Ваксина срещу грип тривалентна инактивирана субединица полимер плюс Grippol
Сертификат за регистрация. № LSR-006981 / 08-010908
Търговско наименование: плюс Grippol
Дозираната форма. суспензия за интрамускулно и подкожно приложение
Grippol плюс ваксина е защитни антигени (хемаглутинин и невраминидаза), изолирани от пречистен грипен вирус тип А и В, отгледани в яйца, свързани с разтворими макромолекулни immunoadjuvant N-окислен производно на поли-1,4-etilenpiperazina (Polioksidoniy®, INN: azoximer бромид). Антигенен състав ваксина се променя всяка година, в съответствие с епидемиологичната обстановка и препоръките на СЗО.
Един имунизираща доза (0,5 мл) съдържа не по-малко от 5 мкг хемаглутинин епидемиологично съответните щамове на грипния вирус подтип A (H1N1 и H3N2) и тип В, производство на Abbott Biolodzhikalz BV Холандия, 500 мкг immunoadjuvant Polioksidoniy® във фосфатно-буфериран физиологичен разтвор; Тя не съдържа консерванти.
Безцветна или жълтеникава цвят леко опалесциращ течност.
Grippol ваксина причинява образуването на високо ниво на специфичен имунитет срещу грипа. Защитният ефект на ваксинация, обикновено се случва в рамките на 8-12 дни и продължава до 12 месеца, включително и в напреднала възраст. Защитни титри на антитела на грипни вируси след ваксиниране с различни възрасти са определени в 75-95% от ваксинираните.
Включването в състав на ваксина Polioksidoniy® имуномодулатор на с широк диапазон на immunopharmacological действие осигурява повишена имуногенност и антигени стабилност дава възможност за увеличаване на имунологичната памет, значително да намали дозата на антигени на присадки за повишаване на резистентност към други инфекции, причинени от коригирането на имунния статус.
Специфична профилактика на грип при деца от 3-годишна възраст, юноши и възрастни, без възрастови ограничения.
Контингенти могат да се ваксинират. Ваксината е специално посочено:
1. Лицата с висок риск от усложнения от грип:
- по-стари от 60 години; деца в предучилищна и училище;
- възрастни и деца с чести епизоди на остро респираторно заболяване, с хронични соматични заболявания, включително заболявания и малформации на централната нервна система, сърдечно-съдовата и бронхо-белодробната система, бронхиална астма, хронична бъбречна недостатъчност, диабет, метаболитни заболявания, автоимунни заболявания, алергични заболявания (различни от алергии към пилешки протеини); хронична анемия, вродена или придобита имунна недостатъчност, HIV-положителни;
2. Лицата, които имат професия надпревара с висок риск от заразяване с грип или други лица, те:
инструкции Grippol за употреба и дозировка.
Ваксинацията се извършва веднъж годишно в есенно-зимния период. Ваксинацията е възможно в началото на възхода епидемия от грип.
Ваксината се прилага в доза от 0.5 ml чрез интрамускулно или дълбоко подкожно инжектиране в горната третина на външната повърхност на рамото (делтоидния мускул), малки деца - предно-външната част на бедрото.
Преди употреба ваксината плюс Grippol трябва да издържат до стайна температура и разклатете добре.
Деца на възраст над 3 години и възрастни без ограничение във възрастта доза 0.5 мл.
Имунокомпрометирани пациенти на имуносупресивна терапия и вероятно ваксината два пъти с 0.5 мл с интервал от 4 седмици.
В деня на ваксинацията трябва да бъдат ваксинирани трябва да бъде прегледано от лекар (фелдшер) с задължителна термометрия. При температура над 37,0 ° С ваксинация не се извършва.
Не препарат, подходящ за използване в ампули, флакони, спринцовки дози увредено цялост или маркировка, промяна на физичните свойства (цвят, прозрачност), с изтекъл срок на валидност, нарушаване на изискванията за условия на съхранение.
Бележки за спринцовка за еднократна употреба на единична доза (спринцовка доза).
Преди употреба ваксината трябва да се съхранява при стайна температура и да се разклаща спринцовката непосредствено преди инжектиране. За да премахнете защитното покритие от иглата и да се отстрани въздуха от спринцовката, като го държите в позицията вертикално нагоре и иглата бавно натискане на буталото.
Grippol ваксина плюс е високо пречистен, се понася добре при деца и възрастни. Локални и системни реакции към ваксината са обикновено липсват. Рядко на мястото на реакцията може да се развие във формата на болка, подуване и зачервяване. В много редки случаи, хората могат да бъдат общи реакции като неразположение, главоболие, висока температура, на белия дроб студ, болки в гърлото. Тези реакции обикновено изчезват сами по себе си в 1-3 дни. Много рядко, както и с всяка друга ваксинация, могат да получат алергични реакции, миалгия, невралгия, парестезия, неврологични разстройства.
Противопоказания за употреба.
- Алергични реакции от яйчен белтък и ваксина компоненти.
- Остро фебрилно държави или обостряне на хронични заболявания. (Ваксиниране след възстановяване или ремисия).
- Лица, които преди това са имали алергична реакция към въвеждането на грипни ваксини.
- Когато не-тежка ТОРС. остра чревни заболявания ваксинация се извършва след нормализиране температура.
Бременност и кърмене.
Предклиничните проучвания показват, че противогрипната ваксина е инактивирана подразделение полимер не разполага ембриотоксичен и тератогенен. Решението за имунизиране на бременни жени трябва да се приема от лекаря индивидуално, като се вземат предвид риска от грип и възможните усложнения на грипна инфекция. Ваксинацията е най-безопасният във втория и третия триместър.
Кърменето не е противопоказание за ваксинация.
Да не се инжектира венозно. В офисите, където ваксинацията, трябва да имате средства за анти-шокова терапия. Ваксинирани трябва да се ръководи от медицински работник в продължение на 30 минути, след имунизация.
Взаимодействие с други лекарства.
Grippol ваксина плюс може да се използва едновременно с други инактивирани ваксини. Това трябва да се вземат предвид за всеки от съставите противопоказания използвани ваксината да се прилага на различни места различни спринцовки.
Ваксината може да се прилага на фона на основна терапия на основното заболяване. Ваксинирането на пациенти на имуносупресивна терапия може да бъде по-малко ефективни.
0,5 мл (една доза) в спринцовки за еднократна употреба или ампули или флакони херметически запечатани с гумени запушалки и огънати алуминиеви капачки.
1, 5 или 10 спринцовки в блистери от PVC филми, алуминиево фолио, покрити с полимерно покритие или ламинирани хартия с полимерно покритие. 1 (съдържащ 1 или 5 или 10 спринцовки) или две (съдържащ 5 спринцовки) контурни опаковане на купчина от картон заедно с инструкции за употреба.
5 ампули или флакони в блистера контура направена от PVC фолио. 1 или 2, в контура на клетъчна опаковка от картон опаковат заедно с инструкции за употреба.
Или 5 или 10 ампули или флакони без мехури са били поставени в купчина от картон заедно с инструкции за употреба.
съхранение и транспортиране условия.
Се съхранява в тъмно място при температура от 2 ° С до 8 ° С
Да се пази от деца!
Да не се замразява! Наркотикът е засегнат от замразяване, не е предмет на заявлението.
Транспорт всички видове обхванати транспорт в непропускащи светлина контейнери при температура от 2 ° С до 8 ° С, при условия, с изключение на замръзване. Може да се транспортират при температури до 25 ° С за 6 часа.
1 година. Подготовката на изтекъл срок на приложение не може да бъде.
По предписание.
Моля, дайте оценка на статията, помогнете да направим сайта по-добър
Свързани статии