимулирана секреция киселина независимо от коефициента на природата стимулиране.
Антисекреторни ефекти след като 20 мг настъпва в рамките на първия час, максималната - след 2 часа инхибиране на 50% от максималната секрецията продължава 24 часа единична доза на ден осигурява бързо и ефективно инхибиране на деня и нощта стомашната секреция, като достига своя максимум след 4 дни .. лечението и изчезват до края на 3-4-ия ден, след допускане.
Пациенти с дуоденална язва получаване на 20 mg омепразол поддържа на стомашното рН над 3 в продължение на 17 часа.
Абсорбция - високо, Ттах - 0,5-3,5 часа, бионаличност - 30-40% (в чернодробните увеличава недостатъчност до почти 100%). С неговата висока липофилност, лесно прониква стомашните париетални клетки, комуникации с плазмените протеини - 90-95% (албумин и алфа1 киселина -glycoprotein).
Т1 / 2 е около 0.5-1 часа (чернодробна недостатъчност - 3 часа); Общият плазмен клирънс - от 0,3 до 0,6 л / мин. Промяна на стойността на Т1 / 2 по време на лечението не се случи.
Почти напълно се метаболизира в черния дроб с цитохром Р450 ензим, за да образуват шест фармакологично неактивни метаболити (включително gidroksiomeprazol, сулфид и сулфонови производни). Голяма част от омепразол метаболизъм зависи полиморфно-изразена специфична изоформа CYP2C19 (S-мефенитоин хидроксилаза), отговорен за gidroksiomeprazol образуването, главен метаболит в плазмата. Той е инхибитор на CYP2C19 изоензимното.
Отделя чрез бъбреците (70-80%) и жлъчката (20-30%). Когато CRF екскреция намалява пропорционално намаляване на креатининовия клирънс. При пациенти в напреднала възраст, елиминиране намалява, бионаличността се увеличава.
Omez, указания за употреба
Omez, указания за употреба
- стомашна язва и дуоденална язва (включително предотвратяване на рецидив);
- рефлуксен езофагит;
- хиперсекреторни условия (синдром на Zollinger-Ellison, стомашно-чревни язви стрес, polyendocrine аденоматоза, системна мастоцитоза);
- NPVC гастро-;
- Helicobacter Pylori ликвидиране в инфектирани пациенти с язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника (в комбинирана терапия);
- Предотвратяване на аспирация на киселинни стомашно съдържимо в дихателните пътища по време на обща анестезия (синдром на Mendelson е).
Противопоказания
- свръхчувствителност;
- бременност;
- кърмене;
- детска възраст.
Предпазни мерки: бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.
Дозиране и администрация
Дозиране и администрация
Лиофилизат за получаване на разтвор на
Интравенозно, в продължение на 20-30 минути. Препоръчително е да се въведе инфузионен разтвор веднага след приготвянето му.
Когато перорална терапия е неспособността на пациентите с язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника, рефлуксен езофагит и гастропатия NPVC препоръчва да се възложи Omez ® подготовка инфузия в доза от 40 мг / ден.
При пациенти с Zollinger-Ellison Препоръчителната начална / в Omez ® състав при доза от 60 мг / ден. Дозите са избрани поотделно и понякога изисква въвеждането на по-висока доза. Ако стойността надвишава дневна доза от 60 мг, дозата трябва да се раздели на два етапа.
За предотвратяване аспирация на киселинни стомашно съдържимо в дихателните пътища по време на обща анестезия (синдром на Mendelson е) лекарство, предписано за през нощта в доза от 40 мг и не по-малко от 2 часа преди анестезия / хирургия 40mg.
Специални групи пациенти
Нарушена бъбречна функция. Не се налага корекция на дозата.
Увредената чернодробна функция. Дозата на 10-20 мг / ден може да бъде достатъчно, тъй като при тези пациенти повишена Т1 / 2 на омепразол.
Пациентите в напреднала възраст. Не се налага корекция на дозата.
Инструкции за инфузионен разтвор
Инфузионен разтвор се получава чрез разтваряне на лиофилизиран прах омепразол в 100 мл 5% декстроза (глюкоза) инфузия или инфузия в 100 мл физиологичен разтвор. Инфузионен разтвор на 5% декстроза (глюкоза) трябва да се използва в рамките на 6 часа. Разтворът на инфузия в физиологичен разтвор трябва да се използва в рамките на 12 часа. Преди приложение трябва да гарантира, че няма суспендирани частици в разтвора.
Приготвяне на разтвора за вливане във флакони
- 5 мл спринцовка разтвор тип инфузия от флакона.
- Въвеждане на инфузионен разтвор във флакона с лиофилизиран прах омепразол разклаща до пълно разтваряне на лекарството.
- Dial омепразол разтвор в спринцовката.
- разтворът се прехвърля в омепразол флакон.
- Повторете стъпки 1-4, да прехвърлят на лекарството от флакона.
Приготвяне на разтвора за вливане в мек контейнер
- За приготвяне на разтвор, използван двустранен игла (адаптер) за инфузия. Единият край на иглата пробива мембраната на инфузионния сак, на другия край на иглата, за да се свърже с флакона лиофилизиран прах на омепразол.
- Разтваря прах омепразол, изпомпване на инфузионния разтвор от торбата и обратно във флакона.
- Уверете се, че прахът се разтвори напълно, а след това извадете празната бутилка и извадете иглата от инфузионния сак.
Вътре. с малко вода (не дъвчат пълнене на капсула), в продължение на 30 минути преди хранене.
Влошаване на стомашна язва и дуоденална язва, рефлуксен езофагит и гастропатия NPVC - 20 мг два пъти на ден. Курсът на лечение на язва на дванадесетопръстника - 2-3 седмици, ако е необходимо - 4-5 седмици; стомашна язва и рефлуксен езофагит - 4-8 седмици.
Синдром на Zollinger-Ellison - избрания индивидуално в зависимост от началното ниво на стомашни секрети, обикновено от 60 мг / дневно доза; ако е необходимо да се увеличи дозата на 80-120 мг / ден (в който случай се прилага в рамките на 2-3 дози).
синдром на Mendelson за превенция - 40 мг за 1 час преди операцията.
Профилактика на рецидив на язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника - 10-20 мг 1 път на ден.
Анти-лечение на рефлукс езофагит - 20 мг / ден за дълъг период.
Премахване на Helicobacter Pylori - 20 мг 2 пъти дневно в продължение на 7-14 дни (в зависимост от схемата) в комбинация с антибактериални средства.
При пациенти в напреднала възраст е необходимо коригиране на дозата.
Прилагане на бременност и кърмене
Прилагане на бременност и кърмене
Противопоказно при бременност. По време на лечението трябва да се спре кърменето.
странични ефекти
От страна на хемопоеза: рядко - левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, панцитопения.
От страна на храносмилателната система: понякога - диария, запек, болки в корема, гадене, повръщане, метеоризъм; рядко - повишена активност на чернодробните ензими, нарушения на вкуса; много редки - сухота в устата, стоматит, при пациенти с предишна тежко чернодробно заболяване - хепатит (включително жълтеница), чернодробна дисфункция.
От нервна система: пациенти с тежки съпътстващи соматични заболявания - замаяност, главоболие, тревожност, депресия; при пациенти с тежко чернодробно заболяване предишния - енцефалопатия.
От страна на опорно-двигателния апарат: много рядко - артралгия, миастения, миалгия.
За кожата: редки - кожен обрив и / или сърбеж; в някои случаи - на фоточувствителност, ексудативен мултиформен еритем, алопеция.
Алергични реакции: - често уртикария; много рядко - ангиоедем, треска, бронхоспазъм, интерстициален нефрит и анафилактичен шок.
Други: рядко - гинекомастия, неразположение, замъглено виждане, периферен оток, повишено изпотяване, стомашен образуване на жлезите киста при продължително лечение (в резултат на инхибиране на секрецията на стомашна киселина, е доброкачествен, обратими).
Предупреждения
Преди терапия е необходимо да се изключи наличието на злокачествен процес (особено стомашна язва), тъй лечение, маскиране на симптомите, може да забави правилната диагноза.
Рецепцията в същото време с храна не влияе на ефективността на лекарството.
В специални случаи, ако има затруднения при преглъщане цели капсули, съдържанието на капсулата, след внимателно дисекция, могат да бъдат добавени към ябълка каша. Съдържанието на една капсула внимателно и внимателно се смесва с 1 супена лъжица мека ябълково пюре. Получената смес трябва да се съхранява и трябва да бъде погълнат веднага след приготвянето, чаша вода. Съдържанието на капсулата не може да дъвче и унищожават по друг начин.
Ефекти върху способността за шофиране или да извършват работа, която изисква по-висока степен на физически и психически реакции. Въздействието на омепразол върху способността за шофиране и използване на друго оборудване, е малко вероятно.
лекарствени взаимодействия
Продължителната употреба на омепразол в една доза от 20 мг веднъж на ден в комбинация с кофеин, теофилин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол, етанол, циклоспорин, лидокаин, хинидин и естрадиол не се променя техните плазмени концентрации. Не е имало взаимодействие с едновременно вземат антиацид. Променя бионаличността на всяко лекарство, абсорбцията на които зависи от рН (например, железни соли).
Проверка на взаимодействието на други лекарства с "Omez"
Свързани статии